СПАЗМАДОЛ

Инструкция для медицинского применения препарата СПАЗМАДОЛ (SPASMADOLUM)

СПАЗМАДОЛ является комбинированным лекарственным препаратом, обладающим анальгезирующим, спазмолитическим и некоторым противовоспалительным действием. В его состав входят метамизол натрия, питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид, которые synergistically облегчают боль, снимают спазмы гладкой мускулатуры и снижают повышенную температуру тела. Препарат применяется для симптоматического лечения болевого синдрома средней интенсивности, обусловленного спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов. Перед началом применения препарата СПАЗМАДОЛ необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Условия хранения
• Срок годности
• Ключевые слова

Общая характеристика

Физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые, на одну из поверхностей нанесена риска. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Состав

1 таблетка содержит:

• метамизола натрия (анальгина) 0,5 г,
• питофенона гидрохлорида – 0,005 г;
• фенпивериния бромида – 0,0001 г;
• вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, магния стеарат – до массы таблетки 0,77 г.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитические средства в комбинации с анальгетиками. Питофенон и анальгетики.

Код АТС

A03D A02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спазмадол сочетает анальгезирующее, спазмолитическое (папавериноподобное), холинолитическое (атропиноподобное) и некоторую противовоспалительную активность.

Метамизол оказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие в комбинации с менее четкой противовоспалительной и спазмолитической активностью. Его эффекты являются результатом угнетения синтеза простагландинов и эндогенных алгогенов, повышения порога возбудимости в таламусе и проведение болевых экстеро- и интероцептивных импульсов в ЦНС, а также он влияет на гипоталамус и формирование эндогенных пирогенов.

Фенпивериний имеет умеренное ганглиоблокирующее и парасимпатическое действие, уменьшает тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишок, желчных и мочевыводящих путей.

Питофенон обнаруживает папавериноподобное действие на сосудистую и внесосудистую гладкую мускулатуру с выраженным спазмолитическим характером.

Фармакокинетика

Метамизол натрия быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Уровень связывания с белками составляет 50-60%. Метамизол метаболизируется в печени с образованием 4-N-метиламинофеназону, 4-аминофеназону, 4-N-ацетиламинофеназону и 4-N-формиламино-феназона. Фармакологическое действие наступает через 20-40 минут и достигает максимума через 2 часа. Метамизол выводится из организма почками. Период полувыведения основного метаболита 4-N-метиламинофеназону составляет 1,8–4,6 часов. Метамизол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Питофенон и фенпивериний характеризуются неполной резорбцией, при этом они полностью ионизируются. Имеют слабую липорозчиннисть. Не проходят через гематоэнцефалический барьер. Их антисекреторная активность наступает через 1 час после перорального приема и продолжается около 3 часов. Метаболизируются в печени путем окислительных реакций, при этом почти 90% выделяется с мочой и около 10% - с фекалиями. Их плазменные концентрации уменьшаются бифазным способом, а период их полувыведения из плазмы – почти 10 часов.

Показания для применения

Болевой синдром средней интенсивности, в основном обусловлен спазмом гладкомышечной мускулатуры: почечные колики, желчные колики, спазмы мочевыводящих путей, спазмы желудка и кишечника, спастическая дисменорея, дискинезия желчных путей.

Способ применения и дозы

Препарат назначают взрослым и подросткам после 15 лет по ½ –1 таблетке 2-3 раза в сутки. Высшая разовая доза – 2 таблетки, максимальная суточная доза – 6 таблеток в 3 приема. Детям от 12 до 14 лет (с массой тела от 50 кг): разовая доза – ½–1 таблетка; максимальная суточная доза – 4 таблетки в 3-4 приема. Детям от 8 до 11 лет (с массой тела от 33 кг до 50 кг): разовая доза ½ таблетки; максимальная суточная доза – 3 таблетки в 3-4 приема. Детям от 6 до 7 лет (с массой тела от 24 кг до 33 кг): разовая доза – ¼–½ таблетки; максимальная суточная доза – 2 таблетки в 3-4 приема. Таблетки рекомендуется принимать не разжевывая и запивая большим количеством жидкости. Курс лечения не должен превышать 3 дней.

Побочное действие

Снижение артериального давления, олигурия, анурия, протеинурия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции (анафилактические и анафилактоидные реакции, крапивница, поражения конъюнктивы, слизистой оболочки носоглотки, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), изжога, сухость во рту, головная боль, тахикардия.

Противопоказания

• Нарушения функции печени и почек;
• Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Заболевания крови;
• Нарушения ритма сердца;
• Закрытоугольная глаукома;
• Гипертрофия предстательной железы;
• Механический стеноз желудочно-кишечного тракта;
• Беременность;
• Период кормления грудью;
• Детский возраст до 6 лет;
• Повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата.

Передозировка

Симптомы передозировки: сухость во рту, нарушение аккомодации, затруднение мочеиспускания, гипотермия, гипотензия, тахикардия, удушье, тошнота, рвота, нарушение сознания, судороги, геморрагический синдром, почечная и печеночная недостаточность. При появлении этих симптомов следует прекратить принимать препарат и обратиться за помощью к врачу. Специфического антидота не существует. Промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.

Особенности применения

Препарат может вызвать приступы удушья и коллаптоидное состояние при бронхиальной астме, хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей, при симптомах, подобных сенной лихорадке, хронической крапивнице, у лиц, страдающих частые конъюнктивиты или риносинуситы, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на нестероидные противовоспалительные средства. Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания. Во время лечения моча может окрашиваться в красный цвет, что не имеет клинического значения и прекращается после отмены препарата. На фоне лечения препаратом возможно получение заранее заниженных результатов определения сахара в крови при использовании глюкозооксидазного метода.

С осторожностью применять при гипотензии и сердечно-сосудистых заболеваниях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств, содержащих хинин. При одновременном применении с алкоголем отмечается взаимное усиление эффектов.

Повышает гипогликемическую активность пероральных противодиабетических средств. Мерказолил повышает вероятность лейкопении.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Вопрос: Для чего применяется препарат СПАЗМАДОЛ?

Ответ: СПАЗМАДОЛ применяется для облегчения болевого синдрома средней интенсивности, вызванного спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов, таких как почечные и желчные колики, спазмы мочевыводящих путей, желудка и кишечника, а также при спастической дисменорее и дискинезии желчных путей.

Вопрос: Как правильно принимать СПАЗМАДОЛ?

Ответ: Взрослым и подросткам старше 15 лет обычно назначают по ½ – 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды, запивая большим количеством жидкости. Детям дозировку определяет врач в зависимости от возраста и массы тела.

Вопрос: Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме СПАЗМАДОЛА?

Ответ: Возможны снижение артериального давления, нарушения мочеиспускания, изменения в составе крови (агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения), аллергические реакции, изжога, сухость во рту, головная боль и учащенное сердцебиение.

Вопрос: Кому противопоказан прием СПАЗМАДОЛА?

Ответ: СПАЗМАДОЛ противопоказан при нарушениях функции печени и почек, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболеваниях крови, нарушениях ритма сердца, закрытоугольной глаукоме, гипертрофии предстательной железы, механическом стенозе ЖКТ, беременности, кормлении грудью и детям до 6 лет.

Вопрос: Что делать при передозировке СПАЗМАДОЛОМ?

Ответ: При передозировке могут наблюдаться сухость во рту, нарушение зрения, затруднение мочеиспускания, снижение температуры и давления, учащенное сердцебиение, тошнота, рвота, нарушение сознания и судороги. Необходимо немедленно обратиться к врачу.

Вопрос: Можно ли принимать СПАЗМАДОЛ во время беременности?

Ответ: Нет, применение препарата СПАЗМАДОЛ противопоказано во время беременности.

Вопрос: Влияет ли СПАЗМАДОЛ на способность управлять автомобилем?

Ответ: Учитывая возможные побочные эффекты, такие как головокружение и нарушение зрения, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности во время лечения СПАЗМАДОЛОМ.

Ключевые слова

спазмадол инструкция, спазмадол применение, спазмадол состав, спазмадол отзывы, спазмадол аналоги, спазмадол дозировка, лекарство спазмадол, спазмадол цена, спазмадол инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной статье, предназначена только для ознакомительных целей и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата СПАЗМАДОЛ необходимо проконсультироваться с врачом.