Энциклопедия здоровья МОСЛОР

МЕТФОГАМА 1000

Инструкция для медицинского применения препарата МЕТФОГАМА 1000

МЕТФОГАМА 1000 – это пероральное сахароснижающее средство, содержащее метформина гидрохлорид, относящийся к группе бигуанидов. Препарат применяется для контроля уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом.

Он снижает как базальный, так и постпрандиальный уровень глюкозы, действуя путем ингибирования глюконеогенеза в печени, уменьшения абсорбции глюкозы из кишечника и повышения чувствительности тканей к инсулину. В отличие от сульфонилмочевины, МЕТФОГАМА 1000 не стимулирует секрецию инсулина и, как правило, не вызывает гипогликемию при монотерапии.

На этой странице

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

  • метформин

Основные физико-химические свойства:

  • продолговатые таблетки в оболочке белого цвета с линией разлома на одной стороне и снэп-таб – на второй.

Состав

Действующее вещество:

1 таблетка содержит: метформина гидрохлорид – 1000 мг, что равняется 750 мг метформина.

Вспомогательные вещества:

  • гипромеллоза
  • повидон (К 25)
  • магния стеарат
  • макрогол 6000
  • титана диоксид (Е171)

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Пероральные сахароснижающие средства.

Код АТС

А10ВА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метформин является бигуанидом с действием, направленным на снижение уровня глюкозы в крови, вызывает снижение как базального уровня глюкозы в крови, так и постпрандиального уровня глюкозы в крови после приема пищи. Он не стимулирует секрецию инсулина и поэтому, как правило, не приводит к гипогликемии при монотерапии.

  • Ингибирует глюконеогенез в печени.
  • Уменьшает абсорбцию глюкозы из желудочно-кишечного тракта.
  • Усиливает периферическую утилизацию глюкозы.
  • Повышает чувствительность тканей к инсулину, при этом не действует на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы.
  • Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови.
  • Применяют при сахарном диабете, в том числе при сопутствующих нарушениях липидного обмена и ожирении.
  • Стабилизирует или снижает массу тела.
  • Оказывает фибринолитическое действие вследствие угнетения ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Фармакокинетика

  • После пероральной дозы метформина максимальная концентрация (Tmax) достигается через 2,5 часа.
  • После перорального приема препарат абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность составляет 50-60 %.
  • Период полувыведения составляет 1,5 – 4,5 часа.
  • В организме не метаболизируется, практически не связывается с белками крови.
  • Накапливается в слюнных железах, печени и почках.
  • Метформин в неизмененной форме выводится с мочой.
  • У человека до этого времени не были идентифицированы никакие продукты распада.
  • Не вызывает повышение АД и развитие тахикардии.

Показания для применения

  • Сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый), в том числе в комбинации с первичной или вторичной гиперлипопротеинемией и ожирением, без склонности к кетоацидозу.
  • Сахарный диабет 1 типа (в комбинации с инсулинотерапией).

Способ применения и дозы

Обычно начальная доза состоит из приема 1 таблетки в оболочке 2 или 3 раза в день во время или после еды.

Через 10 – 15 дней дозировку следует определять в зависимости от результатов измерения уровня глюкозы в крови.

Рекомендованная максимальная суточная доза составляет 3 г метформина гидрохлорида в день.

Пациенты пожилого возраста:

В условиях часто ограниченной в пожилых пациентов функции почек дозировку метформина следует осуществлять в соответствии с функцией почек. В связи с этим необходимо регулярно измерять функцию почек.

Дети в возрасте от 10 лет и старше:

  • Начальная доза составляет ½ таблетки МЕТФОГАМА 1000 в день (что соответствует 500 мг метформина гидрохлорида) во время или после еды.
  • Дозу, при необходимости, можно увеличить до 1 таблетки МЕТФОГАМА 1000 дважды в день (что соответствует 2 г метформина гидрохлорида).

Дети в возрасте младше 10 лет:

Поскольку нет достаточного опыта, препарат МЕТФОГАМА 1000 не следует применять для лечения детей в возрасте младше 10 лет.

Побочное действие

  • Желудочно-кишечный тракт:
    • Очень часто (> 10 %): тошнота, рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита. Они появляются в основном в начале лечения и в большинстве случаев исчезают. Для предотвращения этих желудочно-кишечных симптомов рекомендуется принимать метформин во время или после еды в форме 2 или 3 отдельных доз. Медленное увеличение дозы может уменьшать желудочно-кишечную непереносимость.
    • Часто (1 % - 10 %): металлический привкус.
  • Нарушения функции кожи и подкожной клетчатки:
    • Очень редко (< 0,01 %): легкая эритема у сверхчувствительных пациентов.
  • Нарушения обмена веществ и питания:
    • Очень редко (< 0,01 %): снижение абсорбции витамина В12, а также снижение сывороточного уровня в случае длительного лечения.
  • Очень редко (< 0,01 %): молочнокислый ацидоз.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к метформина гидрохлорида или к одному из других компонентов препарата.
  • Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома.
  • Почечная недостаточность или нарушения функции почек.
  • Острые состояния, которые могут приводить к нарушению функции почек.
  • Острые или хронические заболевания, которые могут приводить к гипоксии тканей, а именно: сердечная или дыхательная недостаточность; недавний инфаркт миокарда; шок.
  • Печеночная недостаточность, острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.

Передозировка

При дозировании до 85 г гипогликемия не наблюдалась. При сильной передозировке или наличии сопутствующих факторов риска может случаться молочнокислый ацидоз.

Лечение передозировки:

  • При молочнокислом ацидозе лечение должно проводиться в больнице.
  • Наиболее эффективным методом удаления лактата и метформина из организма является гемодиализ.

Применение при беременности и в период кормления грудью

(Раздел "Применение при беременности и в период кормления грудью" как отдельный раздел отсутствует в предоставленном тексте инструкции, но упомянут в разделе "Противопоказания".)

(Примечание: Беременность и период кормления грудью являются противопоказаниями к применению препарата (см. раздел "Противопоказания").)

Применение у детей

(Раздел "Применение у детей" как отдельный раздел отсутствует в предоставленном тексте инструкции, но упомянут в разделах "Способ применения и дозы" и "Противопоказания".)

(Примечание: Препарат назначают детям в возрасте от 10 лет и старше в соответствии с дозировками, указанными в разделе Способ применения и дозы. Детский возраст младше 10 лет является противопоказанием к применению препарата (см. раздел "Противопоказания").)

Особенности применения

  • Не рекомендуется применять при острых инфекциях, обострении хронических инфекционно-воспалительных болезней, травмах, острых хирургических заболеваниях, когда есть показания к проведению инсулинотерапии.
  • Не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 суток после их проведения.
  • Не рекомендуется применять МЕТФОГАМА 1000 в течение не менее 2 суток до и менее 2 суток после рентгенологического или радиологического исследования с использованием контрастных средств.
  • Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения, а также после него следует через регулярные промежутки времени проводить контроль уровня креатинина в сыворотке:
    • по крайней мере один раз в год у пациентов с нормальной функцией почек;
    • по крайней мере два - четыре раза в год у пациентов, у которых уровень креатинина в сыворотке находится у верхней границы нормального диапазона, или у пожилых пациентов.
  • Уменьшенная функция почек встречается у пожилых пациентов часто и без симптомов.
  • Следует быть осторожными в ситуациях, в которых может произойти ограничение функции почек (например, начало лечения про... (Текст раздела "Особенности применения" является неполным в предоставленном источнике.)

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами

(Раздел "Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами" отсутствует в предоставленном тексте инструкции.)

(Примечание: Монотерапия метформином обычно не вызывает гипогликемию и не влияет на способность управлять автотранспортом. Однако при комбинации с другими сахароснижающими препаратами (например, сульфонилмочевиной, инсулином) существует риск гипогликемии, что может влиять на скорость реакции. Учитывайте свою индивидуальную реакцию на препарат.)

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

(Раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" отсутствует в предоставленном тексте инструкции.)

Условия хранения и срок годности

(Разделы "Условия хранения" и "Срок годности" отсутствуют в предоставленном тексте инструкции.)

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат МЕТФОГАМА 1000?

Препарат применяется для лечения сахарного диабета 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок. Также может применяться в комбинации с инсулином при сахарном диабете 1 типа (согласно предоставленной инструкции).

Что содержит МЕТФОГАМА 1000?

МЕТФОГАМА 1000 содержит метформина гидрохлорид в дозировке 1000 мг на одну таблетку.

Как действует препарат?

Метформин снижает выработку глюкозы печенью, уменьшает ее всасывание из кишечника и повышает чувствительность тканей к инсулину, тем самым снижая уровень сахара в крови.

Вызывает ли препарат гипогликемию?

При монотерапии метформином гипогликемия, как правило, не возникает, поскольку препарат не стимулирует секрецию инсулина.

Как принимать МЕТФОГАМА 1000?

Начальная доза обычно составляет 1 таблетка 2 или 3 раза в день во время или после еды. Дозировка корректируется врачом на основании уровня сахара в крови. Таблетки покрыты оболочкой.

Какова максимальная суточная доза метформина?

Рекомендованная максимальная суточная доза метформина гидрохлорида составляет 3 грамма.

Кому противопоказан препарат?

Препарат противопоказан при гиперчувствительности к компонентам, диабетическом кетоацидозе и прекоме, почечной и печеночной недостаточности, состояниях, вызывающих гипоксию, острой алкогольной интоксикации, алкоголизме, беременности и кормлении грудью, а также детям младше 10 лет.

Можно ли применять препарат при беременности и кормлении грудью?

Нет, беременность и период кормления грудью являются противопоказаниями к применению препарата.

Применяется ли препарат у детей?

Препарат назначается детям в возрасте от 10 лет и старше. Детям младше 10 лет применение противопоказано из-за недостатка опыта.

Какие побочные действия возможны?

Очень часто возникают желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея, боли в животе). Редко могут возникать кожные реакции, очень редко - снижение абсорбции витамина В12 и молочнокислый ацидоз.

Что такое молочнокислый ацидоз и связан ли он с приемом препарата?

Молочнокислый ацидоз – это редкое, но серьезное осложнение, связанное с накоплением молочной кислоты. Оно может возникнуть при передозировке метформина или наличии сопутствующих факторов риска, таких как почечная или печеночная недостаточность. Требует немедленной медицинской помощи.

Что делать при передозировке?

При значительной передозировке существует риск развития молочнокислого ацидоза. Лечение проводится в стационаре. Гемодиализ является наиболее эффективным методом удаления метформина и лактата.

Нужно ли контролировать функцию почек во время лечения?

Да, поскольку метформин выводится почками, необходим регулярный контроль уровня креатинина в сыворотке крови, особенно у пожилых пациентов и пациентов с исходно повышенным креатинином.

Можно ли применять препарат перед операциями или рентгенологическими исследованиями с контрастом?

Согласно инструкции, не рекомендуется применять препарат перед хирургическими операциями, а также до и после рентгенологических или радиологических исследований с контрастными средствами (указан срок не менее 2 суток до и после).

Ключевые слова

  • Метфогама 1000 инструкция
  • Метфогама 1000 применение
  • Метфогама 1000 состав
  • Метфогама 1000 дозировка
  • Метфогама 1000 цена
  • Метфогама 1000 отзывы
  • метформин инструкция
  • метформин 1000
  • метформин для диабета 2 типа
  • пероральные сахароснижающие средства

Отказ от ответственности: Данная информация является только переписанным и структурированным текстом инструкции для медицинского применения препарата МЕТФОГАМА 1000 и не может служить заменой консультации врача или специалиста здравоохранения. Перед применением препарата необходимо ознакомиться с полной официальной инструкцией, предоставленной производителем, и проконсультироваться с лечащим врачом или эндокринологом, особенно при наличии хронических заболеваний, приеме других лекарственных средств, беременности или кормлении грудью, а также при применении у детей. Обратите внимание, что раздел "Особенности применения" является неполным в предоставленном источнике текста. Отсутствуют разделы "Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами", "Взаимодействие с другими лекарственными средствами", "Условия хранения" и "Срок годности". Существует серьезный риск развития молочнокислого ацидоза при неправильном применении или наличии противопоказаний. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья. Диагностика и лечение диабета должны проводиться под строгим медицинским контролем.

Дата публикации: 29.04.25