Энциклопедия здоровья МОСЛОР

РИФАБУТИН

Инструкция для медицинского применения препарата РИФАБУТИН

РИФАБУТИН – это полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, относящийся к группе рифамицинов. Препарат выпускается в форме твердых желатиновых капсул. РИФАБУТИН обладает высокой активностью в отношении микобактерий, включая атипичные и резистентные штаммы M. Tuberculosis, а также нетуберкулезные микобактерии, включая M. Avium complex (MAC). Благодаря высокой внутриклеточной концентрации, препарат эффективен против внутриклеточных патогенов. РИФАБУТИН применяется для лечения инфекций, вызванных микобактериями, и для профилактики MAC-инфекций у пациентов с иммунодепрессией.

На этой странице

Общая характеристика

Международное и химическое названия

  • Рифабутин (rifabutin);
  • (4-дезоксо-3,4-[2-спиро-(N-изобутил-4-пиперидил)-2,5-дигидро-1Н-имидазо]-рифампицин S).

Основные физико-химические свойства

  • Твердые желатиновые капсулы темно-красного цвета, которые содержат порошок фиолетового цвета.

Состав

1 капсула содержит:

  • Рифабутина 150 мг (действующее вещество).

Вспомогательные вещества:

  • Крахмал;
  • Натрия лаурилсульфат;
  • Магния стеарат.

Форма выпуска

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на микобактерии.

Код АТС

J04A AB04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рифабутин является полусинтетическим антибиотиком широкого спектра действия, относится к группе рифамицинов. Препарат обладает высокой активностью в отношении кислотоустойчивых бактерий, включая атипичные и резистентные микроорганизмы.

  • Рифабутин in vitro проявляет высокую активность в отношении лабораторных штаммов и клинически выделенных культур M. Tuberculosis.
  • Исследования in vitro показали, что от 30% до 50% штаммов M. Tuberculosis, резистентных к рифампицину, чувствительны к рифабутину (то есть существует неполная перекрестная резистентность между этими антибиотиками).
  • Активность рифабутина in vitro при инфицировании M. Tuberculosis была в 10 раз выше активности рифампицина, что соответствует данным, полученным in vitro.
  • Установлено, что рифабутин активен в отношении нетуберкулезных (атипичных) бактерий, включая M. avium intracellulare complex (MAC).

Фармакокинетика

  • Рифабутин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте.
  • Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 2 часа после приема внутрь.
  • Уровень препарата в плазме крови поддерживается выше минимальной ингибирующей концентрации для M. Tuberculosis до 30 часов с момента приема.
  • При однократном приеме 300, 450 и 600 мг препарата фармакокинетика рифабутина носит линейный характер, при этом максимальная концентрация в плазме крови определяется в диапазоне 0,4-1,7 мкг/мл.
  • Рифабутин широко распространяется в тканях и органах организма человека, за исключением головного мозга. В частности, концентрация рифабутина в легочной ткани через 24 часа после приема в 5-10 раз превышала концентрацию препарата в плазме крови.
  • Способность рифабутина проникать внутрь клеток очень высокая, на что указывают соотношение внутриклеточной и внеклеточной концентраций, которые равны 1:9 для нейтрофилов и 15:1 для моноцитов. Высокая внутриклеточная концентрация играет, вероятно, ключевую роль в обеспечении высокой активности рифабутина против таких внутриклеточных патогенных микроорганизмов, какими являются микобактерии.
  • Из организма человека рифабутин и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Период полувыведения рифабутина составляет около 35-40 часов.

Показания для применения

  • Лечение инфекций, вызванных микобактериями M. Tuberculosis, M. Avium complex и другими атипичными бактериями, чувствительными к препарату.
  • Профилактика MAC-инфекций у больных с диагностированной иммунодепрессией (количество CD4-лимфоцитов > 200/мкл).

При инфекциях, вызванных M. avium complex или другими атипичными микобактериями (такими, как H. Xenopi), рифабутин эффективен для лечения как локализованных, так и диссеминированных форм заболевания у больных с иммунодефицитом.

Способ применения и дозы

Рифабутин назначают взрослым перорально один раз в сутки, независимо от времени приема пищи.

Дозировка:

  • Монотерапия для профилактики MAC–инфекций у взрослых больных с иммунодепрессией: 300 мг (2 капсулы) в сутки.
  • В комбинации с другими препаратами:
    • При нетуберкулезной микобактериальной инфекции у взрослых: 450-600 мг (3-4 капсулы) в сутки в течение срока до 6 месяцев с момента получения отрицательного результата посева.
    • При хроническом полирезистентном туберкулезе легких у взрослых: 300-450 мг (2-3 капсулы) в сутки в течение срока до 6 месяцев с момента получения отрицательного результата посева.
    • При впервые диагностированном легочном туберкулезе у взрослых: 150 мг (одна капсула) в сутки в течение 6 месяцев.

Для детей старше 12 лет и для больных пожилого возраста изменения дозы препарата не требуется.

Побочное действие

Учитывая тот факт, что рифабутин назначают в составе комбинированной терапии, зачастую оказывается невозможным установить причинно-следственную связь в возникновении побочных эффектов. Необходимость прекращения лечения возникала лишь в единичных случаях.

Побочные реакции

Наиболее частые побочные реакции были связаны с:

  • Желудочно-кишечным трактом (артралгия, миалгия);
  • Кровеносной и лимфатической системами (лейкопения, тромбоцитопения и анемия), причем частота и степень тяжести гематологических реакций могли быть связаны с одновременным назначением изониазида;
  • Скелетно-мышечной системой (артралгия, миалгия).

Могут возникать:

  • Лихорадка, сыпь;
  • Изредка – другие реакции гиперчувствительности (эозинофилия, бронхоспазм, шок).

Кроме того, при назначении рифабутина отмечался обратимый увеит (левит), степень тяжести которого варьировала от легкой до значительной. Риск возникновения этого побочного эффекта снижается, если рифабутин применяют в качестве монотерапии в дозе 300 мг для профилактики MAC-инфекций, и повышается, если рифабутин применяют в комбинации с кларитромицином и в более высоких дозах. Возможная роль флуконазола (и аналогичных соединений ...

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое РИФАБУТИН и для чего он применяется?

РИФАБУТИН – это антибиотик, применяемый для лечения инфекций, вызванных микобактериями (например, туберкулез, MAC-инфекции), а также для их профилактики.

Каково действующее вещество РИФАБУТИНА?

Действующим веществом является рифабутин.

В какой форме выпускается РИФАБУТИН?

РИФАБУТИН выпускается в форме твердых желатиновых капсул.

Против каких микроорганизмов эффективен РИФАБУТИН?

РИФАБУТИН активен против M. Tuberculosis (включая некоторые рифампицин-резистентные штаммы), M. Avium complex (MAC) и других атипичных микобактерий.

Как принимать капсулы РИФАБУТИНА взрослым?

РИФАБУТИН назначают перорально один раз в сутки, независимо от времени приема пищи.

Какова доза РИФАБУТИНА для профилактики MAC-инфекций?

Для профилактики MAC-инфекций у взрослых с иммунодепрессией назначают 300 мг (2 капсулы) в сутки.

Каковы дозы РИФАБУТИНА при лечении туберкулеза?

Дозы зависят от формы туберкулеза: при полирезистентном – 300-450 мг/сутки, при впервые диагностированном легочном – 150 мг/сутки. Продолжительность лечения определяется врачом.

Нужно ли корректировать дозу для пожилых пациентов или детей старше 12 лет?

Нет, для детей старше 12 лет и для больных пожилого возраста изменения дозы препарата не требуется.

Какие побочные действия могут возникнуть при применении РИФАБУТИНА?

Наиболее частые побочные реакции связаны с ЖКТ, кровеносной и лимфатической системами, скелетно-мышечной системой. Могут также возникать лихорадка, сыпь, реакции гиперчувствительности, обратимый увеит.

Может ли РИФАБУТИН влиять на анализ крови?

Да, в числе побочных реакций отмечаются лейкопения, тромбоцитопения и анемия.

Что такое увеит и может ли он быть вызван РИФАБУТИНОМ?

Увеит – это воспаление сосудистой оболочки глаза. Да, при назначении рифабутина отмечался обратимый увеит.

Какие существуют противопоказания к применению РИФАБУТИНА?

В предоставленной части инструкции раздел "Противопоказания" отсутствует.

Были ли случаи передозировки РИФАБУТИНОМ?

В предоставленной части инструкции раздел "Передозировка" отсутствует.

Есть ли особые указания при применении РИФАБУТИНА?

В предоставленной части инструкции раздел "Особенности применения" отсутствует.

Взаимодействует ли РИФАБУТИН с другими лекарствами?

В предоставленной части инструкции раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" отсутствует.

Ключевые слова

рифабутин инструкция, рифабутин применение, рифабутин состав, рифабутин дозировка, лечение туберкулеза, MAC-инфекции, микобактериальные инфекции, антибиотик рифамицин.

Отказ от ответственности: Данная информация предназначена исключительно для ознакомительных целей и не является руководством по самолечению. Перед применением препарата "РИФАБУТИН" проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с полной официальной инструкцией по применению.

Дата публикации: 25.04.25