КЛИНДАМИЦИН-М

Инструкция для медицинского применения препарата КЛИНДАМИЦИН-М (CLINDAMYCIN-M)

Состав:

действующее вещество: clindamycin; метил-7-хлор-6,7,8-тридезокси-6-[(2S,4R)-1-метил-4-пропилпиролидин-2-карбоксамидо]-1-тио-α-L-трео -D-галакто-октапиранозид гидрохлорид;

1 капсула содержит клиндамицина гидрохлорида 0,15 г (150 мг);

вспомогательные вещества: кальция стеарат, лактоза, кремния диоксид коллоидный;

оболочка: натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), желатин, титана диоксид (Е 171), тартразин (Е 102), эритрозин (Е 127), бриллиантовый синий, амарант (Е 123).

Лекарственная форма. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Линкозамиди. Клиндамицин.

Код АТС J01FF01.

Клинические характеристики..

Показания. Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к Клиндамицину-М микроорганизмами: пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, остеомиелит, эндометрит, аднексит, гнойные инфекции кожи, мягких тканей, ран, перитонит. Профилактика перитонита и внутришньочеревинних абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к Клиндамицину-М или линкомицину, миастения. Выраженные нарушения функции печени или почек. Беременность, период кормления грудью. Детский возраст до 6 лет.

Способ применения и дозы. Дозу устанавливают индивидуально. Препарат применяют внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет – по 1 - 2 капсулы (150 - 300 мг) через каждые 6 часов; при тяжелых инфекциях – по 2 - 3 капсулы (300 – 450 мг) через каждые 6 часов. Капсулы желательно запивать большим количеством воды. Продолжительность курса лечения – 10 - 14 дней.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет – по 8 - 16 мг/кг в сутки, суточную дозу распределяют на 2 приема. При тяжелых инфекциях – 16 - 20 мг/кг в сутки, суточную дозу распределяют на 3 - 4 приема.

Продолжительность курса лечения – 5 - 7 дней, при тяжелом течении болезни – до 14 дней, под контролем уровня клиндамицина в сыворотке крови.

Побочные реакции. Тошнота, рвота, боль в животе, диарея, возможны явления эзофагита; редко – обратимая лейкопения, тромбоцитопения, нарушение функции почек; транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие псевдомембранозного колита; очень редко – аллергические реакции (крапивница, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, лихорадка).

Передозировка. Тошнота, рвота, боль в животе, кожная сыпь; редко – реакции анафилаксии. В случае превышения рекомендованной дозы следует немедленно обратиться к врачу. В случае развития тяжелых, угрожающих для жизни реакций немедленно вводят эпинефрин, глюкокортикостероиды (внутривенно), антигистаминные препараты, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких. Клиндамицин практически не выводится из организма при гемо - или перитонеальном диализе.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат не применяют.

Дети. Противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Особенности применения. Клиндамицин-М необходимо с осторожностью применять для лечения пациентов с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе. С появлением диареи или колита применение препарата следует немедленно прекратить. В связи со слабым проникновением в ликвор не следует применять Клиндамицин-М при менингитах, даже при доказанной лабораторной чувствительности. Нельзя применять Клиндамицин-М одновременно с препаратами, которые тормозят перистальтику кишечника. Для уменьшения раздражимости пищевода препарат необходимо запивать большим количеством жидкости. При назначении Клиндамицина-М больным с выраженным нарушением функции печени и/или почек дозу следует подбирать с осторожностью, а при назначении высоких доз необходимо контролировать концентрацию клиндамицина в сыворотке крови.

Если лечение проводят в течение длительного периода, необходимо контролировать функцию печени и почек.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Никаких исследований относительно изучения влияния Клиндамицина-М на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не проводилось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Через существующий антагонизм между клиндамицином и эритромицином не рекомендуется одновременное их применение. Нельзя применять вместе с ампициллином, дифенилгидантоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом. Терапевтическая эффективность Клиндамицина-М может быть существенно снижена адсорбуючими средствами или холестирамином. Средство может усилить угнетающее влияние на нервно-мышечную передачу миорелаксантов, общих анестетиков, полимиксинив или аминогликозидов. Клиндамицин-М может усилить угнетающее влияние наркотических анальгетиков на дыхательный центр. При одновременном применении со спазмолитическими средствами существует опасность возникновения токсического мегаколону. Клиндамицин-М может снизить терапевтическую эффективность антихолинэстеразных средств, что принимают больные на мышечную слабость.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Антибиотик группы линкозаминив. В терапевтических дозах действует на микробную клетку бактериостатически. Нарушает внутриклеточный синтез белка. Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов: аэробных кокков - Staphylococcus aureus,

Staphylococcus epidermidis, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus spp., включая Streptococcus pneumoniae (за исключением Enterococcus faecalis); анаэробных грамположительных аспорогенних бактерий - Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actиnomyces spp.; анаэробных и микроаерофильних грамположительных кокков - Peptococсus spp., Peptostreptococcus spp., микроаерофильних стрептококков, клостридий; анаэробных грамотрицательных бактерий Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Gardnerella vaginalis. Клиндамицин активен также в отношении Mycoplasma spp. Препарат не действует на грибы, вирусы, простейшие (за исключением токсоплазм). Устойчивость к клиндамицину вырабатывается медленно.

Фармакокинетика. Клиндамицин быстро и почти полностью (до 90 % принятой дозы) всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в сыворотке крови при пероральном применении наблюдается через 1 - 3 часа. До 95 % связывается с белками плазмы. Хорошо проникает в ткани и жидкости организма, высокие концентрации препарата наблюдаются в костях, предстательной железе, желчи, слюне и плевральной жидкости. В незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер. Проходит через плацентарный барьер и экскретируется с молоком. Метаболизируется в печени. Некоторая часть его метаболитов имеет антибактериальную активность. До 10 % принятой дозы выделяется с мочой до 4 % с фекалиями в виде активного препарата, а остальное – в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 2,5 – 3 часа.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом розового цвета; содержимое капсул – порошок белого цвета.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: клиндамицин-м инструкция, клиндамицин-м применение, клиндамицин-м состав, клиндамицин-м отзывы, клиндамицин-м аналоги, клиндамицин-м дозировка, лекарство клиндамицин-м, клиндамицин-м цена, клиндамицин-м инструкция по применению.