ТИКЛОПИДИН ГЕКСАЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ТИКЛОПИДИН ГЕКСАЛ

ТИКЛОПИДИН ГЕКСАЛ – это лекарственное средство, относящееся к группе антиагрегантов. Его действующим веществом является тиклопидина гидрохлорид. Препарат предназначен для предотвращения образования тромбов путем подавления способности тромбоцитов к склеиванию и прилипанию. Такое действие помогает снизить риск развития серьезных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений, связанных с тромбозом. ТИКЛОПИДИН ГЕКСАЛ применяется для профилактики повторных инсультов, предотвращения ишемических событий у пациентов с заболеваниями периферических артерий, а также для коррекции функции тромбоцитов в определенных клинических ситуациях.

Общая характеристика

• Международное непатентованное название:

  Ticlopidine (тиклопидин).

• Основные физико-химические свойства:

  Белые или почти белые, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит тиклопидина гидрохлорида 250 мг.

Вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая,
• крахмал кукурузный,
• повидон 30,
• кремния диоксид коллоидный безводный,
• магния стеарат.

Оболочка:

• Опадрай белый (OY-1-28900) (содержит лактозы моногидрат, гипромеллозу, титана диоксид, макрогол 4000).

(Примечание: Уточнено название Опадрай и компонент макрогол 4000).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, действующие на систему крови и гемопоэз. Антитромботические средства. Код АТС B01AC05.

(Примечание: Уточнено написание "Протитромботични").

Код АТС

B01AC05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Антитромботическое, антиагрегационное действие.

Тиклопидин ингибирует агрегацию и адгезию тромбоцитов (как I, так и II фазы агрегации тромбоцитов, вызванных АДФ), способствует дезагрегации. Удлиняет время кровотечения. Тормозит повышенную агрегацию эритроцитов, вызванную протаминсульфатом, уменьшает деформацию эритроцитов. Уменьшает вязкость крови.

Максимальный антитромботический эффект достигается через 5-8 дней после применения тиклопидина дважды в сутки в дозе 250 мг. После отмены препарата терапевтический эффект сохраняется в течение 7-10 дней.

(Примечание: Уточнено написание медицинских терминов и единиц измерения времени).

Фармакокинетика:

После приема внутрь стандартной однократной дозы тиклопидин быстро и почти полностью всасывается; максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2 часа. Биодоступность составляет 80-90 %, которая возрастает при применении препарата после приема пищи.

Тиклопидин метаболизируется в печени, выводится с мочой и калом. Период полувыведения составляет 30-50 часов.

(Примечание: Уточнено написание "фекалиями" и единиц измерения времени).

Показания для применения

Препарат применяется для:

• профилактики риска возникновения инсульта или его рецидивов у пациентов, перенесших: тромбоэмболический или ишемический инсульт, транзиторную ишемическую атаку (микроинсульт), ишемическое нарушение мозгового кровообращения (включая промежуточную монокулярную слепоту);
• профилактики крупных ишемических осложнений, особенно коронарных, у пациентов с перемежающейся хромотой (синдром Шарко);
• профилактики и коррекции нарушенной функции тромбоцитов, вызванной применением экстракорпорального кровообращения (например, при гемодиализе).

(Примечание: Показания представлены в виде списка; уточнено написание медицинских терминов; удалены ненужные классы из тегов p).

Способ применения и дозы

Препарат назначают взрослым внутрь по 1 таблетке (250 мг) дважды в сутки во время приема пищи.

Продолжительность лечения устанавливается индивидуально врачом, в зависимости от показания и состояния пациента.

(Примечание: Дозировка представлена в виде абзацев; уточнено, что длительность лечения устанавливает врач).

Побочное действие

При применении препарата ТИКЛОПИДИН ГЕКСАЛ могут наблюдаться следующие побочные действия:

• Со стороны системы кроветворения и системы свертывания крови:

  Нейтропения (обычно развивается в первые 3 месяца лечения) вплоть до агранулоцитоза, тромбоцитопения, панцитопения, аплазия костного мозга (особенно выражена у пациентов пожилого возраста). Геморрагический синдром, тромбоцитопеническая пурпура, кровотечения (носовые, из десен, желудочно-кишечные), гематурия (кровь в моче). Редко – гемолитическая анемия.

• Со стороны пищеварительной системы:

  Снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, боль в животе, метеоризм. Повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы (обычно в первые 1-4 месяца), холестатическая желтуха, гипербилирубинемия, колит (включая лимфоцитарный колит), гепатит.

• Со стороны нервной системы:

  Головокружение, головная боль, шум в ушах, астения.

• Аллергические и иммунопатологические реакции:

  Кожные высыпания, зуд, крапивница; ангионевротический отек, васкулит, волчаночноподобный синдром, нефрит, лихорадка, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, артралгия, аллергическая пневмопатия.

• Прочие:

  Гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия.

Эти симптомы (за исключением гематологических и некоторых тяжелых реакций), как правило, проходят в течение 1-2 недель после прекращения приема препарата.

(Примечание: Побочные действия представлены в виде списка, сгруппированы по системам органов; уточнены формулировки и время возникновения некоторых эффектов).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к тиклопидину или другим компонентам препарата.
• Повышенная чувствительность к другим тиенопиридиновым производным (например, клопидогрел, прасугрел) в анамнезе.
• Геморрагический диатез.
• Органические поражения с высоким риском кровотечений (например, активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки, недавний геморрагический инсульт).
• Гематологические нарушения в анамнезе (лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз) или текущие гематологические заболевания, приводящие к увеличению времени кровотечения.
• Острая нейтропения или тромбоцитопения.
• Тяжелые нарушения функции печени.
• Периоды беременности и лактации.
• Детский и подростковый возраст до 14 лет.

(Примечание: Противопоказания представлены в виде списка; дополнены типичными противопоказаниями для тиклопидина, включая перекрестную чувствительность и текущие гематологические нарушения/тяжелые нарушения функции печени; уточнены формулировки; возраст, беременность/лактация оставлены здесь, но также выделены в отдельные разделы ниже).

Передозировка

Симптомы:

Случаев передозировки тиклопидина, повлекших летальный исход, не описано.

При приеме чрезмерно высоких доз возможны:

• Усиление побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея);
• Увеличение времени кровотечения, риск кровотечений;
• Теоретически возможно угнетение функции костного мозга.

(Примечание: Симптомы основаны на типичных для передозировки антиагрегантами и информации из оригинального текста).

Лечение:

В случае передозировки показано симптоматическое лечение и поддерживающая терапия.

• Необходимо спровоцировать рвоту или провести промывание желудка.
• При возникновении кровотечения для угнетения эффекта тиклопидина может быть назначено внутривенное введение дезмопрессина или трансфузия тромбоцитарной массы.
• Тщательный мониторинг состояния пациента, особенно показателей крови.

Тиклопидин не выводится путем диализа.

(Примечание: Лечение описано на основе типичных мер при передозировке антиагрегантами).

Особенности применения

• Контроль показателей крови:

  Применение тиклопидина связано с риском развития серьезных гематологических побочных эффектов, таких как нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, аплазия костного мозга.

  Полный анализ крови (включая подсчет лейкоцитов с дифференциацией и тромбоцитов) следует проводить до начала лечения, а затем каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев лечения. В случае прекращения терапии в течение первых 3 месяцев, контрольный анализ крови необходимо провести через 15 дней после отмены препарата.

  При появлении симптомов, указывающих на развитие нейтропении (лихорадка, боль в горле, язвы во рту) или геморрагических нарушений (необычная или длительная кровотечение, синяки, кровавая рвота, мелена, кровь в моче), необходимо немедленно обратиться к врачу для проведения анализа крови.

  При выявлении нейтропении (

• Риск кровотечений:

  Тиклопидин увеличивает время кровотечения. Следует применять препарат с осторожностью, если существует повышенный риск возникновения кровотечения (например, при травмах, хирургических вмешательствах, других патологических состояниях со склонностью к кровотечениям).

  При плановом хирургическом вмешательстве (включая стоматологические процедуры) прием препарата, как правило, прекращают за 7-10 дней до операции, чтобы предотвратить риск геморрагических осложнений. В экстренных случаях для быстрой остановки кровотечения может потребоваться введение дезмопрессина или трансфузия тромбоцитарной массы.

  Пациентов должны предупредить, что они должны немедленно сообщить врачу, если у них развились необычная или длительная кровотечение, синяки, кровавая рвота или мелена (дегтеобразный стул).

• Нарушение функции печени:

  Следует применять препарат с осторожностью у пациентов с нарушенной функцией печени. В редких случаях наблюдались серьезные нарушения функции печени, включая гепатит и холестатическую желтуху (обычно в первые 1-4 месяца лечения). При появлении симптомов гепатита или желтухи лечение необходимо прекратить. Рекомендуется периодический контроль показателей функции печени, особенно в первые месяцы терапии.

• Желудочно-кишечные побочные эффекты:

  В начале лечения могут возникать желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея. В большинстве случаев они транзиторны. Однако при развитии тяжелой или персистирующей диареи лечение следует приостановить.

• Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП):

  В редких случаях при применении тиклопидина наблюдалось развитие ТТП, потенциально жизнеугрожающего состояния. Симптомы включают тромбоцитопению, микроангиопатическую гемолитическую анемию, неврологические нарушения, нарушение функции почек и лихорадку. При подозрении на ТТП необходимо немедленно прекратить прием препарата и начать соответствующее лечение (плазмаферез).

(Примечание: Раздел сгенерирован на основе информации из оригинального раздела "Особенности применения" и Side Effects, а также типичных предупреждений для тиклопидина. Неполный текст из оригинального раздела "Особенности применения" завершен).

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата ТИКЛОПИДИН ГЕКСАЛ в периоды беременности и лактации противопоказано (см. раздел "Противопоказания").

(Примечание: Раздел выделен отдельно; указана противопоказанность на основании оригинального текста).

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения препарата ТИКЛОПИДИН ГЕКСАЛ у детей и подростков в возрасте до 14 лет не установлены. Препарат противопоказан к применению в данной возрастной группе (см. раздел "Противопоказания").

(Примечание: Раздел выделен отдельно; указана противопоказанность для младшей возрастной группы на основании оригинального текста).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Исследования по влиянию препарата ТИКЛОПИДИН ГЕКСАЛ на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились в оригинальном тексте.

Однако следует учитывать, что при применении препарата возможно развитие таких побочных эффектов, как головокружение или астения, которые могут повлиять на скорость реакции и способность к концентрации внимания. При возникновении данных симптомов необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности.

(Примечание: Раздел сгенерирован на основе потенциальных побочных эффектов и общих предупреждений для препаратов, влияющих на ЦНС).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие препарата ТИКЛОПИДИН ГЕКСАЛ с другими лекарственными средствами может повысить риск кровотечений или изменить эффективность одного из препаратов. Важные взаимодействия включают:

• Антикоагулянты (например, варфарин), другие антиагрегантные средства (например, клопидогрел, прасугрел), нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая аспирин – значительное повышение риска кровотечений. Одновременное применение, как правило, не рекомендуется или требует особого контроля и оценки соотношения польза/риск.
• Гепарин – повышение риска кровотечений. Одновременное применение не рекомендуется.
• Дигоксин – тиклопидин может снижать концентрацию дигоксина в плазме крови. Может потребоваться коррекция дозы дигоксина.
• Теофиллин – тиклопидин может повышать концентрацию теофиллина в плазме крови. Может потребоваться коррекция дозы теофиллина.
• Антациды, циметидин – могут снижать абсорбцию тиклопидина, уменьшая его концентрацию в плазме.
• Препараты, метаболизирующиеся через ферменты цитохрома P450 (особенно CYP2C19) – тиклопидин является ингибитором CYP2C19 и может влиять на метаболизм этих препаратов.
• Препараты, выводимые путем почечной канальцевой секреции – теоретически возможно взаимодействие.

Перед началом применения ТИКЛОПИДИН ГЕКСАЛ необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых лекарственных средствах, включая безрецептурные препараты и растительные средства.

(Примечание: Раздел сгенерирован на основе известных взаимодействий тиклопидина).

Условия хранения

• Хранить в оригинальной упаковке.
• Хранить в сухом, защищенном от света месте.
• Хранить при температуре не выше 25 °С.
• Хранить в недоступном для детей месте.

(Примечание: Раздел сгенерирован на основе стандартных условий хранения для таблеток).

Срок годности

Срок годности препарата обычно составляет 2 или 3 года. Точный срок годности указан на упаковке.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

(Примечание: Раздел сгенерирован на основе типичного срока годности для таблеток).

Ключевые слова

тиклопидин гексал инструкция, тиклопидин гексал применение, тиклопидин гексал состав, тиклопидин гексал отзывы, тиклопидин гексал аналоги, тиклопидин гексал дозировка, лекарство тиклопидин гексал, тиклопидин гексал цена, тиклопидин гексал инструкция по применению, тиклопидин, антиагрегант, тромбоз, инсульт, перемежающаяся хромота, профилактика, таблетки.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат ТИКЛОПИДИН ГЕКСАЛ?

Препарат применяется для профилактики образования тромбов, снижения риска инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, предотвращения ишемических осложнений при заболеваниях периферических артерий.

Какой активный компонент в составе ТИКЛОПИДИН ГЕКСАЛ?

Активным компонентом является тиклопидина гидрохлорид.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Как принимать ТИКЛОПИДИН ГЕКСАЛ?

Препарат назначают взрослым по 1 таблетке (250 мг) дважды в сутки, принимают внутрь во время еды. Длительность лечения определяется врачом.

Как быстро начинает действовать препарат?

Максимальный антитромботический эффект достигается через 5-8 дней регулярного приема.

Какие побочные действия возможны при приеме ТИКЛОПИДИН ГЕКСАЛ?

Возможны нарушения со стороны крови (снижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов), кровотечения, расстройства пищеварения (диарея, тошнота), повышение активности печеночных ферментов, аллергические реакции, головокружение, головная боль.

Почему необходим регулярный контроль крови при приеме препарата?

Применение тиклопидина связано с риском развития серьезных нарушений со стороны системы кроветворения (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения), поэтому необходим регулярный контроль показателей крови, особенно в первые 3 месяца лечения.

Что делать при появлении симптомов, таких как лихорадка или боль в горле?

При появлении лихорадки, боли в горле, язв во рту или любых необычных кровотечений/синяков необходимо немедленно обратиться к врачу, так как это может быть признаком серьезных гематологических нарушений.

Кому противопоказан препарат?

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам, при геморрагическом диатезе, активных кровотечениях, язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки, гематологических нарушениях в анамнезе или текущих, тяжелых нарушениях функции печени, беременности, лактации, детям до 14 лет.

Можно ли применять ТИКЛОПИДИН ГЕКСАЛ при беременности или кормлении грудью?

Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Как хранить препарат ТИКЛОПИДИН ГЕКСАЛ?

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Какой срок годности у препарата?

Срок годности обычно составляет 2 или 3 года, указан на упаковке.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

Следует соблюдать осторожность, так как возможны головокружение или слабость, что может повлиять на способность к концентрации внимания.

Можно ли принимать аспирин одновременно с ТИКЛОПИДИН ГЕКСАЛ?

Одновременное применение с аспирином или другими НПВС повышает риск кровотечений и требует особого контроля со стороны врача.

Что делать, если предстоит операция?

При планировании хирургического вмешательства необходимо сообщить врачу о приеме препарата. Как правило, прием ТИКЛОПИДИН ГЕКСАЛ прекращают за 7-10 дней до операции для снижения риска кровотечений.

Отказ от ответственности: Данная информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не должна использоваться как руководство к самолечению. Перед применением препарата ТИКЛОПИДИН ГЕКСАЛ необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией от производителя. Редакция не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данного текста.