ДОЦЕТ

Инструкция для медицинского применения препарата ДОЦЕТ

ДОЦЕТ (DOCET) – это антинеопластическое средство, применяемое в химиотерапии злокачественных опухолей. Его действующее вещество – доцетаксел, который относится к группе таксанов.

Препарат выпускается в виде прозрачного, вязкого концентрата от желтого до коричневато-желтого цвета для приготовления раствора для инфузий.

Механизм действия доцетаксела основан на нарушении процессов деления раковых клеток.

ДОЦЕТ применяется для лечения различных типов рака, включая рак молочной железы, немелкоклеточный рак легких и метастатическую карциному яичников.

Препарат может использоваться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими химиотерапевтическими агентами.

Применение ДОЦЕТА требует строгого медицинского контроля и премедикации для снижения риска побочных реакций.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы

Общая характеристика

Международное название

Доцетаксел.

Основные физико-химические свойства

Прозрачный, вязкий раствор от желтого до коричневато-желтого цвета.

Состав

1 мл концентрата содержит 40 мг доцетаксела.

Вспомогательные вещества

• Полисорбат 80.

Растворитель – этанола раствор 13 %.

Форма выпуска

Раствор для инфузий (концентрированный).

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические средства. Алкалоиды растительного происхождения и другие препараты природного происхождения.

Код АТС

L01CD02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Доцетаксел способствует накоплению тубулина в микротрубочках и предотвращает их распад, что приводит к нарушению фазы митоза и межфазовых процессов в клетках опухолей.

Фармакокинетика

После введения препарата в дозе 100 мг/м² максимальная концентрация в плазме крови составляет 3,7 мкг/мл. 90 % препарата связывается с белками крови.

Примерно 6 % введенной дозы выводится с мочой, 75 % - с калом.

Показания для применения

• Рак молочной железы местнораспространенный или метастатический: препарат применяют в виде монотерапии после неэффективной химиотерапии.
• Рак молочной железы местнораспространенный или метастатический: препарат применяют в комбинированной терапии с доксорубицином для лечения больных, которые предварительно не получали химиотерапии.
• Немелкоклеточный рак легких (местнораспространенный или метастатический): после предварительной неэффективной химиотерапии.
• Неоперабельный, локально прогрессирующий или метастатический немелкоклеточный рак легкого: препарат применяют в комбинированной терапии с цисплатином или карбоплатином для лечения пациентов, которые предварительно не получали химиотерапии.
• Метастатическая карцинома яичников: после неэффективного лечения препаратами первой линии или другой химиотерапии.

Способ применения и дозы

Монотерапия

• Рак молочной железы. Доцет назначают в дозе 100 мг/м² путем внутривенной инфузии продолжительностью 1 час с интервалом 3 недели.
• Немелкоклеточный рак легких. Доцет назначают в дозе 75 мг/м² путем внутривенной инфузии продолжительностью 1 ч каждые 3 недели.
• Метастатическая карцинома яичников. Рекомендуемая доза Доцета составляет 100 мг/м² путем внутривенной инфузии продолжительностью 1 час с интервалом 3 недели.

Комбинированная терапия

• Рак молочной железы. При комбинации с доксорубицином (в дозе 50 мг/м²) Доцет назначают в дозе 75 мг/м² путем внутривенной инфузии продолжительностью 1 час с интервалом 3 недели как терапию первого ряда.
• Немелкоклеточный рак легких. Рекомендуемый режим химиотерапии: Доцет назначают в дозе 75 мг/м² сразу после введения цисплатина в дозе 75 мг/м² в течение 30–60 мин или карбоплатина (AUC 60 мг/мл) в течение 30–60 минут. Для лечения после предварительной неэффективной химиотерапии препаратами платины назначают разовую дозу 75 мг/м².

Продолжительность лечения

Длительность лечения определяет лечащий онколог на основе оценки эффективности и переносимости препарата. В целом лечение Доцетом продолжают столько, сколько наблюдается объективный клинический эффект в виде ремиссии или стабилизации заболевания. Если обнаруживаются объективные данные о прогрессировании заболевания или неприемлемые побочные эффекты, лечение Доцетом следует прекратить.

Премедикация

Перед инфузией препарата Доцет все пациенты должны получить премедикацию с целью уменьшения риска реакции гиперчувствительности и синдрома задержки жидкости. Премедикация начинается за 24 часа до введения Доцета и заключается в пероральном приеме 16 мг дексаметазона в сутки (по 8 мг 2 раза в сутки) в течение 3 дней, то есть дексаметазон следует принимать накануне, в день инфузии и на следующий день после инфузии препарата Доцет.

Коррекция дозы во время лечения

Доцет следует вводить пациентам с показателем числа нейтрофилов более 1500/мм³.

• У пациентов с фебрильной лихорадкой, а также в случаях, когда количество нейтрофилов менее 500/мм³ удерживается в течение более 1 недели после инфузии, при выраженных реакциях со стороны кожи или при значительной периферической нейропатии дозу необходимо уменьшить со 100 мг/м² до 75 мг/м² или с 75 мг/м² до 60 мг/м².
• Пациентам, которые получали первую дозу Доцета 75 мг/м² в комбинации с цисплатином или карбоплатином и у которых падение количества тромбоцитов за время предыдущих курсов химиотерапии было меньше 25000/мм³ (с цисплатином) и меньше 75000/мм³ (с карбоплатином), а также пациентам, имеющим в анамнезе нейтропению с лихорадкой, пациентам с тяжелыми проявлениями негематологической токсичности доза доцетаксела при последующих курсах химиотерапии должна быть снижена до 65 мг/м².

Если после уменьшения дозы до 60 мг/м² побочные эффекты возникают, лечение следует прекратить. Альтернативой может быть профилактическое применение Г-КСФ (гранулоцитарного колониестимулирующего фактора) в лечении пациентов, которые имели или нейтропению с лихорадкой, или тяжелую инфекцию после предварительной инфузии, и, вместе с тем, им необходимо продолжать лечение дозами такой же интенсивности.

Всем больным, которые получают Доцет, необходимо регулярно и часто (1 раз в 3–4 дня) делать развернутый анализ крови...

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат ДОЦЕТ?

Препарат ДОЦЕТ применяется в химиотерапии злокачественных опухолей, таких как местнораспространенный или метастатический рак молочной железы, немелкоклеточный рак легких, а также метастатическая карцинома яичников.

Какое действующее вещество в составе ДОЦЕТА?

Действующее вещество – доцетаксел.

К какой группе антинеопластических средств относится доцетаксел?

Доцетаксел относится к группе таксанов.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме концентрата для приготовления раствора для внутривенных инфузий.

Как вводится препарат?

Препарат вводится внутривенно в виде инфузии продолжительностью около 1 часа.

Требуется ли премедикация перед введением ДОЦЕТА?

Да, перед инфузией ДОЦЕТА всем пациентам должна быть проведена премедикация, обычно дексаметазоном, для снижения риска реакций гиперчувствительности и задержки жидкости.

Как часто проводится инфузия ДОЦЕТА?

Инфузия проводится обычно с интервалом в 3 недели.

Влияет ли препарат на клетки опухоли?

Да, доцетаксел нарушает процессы деления (митоза) и другие межфазовые процессы в опухолевых клетках, способствуя накоплению тубулина в микротрубочках и предотвращая их распад.

Можно ли применять ДОЦЕТ в комбинации с другими препаратами?

Да, ДОЦЕТ может применяться как в монотерапии, так и в комбинированной терапии с другими химиотерапевтическими препаратами, например, доксорубицином, цисплатином или карбоплатином.

Нужно ли корректировать дозу во время лечения?

Да, доза ДОЦЕТА может быть скорректирована в зависимости от показателей крови пациента (нейтрофилы, тромбоциты), выраженности кожных реакций или периферической нейропатии, а также при возникновении фебрильной лихорадки или инфекции.

Какие показатели крови необходимо контролировать во время лечения ДОЦЕТОМ?

Всем больным, получающим ДОЦЕТ, необходимо регулярно делать развернутый анализ крови, обычно 1 раз в 3–4 дня.

Что такое Г-КСФ и для чего он может применяться при лечении ДОЦЕТОМ?

Г-КСФ (гранулоцитарный колониестимулирующий фактор) может применяться профилактически для поддержания уровня нейтрофилов и снижения риска инфекций у пациентов, у которых ранее наблюдалась нейтропения с лихорадкой или тяжелая инфекция.

Влияет ли почечная недостаточность на выведение доцетаксела?

Информация о фармакокинетике при почечной недостаточности в предоставленном тексте отсутствует.

Влияет ли печеночная недостаточность на выведение доцетаксела?

Информация о фармакокинетике при печеночной недостаточности в предоставленном тексте отсутствует.

Ключевые слова

доцет инструкция, доцет применение, доцет состав, доцетаксел, химиотерапия, рак молочной железы, рак легкого, рак яичников, антинеопластическое средство, таксаны, Docet, docetaxel, chemotherapy, breast cancer, lung cancer, ovarian cancer, antineoplastic agent, taxanes, L01CD02.

Отказ от ответственности

Данная информация предназначена исключительно для ознакомления и не является руководством к самолечению. Перед применением любого лекарственного средства, включая ДОЦЕТ, обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом. Администрация сайта не несет ответственности за возможные последствия самостоятельного применения препарата без консультации с врачом.