АЗИВОК

Инструкция для медицинского применения препарата АЗИВОК

АЗИВОК – это антибактериальный препарат из группы макролидов (азалидов), содержащий азитромицин в дозировке 500 мг в таблетках, покрытых оболочкой. Азитромицин обладает широким спектром действия в отношении многих бактерий и применяется для лечения различных инфекционных заболеваний. Он эффективен при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей, урогенитального тракта, а также при болезни Лайма и заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori. Препарат действует путем подавления синтеза белка в микробной клетке, препятствуя ее росту и размножению.

Общая характеристика

• Международное название:

  azithromycin.

• Основные физико-химические свойства:

  Овальные, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки, с линией разлома на одной стороне, белого или почти белого цвета.

Состав

1 таблетка содержит азитромицина в виде азитромицина дигидрата 500 мг.

Вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая,
• натрия кроскармеллоза,
• крахмал прежелатинизированный,
• крахмал кукурузный,
• натрия лаурилсульфат,
• тальк,
• магния стеарат,
• кислота стеариновая очищенная,
• кремния диоксид коллоидный.

Оболочка:

• гипромеллоза,
• полиэтиленгликоль 400,
• титана диоксид.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Макролиды.

Код АТС

J01FA10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азитромицин имеет широкий спектр антимикробного действия.

К препарату чувствительны:

• Грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококки групп С, F и G, Staphylococcus aureus.
• Грамотрицательные бактерии: Нaemophilus influenzae, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis.
• Некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.
• Другие: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum и Borrelia burgdorferi.

Не влияет на грамположительные микроорганизмы, устойчивые к эритромицину.

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из пищеварительного канала, что обусловлено устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Биодоступность составляет 37 %. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5-3 часа и составляет 0,4 мг/л при приеме внутрь 0,5 г азитромицина. Препарат хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в частности в предстательную железу, кожу и мягкие ткани. Концентрация препарата в тканях и клетках в 10 – 15 раз выше, чем в сыворотке крови. Высокая концентрация в тканях и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками сыворотки крови, а также способностью проникать в эукариотные клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это определяет в свою очередь большой объем кажущегося распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Доказано, что фагоциты доставляют препарат в места инфекции, где и высвобождают его. Хорошее проникновение азитромицина в клетки и накопление в фагоцитах, с которыми он транспортируется в очаги воспаления, способствует антимикробной активности препарата. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. В бактерицидных концентрациях в очагах воспаления препарат хранится в течение 5 – 7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3- и 5-дневные) курсы лечения.

Элиминация азитромицина из сыворотки крови проходит в два этапа: период полувыведения составляет 14 – 20 часов между 8 и 24 часами после приема препарата и 41 час - в интервале от 24 до 72 часов, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки.

Показания для применения

Азивок применяется для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями:

• Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: ангина, фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит.
• Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, хронический бронхит в стадии обострения, пневмония.
• Болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans).
• Инфекции кожи и мягких тканей: рожа (эризипела), импетиго, вторичные инфицированные дерматозы.
• Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
• Инфекции, передающиеся половым путем и инфекции мочевого тракта: гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит, вагинит.

Способ применения и дозы

Дозы и срок лечения устанавливает врач. Азивок принимают внутрь за 1 час до или через 2 часа после еды 1 раз в сутки.

Дозировки:

• Взрослым и детям старше 14 лет при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей: назначают в первые сутки лечения 1 таблетку (500 мг) однократно, со 2-й по 5-й сутки - по 250 мг (½ таблетки) 1 раз в сутки; или по 500 мг (1 таблетка) один раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).
• При острых инфекциях мочеполовых органов (острый уретрит, цистит, цервицит, вагинит): 2 таблетки Азивока (1 г) единовременно.
• При болезни Лайма: назначают 2 таблетки (1 г) однократно в первый день лечения, в последующие дни - по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки в течение 5 дней (курсовая доза – 3 г).
• При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori: назначают по 2 таблетки (1 г) в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.

Детям в возрасте до 14 лет препарат назначают в виде суспензии или в других лекарственных формах с соответствующей дозировкой.

(Примечание: Дозировка для детей дополнена на основании стандартной информации об азитромицине в таблетках 500 мг).

Побочное действие

Побочные явления возникают редко. Чаще всего наблюдаются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, боль в животе, вздутие живота, запор). Возможны транзиторное повышение активности печеночных ферментов, изменение показателей крови (нейтропения, эозинофилия). Редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация), головокружение, головная боль, ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке, конъюнктивит, вагинальный кандидоз, нефрит.

В единичных случаях сообщалось о более серьезных реакциях, включая анафилактический шок, тяжелые кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), нарушения функции печени или почек, временную потерю слуха при передозировке.

Измененные лабораторные показатели (нейтрофилия, эозинофилия, активность печеночных трансаминаз) возвращаются к норме через 2 – 3 недели после окончания лечения.

(Примечание: Оригинальный текст раздела был неполным и оборван. Данный текст завершен и дополнен на основании стандартной информации о побочных эффектах азитромицина).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к азитромицину или другим компонентам препарата.
• Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
• Беременность.
• Период лактации.

(Примечание: Противопоказания "Беременность и период лактации" объединены из оригинального текста).

Передозировка

Симптомы

Симптомы передозировки могут проявляться в виде усиления побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), временной потери слуха. Случаи острого отравления азитромицином при приеме в дозах, значительно превышающих терапевтические, описаны редко.

Лечение

Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Может быть показано промывание желудка и прием активированного угля.

(Примечание: Данный раздел сгенерирован на основании стандартной информации об азитромицине).

Особенности применения

• Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с выраженными нарушениями функции печени или почек.
• При незначительном нарушении функции почек (клиренс креатинина более 40 мл/мин) коррекция дозы обычно не требуется.
• Необходимо применять с осторожностью у пациентов с нарушениями сердечного ритма (аритмии и удлинение интервала QT на кардиограмме), так как существует теоретический риск удлинения интервала QT при применении макролидов, включая азитромицин.
• Этанол в значительной степени уменьшает всасывание азитромицина, поэтому в период лечения препаратом следует воздерживаться от употребления спиртных напитков.
• В случае пропуска приема препарата, очередную дозу следует принять как можно скорее, а следующие – с интервалом в 24 часа.
• Для лиц пожилого возраста нет необходимости изменять дозу.
• Сообщалось о развитии псевдомембранозного колита при применении антибиотиков группы макролидов; следует учитывать это при появлении диареи на фоне лечения.

(Примечание: Особенности применения объединены и дополнены на основании стандартной информации об азитромицине).

Применение в период беременности или кормления грудью:

Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано (указано в противопоказаниях). При необходимости применения азитромицина в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

(Примечание: Информация объединена на основании оригинального текста).

Применение у детей:

Детям в возрасте до 14 лет препарат Азивок в виде таблеток по 500 мг не назначают. Для этой категории пациентов существуют другие лекарственные формы (например, суспензия) с соответствующей дозировкой.

(Примечание: Информация объединена на основании оригинального текста).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами:

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антацидные средства (содержащие кальций, алюминий, магний) замедляют всасывание азитромицина, поэтому необходим 2-часовой интервал между приемом Азивока и этими препаратами.

Азитромицин, в отличие от других макролидных антибиотиков, не проявляет значительного влияния на систему цитохрома Р450, поэтому не было отмечено клинически значимых взаимодействий с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом, дигоксином, циклоспорином, варфарином и цизапридом в дозах, применяемых в исследованиях.

• Следует соблюдать осторожность при одновременном применении азитромицина с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, цизаприд, терфенадин, некоторые нейролептики и антидепрессанты) из-за теоретического риска развития аритмий.
• При одновременном применении с производными спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин) возможно развитие симптомов эрготизма.
• Сообщалось о повышении концентрации дигоксина в крови при одновременном применении с азитромицином; может потребоваться мониторинг уровня дигоксина.
• При одновременном применении с варфарином может увеличиваться антикоагулянтный эффект; рекомендуется тщательный контроль протромбинового времени.

На данный момент других случаев взаимодействия с другими препаратами не описано.

(Примечание: Оригинальный текст раздела был неполным и оборван. Данный текст завершен и дополнен на основании стандартной информации о взаимодействиях азитромицина).

Условия хранения

• Хранить в оригинальной упаковке.
• При температуре не выше 25 °С.
• Хранить в сухом, защищенном от света месте.
• Хранить в недоступном для детей месте.

(Примечание: Данный раздел сгенерирован, так как отсутствовал в предоставленном тексте).

Срок годности

Срок годности указывается на упаковке производителем.

(Примечание: Данный раздел сгенерирован, так как отсутствовал в предоставленном тексте).

Ключевые слова

азивок инструкция, азивок применение, азивок состав, азивок отзывы, азивок аналоги, азивок дозировка, лекарство азивок, азивок цена, азивок инструкция по применению, азитромицин, антибиотик, макролид, азалид, от инфекций, от ангины, от бронхита, от пневмонии, от хламидиоза, от гонореи, от болезни Лайма, от хеликобактера, таблетки 500 мг.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяются таблетки АЗИВОК?

Таблетки АЗИВОК применяются для лечения бактериальных инфекций верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей, урогенитального тракта, а также болезни Лайма и инфекций ЖКТ, вызванных Helicobacter pylori.

Какой активный компонент в составе препарата?

Активным компонентом является азитромицин в дозировке 500 мг на таблетку.

Как правильно принимать таблетки АЗИВОК?

Таблетки принимают внутрь один раз в сутки, за 1 час до или через 2 часа после еды, запивая водой.

Какова обычная дозировка для взрослых?

Дозировка зависит от типа инфекции. Например, при инфекциях дыхательных путей - 500 мг в первый день, затем по 250 мг со 2 по 5 день, или по 500 мг в сутки в течение 3 дней.

Можно ли разделить таблетку АЗИВОК 500 мг?

Да, таблетки АЗИВОК 500 мг имеют линию разлома и могут быть разделены для получения дозировки 250 мг.

Какова продолжительность курса лечения?

Продолжительность курса устанавливается врачом и обычно составляет 3 или 5 дней.

Можно ли применять АЗИВОК детям?

АЗИВОК в форме таблеток по 500 мг не рекомендуется назначать детям до 14 лет. Для детей младшего возраста существуют другие лекарственные формы.

Какие побочные эффекты возможны при приеме АЗИВОК?

Побочные эффекты возникают редко, чаще всего со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея). Возможны также аллергические реакции, изменения лабораторных показателей.

Кому противопоказан АЗИВОК?

АЗИВОК противопоказан при повышенной чувствительности к азитромицину или другим макролидам, а также при беременности и в период лактации.

Можно ли принимать АЗИВОК во время беременности или кормления грудью?

Нет, АЗИВОК противопоказан при беременности и в период лактации.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

Препарат не оказывает влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Взаимодействует ли АЗИВОК с алкоголем?

Да, алкоголь может уменьшать всасывание азитромицина, поэтому следует воздерживаться от его употребления во время лечения.

Как хранить таблетки АЗИВОК?

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Каков срок годности АЗИВОК?

Срок годности указывается на упаковке.

Отказ от ответственности: Данная информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не должна использоваться как руководство к самолечению. Перед применением препарата АЗИВОК необходимо проконсулироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией от производителя. Редакция не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данного текста.