Инструкция для медицинского применения препарата СПИРАМИЦИН (Spiramycin)
СПИРАМИЦИН является антибиотиком из группы макролидов, обладающим широким спектром действия против различных микроорганизмов. Он эффективен в лечении инфекций ЛОР-органов, бронхолегочной системы, кожи, стоматологических инфекций, а также генитальных и урологических негонококковых инфекций. Препарат также применяется для лечения заболеваний, передающихся половым путем, и токсоплазмоза. СПИРАМИЦИН может использоваться для профилактики менингококкового менингита и рецидивов ревматизма у пациентов с аллергией на пенициллин. Перед применением ознакомьтесь с данной инструкцией.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Ключевые слова
Общая характеристика
- Международное и химическое названия: спирамицин (spiramycin); 9-О-[2,3,4,6-тетрадезокси-4-(диметиламино)-D-эритрогексапиранозил]лейкомицин V;
- Основные физико-химические свойства: таблетки двояковыпуклые, овальной формы, белого цвета с риской с одной стороны;
Состав
1 таблетка содержит спирамицина 1 500 000 МЕ или 3 000 000 МЕ;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, коллоидный диоксид кремния, крахмал кукурузный, аспартам, тальк очищенный, магния стеарат, поливинилпирролидон, натрия крахмалгликолят, ароматизатор ананасовый.
Форма выпуска
Таблетки растворимые.
Фармакотерапевтическая группа
Макролиды.
Код АТС
J01FA02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
К спирамицину чувствительны такие микроорганизмы: Streptococcus spp., метициллин-чувствительные стафилококки (Staphylococcus aureus – имеет умеренную чувствительность); Branhamella catarralis; Bordetella pertussis; Campylobacter spp.; Corynebacterium diphtheriae; Coxiella spp.; Chlamidia spp.; Treponema spp.; Leptospira spp.; Actinomyces spp.; Eubacterium spp.; Porphyromonas spp.; Mobiluncus spp.; N. gonorrhoeae, N. meningitidis; Ureaplasma urealyticum; Legionella pneumophila; Toxoplasma gondii.
К препарату умеренно чувствительны Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Vibrio cholerae; Staphylococcus aureus.
Резистентными к спирамицину являются Enterobacteriaceae; Acinetobacter; Nocardia; Pseudomonas; метициллин-резистентные стафилококки.
Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилах, моноцитах, перитонеальных и альвеолярных макрофагах). Это свойство обеспечивает эффективность спирамицину в лечении инфекций, вызванных внутриклеточными возбудителями.
Фармакокинетика
Всасывание спирамицина быстрое, но неполное. На степень всасывания спирамицина при его пероральном приеме еда не влияет. После приема 6 000 000 МЕ спирамицина максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5 - 3 часа и составляет 3,3 мкг/мл. Степень связывания с белками плазмы составляет 10%. Период полужизни в плазме крови составляет приблизительно 8 часов.
Распределение. Спирамицин в значительной степени попадает в легкие (20 - 60 мкг/г), миндалины (20 - 80 мкг/г), инфицированные воздухоносные пазухи (синусы) (75 - 110 мкг/г), кости (5 - 100 мкг/г). Проникает в грудное молоко. Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость. На 10-й день после окончания лечения спирамицином в почках, печени и селезенке концентрация препарата удерживается на уровне 5 - 7 мкг/г.
Биотрансформация спирамицина происходит в печени с образованием химически неидентифицированных, но активных метаболитов.
Выделение. Значительное количество препарата выделяется с желчью: уровень концентрации спирамицина в желчи в 15 - 40 раз выше, чем в сыворотке крови. Спирамицин в значительном количестве выводится с калом. Менее 10% введенной дозы выводится с мочой.
Показания для применения
Спирамицин применяют для лечения и профилактики инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к спирамицину:
- Заболевания ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, отит);
- Бронхолегочные заболевания (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, включая атипичные пневмонии, вызванные Chlamidia, Мycoplasma, Legionella);
- Инфекции кожи (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, абсцессы и флегмоны);
- Инфекции в стоматологии;
- Генитальные и урологические негонококковые инфекции (простатиты, уретриты);
- Заболевания, передающиеся половым путем: генитальный и экстрагенитальный хламидиоз, сифилис, гонорея (в случае аллергии на препараты пенициллинового ряда);
- Токсоплазмоз (включая токсоплазмоз у беременных).
Спирамицин используют также для профилактики менингококкового менингита у лиц, которые имели контакт с больными менингитом, и профилактики рецидивирующего ревматизма у лиц, которые имеют аллергию на пенициллин.
Способ применения и дозы
Таблетки Спирамицина взрослым назначают по 6 000 000 МЕ - 9 000 000 МЕ в сутки в 2 - 3 приема; детям с массой тела от 20 кг и более -- 1 500 000 МЕ на каждые 10 кг массы тела в сутки в 2 - 3 приема. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от клинической ситуации (в среднем 7 - 10 дней).
Профилактика менингококковых менингитов: взрослым назначают препарат в дозе 3000000 МЕ каждые 12 часов.
Побочное действие
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея; в отдельных случаях – псевдомембранозный колит. Аллергические реакции со стороны кожи (сыпь, зуд, крапивница), а также, очень редко, ангионевротический отек, анафилактический шок. Иногда наблюдается временная парестезия, очень редко – отклонение от нормы показателей функции печени, острый гемолиз; единичные случаи васкулита, в том числе пурпура Геноха-Шенляйна.
Противопоказания
Аллергия на спирамицин или другие составляющие препарата. Период кормления грудью.
Передозировка
В случае передозировки промывают желудок и проводят симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.
Особенности применения
Для больных с нарушением функции почек коррекция дозы не нужна, поскольку выведение спирамицина почками составляет менее 10% от введенного количества препарата.
Грудное вскармливание. Поскольку спирамицин проникает в грудное молоко, при его использовании кормление грудью следует прервать.
Беременность. Безопасность применения Спирамицина у беременных не исследовалась в контролируемых клинических испытаниях. Вместе с тем есть многолетние данные о безопасном применении Спирамицина беременными.
Учитывая единичные сообщения о случаях острого гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, не рекомендуется назначать Спирамицин этой популяции пациентов.
Таблетки Спирамицина 3 000 000 МЕ не следует применять для лечения детей с массой тела менее 20 кг.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Уровень леводопы в плазме уменьшается при одновременном применении с Спирамицином. Не сочетается с лекарственными средствами, которые содержат дегидратированные алкалоиды рожка.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Вопрос: Для чего применяется препарат СПИРАМИЦИН?
Ответ: СПИРАМИЦИН применяется для лечения и профилактики различных инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами, включая инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи, генитальной сферы и токсоплазмоз.
Вопрос: Как правильно принимать таблетки СПИРАМИЦИН?
Ответ: Взрослым обычно назначают от 6 000 000 МЕ до 9 000 000 МЕ в сутки, разделенные на 2-3 приема. Детям дозировка рассчитывается исходя из массы тела. Таблетки следует принимать в соответствии с рекомендациями врача.
Вопрос: Какие побочные эффекты могут возникнуть при лечении СПИРАМИЦИНОМ?
Ответ: Возможны побочные эффекты со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея), аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), а в редких случаях более серьезные реакции, такие как ангионевротический отек или анафилактический шок.
Вопрос: Кому противопоказан прием СПИРАМИЦИНА?
Ответ: Препарат противопоказан при аллергии на спирамицин или другие компоненты препарата, а также в период кормления грудью.
Вопрос: Можно ли применять СПИРАМИЦИН во время беременности?
Ответ: Хотя данные о безопасности применения спирамицина у беременных ограничены, существуют многолетние данные о его безопасном применении. Решение о назначении препарата принимает врач, оценивая соотношение пользы и риска.
Вопрос: Влияет ли СПИРАМИЦИН на функцию почек?
Ответ: Выведение спирамицина почками незначительно (менее 10%), поэтому для пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы обычно не требуется.
Вопрос: Взаимодействует ли СПИРАМИЦИН с другими лекарственными средствами?
Ответ: При одновременном применении спирамицин может снижать уровень леводопы в плазме крови. Не рекомендуется его сочетание с препаратами, содержащими дегидратированные алкалоиды рожка.
Ключевые слова
спирамицин инструкция, спирамицин применение, спирамицин состав, спирамицин отзывы, спирамицин аналоги, спирамицин дозировка, лекарство спирамицин, спирамицин цена, спирамицин инструкция по применению.
Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной статье, предназначена только для ознакомительных целей и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата СПИРАМИЦИН необходимо проконсультироваться с врачом.