КАЛУМИД

Инструкция для медицинского применения препарата КАЛУМИД (CALUMID)

КАЛУМИД — это лекарственное средство, содержащее бикалутамид, которое относится к группе антиандрогенных препаратов. Оно применяется в лечении рака предстательной железы.

Бикалутамид действует путем блокирования влияния мужских половых гормонов (андрогенов) на рецепторы в тканях, включая опухолевые клетки предстательной железы. Это приводит к замедлению роста опухоли. Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, для приема внутрь. Ниже представлена подробная информация о его составе, фармакологических свойствах, показаниях, способе применения и возможных побочных действиях, согласно предоставленной части инструкции.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие

Общая характеристика

Международное название

бикалутамид.

Основные физико-химические свойства

Круглые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой с выгравированным знаком "L" на одной стороне и "RG" на другой.

Состав

Одна таблетка содержит 50 мг бикалутамида.

Вспомогательные вещества: ядро таблетки

• коллоидный кремнезем безводный;
• магния стеарат;
• повидон;
• натрия карбоксиметилкрахмал, типа А;
• лактозы моногидрат.

Пленочная оболочка

• опадрай II. 33G28707 белый;
• глицерина триацетат;
• макрогол 3000;
• лактозы моногидрат;
• титана диоксид;
• гипромеллоза.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антиандрогенные средства.

Код АТС

L02BB03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бикалутамид является антиандрогенным нестероидным средством, лишенным иного воздействия на эндокринную систему. После связывания с андрогенными рецепторами, не вызывая экспрессии генов, блокирует андрогенный эффект, приводя к регрессии опухоли простаты. Является рацемическим соединением, антиандрогенный эффект имеет исключительно R(-) энантиомер.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается. Прием пищи не влияет на биодоступность.

S(+) и R(-) энантиомеры относительно быстро выводятся из организма, период полувыведения R(-) энантиомера - около 1 недели. При приеме суточных доз, составляющих 50 мг, R(-) энантиомер бикалутамида кумулируется в плазме через присущий ему длительный период полувыведения и достигает 10-кратной концентрации, при этом его концентрация в стадии насыщения составляет 9 мкг/мл. В стадии насыщения 99% энантиомеров, которые обнаруживаются в плазме, составляет активный R(-) энантиомер.

Возраст, наличие почечной недостаточности и поражения печени легкой и средней формы тяжести не влияют на фармакокинетику R(-) энантиомера. При тяжелых формах заболевания печени этот энантиомер выводится из организма медленнее.

Почти весь бикалутамид (96%) связывается с белками плазмы крови и подвергается в организме окислению и глюкуронированию. Его метаболиты в равных соотношениях выводятся с мочой и желчью.

Показания для применения

Лечение карциномы предстательной железы в стадии метастазов (D2) в комбинации с аналогом релизинг-фактора лютеинизирующего гормона (РФЛГ) или хирургической кастрацией.

Способ применения и дозы

Для взрослых мужчин (в т.ч. и пациентов пожилого возраста):

• Обычная суточная доза - 1 таблетка, покрытая оболочкой (50 мг), один раз в сутки.
• Лечение начинают одновременно с приемом аналога РФЛГ или хирургической кастрацией.

При почечной недостаточности нет необходимости корректировать дозу.

При поражении печени нет необходимости корректировать дозу. При поражении печени средней и тяжелой формы тяжести возможна кумуляция препарата в организме.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в единичных случаях нужно прекратить лечение из-за побочных реакций.

В результате фармакологического действия препарата возможно появление:

• "приливов" крови к лицу;
• кожного зуда;
• повышенной чувствительности грудных желез;
• гинекомастии, интенсивность которых уменьшается после кастрации.

Прием препарата может сопровождаться:

• поносом;
• тошнотой;
• рвотой;
• ощущением слабости;
• сухостью кожи.

Нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, холестаз, желтуха) лишь в некоторых случаях имеет тяжелую форму, часто после прекращения лечения или в ходе лечения оно или набирает менее выраженной формы, или функция печени нормализуется. Печеночная недостаточность у пациентов, принимающих бикалутамид, развивалась очень редко, и ее связь с лечением не установлена. Иногда возникали сердечно-сосудистые нарушения (стенокардия, аритмия и неспецифические изменения ЭКГ) и тромбоцитопения.

В клинических испытаниях комбинированного применения бикалутамида с аналогом РФЛГ в

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое КАЛУМИД?

КАЛУМИД — это препарат, содержащий бикалутамид, применяемый для лечения рака предстательной железы.

К какой группе препаратов относится Калумид?

Относится к антиандрогенным средствам.

Как действует бикалутамид?

Он блокирует воздействие андрогенов (мужских половых гормонов) на рецепторы, замедляя рост опухоли предстательной железы.

В какой форме выпускается Калумид?

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Какая часть бикалутамида является активной?

Активный антиандрогенный эффект имеет исключительно R(-) энантиомер.

Для чего применяется Калумид?

Применяется для лечения метастатического рака предстательной железы в комбинации с аналогом РФЛГ или хирургической кастрацией.

Какова обычная суточная доза для взрослых мужчин?

Обычная суточная доза составляет 50 мг (1 таблетка) один раз в сутки.

Нужно ли корректировать дозу при проблемах с почками или печенью?

При почечной недостаточности и легких/средних поражениях печени корректировка дозы обычно не требуется. При тяжелых поражениях печени возможна кумуляция.

Какие побочные действия могут возникнуть из-за фармакологического действия?

Возможны "приливы" крови к лицу, кожный зуд, повышенная чувствительность грудных желез, гинекомастия.

Какие другие побочные действия могут наблюдаться?

Могут наблюдаться понос, тошнота, рвота, слабость, сухость кожи. Редко – нарушения функции печени, сердечно-сосудистые нарушения, тромбоцитопения.

Влияет ли Калумид на функцию печени?

В некоторых случаях могут возникать нарушения функции печени (повышение трансаминаз, желтуха), которые часто обратимы после прекращения лечения. Печеночная недостаточность развивалась очень редко.

С какой другой терапией применяется Калумид?

Применяется в комбинации с аналогом релизинг-фактора лютеинизирующего гормона (РФЛГ) или после хирургической кастрации.

Когда следует начинать лечение Калумидом?

Лечение начинают одновременно с приемом аналога РФЛГ или проведением хирургической кастрации.

Ключевые слова

калумид инструкция, калумид применение, калумид состав, калумид отзывы, калумид аналоги, калумид дозировка, лекарство калумид, калумид цена, калумид инструкция по применению, бикалутамид, антиандроген, рак простаты, карцинома предстательной железы, онкологический препарат, гормональная терапия рака простаты.

Отказ от ответственности

Информация, представленная в данной статье, носит исключительно ознакомительный характер и не может служить заменой профессиональной консультации врача. Перед применением любого лекарственного средства, включая КАЛУМИД, обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным специалистом для определения диагноза, назначения лечения и уточнения дозировки. Самолечение может быть опасным для вашего здоровья. Производитель препарата и авторы статьи не несут ответственности за любые негативные последствия, возникшие в результате самостоятельного применения препарата без консультации с врачом.