АПО-ЗОПИКЛОН

Инструкция для медицинского применения препарата АПО-ЗОПИКЛОН

АПО-ЗОПИКЛОН – это снотворный и седативный препарат, применяемый для лечения нарушений сна у взрослых. Действующее вещество – зопиклон. Препарат относится к группе циклопирролонов и действует, взаимодействуя с рецепторами в центральной нервной системе, что приводит к быстрому засыпанию, уменьшению ночных пробуждений и улучшению качества сна.

АПО-ЗОПИКЛОН назначается лицам старше 18 лет при различных видах бессонницы, включая кратковременную и хроническую.

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

zopiclone, 6-(5-хлор-2-пиридил)-7-[(4-метипиперазин-1-ил)-карбонилокси]-5,6-дигидропирроло[3,4-b]пиразин-5-он;

Основные физико-химические свойства:

Белые круглые, двояковыпуклые таблетки с пленочной оболочкой, на одной стороне рельефное тиснение "APO", на другом - рельефное тиснение "ZOP", а под ним "5";

Состав

1 таблетка содержит 5 мг зопиклона;

Вспомогательные вещества:

• магния стеарат,
• лактозы моногидрат,
• целлюлоза микрокристаллическая,
• гидроксипропилметилцеллюлоза,
• полиэтиленгликоль 3350,
• титана диоксид,
• вода очищенная,
• воск карнаубский.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные препараты.

Код АТС

N05CF01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

АПО-Зопиклон - снотворное средство группы циклопирролонов. Характеризуется быстрым развитием терапевтического эффекта, что обусловлено взаимодействием АПО-Зопиклона с бензодиазепиновыми рецепторами в ЦНС. Действие препарата осуществляется путем повышения активности ГАМК в тканях мозга.

В терапевтических дозах АПО-Зопиклон эффективен при длительном незасыпании; препарат снижает частоту ночных пробуждений, увеличивает продолжительность и улучшает качество сна. Кроме успокаивающего действия, способствующего развитию сна, препарат обладает также противосудорожной активностью и умеренным миорелаксирующим действием.

Фармакокинетика

При приеме внутрь АПО-Зопиклон хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Пик концентрации в плазме крови достигается через 1-1,5 ч после приема. Степень всасывания не зависит от дозы препарата. С белками плазмы крови связывается до 45% препарата.

В организме препарат метаболизируется с образованием двух основных метаболитов: N-деметилзопиклона (биологически неактивного) и зопиклона-N-оксид (биологически активного). При длительном применении АПО-Зопиклон и его метаболиты не кумулируют и ферментативная индукция печени не развивается. Период полувыведения (Т_1/2) АПО-Зопиклона, принятого в терапевтических дозах, составляет около 5 ч (3,5-6 ч).

До 80% принятой дозы выводится с мочой и 16% - с калом в виде двух основных метаболитов. До 4-5% принятой дозы АПО-Зопиклона выделяется почками в неизмененном виде. В течение 24-48 ч после приема последней дозы препарата из организма выводится 100% АПО-Зопиклона.

У лиц пожилого возраста метаболизм АПО-Зопиклона в печени немного замедляется и период полувыведения увеличивается до 7 час. При почечной недостаточности не отмечено кумуляции АПО-Зопиклона или его метаболитов. При циррозе печени почечный клиренс АПО-Зопиклона снижается примерно на 40%, в зависимости от степени угнетения деметилирования; в этих случаях рекомендуют снизить дозу препарата.

Показания для применения

Нарушения сна (кратковременные, периодически возникающие или длительные), в том числе:

• трудности засыпания,
• непродолжительный сон, который характеризуется частыми пробуждениями,
• преждевременное пробуждение.

Препарат назначают лицам старше 18 лет.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают непосредственно перед сном, запивая небольшим количеством жидкости. Дозу и продолжительность лечения определяют индивидуально. Обычно препарат принимают не более 28 дней.

• Взрослым: сначала назначают по 2 таблетки в сутки, затем, через 3-4 дня - по 1-1,5 таблетки.
• У лиц пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции печени и хронической дыхательной недостаточностью: лечение следует начинать с более низких доз, в случае необходимости дозу можно повысить только кратковременно до 2 таблеток в сутки с последующим переходом на прием 1 таблетки.
• Для пациентов с выраженной печеночной недостаточностью: суточная доза, что рекомендуется, составляет 2,5 мг (1/2 таблетки).

Побочное действие

• Возможны ощущение сухости и привкус металла во рту, головная боль, тошнота, сонливость в течение длительного времени, головокружение.
• В исключительных случаях могут возникать расстройства психики - изменение поведения (раздражительность, возбужденность, агрессивность, галлюцинации),
• очень редко – депрессивное состояние после сна и кожные проявления аллергических реакций.

Противопоказания

Противопоказан при:

• Миастении (болезнь Эрба - Гольдфлама);
• тяжелых проявлениях дыхательной недостаточности;
• нарушениях ритма дыхания во время сна (приступы апноэ во время сна);
• тяжелой недостаточности функции печени;
• повышенной чувствительности к компонентам препарата;
• беременности и периоде кормления грудью.

Препарат противопоказан пациентам до 18 лет.

Передозировка

В зависимости от количества принятого препарата проявляется угнетением функции ЦНС различной степени - от сонливости до потери сознания. При передозировке обычно не возникает непосредственно угрозы для жизни, если пациент одновременно не принимал других средств, имеющих угнетающее действие на ЦНС, в том числе алкоголь.

Лечение передозировки зависит от состояния больного:

• Если пациент находится в сознании, необходимо вызвать рвоту и назначить энтеросорбенты.
• При потере сознания необходимо положить пациента на бок и обеспечить контроль жизненно важных функций ЦНС.

Как антидот при отравлении АПО-Зопиклоном вводят внутривенно флумазенил. АПО-Зопиклон хорошо выводится при диализе.

Особенности применения

• Во время применения АПО-Зопиклона необходимо отказаться от употребления алкоголя, приема антигистаминных препаратов первого поколения, транквилизаторов.
• Препарат имеет особенность снижать психические функции ЦНС, особенно в утренние часы, поэтому в начале лечения бессонницы препаратом необходимо отказаться от управления транспортными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Угнетающее действие АПО-Зопиклона может усиливаться при одновременном приеме:

• нейролептиков,
• снотворных и седативных средств,
• анксиолитиков,
• тимолептиков,
• наркотических анальгетиков,
• противосудорожных,
• антигистаминных препаратов, особенно I поколения.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15 до 30 ºС. Срок годности - 3 года.

Ключевые слова

апо-зопиклон инструкция, апо-зопиклон применение, апо-зопиклон состав, апо-зопиклон отзывы, апо-зопиклон аналоги, апо-зопиклон дозировка, лекарство апо-зопиклон, апо-зопиклон цена, апо-зопиклон инструкция по применению.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое препарат АПО-ЗОПИКЛОН?

АПО-ЗОПИКЛОН – это снотворный и седативный препарат из группы циклопирролонов, применяемый для лечения нарушений сна.

Какой активный компонент входит в состав АПО-ЗОПИКЛОН?

Активным компонентом является зопиклон.

Для чего применяется АПО-ЗОПИКЛОН?

Препарат используется для лечения различных нарушений сна у взрослых старше 18 лет, включая трудности засыпания, частые ночные пробуждения и преждевременное пробуждение.

Как АПО-ЗОПИКЛОН действует?

Он действует на бензодиазепиновые рецепторы в ЦНС, повышая активность ГАМК, что приводит к быстрому засыпанию, уменьшению пробуждений и улучшению качества сна.

В какой форме выпускается препарат?

АПО-ЗОПИКЛОН выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Как принимать АПО-ЗОПИКЛОН?

Таблетки принимают внутрь непосредственно перед сном, запивая небольшим количеством жидкости. Дозировка и продолжительность лечения определяются индивидуально врачом.

Какова обычная начальная доза для взрослых?

Взрослым сначала назначают по 2 таблетки в сутки перед сном, а затем, через 3-4 дня, дозу могут снизить до 1-1,5 таблетки.

Какие побочные действия возможны?

Возможны сухость и металлический привкус во рту, головная боль, тошнота, сонливость, головокружение. В редких случаях – расстройства психики или аллергические реакции.

Кому противопоказан АПО-ЗОПИКЛОН?

Противопоказан при миастении, тяжелой дыхательной недостаточности, апноэ во сне, тяжелой печеночной недостаточности, повышенной чувствительности к компонентам, беременности, лактации и пациентам до 18 лет.

Что делать в случае передозировки?

Передозировка проявляется угнетением ЦНС. Лечение симптоматическое. В качестве антидота может применяться флумазенил внутривенно.

Требуется ли особая осторожность при приеме?

Необходимо отказаться от употребления алкоголя, антигистаминных препаратов первого поколения и транквилизаторов. Препарат может снижать концентрацию внимания, особенно утром.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

Да, во время лечения препаратом, особенно в начале, следует отказаться от управления транспортными средствами.

Взаимодействует ли АПО-ЗОПИКЛОН с другими лекарствами?

Да, его угнетающее действие на ЦНС может усиливаться при одновременном приеме с нейролептиками, другими снотворными и седативными средствами, анксиолитиками, наркотическими анальгетиками и некоторыми другими препаратами.

Нужна ли коррекция дозы при нарушениях функции печени или почек?

Да, при нарушениях функции печени или почек лечение начинают с более низких доз. При выраженной печеночной недостаточности рекомендуется суточная доза 2,5 мг.

Как хранить АПО-ЗОПИКЛОН?

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15 до 30 ºС.

Отказ от ответственности: Данная информация предназначена исключительно для ознакомительных целей и не является заменой консультации врача или профессиональной медицинской помощи. Всегда консультируйтесь с вашим лечащим врачом перед началом, изменением или прекращением приема любых лекарственных препаратов. Информация, представленная здесь, может быть неполной или устаревшей.