АМЛОКАРД-САНОВЕЛЬ

Инструкция для медицинского применения препарата АМЛОКАРД-САНОВЕЛЬ

АМЛОКАРД-САНОВЕЛЬ – это лекарственное средство, принадлежащее к группе селективных блокаторов кальциевых каналов (антагонистов ионов кальция). Препарат выпускается в форме таблеток и содержит активное вещество амлодипин. Он оказывает преимущественное действие на сосуды, вызывая их расслабление. АМЛОКАРД-САНОВЕЛЬ применяется для лечения артериальной гипертензии (повышенного кровяного давления) и различных форм стенокардии, включая вазоспастическую (стенокардия Принцметала). Благодаря своему механизму действия, препарат помогает снизить нагрузку на сердце и улучшить поступление кислорода к миокарду. Эффект препарата развивается медленно и длится в течение суток, что позволяет принимать его один раз в день.

Общая характеристика

• Международное и химическое название:

  амлодипин (amlodipine); 2-[(2-аминоэтокси)метил]-4-(2-хлорфенил)-1,4-дигидро-6-метил-3,5-пиридинкарбоновой кислоты 3-этил-5-метиловый эфир;

• Основные физико-химические свойства:

  Белые, двояковыпуклые (для таблеток 5 мг) и плоские (для таблеток 10 мг), круглые таблетки с линией разлома на одной стороне;

Состав

1 таблетка содержит:

• 6,935 мг амлодипина бесилата, что эквивалентно 5 мг амлодипина,
• или 13,87 мг амлодипина бесилата, эквивалентно 10 мг амлодипина;

Вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая,
• кальция гидрофосфат безводный,
• магния стеарат,
• натрия крахмалгликолят.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды.

Код АТС

C08CA01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амлодипин является блокатором медленных кальциевых каналов (антагонист ионов кальция), он блокирует поступление ионов кальция через мембраны в клетки миокарда и гладких мышц сосудов. Оказывает антиангинальные и антигипертензивные свойства.

• Механизм антигипертензивного действия обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов.
• Антиангинальный эффект реализуется двумя путями:
  • расширение периферических артериол и, как следствие, снижение периферического сопротивления (постнагрузки). Снижение постнагрузки на сердце приводит к снижению потребления энергии и потребности в кислороде.
  • расширение главных коронарных артерий и артериол как в неизмененных, так и в ишемизированных зонах миокарда. Эта дилатация увеличивает поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала, или вариантная стенокардия) и предотвращает развитие коронароспазма, вызванного курением.

Фармакокинетика

После приема таблеток внутрь амлодипин хорошо всасывается, достигает максимальной концентрации в крови через 6-12 ч. Объем распределения приблизительно равен 21 л/кг. Почти 95 % циркулирующего препарата связывается с белками плазмы.

Прием пищи не влияет на всасывание амлодипина. Стабильная равновесная концентрация в плазме достигается через 7 дней постоянного приема препарата. Амлодипин биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения из плазмы составляет около 35-50 ч, что соответствует назначению препарата 1 раз в сутки. Амлодипин выводится с мочой, 10 % в неизмененном виде и 60 % в виде метаболитов, а также 20-25 % выводится с калом.

Для больных артериальной гипертензией разовая суточная доза амлодипина обеспечивает снижение артериального давления. Благодаря медленному развитию действия амлодипина препарат не вызывает симптомов острой гипотензии. У больных стенокардией амлодипин увеличивает время выполнения физической нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии и потребность в нитроглицерине.

Показания для применения

• Артериальная гипертензия.
• Стабильная стенокардия, в том числе вазоспастическая (стенокардия Принцметала).

Способ применения и дозы

Таблетки следует применять ежедневно в одно и то же время, запивая достаточным количеством жидкости.

• При артериальной гипертензии и стенокардии обычная начальная доза Амлокард-сановель составляет 5 мг один раз в сутки; в зависимости от индивидуальной реакции больного дозу можно увеличить до максимальной, составляющей 10 мг.

Продолжительность лечения зависит от состояния больного и тяжести течения болезни.

Побочное действие

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, покраснение лица, периферические отеки, артериальная гипотензия, аритмии, одышка, боль в груди.
• Со стороны системы пищеварения: тошнота, боль в животе, диспепсия, панкреатит, редко – гиперплазия десен, гепатит, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов.
• Со стороны ЦНС: возможна головная боль, утомляемость, сонливость, головокружение, судороги, боль в спине, миалгия, изменения настроения, потливость, при длительном применении - парестезии и боли в конечностях.
• Аллергические реакции: зуд кожи, сыпь.
• Со стороны системы крови: лейкопения, тромбоцитопения.
• Органы чувств: нарушение зрения.

Противопоказания

• Препарат не следует назначать при известной повышенной чувствительности к его компонентам.
• Амлокард-сановель противопоказан больным, у которых определена повышенная чувствительность к производным дигидропиридина.
• Детям до 18 лет.
• Кардиогенный шок.
• Клинически значимый аортальный стеноз.
• Нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала).
• Острый инфаркт миокарда (в течение первых 28 дней).
• Тяжелая артериальная гипотензия.

Передозировка

Симптомы

Значительная передозировка может вызвать чрезмерную периферическую вазодилатацию с последующим значительным и длительным снижением артериального давления. Возможны рефлекторная тахикардия.

Лечение

Наличие указанных симптомов требует отмены препарата и проведение следующих мероприятий: перевод больного в положение с поднятыми нижними конечностями, поддержка функции сердечно-сосудистой системы с мониторингом показателей работы сердца и легких и контролем объема циркулирующей крови и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов и артериального давления можно применять сосудосуживающий препарат, когда нет противопоказаний для применения. Введение глюконата кальция может быть полезным для устранения эффектов блокады кальциевых каналов. Гемодиализ малоэффективен, поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови.

Особенности применения

• При аортальном и митральном стенозе, обструктивной кардиомиопатии необходима осторожность в связи с тем, что из-за вызванной препаратом гипотензии может уменьшиться обеспечение кислородом жизненно важных органов.
• У пациентов с тяжелыми формами сердечной недостаточности амлодипин назначается с осторожностью, особенно в комбинации с бета-блокаторами.

Нарушение функции печени

Необходимо осторожно назначать Амлокард-сановель больным с нарушением функции печени, потому что у этих больных период полувыведения увеличивается.

Нарушение функции почек и пожилой возраст

Пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам пожилого возраста снижения дозы не требуется.

Однако пациенты пожилого возраста могут проявлять повышенную чувствительность к гипотензивному действию препарата даже при условии обычного дозирования.

Сахарный диабет

Применение у больных сахарным диабетом: амлодипин не имеет неблагоприятного влияния на обмен веществ, поэтому может применяться у этих пациентов.

(Примечание: Оригинальный текст раздела был неполным. Данный текст заканчивается в соответствии с предоставленным фрагментом).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амлодипин может безопасно применяться одновременно с тиазидными диуретиками, бета-блокаторами, альфа-блокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином для сублингвального применения, дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, антацидными препаратами, циметидином и нестероидными противовоспалительными средствами. Ингибиторы изофермента CYP3A4 (такие как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кларитромицин) могут увеличивать системную экспозицию амлодипина, что требует тщательного мониторинга. Индукторы изофермента CYP3A4 (такие как рифампицин, препараты зверобоя) могут снижать концентрацию амлодипина в плазме. Грейпфрутовый сок может увеличивать биодоступность амлодипина, однако клиническая значимость этого взаимодействия невелика. Симвастатин: одновременное применение амлодипина в дозе 10 мг с симвастатином в дозе 80 мг приводит к увеличению экспозиции симвастатина. Рекомендуется ограничить дозу симвастатина до 20 мг в сутки у пациентов, принимающих амлодипин.

(Примечание: Данный раздел сгенерирован, так как отсутствовал в предоставленном тексте).

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

(Примечание: Данный раздел сгенерирован, так как отсутствовал в предоставленном тексте).

Срок годности

Срок годности указывается на упаковке производителем.

(Примечание: Данный раздел сгенерирован, так как отсутствовал в предоставленном тексте).

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего назначают АМЛОКАРД-САНОВЕЛЬ?

Препарат назначают для лечения повышенного кровяного давления (артериальной гипертензии) и различных форм стенокардии, включая стенокардию Принцметала.

Как принимать таблетки АМЛОКАРД-САНОВЕЛЬ?

Таблетки принимают внутрь, запивая жидкостью, ежедневно в одно и то же время. Прием пищи не влияет на всасывание.

Какая обычная дозировка?

Обычная начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной – 10 мг в сутки.

Как долго длится лечение?

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от состояния пациента и тяжести заболевания. Как правило, это препарат для длительного применения.

С какого возраста можно применять препарат?

АМЛОКАРД-САНОВЕЛЬ противопоказан детям до 18 лет.

Какие побочные эффекты возможны?

Возможны учащенное сердцебиение, отеки лодыжек, покраснение лица, головная боль, утомляемость, тошнота, боль в животе. Реже – более серьезные реакции.

Кому противопоказан препарат?

Противопоказан при аллергии на амлодипин или другие дигидропиридины, детям до 18 лет, при кардиогенном шоке, выраженном аортальном стенозе, нестабильной стенокардии (кроме Принцметала), остром инфаркте миокарда и тяжелой гипотензии.

Можно ли применять АМЛОКАРД-САНОВЕЛЬ при беременности и кормлении грудью?

В предоставленном тексте информация отсутствует. Применение при беременности и лактации требует оценки соотношения пользы и риска врачом.

Нужна ли коррекция дозы при проблемах с почками или у пожилых?

Обычно коррекция дозы при нарушении функции почек или у пожилых пациентов не требуется. Однако у пожилых может быть повышенная чувствительность.

Нужна ли осторожность при проблемах с печенью?

Да, пациентам с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью.

Взаимодействует ли АМЛОКАРД-САНОВЕЛЬ с другими лекарствами?

Да, может взаимодействовать, например, с некоторыми противогрибковыми, противовирусными препаратами, симвастатином. Важно сообщить врачу обо всех принимаемых лекарствах.

Можно ли принимать препарат с грейпфрутовым соком?

Грейпфрутовый сок может немного увеличивать уровень амлодипина в крови, но клиническая значимость этого взаимодействия обычно невелика.

Как хранить препарат?

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Помогает ли АМЛОКАРД-САНОВЕЛЬ при всех видах стенокардии?

Он показан при стабильной и вазоспастической (Принцметала) стенокардии. При нестабильной стенокардии (за исключением Принцметала) противопоказан.

Ключевые слова

амлокард-сановель инструкция, амлокард-сановель применение, амлокард-сановель состав, амлокард-сановель отзывы, амлокард-сановель аналоги, амлокард-сановель дозировка, лекарство амлокард-сановель, амлокард-сановель цена, амлокард-сановель инструкция по применению, амлодипин, от давления, от гипертонии, от стенокардии, блокатор кальциевых каналов, антагонист кальция, таблетки от давления.

Отказ от ответственности: Данная информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не должна использоваться как руководство к самолечению. Перед применением препарата АМЛОКАРД-САНОВЕЛЬ необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией от производителя. Редакция не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данного текста.