Инструкция для медицинского применения препарата КЕТОДИН
КЕТОДИН представляет собой вагинальные суппозитории, содержащие в качестве активного вещества кетоконазол – синтетическое производное имидазолдиоксолана. Кетоконазол обладает выраженным фунгицидным и фунгистатическим действием в отношении широкого спектра грибов, включая дерматофиты и дрожжевые грибы рода Candida. Механизм действия препарата заключается в нарушении синтеза эргостерола, основного компонента клеточной мембраны грибов, что приводит к изменению липидного состава и, как следствие, к их гибели. КЕТОДИН применяется для лечения острого и хронического рецидивирующего вульвовагинального кандидоза, а также для профилактики грибковых инфекций влагалища при длительном применении антибиотиков или при иммунодефицитных состояниях. При интравагинальном применении абсорбция кетоконазола в системный кровоток незначительна, что обеспечивает локальное действие препарата.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Беременность и лактация
- Применение у лиц до 18 лет
- Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Ключевые слова
Общая характеристика
- Международное и химическое названия: кетоконазол (ketoconazole); цис-1-ацетил-4-[4-[[2-(2,4-дихлорфенил)-2-(1Н-имидазол-1-илметил)-1,3-диоксолан-4-ил]метокси]фенил]пиперазин;
- Основные физико-химические свойства: суппозитории от белого до почти белого цвета, торпедоподобной формы;
Состав
1 суппозиторий содержит 0.4 г кетоконазола;
Вспомогательные вещества: макроголы, бутилгидроксианизол.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола.
Код АТС
G01AF11.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кетоконазол является синтетическим производным имидазолдиоксолана. Оказывает выраженное фунгицидное и фунгистатическое действие на дерматофиты (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевые грибы (Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis spp, Cryptococcus spp., Rhodotorula spp.), диморфные и высшие грибы (зумицеты). Менее чувствительны к кетоконазолу Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, некоторые Dermatiaceae, Mucor spp. и другие фукомицеты, за исключением Entomophthrales. Кетоконазол активен также в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.). Механизм его действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов, что приводит к их лизису. Кетодин активен также против возбудителей, резистентных к противогрибковым антибиотикам (нистатин, леворин), а также к клотримазолу. Развитие вторичной резистентности во время лечения кетоконазолом до сих пор не наблюдалось.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении незначительное (<1%) количество кетоконазола попадает в системный кровоток. Максимальная концентрация в плазме крови у женщин после интравагинального применения 400 мг кетоконазола колеблется в пределах 0 - 10,7 нг/мл, что считается следовой и не оказывает системного действия.
Показания для применения
- Острый и хронический рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз;
- Профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при длительном применении антибактериальных препаратов, а также при первичных и вторичных иммунодефицитных состояниях.
Способ применения и дозы
Назначают по 1 суппозиторию в сутки перед сном в течение 5 дней в случае острого кандидозного вульвовагинита. При рецидивирующих вагинальных кандидозах лечение начинают в первый постменструальный день, препарат применяют по 5 - 10 дней в месяц в течение 3 - 6 месяцев. Для предупреждения рецидивов заболевания необходимо завершить полный курс лечения, даже если симптомы заболевания уменьшились или прошли. В случае необходимости разрешается совмещать Кетодин с системными противогрибковыми препаратами.
Побочное действие
Побочные эффекты возникают редко и быстро проходят после отмены препарата. Возможно возникновение ощущения жжения и зуда в области слизистой оболочки влагалища, что не требует отмены препарата. У лиц с гиперчувствительностью к компонентам препарата возможно развитие аллергических реакций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кетоконазолу или другим составляющим препарата.
Передозировка
В случае местной передозировки могут наблюдаться гиперемия, жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища. В таком случае рекомендуется спринцевание водой.
Особенности применения
Кетодин рекомендуется применять на ночь, поскольку препарат оказывает осмотическое и дренажное действие, что сопровождается увеличением выделений из влагалища.
Беременность и лактация
Хотя системная абсорбция при интравагинальном применении кетоконазола крайне мала или отсутствует, адекватных контролируемых клинических исследований по безопасности использования Кетодина у беременных нет. Препарат применяется для лечения беременных, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный потенциальный риск для плода. Грудное вскармливание не является противопоказанием для применения препарата.
Применение у лиц до 18 лет
При наличии показаний Кетодин разрешается применять у пациенток в возрасте от 12 лет.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата составляет 2 года.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Для чего применяются вагинальные суппозитории КЕТОДИН?
Вагинальные суппозитории КЕТОДИН применяются для лечения острого и хронического рецидивирующего вульвовагинального кандидоза (молочницы), а также для профилактики грибковых инфекций влагалища.
Как следует применять КЕТОДИН?
Обычно назначают по 1 суппозиторию в сутки перед сном. Курс лечения при остром кандидозе составляет 5 дней. При рецидивирующих формах препарат применяют 5-10 дней в месяц в течение 3-6 месяцев.
Можно ли применять КЕТОДИН во время менструации?
При рецидивирующих вагинальных кандидозах лечение рекомендуется начинать в первый постменструальный день.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении КЕТОДИН?
Возможно ощущение жжения и зуда во влагалище, редко – аллергические реакции. Обычно эти эффекты быстро проходят после отмены препарата.
Существуют ли противопоказания к применению КЕТОДИН?
Противопоказанием является повышенная чувствительность к кетоконазолу или другим компонентам препарата.
Что делать при передозировке КЕТОДИН?
При местной передозировке возможны гиперемия, жжение, зуд и раздражение слизистой влагалища. В этом случае рекомендуется спринцевание водой.
Можно ли применять КЕТОДИН во время беременности?
Применение КЕТОДИН у беременных возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Разрешено ли применение КЕТОДИН в период лактации?
Грудное вскармливание не является противопоказанием для применения препарата.
С какого возраста разрешено применение КЕТОДИН?
При наличии показаний КЕТОДИН разрешается применять у пациенток в возрасте от 12 лет.
Влияет ли КЕТОДИН на способность управлять автомобилем?
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Ключевые слова
кетодин инструкция, кетодин применение, кетодин состав, кетодин отзывы, кетодин аналоги, кетодин дозировка, лекарство кетодин, кетодин цена, кетодин инструкция по применению.
Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата КЕТОДИН приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.