Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ОСТЕОБИОН

Инструкция для медицинского применения препарата ОСТЕОБИОН

ОСТЕОБИОН® представляет собой антирезорбтивный препарат, содержащий кальцитонин лосося. Кальцитонин является кальциотропным гормоном, который оказывает прямое воздействие на остеокласты, подавляя их активность и тем самым уменьшая резорбцию костной ткани. Препарат заметно замедляет обмен веществ в костях при повышенной скорости резорбции, например, при остеопорозе. Интраназальное применение кальцитонина вызывает клинически значимый биологический эффект, проявляющийся увеличением выведения с мочой кальция, фосфора и натрия, а также снижением выведения гидроксипролина. Длительное применение интраназального кальцитонина существенно подавляет биохимические маркеры костного метаболизма. Клинические исследования показали увеличение поясничной плотности костных минералов при применении препарата. ОСТЕОБИОН показан для лечения постменопаузального остеопороза, боли в костях, связанной с остеолизом и/или остеопенией, болезни Педжета, нейродистрофических заболеваний и острого панкреатита. Препарат применяется в виде назального спрея.

На этой странице

Общая характеристика:

  • Международное название: calcitonin;
  • Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор;

Состав:

1 мл раствора содержит кальцитонина лосося 2 000 МЕ;

1 доза (0,1 мл) содержит кальцитонина лосося 200 МЕ;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислоты соляной раствор, кислота лимонная пищевая, натрия цитратдигидрат, вода очищенная.

Форма выпуска.

Спрей назальный.

Фармакотерапевтическая группа.

Антипаратиреоидни гормоны.

Код АТС H05BA01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кальцитонин – это кальциотропний гормон, который оказывает прямое влияние на остеокласты. Подавляя активность остеокластов через свои специфические рецепторы, лососевый кальцитонин уменьшает резорбцию костей. Кальцитонин заметно снижает обмен веществ в костях в условиях повышения скорости резорбции костей, например при остеопорозе.

Интраназальный кальцитонин вызывает у людей клинически релевантный биологический эффект, показывающий рост выделения с мочой кальцитонина, фосфора и натрия (из-за уменьшения почечного обратного всасывания) и снижение выделения с мочой гидроксипролина. Длительное применение интраназального кальцитонина значительно подавляет биохимические маркеры костного обмена веществ, такие как С-телопептиди сыворотки и скелетные изоферменты щелочной фосфатазы.

Применение интраназального кальцитонина приводит к статистически вероятного роста на 1 – 2% поясничной плотности костных минералов (ЩКМ) позвоночника, что становится видимой от 1-го года и продолжается до 5 лет. ЩКМ бедер сохраняется.

Фармакокинетика.

Трудно количественно определить фармакокинетические параметры применяемого интраназально лососевого кальцитонина через неадекватную чувствительность и сумеречное специфичность доступных методов имуноанализу, которые использовались в исследованиях, выполненных к этому времени. Интраназальный кальцитонин быстро всасывается через носовую слизистую оболочку, и пиковые концентрации в плазме достигаются в течение первого часа после применения. Учтенный период полураспада – примерно 16 – 43 минут, и при многих дозах не наблюдалось никаких признаков кумуляции. Применение доз, превышающих рекомендованную, приводит к более высокому уровню в крови (что свидетельствует повышение плоскости пика), однако относительная биологическая доступность не растет. Как и в случае с другими пептидными гормонами, мониторинг уровней в плазме лососевого кальцитонина очень малоинформативен, поскольку терапевтическую реакцию трудно спрогнозировать. Поэтому следует измерять активность кальцитонина через использование клинических параметров эффективности. Связывание белков в плазме колеблется от 30 до 40%.

Показания для применения.

  • Постменопаузальный остеопороз;
  • Боль в костях, связанный с остеолизом и/или остеопенией;
  • Костная болезнь Педжета;
  • Нейродистрофические болезни (альгодистрофия или болезнь Зудека);
  • Острый панкреатит.

Способ применения и дозы.

Рекомендуемая доза интраназального кальцитонина для лечения диагностированного постменопаузального остеопороза составляет 200 МЕ один раз в сутки. Применение Остеобиону рекомендовано в комбинации с достаточным приемом кальция и витамина D. Лечение имеет долговременный характер.

При боли в костях, связанном с остеолизом и/или остеопенией, суточная доза составляет 200 – 400 МЕ ежедневно. Суточная доза 200 МЕ может быть введена однократно. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений.

При болезни Педжета препарат назначают ежедневно в суточной дозе 200 МЕ.

При нейродистрофических заболеваниях назначают по 200 МЕ в сутки ежедневно, в течение 2 – 4 недель. Возможна дополнительная доза – по 200 МЕ через день в течение 6 недель, в зависимости от динамики состояния пациента.

Использование для лечения пациентов пожилого возраста, при поражении печени и при почечной недостаточности

Широкий опыт лечения интраназальним кальцитонином лиц пожилого возраста не обнаружил доказательств уменьшения переносимости или изменения требований относительно дозировки. То же самое касается пациентов с измененной функцией почек или печени.

Инструкция по использованию Остеобиону

  1. Снять защитную крышку с аппликатора.
  2. Перед первым использованием трижды распылить раствор из флакона в воздух в вертикальной позиции флакона.
  3. Вставьте аппликатор в носовое отверстие, наклонить головку вперед и нажать на помпу, когда флакон находится в вертикальной позиции.
  4. После использования закрыть аппликатор защитной крышкой.

Если спрей используется после 5 дней перерыва, перед следующим использованием необходимо сначала распылить раствор один раз в воздух.

Побочное действие.

Оценки частоты: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); не часто (>1/1 000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Желудочно-кишечные расстройства

  • Часто: тошнота, диарея, боль в животе.
  • Не часто: рвота.

Сосудистые расстройства

  • Часто: покраснение кожи.
  • Не часто: артериальная гипертензия.

Респираторные расстройства

  • Очень часто: ринит (включая сухость в носу, отек носа, чиханье, аллергический ринит), неспецифические назальные симптомы (например, раздражение носовой полости, папулезная сыпь, паросмия, эритема).
  • Часто: язвенный ринит, синусит, носовое кровотечение, фарингит.
  • Не часто: кашель.

Эти симптомы обычно выражены умеренно (примерно в 80% исследованных случаев) и в менее чем 5% случаев требуют прекращения применения.

Расстройства нервной системы

  • Часто: головокружение, головная боль, дисгевзия.

Расстройства органов чувств

  • Не часто: нарушение зрения.

Расстройства кожи и соединительной ткани

  • Не часто: отек (отек лица, периферический отек и ансарка).

Расстройства опорно-двигательной системы

  • Часто: мышечно-скелетная боль.
  • Не часто: артралгия.

Расстройства иммунной системы

  • Не часто: реакции гиперчувствительности, такие как генерализованные реакции кожи, покраснение, отек (отек лица, периферический отек и ансарка), артралгия и зуд.
  • Очень редко: аллергические реакции и реакции анафилактоидного типа, такие как тахикардия, гипотензия, циркуляторный коллапс и анафилактический шок.

Общие расстройства

  • Часто: усталость.
  • Не часто: гриппоподобные заболевания.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ОСТЕОБИОН?

ОСТЕОБИОН – это лекарственный препарат в форме назального спрея, содержащий кальцитонин лосося, который используется для лечения заболеваний костей.

Как действует ОСТЕОБИОН?

Препарат подавляет активность остеокластов, клеток, разрушающих костную ткань, тем самым уменьшая резорбцию костей.

Для чего применяется ОСТЕОБИОН?

ОСТЕОБИОН применяется для лечения постменопаузального остеопороза, боли в костях при остеолизе и остеопении, болезни Педжета, нейродистрофических заболеваний и острого панкреатита.

Как правильно использовать назальный спрей ОСТЕОБИОН?

Необходимо снять защитный колпачок, перед первым использованием трижды распылить в воздух, затем вставить аппликатор в нос, наклонить голову вперед и нажать на помпу, держа флакон вертикально.

Какая рекомендуемая доза ОСТЕОБИОНА при постменопаузальном остеопорозе?

Рекомендуемая доза составляет 200 МЕ один раз в сутки.

Как долго можно использовать ОСТЕОБИОН?

Продолжительность лечения определяется врачом и обычно носит долговременный характер.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при использовании ОСТЕОБИОНА?

Наиболее частыми побочными эффектами являются ринит, неспецифические назальные симптомы, тошнота, покраснение кожи, головокружение и головная боль.

Кому противопоказан ОСТЕОБИОН?

Препарат противопоказан при гиперчувствительности к любому из его компонентов.

Можно ли использовать ОСТЕОБИОН пожилым людям?

Да, широкий опыт применения препарата у пожилых людей не выявил необходимости в коррекции дозы.

Как хранить ОСТЕОБИОН?

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Что делать, если я пропустил дозу ОСТЕОБИОНА?

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Если уже почти время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу.

Можно ли использовать ОСТЕОБИОН при беременности и кормлении грудью?

Данные о применении препарата при беременности и кормлении грудью отсутствуют. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияет ли ОСТЕОБИОН на способность управлять автомобилем или механизмами?

Влияние препарата на способность управлять автомобилем или механизмами не изучалось.

Ключевые слова

остеобион инструкция, остеобион применение, остеобион состав, остеобион отзывы, остеобион аналоги, остеобион дозировка, лекарство остеобион, остеобион цена, остеобион инструкция по применению, кальцитонин лосося.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ОСТЕОБИОН приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 17.04.25