Инструкция для медицинского применения препарата РЕТАРПЕН
Препарат РЕТАРПЕН® является бета-лактамным антибиотиком пролонгированного действия из группы пенициллинов G.
Его действующее вещество – бензатин бензилпенициллин – обладает бактерицидным действием, подавляя синтез клеточной стенки чувствительных микроорганизмов.
РЕТАРПЕН® активен против широкого спектра грамположительных, грамотрицательных и анаэробных бактерий, включая возбудителей сифилиса и стрептококковых инфекций.
Препарат показан для лечения и профилактики различных инфекций, вызванных чувствительными к нему бактериями.
Благодаря медленному всасыванию из места инъекции, РЕТАРПЕН® обеспечивает длительное поддержание терапевтической концентрации в крови.
РЕТАРПЕН® выпускается в форме порошка для приготовления суспензии для внутримышечного введения в дозировке 2 400 000 МЕ.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Особенности применения
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Дети
- Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Общая характеристика
Международное название:
Бензатин бензилпенициллин (benzathine benzylpenicillin).
Основные физико-химические свойства:
Порошок от белого до кремового цвета.
Состав
Действующее вещество:
Бензатин бензилпенициллин.
1 флакон содержит 2,0513 г (2 400 000 МЕ) бензатина бензилпенициллина.
Вспомогательные вещества:
- симетикон,
- маннит,
- поливидон,
- буферный раствор цитрата натрия pH 7.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для внутримышечных инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибиотики, пенициллины.
Код АТС
J01CE08.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бензатина бензилпенициллин – это бета-лактамный антибиотик из группы пенициллинов типа G пролонгированного действия.
- Оказывает бактерицидное действие на чувствительные микроорганизмы за счет угнетения синтеза мукопептидов клеточной стенки.
- Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (не пенициллиназообразующих), Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae и Streptococcus pyogenes A, Corynebacterium diphteriae, Erycipelothrix rhusiopathiae, анаэробных спорообразующих палочек, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelli.
- Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Treponema spp.
Фармакокинетика
- При внутримышечном введении бензатин бензилпенициллин очень медленно всасывается из места введения, обеспечивая пролонгированное действие.
- Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 12 - 24 часа после инъекции.
- Длительный период полувыведения обеспечивает стабильную и длительную концентрацию препарата в крови: на 14-е сутки после введения 2 400 000 МЕ препарата концентрация в сыворотке крови составляет 0,12 мкг/мл.
- Диффузия препарата в жидкости полная, диффузия в ткани очень слабая.
- Степень связывания с белками плазмы составляет 40 - 60%.
- Бензатина бензилпенициллин в небольших количествах проникает через плацентарный барьер, а также в грудное молоко.
- Биотрансформация препарата незначительна.
- Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; за восемь суток выводится до 33% введенной дозы.
Показания для применения
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- сифилис и прочие заболевания, вызванные трепонемами (фрамбезия, пинта);
- острый тонзиллит;
- скарлатина;
- рожа, эризипелоид;
- инфицированные раны и раны от укусов.
Профилактика инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- ревматическая лихорадка (хорея, ревматические заболевания сердца);
- постстрептококковый гломерулонефрит;
- сифилис (после контакта с больным);
- скарлатина (после контакта с больным);
- рецидивы рожи;
- инфекции при тонзиллэктомии или после экстракции зубов.
Способ применения и дозы
Применять РЕТАРПЕН 2 400 000 МЕ только внутримышечно.
Приготовление и введение суспензии:
- Для приготовления суспензии следует ввести во флакон 5 мл воды для инъекций.
- Использовать только свежеприготовленную суспензию, которую энергично взболтать в течение 20 секунд и ввести немедленно, используя иглу толщиной по крайней мере 0,9 мм.
- РЕТАРПЕН вводят в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в вентроглютеальную область по Хохштеттеру.
- При необходимости повторных инъекций следует менять место введения.
- Необходимо провести аспирацию непосредственно перед введением препарата, чтобы избежать попадания иглы в кровеносные сосуды.
РЕТАРПЕН 2 400 000 МЕ предназначен для лечения взрослых и детей старше 12 лет.
Дозировка при специфических показаниях:
- Лечение сифилиса:
- Превентивное лечение – 1 инъекция РЕТАРПЕНА 2 400 000 МЕ однократно.
- Первичный сифилис – 2 400 000 МЕ, по 1 инъекции с интервалом 7 суток (курс – 2 инъекции).
- Вторичный свежий и ранний скрытый сифилис – 2 400 000 МЕ, по 1 инъекции с интервалом 7 суток (курс – 3 инъекции).
- Лечение фрамбезии и пинты (эндемические трепонематозы): 1 инъекция РЕТАРПЕНА 2 400 000 МЕ однократно.
- Лечение других инфекций (острый тонзиллит, скарлатина, рожа, эризипелоид, инфицированные и раны от укусов): 1 инъекция РЕТАРПЕНА 2 400 000 МЕ еженедельно.
- Профилактика рецидивов ревматической атаки и ревматического эндокардита, хореи, постстрептококкового гломерулонефрита: 1 инъекция РЕТАРПЕНА 2 400 000 МЕ один раз каждые 3 - 4 недели. Продолжительность профилактики устанавливается индивидуально.
- Профилактика рецидивов рожи:
- При сезонных рецидивах – 1 инъекция РЕТАРПЕНА 2 400 000 МЕ один раз каждые 4 недели в течение 3 - 4 месяцев ежегодно.
- При частых рецидивах – 1 инъекция РЕТАРПЕНА 2 400 000 МЕ один раз каждые 3 - 4 недели в течение 2 - 3 лет.
- Профилактика скарлатины у лиц, имевших контакт с больными: 1 инъекция РЕТАРПЕНА 2 400 000 МЕ еженедельно.
- Профилактика инфекций при тонзиллэктомии или после экстракции зубов: 1 инъекция РЕТАРПЕНА 2 400 000 МЕ каждые 7 - 14 суток до полного выздоровления.
Полная информация о способе применения и дозах препарата в предоставленном тексте может быть неполной (отсутствует информация о дозировке для детей младше 12 лет, которым показано применение препарата в других дозировках).
Побочное действие
- Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, боль в суставах, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, затруднение дыхания, анафилаксия.
- При терапии сифилиса из-за высвобождения эндотоксинов может развиться реакция Яриша-Герксгеймера.
- Со стороны системы кроветворения: преходящая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
- Со стороны системы пищеварения: стоматит, глоссит, тошнота, рвота, диарея, кандидоз; описаны случаи развития псевдомембранозного колита при применении бензатина бензилпенициллина.
- В единичных случаях наблюдаются другие побочные эффекты: умеренное транзиторное повышение уровня сывороточных трансаминаз, острый интерстициальный нефрит.
- При длительной терапии антибиотиками необходимо обратить внимание на возможность развития суперинфекции устойчивыми микроорганизмами и грибами.
- Применение высоких доз бета-лактамных антибиотиков, особенно при почечной недостаточности, может вызвать развитие энцефалопатии (спутанность сознания, нарушение движения, судороги).
Полная информация о побочном действии препарата в предоставленном тексте может быть неполной.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам и цефалоспоринам).
Информация о противопоказаниях для применения у детей до 12 лет (с массой тела менее 40 кг) указана в соответствующем разделе.
Полная информация о противопоказаниях к применению препарата в предоставленном тексте может быть неполной.
Передозировка
Информация о передозировке препарата в предоставленном тексте отсутствует (часть раздела обрезана).
Особенности применения
Информация об особенностях применения препарата в предоставленном тексте отсутствует.
Применение в период беременности или кормления грудью
Информация о применении препарата в период беременности или кормления грудью в предоставленном тексте отсутствует.
Примечание: В разделе "Фармакологические свойства" указано, что бензатина бензилпенициллин в небольших количествах проникает через плацентарный барьер, а также в грудное молоко.
Дети
Препарат противопоказан детям до 12 лет (с массой тела менее 40 кг), как указано в разделе "Противопоказания".
РЕТАРПЕН 2 400 000 МЕ предназначен для лечения детей старше 12 лет, как указано в разделе "Способ применения и дозы".
Полная информация о применении препарата у детей в предоставленном тексте может быть неполной (отсутствует информация о применении других дозировок Ретарпена у детей младше 12 лет).
Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами
Информация о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами в предоставленном тексте отсутствует.
Примечание: В разделе "Побочное действие" среди возможных эффектов указаны энцефалопатия (спутанность сознания, нарушение движения, судороги) при высоких дозах, что потенциально может влиять на способность управлять транспортом или механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Информация о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте отсутствует.
Условия хранения
Информация об условиях хранения препарата в предоставленном тексте отсутствует.
Срок годности
Информация о сроке годности препарата в предоставленном тексте отсутствует.
Ключевые слова
ретарпен инструкция, ретарпен применение, ретарпен состав, ретарпен отзывы, ретарпен аналоги, ретарпен дозировка, лекарство ретарпен, ретарпен цена, ретарпен инструкция по применению, бензатин бензилпенициллин, пенициллин, антибиотик пролонгированного действия, сифилис, стрептококковые инфекции, ревматическая лихорадка, инъекции.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое РЕТАРПЕН?
РЕТАРПЕН - это антибиотик из группы пенициллинов, содержащий бензатин бензилпенициллин, предназначенный для внутримышечных инъекций.
Для чего применяется препарат?
Применяется для лечения и профилактики инфекций, вызванных чувствительными бактериями, таких как сифилис, фрамбезия, пинта, острый тонзиллит, скарлатина, рожа, эризипелоид, инфицированные раны. Также для профилактики ревматической лихорадки, постстрептококкового гломерулонефрита, сифилиса после контакта, рецидивов рожи, инфекций после тонзиллэктомии или экстракции зубов.
Какое действующее вещество в составе?
Действующее вещество - бензатин бензилпенициллин.
В какой форме выпускается препарат?
Препарат выпускается в форме порошка для приготовления суспензии для внутримышечных инъекций, во флаконе 2 400 000 МЕ.
Как приготовить суспензию РЕТАРПЕН?
Для приготовления суспензии следует ввести 5 мл воды для инъекций во флакон, энергично взболтать в течение 20 секунд. Суспензию использовать немедленно.
Как вводить препарат?
Препарат вводят только глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в вентроглютеальную область по Хохштеттеру. Перед введением необходимо провести аспирацию.
Какова дозировка препарата?
Дозировка зависит от показания и устанавливается врачом. Обычная дозировка - 1 инъекция 2 400 000 МЕ с различной периодичностью (еженедельно, каждые 3-4 недели, однократно).
Как долго длится курс лечения/профилактики?
Продолжительность лечения или профилактики зависит от заболевания. Например, при первичном сифилисе - 2 инъекции с интервалом 7 суток, при ревматической лихорадке - одна инъекция каждые 3-4 недели, длительность устанавливается индивидуально.
Применяется ли препарат у детей?
РЕТАРПЕН 2 400 000 МЕ предназначен для детей старше 12 лет. Препарат противопоказан детям до 12 лет (с массой тела менее 40 кг).
Какие побочные действия возможны?
Возможны аллергические реакции (крапивница, отек, затруднение дыхания, анафилаксия), реакция Яриша-Герксгеймера (при сифилисе), нарушения кроветворения (анемия, лейкопения), расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, кандидоз, колит), повышение печеночных ферментов, интерстициальный нефрит. При высоких дозах возможна энцефалопатия. Возможна суперинфекция. Полный список может быть неполным.
Кому противопоказан препарат?
Противопоказан при гиперчувствительности к пенициллинам и цефалоспоринам, а также детям до 12 лет (с массой тела менее 40 кг). Полный список может быть неполным.
Можно ли применять при беременности или кормлении грудью?
Информация об этом в предоставленном тексте отсутствует. Указано, что препарат проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Что делать в случае передозировки?
Информация о передозировке в предоставленном тексте обрезана.
Известны ли взаимодействия с другими лекарственными средствами?
Информация о взаимодействии в предоставленном тексте отсутствует.
Известны ли условия хранения и срок годности?
Информация об условиях хранения и сроке годности в предоставленном тексте отсутствует.
Отказ от ответственности: Данная информация является переписанной инструкцией по медицинскому применению препарата РЕТАРПЕН® и основана на части предоставленного текста. Она является неполной. Отсутствуют разделы об особенностях применения, применении в период беременности или кормления грудью, влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами, взаимодействии с другими лекарственными средствами, условиях хранения и сроке годности. Обрезана часть раздела о передозировке. Часть информации о побочном действии и противопоказаниях также может быть неполной. Данная информация предназначена исключительно для ознакомления с доступной информацией и не заменяет консультацию специалиста. Перед использованием любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя.