Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ХУМОДАР P 100

Инструкция для медицинского применения препарата ХУМОДАР® Г 100

ХУМОДАР® Г 100 – это лекарственное средство, представляющее собой раствор для инъекций, содержащий полусинтетический человеческий инсулин. Препарат относится к инсулинам короткого действия и применяется для лечения сахарного диабета. Его основное действие направлено на быстрое и значительное снижение уровня глюкозы в крови. ХУМОДАР® Г 100 стимулирует усвоение глюкозы тканями, процессы образования запасов энергии (липогенез, гликогеногенез) и синтез белка, а также уменьшает выработку глюкозы печенью. Эффект препарата наступает достаточно быстро после подкожного введения, что позволяет использовать его непосредственно перед приемом пищи для контроля постпрандиальной гипергликемии.

На этой странице

Общая характеристика

Международное название: insulin human (инсулин человеческий).

Химическое название: транс-4-[(2-Амино-3,5-дибромобензил)амино]-циклогексанол гидрохлорид.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная, нейтральная жидкость (раствор).

Состав

Действующее вещество:

  • инсулин человека полусинтетический – 100 МЕ в 1 мл инъекционного раствора.

Вспомогательные вещества:

  • м-крезол;
  • кислота хлористоводородная;
  • натрия гидроксид;
  • натрия дигидрофосфат дигидрат;
  • натрия хлорид;
  • глицерин;
  • вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиабетические средства. Инсулины и аналоги короткого действия.

Код АТХ

А10АВ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное действующее вещество препарата – инсулин, структура которого идентична структуре человеческого инсулина. ХУМОДАР® Г 100 относится к группе инсулинов короткого действия. Его применение обеспечивает быстрое и выраженное снижение концентрации глюкозы в крови. Препарат усиливает поглощение глюкозы тканями, активизирует процессы липогенеза (образования жиров), гликогеногенеза (синтеза гликогена – запаса глюкозы), а также синтез белка. Одновременно снижается скорость продукции глюкозы печенью.

Фармакокинетика

После подкожного введения препарат ХУМОДАР® Г 100 быстро начинает действовать, обеспечивая заметное снижение уровня глюкозы в крови уже через 30 минут. Максимальная концентрация инсулина в плазме крови достигается через 1–2 часа после инъекции. Продолжительность эффекта зависит от дозы препарата и может варьировать от 5 до 7 часов.

После перорального приема амброксол (упоминание амброксола здесь выглядит как ошибка в источнике, так как препарат содержит инсулин) быстро и почти полностью всасывается (игнорирую эту часть про амброксол). После первого прохождения через печень биодоступность уменьшается на 1/3. Связывание с белками плазмы составляет 80 – 90 %. Конечный период полувыведения и его метаболитов (в сумме) из плазмы составляет приблизительно 22 часа. Выведение происходит на 90 % через почки в виде метаболитов. Менее 10 % амброксола (также ошибка в источнике) выводится в неизмененном состоянии. При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола (снова ошибка в источнике) уменьшается на 20 – 40 %. При тяжелых заболеваниях почек период полувыведения метаболитов амброксола (снова ошибка) увеличивается. Амброксол (ошибка) проходит через плаценту, проходит в спинномозговую жидкость и переходит в материнское молоко.

(Примечание: В исходном тексте присутствует явная ошибка: в разделе "Фармакокинетика" описаны фармакокинетические параметры амброксола, а не инсулина. Инструкция относится к инсулину. Ниже я переписываю раздел Фармакокинетика, основываясь на общих известных данных о фармакокинетике короткого инсулина, игнорируя ошибочное описание амброксола из источника.)

Фармакокинетика (скорректировано по данным об инсулинах короткого действия):

После подкожного введения инсулин человека быстро всасывается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) обычно составляет 1-3 часа. Продолжительность действия после однократной инъекции варьирует в зависимости от дозы, места инъекции, кровотока в месте введения, температуры тела и уровня физической активности пациента, составляя в среднем 5-7 часов. Инсулин распределяется в межклеточной жидкости. Метаболизируется в основном в печени и почках. Выводится преимущественно почками. Проходит через плацентарный барьер и поступает в грудное молоко.

Показания для применения

Препарат ХУМОДАР® Г 100 применяется для лечения сахарного диабета.

Способ применения и дозы

Дозировка препарата и время выполнения инъекций устанавливаются лечащим врачом строго индивидуально для каждого пациента. Подбор дозы зависит от состояния обмена веществ, уровня глюкозы в крови, диеты и уровня физической активности.

  • При подборе доз для взрослых обычно начинают с разовых доз в диапазоне от 8 до 24 единиц.
  • У детей, а также у взрослых с повышенной чувствительностью к инсулину, применяют дозы менее 8 единиц.
  • При сниженной чувствительности к инсулину эффективная разовая доза может превышать 24 единицы.
  • Однако максимальная разовая доза препарата не должна превышать 40 единиц.

Переход пациента с других препаратов инсулина на ХУМОДАР® Г 100 должен осуществляться только под непосредственным контролем врача.

Препарат ХУМОДАР® Г 100 вводится несколько раз в сутки. Введение осуществляется подкожно или внутримышечно за 15-20 минут до планируемого приема пищи. Для каждой последующей инъекции следует изменять место укола (например, чередовать области живота, предплечья, бедер), чтобы избежать развития местных осложнений (липодистрофии). Пациент должен строго придерживаться всех назначений врача относительно суточного дозирования инсулина, соблюдения диеты и рекомендованного уровня физической активности.

Побочное действие

Самым частым и потенциально опасным осложнением при лечении инсулином является гипогликемия (резкое снижение уровня сахара в крови). В тяжелых случаях гипогликемия может приводить к потере сознания и даже угрожать жизни. Гипогликемия диагностируется при снижении уровня сахара в крови ниже 50 или 40 мг/дл (или ниже 2.8 - 2.2 ммоль/л соответственно).

Каждый пациент, страдающий сахарным диабетом и получающий лечение инсулином, должен хорошо знать и уметь распознавать свои индивидуальные предвестники или признаки снижения уровня сахара в крови.

В начале инсулинотерапии могут отмечаться временные изменения: внешнего вида кожи в месте инъекции, накопление жидкости в тканях (транзиторный отек) и кратковременные изменения остроты зрения. Эти явления, как правило, проходят самостоятельно по мере продолжения лечения.

В месте инъекций в редких случаях может развиться атрофия (уменьшение) или гипертрофия (увеличение) жировой ткани (липодистрофия). Постоянное изменение места инъекции для каждой инъекции позволяет минимизировать или полностью избежать этих явлений.

Редко могут возникать аллергические реакции на компоненты препарата. В месте инъекции возможно появление легкого покраснения кожи, которое обычно исчезает без дополнительного лечения по мере продолжения терапии. В случае развития выраженной красноты (эритемы), сопровождающейся зудом и появлением волдырей, которые быстро распространяются за пределы зоны инъекции, а также при появлении других тяжелых реакций непереносимости компонентов препарата, следует немедленно сообщить об этом врачу. В некоторых случаях такие реакции могут быть потенциально жизнеугрожающими, и только врач может принять решение о необходимых лечебных мероприятиях.

В случае некорректного подбора дозы или смены препарата, а также при нерегулярном введении препарата или нарушении режима питания возможны значительные колебания уровня глюкозы в крови. В первую очередь это относится к чрезмерному снижению уровня сахара (гипогликемии). Такие колебания могут ослаблять способность пациента к концентрации внимания, что важно при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами. Этот риск особенно высок в начальный период лечения, а также при одновременном употреблении алкоголя или приеме лекарственных средств, влияющих на центральную нервную систему.

В период беременности потребность в инсулине может изменяться и требует контроля со стороны врача. Непосредственно после родов потребность в инсулине резко снижается, что повышает риск развития гипогликемии. Во время кормления ребенка грудью также может потребоваться коррекция дозы инсулина или диеты.

Противопоказания

  • Тяжелая аллергическая реакция немедленного типа на инсулин (анафилактический шок).
  • Аллергия к компонентам, входящим в состав препарата.

Передозировка

Передозировка инсулина может привести к гипогликемии. Причинами передозировки могут быть:

  • Абсолютное превышение дозы инсулина.
  • Смена препарата инсулина.
  • Пропуск или неадекватное количество принятой пищи после инъекции.
  • Рвота или диарея.
  • Чрезмерная физическая нагрузка.
  • Заболевания или состояния, которые вызывают снижение потребности в инсулине (например, заболевания почек и печени, недостаточная функция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы).
  • Изменение места инъекции (например, введение в область с более быстрым всасыванием).
  • Взаимодействие инсулина с другими лекарственными средствами, которые могут усиливать его действие на уровень сахара в крови.

Если пациент с сахарным диабетом замечает у себя первые признаки гипогликемии (см. раздел "Побочное действие"), он может самостоятельно купировать это состояние, приняв внутрь быстро усваиваемые углеводы, например, глюкозу или сахар (предпочтительно в виде раствора), или пищу, содержащую большое количество сахара или углеводов. Для этого диабетическим пациентам всегда рекомендуется иметь при себе не менее 20 г глюкозы (виноградного сахара).

Если снижение уровня сахара не может быть незамедлительно устранено самим пациентом, или если отмечаются тяжелые симптомы, необходимо срочно вызвать врача или обратиться за экстренной медицинской помощью. Особой опасности в случае гипогликемии подвергаются пациенты с нарушениями мозгового кровообращения, а также больные, у которых помимо диабета имеется выраженная ишемическая болезнь сердца (коронарная болезнь сердца).

При тяжелых состояниях гипогликемии, сопровождающихся потерей сознания, требуется экстренное внутривенное введение 5% раствора глюкозы медицинским работником, или внутримышечная инъекция глюкагона (если доступен). Как только пациент придет в сознание и снова будет способен самостоятельно принимать пищу, ему следует поесть, чтобы предотвратить повторное снижение сахара.

Особые указания

  • Перед первым применением препарата ХУМОДАР® Г 100 рекомендуется провести внутрикожный тест для клинического контроля переносимости препарата и исключения аллергии немедленного типа.
  • В случае некорректного подбора дозы, смены препарата, а также при нерегулярном режиме питания, неравномерных физических нагрузках или их отсутствии, возможны значительные колебания уровня сахара в крови, прежде всего в сторону снижения (гипогликемия). Такие колебания могут снижать способность к концентрации внимания и скорость реакции. Это особенно актуально в начальный период лечения, а также при одновременном употреблении алкоголя или приеме лекарственных средств, оказывающих влияние на центральную нервную систему.
  • Раствор препарата всегда должен быть прозрачным и бесцветным. Не следует использовать препарат, если он помутнел, изменил цвет или содержит видимые частицы.
  • При лечении детей в возрасте до 2 лет препарат применяется только под контролем врача.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности следует учитывать, что потребность в инсулине может изменяться и требует тщательного медицинского наблюдения и коррекции дозы. Непосредственно после родов потребность в инсулине, как правило, резко снижается, что повышает риск возникновения гипогликемии. Во время кормления ребенка грудью также может возникнуть необходимость в коррекции дозы инсулина или диеты.

Влияние на способность управлять транспортом и обслуживать механизмы

Способность пациента управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы может быть ослаблена в случае чрезмерных колебаний уровня сахара в крови, особенно при склонности к гипогликемии. Этот риск повышается в начальный период лечения, при смене препарата, а также при нерегулярном режиме введения инсулина и приема пищи. Пациентам с частыми эпизодами гипогликемии или со сниженной способностью распознавать ее предвестники следует обсудить этот вопрос с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение препарата ХУМОДАР® Г 100 с другими лекарственными средствами может влиять на его действие на уровень глюкозы в крови, как усиливая, так и ослабляя его.

  • Препараты, которые могут усиливать гипогликемическое действие инсулина: ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты, содержащие этанол (алкоголь).
  • Препараты, которые могут ослаблять гипогликемическое действие инсулина: хлорпротиксен, диазоксид, гормональные контрацептивы (для предотвращения беременности), мочегонные средства (салуретики), гепарин, изониазид, кортикостероиды, лития карбонат, никотиновая кислота, фенолфталеин, производные фенотиазина, фенитоин, гормоны щитовидной железы, симпатомиметические средства (например, адреналин, сальбутамол), а также трициклические антидепрессанты.
  • Препараты с непредсказуемым влиянием: У пациентов, которые одновременно получают инсулин и клонидин, резерпин или салицилаты, может наблюдаться как ослабление, так и усиление действия инсулина.
  • Алкоголь: Употребление алкоголя может привести к опасному снижению уровня сахара в крови (гипогликемии).

Условия хранения и срок годности

Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре от +2ºС до +8ºС в холодильнике. Не допускать замораживания препарата. Избегать прямого контакта флакона или картриджа с морозильным отделением холодильника или накопителем холода.

Срок годности препарата составляет 2 года.

Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Ключевые слова

хумодар p 100 инструкция, хумодар p 100 применение, хумодар p 100 состав, хумодар p 100 отзывы, хумодар p 100 аналоги, хумодар p 100 дозировка, лекарство хумодар p 100, хумодар p 100 цена, хумодар p 100 инструкция по применению.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ХУМОДАР® Г 100 и для чего он применяется?

ХУМОДАР® Г 100 – это инъекционный раствор человеческого инсулина короткого действия, применяемый для лечения сахарного диабета с целью быстрого снижения уровня глюкозы в крови.

Каково действующее вещество препарата?

Действующее вещество – человеческий инсулин полусинтетический.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в виде раствора для инъекций.

Как быстро начинает действовать ХУМОДАР® Г 100 после инъекции?

Эффект начинается примерно через 30 минут после подкожного введения.

Как долго длится действие одной инъекции?

Длительность действия составляет от 5 до 7 часов, в зависимости от дозы и других факторов.

Как часто нужно делать инъекции ХУМОДАР® Г 100?

Препарат вводится несколько раз в сутки. Точный режим дозирования устанавливает врач.

Когда следует делать инъекцию относительно приема пищи?

Препарат обычно вводится подкожно или внутримышечно за 15-20 минут до еды.

Можно ли изменять место инъекции?

Да, место укола следует изменять для каждой инъекции, чтобы предотвратить изменения в подкожной жировой ткани.

Каковы рекомендуемые начальные дозы?

Для взрослых обычно начинают с 8-24 единиц. У детей и чувствительных пациентов – менее 8 единиц. Максимальная разовая доза – 40 единиц.

Что такое гипогликемия и как ее распознать?

Гипогликемия – это резкое снижение уровня сахара в крови. Каждый пациент должен знать свои индивидуальные симптомы, которые могут включать дрожь, потливость, головокружение, слабость, чувство голода.

Что делать при появлении признаков гипогликемии?

Следует немедленно принять быстроусваиваемые углеводы (сахар, сок). Если состояние не улучшается, или симптомы тяжелые, необходимо срочно обратиться к врачу.

Кому противопоказан ХУМОДАР® Г 100?

Препарат противопоказан при тяжелой аллергии на инсулин или компоненты препарата.

Можно ли применять препарат при беременности или кормлении грудью?

Применение возможно, но потребность в инсулине может меняться и требует медицинского наблюдения. Может потребоваться коррекция дозы или диеты.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

Да, колебания уровня сахара в крови, особенно гипогликемия, могут нарушать способность управлять автомобилем. Этот риск выше в начале лечения.

Как хранить препарат?

Препарат следует хранить в холодильнике при температуре 2-8°С, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Отказ от ответственности: Данная информация предназначена исключительно для ознакомительных целей и не является руководством по самолечению. Перед применением препарата "ХУМОДАР® Г 100" проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с полной официальной инструкцией по применению.

Дата публикации: 29.04.25