НАТРИЯ ЙОДИД В ИЗОТОНИЧЕСКОМ РАСТВОРЕ J-131 (40-10000 МБк)

Инструкция для медицинского применения препарата НАТРИЯ ЙОДИД В ИЗОТОНИЧЕСКОМ РАСТВОРЕ J-131 (40-10000 МБк) (SODIUM IODIDE IN SOLUTIONE ISOTONICA CUM J-131 (40-10 000 МBq))

НАТРИЯ ЙОДИД В ИЗОТОНИЧЕСКОМ РАСТВОРЕ J-131 представляет собой радиофармацевтическое средство, содержащее радиоактивный изотоп йода - йод-131 (¹³¹J) в изотоническом растворе. Йод-131, подобно стабильному йоду, активно поглощается щитовидной железой и участвует в йодном обмене. Препарат излучает бета- и гамма-лучи и используется как для диагностических целей, таких как сканирование и сцинтиграфия щитовидной железы, а также определение ее йодонакопительной способности, так и для лечения гипертиреоза и карциномы щитовидной железы, включая метастазы. Активность препарата варьируется от 40 до 10000 МБк в зависимости от цели применения и методики исследования или лечения. При работе с данным радиофармацевтическим средством необходимо строгое соблюдение мер радиационной безопасности.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Условия хранения
• Срок годности
• Ключевые слова

Общая характеристика

• Международное название: Sodium iodide ¹³¹J;
• Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, pH – 6,0-7,0.

Состав

1 мл раствора содержит Na¹³¹J активностью 18,5 – 1850 МБк;

Вспомогательные вещества: фосфат; вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Терапевтические радиофармацевтические средства.

Код АТС

V09FX03; V10ХА01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Радиоактивный йод ¹³¹J натрия по аналогии со стабильным йодом участвует в йодном обмене. Йод-131 имеет период полураспада 8,06 суток и излучает бета–гамма лучи, удельная активность 18,5 – 1850 МБк/мл, общая активность - 40-10 000 МБк.

Щитовидная железа захватывает йодид, присутствующий в плазме, при активном перемещении йодида через апикальную мембрану клетки щитовидной железы. Йодид окисляется, затем соединяется с тирозильными остатками тиреоглобулина.

Накопление ¹³¹J в щитовидной железе зависит от ее функционального состояния. При диагностическом использовании йодида ¹³¹J натрия регистрируются преимущественно гамма-кванты, лечебный эффект при патологии щитовидной железы обеспечивается бета-частицами, которые составляют около 90%.

Фармакокинетика

У здоровых лиц в щитовидной железе концентрируется приблизительно 2 % циркулирующего радиоактивного йода в течение одного часа. Максимальный уровень усвоения йода щитовидной железой наблюдается через 24 часа и зависит от содержания йодида в еде, от возраста пациента.

Концентрация радиоактивного йода в щитовидной железе зависит от способности щитовидной железы связывать йод и от объема щитовидной железы.

Радиоактивные индикаторы на основе йодида также концентрируются, но в меньшей степени, в слюнных железах и слизистой оболочке желудка.

Радиоактивный йодид удаляется из организма преимущественно с мочой, но небольшую долю общей радиоактивности можно обнаружить в поте, экскрементах и в грудном молоке человека.

Показания для применения

Диагностика и лечение заболеваний щитовидной железы.

• С диагностической целью - сканирование, сцинтиграфия и определение йодонакопительной способности щитовидной железы;
• С лечебной целью - гипертиреоз, карцинома щитовидной железы, в том числе с метастазами.

Способ применения и дозы

Раствор натрия йодида-¹³¹J предназначен для внутривенного введения. Рекомендуемая активность - 40-10 000 МБк. Активность зависит от особенностей конкретной методики. Для диагностики используется раствор натрия йодида-¹³¹I активностью 40 -200 МБк, для лечения - раствор натрия йодида-¹³¹J активностью 200-10 000 МБк.

Побочное действие

Радиоактивный йод-131 может вызвать гипотиреоз. При его использовании с лечебной целью в отдельных случаях может быть некоторое ослабление деятельности костного мозга. Высокие терапевтические активности натрия йодида-131 могут вызвать тошноту, а иногда - рвоту.

Противопоказания

• Беременность;
• Период лактации;
• Аллергические заболевания.

Передозировка

В случае введения чрезмерной активности ¹³¹J дозу, поглощенную щитовидной железой, можно уменьшить путем ускорения выведения радионуклида из организма. Для этого рекомендуется использовать блокирующий агент, например перхлорат калия.

Особенности применения

При работе с йодидом-¹³¹J натрия, как и с другими радиоактивными лекарственными средствами, необходимо соблюдать осторожность и принять соответствующие меры безопасности для того, чтобы уменьшить до минимального уровня риск облучения клинического персонала и пациентов.

Раствор йодида-¹³¹J натрия необходимо использовать в течение 15 дней. Из-за влияния ионизирующего излучения во время беременности диагностические обследования женщин с использованием йодида-¹³¹J натрия разрешаются только после того, как врач сделает обоснованный вывод о необходимости использования этого радиоактивного средства.

Работать с радиофармацевтическими средствами могут только лица, которые имеют соответствующее разрешение. Приемки, хранения, использования, транспортировки и обезвреживания отходов РФП осуществляются согласно национальных лицензионных правил.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

На усвоение йода щитовидной железой могут влиять различные факторы. При высоком содержании йода в плазме крови наблюдается низкий уровень усвоения йода щитовидной железой. Причиной повышения содержания йода в депо крови может быть употребление пищи, обогащенной йодом, использование контрастных веществ, содержащих йод (например, рентгеноконтрастные исследования желчного пузыря, почек и т. п.), и лекарственные средства, в состав которых входит йод.

Низкий уровень усвоения йода щитовидной железой может быть вызван также различными лекарственными средствами (например перхлоратами, тиоцианатами, хлоратами, йодатами, бромидами и другими средствами), которые имитируют химическое действие йодида в физиологических процессах в щитовидной железе. К другим лекарственным средствам, также снижающим уровень усвоения йода щитовидной железой, относятся метимазол (Tapazole), который препятствует усвоению йода. Глюкокортикоиды, прогестерон, препараты обезвоженной щитовидной железы, лекарственные средства тироксин, L-тироксин снижают уровень усвоения йода щитовидной железой, между тем введение тиреотропина повышает его.

Условия хранения

Срок годности при хранении раствора йодида-¹³¹J натрия составляет 1 месяц от даты изготовления, которая указана в специальном сертификате. Раствор йодида-¹³¹J натрия необходимо хранить при комнатной температуре (15-25 ºС). Поставляется только в специализированные медицинские учреждения, имеющие разрешение на работу с РФП.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое НАТРИЯ ЙОДИД В ИЗОТОНИЧЕСКОМ РАСТВОРЕ J-131 (40-10000 МБк)?

Это радиофармацевтическое лекарственное средство, содержащее радиоактивный изотоп йода-131 в изотоническом растворе, используемое для диагностики и лечения заболеваний щитовидной железы.

Как применяется этот препарат?

Препарат вводится внутривенно. Активность раствора зависит от цели применения (диагностика или лечение) и может составлять от 40 до 10000 МБк.

Для чего используется НАТРИЯ ЙОДИД В ИЗОТОНИЧЕСКОМ РАСТВОРЕ J-131?

Он используется для диагностических процедур, таких как сканирование и сцинтиграфия щитовидной железы, определение ее функции, а также для лечения гипертиреоза и рака щитовидной железы.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при использовании этого препарата?

Возможные побочные эффекты включают гипотиреоз, а в редких случаях при лечебных дозах - ослабление костного мозга, тошноту и рвоту.

Кому противопоказано применение НАТРИЯ ЙОДИД В ИЗОТОНИЧЕСКОМ РАСТВОРЕ J-131?

Применение противопоказано беременным и кормящим женщинам, а также пациентам с аллергическими заболеваниями.

Что делать в случае передозировки?

При введении избыточной активности препарата рекомендуется использовать блокирующие агенты, такие как перхлорат калия, для ускорения выведения радиоактивного йода из организма.

Какие меры предосторожности следует соблюдать при работе с препаратом?

При работе с радиоактивным йодом-131 необходимо строго соблюдать меры радиационной безопасности для защиты персонала и пациентов от излишнего облучения.

Как долго можно хранить раствор после его изготовления?

Срок годности раствора составляет 1 месяц с даты изготовления, указанной в сертификате.

Каковы условия хранения препарата?

Препарат следует хранить при комнатной температуре (15-25 ºС) в специализированных медицинских учреждениях, имеющих разрешение на работу с радиофармацевтическими препаратами.

Может ли прием других лекарств повлиять на эффективность НАТРИЯ ЙОДИД В ИЗОТОНИЧЕСКОМ РАСТВОРЕ J-131?

Да, некоторые лекарственные средства и продукты, содержащие йод или влияющие на его усвоение, могут изменять эффективность препарата.

Ключевые слова

натрия йодид в изотоническом растворе j-131 (40-10000 мбк) инструкция, натрия йодид в изотоническом растворе j-131 (40-10000 мбк) применение, натрия йодид в изотоническом растворе j-131 (40-10000 мбк) состав, натрия йодид в изотоническом растворе j-131 (40-10000 мбк) отзывы, натрия йодид в изотоническом растворе j-131 (40-10000 мбк) аналоги, натрия йодид в изотоническом растворе j-131 (40-10000 мбк) дозировка, лекарство натрия йодид в изотоническом растворе j-131 (40-10000 мбк), натрия йодид в изотоническом растворе j-131 (40-10000 мбк) цена, натрия йодид в изотоническом растворе j-131 (40-10000 мбк) инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата НАТРИЯ ЙОДИД В ИЗОТОНИЧЕСКОМ РАСТВОРЕ J-131 (40-10000 МБк) приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.