Энциклопедия здоровья МОСЛОР

НИВАЛИН

Инструкция для медицинского применения препарата НИВАЛИН

Нивалин® представляет собой лекарственное средство, относящееся к группе парасимпатомиметиков непрямого действия. Его активным компонентом является галантамин, который оказывает влияние на холинергическую систему, ингибируя фермент ацетилхолинэстеразу и повышая чувствительность рецепторов к ацетилхолину. Нивалин® применяется для лечения различных заболеваний нервной системы, включая центральные и периферические параличи, заболевания нервно-мышечного синапса, а также при когнитивных нарушениях. Препарат способствует улучшению нервно-мышечной проводимости и облегчает проведение импульсов в центральной нервной системе. Перед началом лечения препаратом Нивалин® необходимо проконсультироваться с врачом и внимательно ознакомиться с данной инструкцией.

На этой странице

Общая характеристика:

Международное и химическое названия:

Галантамин; 1,2,3,4,6,7,7 a,11c-октагидро-9метокси-2-метилбензофуро[3a,3,2-ef][2]-бензазепин-6-ол гидробромид;

Основные физико-химические свойства:

Прозрачная жидкость;

Состав:

1 мл раствора содержит 1 мг или 2,5 мг или 5 мг, или 10 мг галантамина гидробромида;

Вспомогательные вещества:

  • Натрия хлорид
  • Вода для инъекций

Форма выпуска.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, которые применяются при деменции. Ингибиторы холинэстеразы, Галантамин.

Код АТС N06DA04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Галантамин является вегетотропным лекарственным средством группы парасимпатикомиметиков непрямого действия. Он является селективным обратным ингибитором ацетилхолинэстеразы. Стимулирует никотиновые рецепторы и повышает чувствительность постсинаптических рецепторов к ацетилхолину. Облегчает проведение возбуждения в нервно-мышечных синапсах и восстанавливает нервно-мышечную проводимость в случаях ее блокады миорелаксантами недеполяризующего типа действия. Галантамин проникает через гематоэнцефалический барьер, облегчает проведение импульсов в ЦНС и усиливает процессы возбуждения. Повышает тонус гладкой мускулатуры и усиливает секрецию пищеварительных и потовых желез, вызывает сужение зрачка. Антагонизирует угнетающее действие морфина и его структурных аналогов на центр дыхания.

Фармакокинетика.

Галантамин быстро всасывается после его введения под кожу. Терапевтические плазменные концентрации наблюдаются через 30 минут после введения.

Не наблюдаются статистически значимые различия в средних величинах площадей под фармакокинетической кривой (AUC) при введении одной и той же дозы 10 мг однократно перорально и парентерально. Максимальная плазменная концентрация при применении Нивалина в дозе 10 мг составляет 1,20 мг/мл и достигается через 2 часа. Период полувыведения составляет 5 часов. В незначительной степени связывается с белками крови. Проходит через гематоэнцефалический барьер и в значительной мере концентрируется в мозговой ткани.

Биотрансформация галантамина в печени медленная и в незначительной степени деметилирована – до 5-6%. Метаболиты галантамина – эпигалантамин и галантаминон, устанавливаются в плазме и моче – менее 10% самого галантамина.

Выводится в основном в неизмененном виде через гломерулярную фильтрацию, с мочой до 74% до 72 час. Почечный клиренс галантамина составляет 100 мл/мин, что соответствует клиренсу инсулина/креатинина.

У больных болезнью Альцгеймера плазменная концентрация галантамина может повыситься. При умеренном и сложном нарушении функции печени и почек плазменные концентрации галантамина повышаются.

Показания для применения.

  • Для лечения центральных параличей (при остром нарушении мозгового кровообращения, травмах центральной нервной системы (ЦНС), детском церебральном параличе).
  • Периферических параличей после перенесенного полиомиелита, спинной мышечной атрофии и других заболеваний с локализацией в передних рогах спинного мозга.
  • Для лечения заболеваний периферической нервной системы – радикулитов, плекситов, невритов, полиневритов и полиневропатий.
  • Заболеваний нервно-мышечного синапса – myastenia gravis.
  • Заболеваний мышечной ткани – мышечной дистрофии, миопатий, миозитов.
  • Ночной энурез.
  • Некоторых форм импотенции.
  • Когнитивных нарушений при разных заболеваниях ЦНС – травме, интоксикации, множественном склерозе, аутизме.
  • Для облегчения функциональной диагностики желудочно-кишечного тракта и желчного пузыря.
  • Снятие эффекта миорелаксантов недеполяризующего типа при наркозе.
  • Для лечения послеоперационных парезов кишечника и мочевого пузыря.
  • Как антидот при отравлении холинолитическими средствами, морфином и другими опиатами.

Способ применения и дозы.

Нивалин раствор для инъекций применяется парентерально под кожу, внутримышечно, внутривенно. Лечение начинается с самой низкой эффективной дозы, которую постоянно повышают. Высшая однократная доза для взрослых составляет 10 мг под кожу, а высшая суточная – 20 мг.

Детям назначается подкожно в следующих суточных дозах:

  • От 1 до 2 лет – 0,25 - 1,0 мг.
  • От 3 до 5 лет – 0,50 - 5,0 мг.
  • От 6 до 8 лет – 0,75 - 7,5 мг.
  • От 9 до 11 лет – 1,00 - 10,0 мг.
  • От 12 до 15 лет – 1,25 - 12,5 мг.
  • Старше 15 лет – 12,5 - 20,0 мг.

Нивалин в детском возрасте очень хорошо переносится.

Продолжительность лечения зависит от особенностей и сложности заболевания. В неврологии при полиневропатиях различного происхождения, особенно в сочетании с амиотрофическим синдромом, периферическими монопарезами или множественными периферическими парезами и другими поражениями периферической нервной системы – продолжительность курса лечения зачастую составляет 40 - 60 дней. Курс можно повторять 2 - 3 раза с интервалом 1 - 2 месяца. Более высокие лечебные дозы, как правило, распределяются на 2 приема в сутки.

Как антикурарный средство и антидот при передозировке периферических недеполяризующих миорелаксантов Нивалин назначается внутривенно по 10 - 20 мг/24 ч.

При рентгенологических исследованиях применяется внутримышечно в дозе 1,0 - 5,0 мг для лечения взрослых.

Ионофоретически Нивалин назначают при заболеваниях периферической нервной системы и для лечения ночного энуреза у детей.

Побочное действие.

Побочное действие Нивалина обусловлено наличием М - и Н-холиномиметичного эффекта галантамина. При применении высоких доз и индивидуальной гиперчувствительности могут возникнуть следующие побочные действия:

  • Тошнота.
  • Рвота.
  • Понос.
  • Боли в животе.
  • Повышенное выделение слюны.
  • Потливость.
  • Анорексия.
  • Чувство усталости.
  • Головокружение.
  • Головная боль.
  • Сонливость.
  • Уменьшение массы тела.

Изредка может наблюдаться бессонница, ринит, брадикардия, нарушение зрения и инфекция мочевых путей.

Противопоказания.

  • Гиперчувствительность к одной из составных частей Нивалина.
  • Бронхиальная астма.
  • Брадикардия.
  • AV-блокада.
  • Стенокардия.
  • Тяжелая сердечная недостаточность.
  • Эпилепсия.
  • Гиперкинезы.
  • Тяжелая печеночная и почечная недостаточность.

Передозировка.

Симптомами передозировки являются проявления холинергического криза: тошнота, рвота, коликообразные спазмы в животе, понос, гипотензия, брадикардия, бронхоспазм, а в более сложных случаях – судороги и кома. При передозировке Нивалина необходимо контролировать функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Как антидот применяется атропин в дозе 0,5 – 1,0 мг внутривенно, дозу можно повторять при необходимости до общей дозы 2 – 5 мг.

Особенности применения.

Препарат следует применять с осторожностью при выраженном атеросклерозе, тяжелой форме гипертонической болезни. При назначении препарата следует учитывать риск развития холинергических побочных эффектов.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое Нивалин®?

Нивалин® - это раствор для инъекций, содержащий галантамин, который используется для лечения различных заболеваний нервной системы.

Для чего применяется Нивалин®?

Нивалин® применяется при центральных и периферических параличах, заболеваниях нервно-мышечного синапса, когнитивных нарушениях и в качестве антидота при некоторых отравлениях.

Как вводится Нивалин®?

Нивалин® вводится парентерально: подкожно, внутримышечно или внутривенно.

Какова обычная доза Нивалина® для взрослых?

Лечение обычно начинают с низкой эффективной дозы, постепенно повышая ее. Высшая однократная доза для взрослых составляет 10 мг подкожно, а высшая суточная – 20 мг.

Какова доза Нивалина® для детей?

Доза для детей зависит от возраста и варьируется от 0,25 мг до 20 мг в сутки, вводимых подкожно.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении Нивалина®?

Возможны тошнота, рвота, понос, боли в животе, повышенное слюноотделение, потливость, головокружение, головная боль, сонливость и другие.

Кому противопоказан Нивалин®?

Нивалин® противопоказан при гиперчувствительности к галантамину, бронхиальной астме, брадикардии, AV-блокаде, стенокардии, тяжелой сердечной недостаточности, эпилепсии, гиперкинезах, тяжелой печеночной и почечной недостаточности.

Можно ли применять Нивалин® во время беременности и кормления грудью?

Применение Нивалина® во время беременности и кормления грудью не рекомендуется без консультации с врачом.

Как следует хранить Нивалин®?

Нивалин® следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Каков срок годности Нивалина®?

Срок годности Нивалина® указан на упаковке.

Что делать при передозировке Нивалина®?

При передозировке могут возникнуть симптомы холинергического криза. Необходимо обратиться за медицинской помощью. В качестве антидота применяется атропин.

Влияет ли Нивалин® на способность управлять автомобилем или другими механизмами?

В период лечения Нивалином® следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.

Ключевые слова

нивалин инструкция, нивалин применение, нивалин состав, нивалин отзывы, нивалин аналоги, нивалин дозировка, лекарство нивалин, нивалин цена, нивалин инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата НИВАЛИН приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 17.04.25