ЭТОПОЗИД-МИЛИ

Общая характеристика

Международное и химическое названия

Etoposide; 9-[(4,6-О-этилиден-b-D-глюкопиранозил)окси]-5,8,8а,9-тетрагидро-5-(4-гидрокси-3,5-диметоксифенил)фуро [3 прим: 6,7] нафто [2,3-d]-1,3 диоксол-6 (5 Н)-он; 4-прим-деметиленпиподофилотоксин 9-[4,6–O–этилиден-D-глюкопиранозид].

Основные физико-химические свойства

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Состав

Действующее вещество

1 мл раствора содержит 20 мг этопозида.

Вспомогательные вещества

• полисорбат,
• спирт бензиловый,
• спирт этиловый,
• лимонная кислота,
• полиэтиленгликоль.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Алкалоиды растительного происхождения, производные подофиллотоксина.

Код АТХ

L01CB01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Этопозид оказывает противоопухолевую активность.

Противоопухолевая активность наблюдалась в отношении следующих видов опухолей:

• опухоль Murine L1210,
• лейкемия Р388,
• меланома В16,
• рак легких Льюиса,
• опухоль прямой кишки,
• рак яичника M5076 и карцинома Эрлиха.

Кроме того, противоопухолевая активность также наблюдалась в отношении линий AH66F и AH66 асцитной гепатомы крыс.

Механизм действия:

Этопозид оказывает цитотоксическую активность против клеток в поздней S-фазе и в G2-фазе клеточного цикла, блокируя G2-фазу. Считают, что механизм его действия предполагает опосредованную стимуляцию разрыва цепи ДНК, не влияя на нее непосредственно. Кроме того, цитотоксическая активность усиливается в зависимости от продолжительности введения и концентрации препарата.

Фармакокинетика

Изменения концентрации препарата в крови у онкологических больных при внутривенном введении его в течение 5 дней подряд описываются двухфазной кривой.

• Период полураспада (t_1/2) после введения первой дозы составляет 0.13-0.39 ч в альфа-фазе и 3.33-4.85 ч в бета-фазе.
• В результате сравнительного анализа изменений уровня в крови через 5 дней приема препарата было установлено отсутствие тенденции к кумуляции этопозида в крови.
• Показатель выделения неизмененного вещества в мочу в течение 5 дней составил 32-61% от введенной дозы.

Показания для применения

• Мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легких,
• лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина) и неходжкинская лимфома,
• рак желудка,
• опухоли яичка,
• хориокарцинома,
• рак яичников.

Способ применения и дозы

Для каждого курса терапии назначают Этопозид-Мили внутривенно в дозе 60-100 мг/м² площади поверхности тела ежедневно в течение 5 дней подряд с интервалом в 3 недели. При необходимости следует повторить курс лечения. Увеличивают или уменьшают дозу в зависимости от заболевания и состояния пациента.

Для применения препарат разводят соответствующим раствором (например, изотоническим раствором хлористого натрия) для получения объема не менее 250 мл на каждые 100 мг препарата. Затем его медленно вводят внутривенно в течение 30 минут.

Побочное действие

Гематотоксичность

• Лейкопения,
• тромбоцитопения,
• кровотечение,
• анемия.

Гепатотоксичность

• Может наблюдаться повышение уровней АСТ (аспартат-аминотрансферазы), АЛТ (аланин-аминотрансферазы), щелочной фосфатазы.

Нефротоксичность

• Могут повыситься уровни азота мочевины и креатинина.

Диспептический синдром

• Тошнота,
• рвота,
• анорексия,
• стоматит,
• диарея,
• боль в желудке,
• запор.

Реакции гиперчувствительности

• Могут появляться высыпания.

Поражения кожи

• Алопеция,
• эритема и зуд.

Нейротоксичность

• Онемение конечностей,
• головная боль.

Кардиотоксичность

• Иногда могут наблюдаться признаки патологии на электрокардиограмме,
• аритмия,
• гипертензия.

Прочее

• Могут наблюдаться симптомы недомогания,
• лихорадка.

Противопоказания

Препарат не назначают пациентам:

• с тяжелым угнетением костномозгового кроветворения;
• с гиперчувствительностью к этому препарату в анамнезе.

Передозировка

Симптомы: выраженная миелосупрессия, стоматит.

Лечение: симптоматическое.

Особенности применения

• Применять препарат необходимо только под контролем врача.
• Препарат нельзя вводить подкожно или внутримышечно!
• Поскольку внутривенные инъекции этого препарата могут привести к развитию ангиалгии (боль по ходу сосуда), флебита, гипертонии и аритмии, следует внимательно относиться к выбору места и метода введения препарата. Скорость введения препарата должна быть очень малой (в течение 30-60 минут).
• При внутривенных инъекциях, которые могут сопровождаться образованием уплотнений или некрозом в области введения в случае экстравазации препарата, следует быть предельно осторожным, чтобы этого избежать.
• Вследствие высокой концентрации препарата во время его растворения кристаллы могут оседать, поэтому стоит готовить раствор препарата таким образом, чтобы концентрация раствора составляла 0.6 мг/мл или меньше. Кроме того, использовать приготовленный раствор нужно по возможности сразу же после растворения.
• Поскольку терапия препаратом может вызывать такие серьезные побочные эффекты, как угнетение костномозгового кроветворения, следует осуществлять строгий контроль за состоянием пациента и часто проводить соответствующее клиническое обследование (гематологическое, контроль функции печени и почек). При выявлении патологии принимают соответствующие меры, например, снижают дозировки или прекращают применение препарата. Кроме того, при длительном лечении препаратом, когда побочные эффекты становятся выраженнее и переходят в затяжную стадию, следует проводить лечение препаратом очень осторожно.

Таким группам пациентов назначают препарат с большой осторожностью под контролем врача:

• с угнетением костномозгового кроветворения;
• пациентам с нарушением функции печени;
• пациентам с нарушением функции почек;
• пациентам с осложнениями, включая инфекционные заболевания;
• больным ветряной оспой (прием препарата может привести к нарушению функций всего организма со смертельным исходом).
• Необходимо следить за возникновением инфе...

Применение в период беременности или кормления грудью

В экспериментах был установлен тератогенный влияние препарата, поэтому нежелательно его назначать женщинам во время беременности или женщинам с подозрением на беременность.

Эксперименты показали, что препарат проникает в молоко матери. Нежелательно, следовательно, назначать этот препарат матерям, которые кормят грудью, или необходимо прервать кормление грудью.

Применение у детей

Данные о применении препарата у детей отсутствуют в предоставленной инструкции. Применение данного препарата у детей возможно только по назначению и под контролем врача-онколога в специализированном учреждении.

Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами

Данные о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствуют в предоставленной инструкции. Однако, учитывая возможные побочные эффекты (нейротоксичность, утомляемость, лихорадка), следует соблюдать осторожность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют в предоставленной инструкции. Однако, следует учитывать, что этопозид может взаимодействовать с другими препаратами, особенно теми, которые влияют на кроветворение или метаболизируются сходным образом. Необходимо обязательно информировать врача обо всех принимаемых препаратах.

Условия хранения

Данные об условиях хранения отсутствуют в предоставленной инструкции. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Данные о сроке годности отсутствуют в предоставленной инструкции.

Упаковка

Данные об упаковке отсутствуют в предоставленной инструкции.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ЭТОПОЗИД-МИЛИ?

ЭТОПОЗИД-МИЛИ - это противоопухолевый препарат (химиотерапия) в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий.

Для чего применяется препарат?

Препарат применяется для лечения различных видов рака, включая рак легких, лимфомы, опухоли яичка, рак яичников, рак желудка и хориокарциному.

Какой активный компонент в составе?

Активный компонент - этопозид.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий.

Как вводится препарат?

Препарат вводится внутривенно после предварительного разведения. Скорость введения должна быть медленной (в течение 30-60 минут).

Какова дозировка?

Дозировка устанавливается индивидуально врачом-онкологом в зависимости от типа опухоли, состояния пациента и схемы лечения. Обычно вводится ежедневно в течение нескольких дней с интервалом между курсами.

Какие побочные действия возможны?

Возможны серьезные побочные действия, включая угнетение кроветворения, поражение печени и почек, диспептические расстройства, реакции гиперчувствительности, алопеция, нейротоксичность, кардиотоксичность.

Что такое угнетение костномозгового кроветворения?

Это серьезный побочный эффект химиотерапии, при котором снижается выработка клеток крови (лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов), что может привести к инфекциям, кровотечениям и анемии.

Кому противопоказан препарат?

Препарат противопоказан при тяжелом угнетении костномозгового кроветворения и при гиперчувствительности к этопозиду.

Можно ли применять препарат при беременности или кормлении грудью?

Нет, применение препарата противопоказано при беременности и в период кормления грудью из-за тератогенного действия и проникновения в молоко матери.

Применяется ли препарат у детей?

Применение у детей возможно только по назначению и под контролем врача-онколога.

Что делать в случае передозировки?

Передозировка может вызвать выраженное угнетение кроветворения и стоматит. Лечение симптоматическое.

Требуется ли медицинское наблюдение при приеме препарата?

Да, применение препарата требует постоянного медицинского наблюдения и регулярного контроля показателей крови и функции органов.

Какие особые меры предосторожности следует соблюдать при использовании препарата?

Нельзя вводить препарат подкожно или внутримышечно. Требуется осторожность для предотвращения попадания препарата под кожу (экстравазации). Раствор для инфузий должен готовиться в соответствующей концентрации и использоваться сразу.

Ключевые слова

этопозид мили инструкция, этопозид мили применение, этопозид мили состав, этопозид мили отзывы, этопозид мили аналоги, этопозид мили дозировка, лекарство этопозид мили, этопозид мили цена, этопозид, химиотерапия, противоопухолевый препарат, рак легких, лимфома, рак яичка, рак яичников, хориокарцинома, онкология, цитостатик, инфузионный раствор, для капельниц.

Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной инструкции, носит исключительно ознакомительный характер и не должна использоваться в качестве руководства к самолечению. ЭТОПОЗИД-МИЛИ является мощным противоопухолевым препаратом (химиотерапия) и применяется только по назначению и под строгим контролем врача-онколога в условиях специализированного медицинского учреждения. Препарат имеет серьезные побочные эффекты и противопоказания. Перед применением необходимо получить полную информацию от лечащего врача и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя. Администрация сайта не несет ответственности за возможный вред, причиненный здоровью в результате использования информации из данной инструкции. Обратите внимание, что предоставленный текст инструкции является неполным, в нем отсутствует полная информация о применении у детей (подробности), влиянии на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, взаимодействии с другими лекарственными средствами, условиях хранения, сроке годности и упаковке, а также часть текста в разделе "Особенности применения".