Энциклопедия здоровья МОСЛОР

СИНДРОНАТ

Инструкция для медицинского применения препарата СИНДРОНАТ (SINDRONAT®)

СИНДРОНАТ® является лекарственным средством, относящимся к группе бисфосфонатов. Его активным компонентом выступает клодроновая кислота, которая представляет собой аналог природного пирофосфата. Препарат оказывает селективное воздействие на костную ткань благодаря высокому сродству бисфосфонатов к ее минеральным компонентам. Основной механизм действия СИНДРОНАТА® заключается в подавлении активности остеокластов – клеток, ответственных за резорбцию костной ткани. Это приводит к уменьшению содержания кальция в сыворотке крови и снижению его экскреции с мочой, а также снижает выведение гидроксипролина. В клинической практике СИНДРОНАТ® применяется главным образом для лечения гиперкальциемии, вызванной злокачественными новообразованиями, помогая нормализовать уровень кальция в крови.

На этой странице

Общая характеристика

  • Международное название: clodronic acid*;
  • Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, без примесей или осадка в прозрачном флаконе;

Состав

  • 5 мл концентрата содержит 300 мг клодроната (в виде динатрия клодроната безводного);
  • Вспомогательные вещества: гидроксид натрия, вода для инъекций.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузии.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат. Средства, которые применяются для лечения заболеваний костей. Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей.

Код АТС

М05ВА02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Клодронова кислота (клодронат) относится к группе бисфосфонатов и является аналогом естественного пирофосфата. Селективное действие основывается на высоком сродстве бисфосфонатов к минеральным компонентам кости. Бисфосфонаты действуют путем подавления активности остеокластов, уменьшая опосредованную остеокластами резорбцию костной ткани. Точные механизмы этого процесса выяснены не до конца. Клодронат подавляет активность остеокластов, уменьшая содержание кальция в сыворотке крови, а также экскрецию кальция и гидроксипролина с мочой.

In vitro бисфосфонаты подавляют преципитацию кальция фосфата, блокируют его трансформацию в гидроксиапатит, задерживают агрегацию кристаллов апатита с образованием крупных кристаллов и ускоряют обратное растворение этих кристаллов.

В эксперименте in vivo клодронат предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез и опухолевыми процессами. Клодронат также ингибирует резорбцию костей при экспериментальной почечной остеодистрофии.

Фармакокинетика

Связывание клодроната с белками крови низкое.

Выведение клодроната из сыворотки крови характеризуется двумя фазами: фазой распределения, во время которой период полувыведения равен примерно двум часам, и фазой элиминации, в которой выделение клодроната из организма происходит крайне медленно в связи с его связью с костной тканью. Клодронат выводится из организма в основном через почки в неизмененном виде. Около 80 % клодроната обнаруживается в моче в течение двух-трех суток после приема. Период полувыведения клодроната из костей, количество которого составляет около 20 % от дозы, очень продолжительный - до нескольких лет.

Показания для применения

  • Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями.

Способ применения и дозы

Во время лечения клодронатом необходим адекватный прием жидкости.

Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными новообразованиями

Синдронат назначают взрослым в виде внутривенной инфузии по 300 мг в сутки; содержимое флакона разводят в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы. Приготовленный раствор нужно вводить как минимум в течение двух часов ежедневно, пока не будет достигнут нормальный уровень кальция в сыворотке крови, что обычно происходит в течение пяти суток. Внутривенные инфузии не рекомендуется проводить более 7 суток подряд.

Альтернативно клодронат возможно применять в дозе 1500 мг в одной дозе (25 мл концентрата) разведенной в 500 мл 0,9 % физиологического раствора или в 5% растворе глюкозы. Раствор вводят инфузионно медленно, в течение 4 часов.

Для взрослых больных с почечной недостаточностью дозы Синдроната, что вводится внутривенно, должны быть снижены в соответствии со следующими рекомендациями:

Степень почечной недостаточности Клиренс креатинина (мл/мин) Снижение дозы в зависимости от степени почечной недостаточности (%)
Легкая 50-80 25
Умеренная 12-50 25-50
Тяжелая <12 50

После нормализации уровня кальция в сыворотке крови препарат назначают внутрь в виде капсул в поддерживающей дозе 1600 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста: нет особых рекомендаций относительно дозирования препарата для лиц пожилого возраста.

Побочное действие

  • Со стороны электролитного баланса: бессимптомная гипокальциемия, очень редко – гипокальциемия, сопровождающаяся клиническими проявлениями.
  • Со стороны ЖКТ: иногда тошнота, рвота, диарея.
  • Со стороны эндокринной системы: повышение уровня паратиреоидного гормона в сыворотке крови, редко – симптоматическая гипокальциемия.
  • Со стороны метаболизма: возможно повышение молочной кислоты, аминотрансфераз или щелочной фосфатазы. Такие изменения обычно обратимы.
  • Со стороны печени: повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови.
  • Со стороны почек: повышение уровня креатинина в сыворотке крови и протеинурия; острая почечная недостаточность, которая может развиться после быстрого введения препарата.
  • Со стороны кожи: редко возникают кожные реакции повышенной чувствительности.
  • Со стороны органов дыхания: у больных бронхиальной астмой, с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте в анамнезе наблюдались нарушения функции дыхания, бронхоспазм.
  • Со стороны системы кроветворения: редко – острый нелимфоцитарный лейкоз.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к клодроновой кислоте, другим бисфосфонатам или другим компонентам, входящим в состав препарата.
  • Выраженная почечная недостаточность.
  • Беременность и период кормления грудью.
  • Сопутствующая терапия другими бисфосфонатами.
  • Синдронат не следует назначать детям в связи с отсутствием клинического опыта.

Передозировка

Прием Синдроната в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может вызвать тяжелые поражения почек, особенно при слишком высокой скорости инфузии.

В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение. Необходимо обеспечить адекватную гидратацию, мониторинг функции почек и содержания кальция в сыворотке крови.

Особенности применения

Во время проведения терапии Синдронатом больным необходимо поддерживать адекватный прием жидкости. Это особенно важно, если Синдронат применяют в форме внутривенных инфузий, а также для больных с гиперкальциемией и почечной недостаточностью.

Синдронат следует с осторожностью применять при лечении больных с почечной недостаточностью.

У больных, которые применяют Синдронат, необходимо контролировать функцию почек, уровень кальция, фосфора и магния в сыворотке.

Дети

Из-за того, что исследования эффективности препарата у детей не проводились, не рекомендуется назначать клодронат данной возрастной группе.

Беременность и кормление грудью

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью из-за высокой токсичности.

Управление автотранспортом и движущимися механизмами

Клодронат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и движущимися механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В единичных сообщениях отмечена связь между нарушением функции почек и сопутствующим применением клодроната с нестероидными противовоспалительными средствами, чаще всего диклофенака. Применение клодроната и эстрамустина фосфата уменьшает содержание последнего в сыворотке крови. Клодронат образует труднорастворимые комплексы с двухвалентными катионами.

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении бисфосфонатов с аминогликозидами, поскольку препараты обоих типов уменьшают уровень кальция в

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Вопрос: Для чего применяется препарат СИНДРОНАТ®?

Ответ: СИНДРОНАТ® применяется для лечения гиперкальциемии (повышенного уровня кальция в крови), вызванной злокачественными новообразованиями.

Вопрос: Как вводится препарат СИНДРОНАТ®?

Ответ: СИНДРОНАТ® вводится внутривенно капельно после предварительного разведения концентрата в растворе натрия хлорида или глюкозы.

Вопрос: Какова обычная доза препарата СИНДРОНАТ®?

Ответ: Обычно препарат вводят в дозе 300 мг в сутки в виде инфузии в течение как минимум двух часов. В некоторых случаях может применяться однократная инфузия 1500 мг в течение 4 часов.

Вопрос: Какие побочные эффекты могут возникнуть при лечении СИНДРОНАТОМ®?

Ответ: Возможны такие побочные эффекты, как снижение уровня кальция в крови (обычно бессимптомное), тошнота, рвота, диарея, повышение уровня паратиреоидного гормона, а также изменения со стороны печени и почек.

Вопрос: Кому противопоказано применение препарата СИНДРОНАТ®?

Ответ: Применение СИНДРОНАТА® противопоказано при повышенной чувствительности к компонентам препарата, выраженной почечной недостаточности, беременности и в период кормления грудью, а также детям.

Вопрос: Нужно ли соблюдать какие-либо особые условия во время лечения СИНДРОНАТОМ®?

Ответ: Во время лечения необходимо поддерживать адекватный прием жидкости и контролировать функцию почек, а также уровни кальция, фосфора и магния в крови.

Ключевые слова

синдронат инструкция, синдронат применение, синдронат состав, синдронат отзывы, синдронат аналоги, синдронат дозировка, лекарство синдронат, синдронат цена, синдронат инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной статье, носит ознакомительный характер и не заменяет консультацию специалиста. Перед применением препарата СИНДРОНАТ® необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 15.04.25