Энциклопедия здоровья МОСЛОР

КАПОТИАЗИД

Инструкция по медицинскому применению препарата КАПОТИАЗИД

КАПОТИАЗИД — комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий каптоприл (ингибитор АПФ) и гидрохлортиазид (тиазидный диуретик). Препарат эффективен для лечения артериальной гипертензии у пациентов, у которых монотерапия каптоприлом или гидрохлортиазидом не обеспечивает достаточного контроля артериального давления. Выпускается в форме таблеток, содержащих фиксированные дозы активных веществ. Перед применением необходимо внимательно изучить инструкцию для правильного использования и минимизации рисков побочных эффектов, включая риск немеланомного рака кожи, связанного с гидрохлортиазидом.

На этой странице

Состав

Действующие вещества

  • Каптоприл — 50 мг (в пересчете на 100% вещество)
  • Гидрохлортиазид — 12,5 мг (в пересчете на 100% вещество)

Вспомогательные вещества

  • Повидон
  • Лактозы моногидрат
  • Кальция стеарат
  • Крахмал картофельный
  • Кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил)

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с одной или двумя рисками и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Каптоприл и диуретики.

Код АТХ: C09BA01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

КАПОТИАЗИД — комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий каптоприл и гидрохлортиазид. Каптоприл, ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), подавляет образование ангиотензина II, предотвращая его сосудосуживающее действие и стимулирующее влияние на секрецию альдостерона в надпочечниках. Это снижает общий периферический сосудистый опор, артериальное давление, пред- и постнагрузку на миокард, а также давление в правом предсердии и малом круге кровообращения.

Гидрохлортиазид оказывает умеренное диуретическое действие, увеличивая выведение ионов натрия, хлора, калия и жидкости. Снижает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, уменьшая ее чувствительность к вазоконстрикторным воздействиям, что усиливает антигипертензивный эффект каптоприла.

Немеланомный рак кожи: Эпидемиологические исследования показали дозозависимую связь между приемом гидрохлортиазида и риском немеланомного рака кожи (базальноклеточной и плоскоклеточной карциномы). Высокая кумулятивная доза (≥50,000 мг) связана с повышенным риском (см. раздел "Особенности применения").

Фармакокинетика

Каптоприл: Быстро всасывается при пероральном приеме, максимальная концентрация в плазме достигается через ~1 час. Минимальная биодоступность — ~75%, снижается на 30–40% при приеме с пищей. Связывание с белками плазмы — 25–30%. Период полувыведения — ~2 часа. Более 95% выводится с мочой за 24 часа (40–50% в неизмененном виде, остальное — метаболиты). При нарушении функции почек возможно накопление препарата. Каптоприл не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Гидрохлортиазид: Быстро всасывается при пероральном приеме. Период полувыведения — 5–15 часов (при приеме натощак). Более 95% выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

Лечение артериальной гипертензии у пациентов, у которых монотерапия каптоприлом или гидрохлортиазидом недостаточно эффективна.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к каптоприлу, гидрохлортиазиду, другим ингибиторам АПФ, производным сульфонамидов или вспомогательным веществам
  • Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ
  • Спадковый или идиопатический ангионевротический отек
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина
  • Тяжелая печеночная недостаточность
  • Беременность и планирование беременности
  • Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с гемодинамическими нарушениями
  • Порфирия
  • Анурия
  • Резистентная гипокалиемия или гиперкальциемия
  • Рефрактерная гипонатриемия
  • Симптомная гиперурикемия (подагра)
  • Одновременное применение с алискирен-содержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (ШКФ

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Каптоприл

  • Калийсберегающие диуретики, добавки с калием: Риск гиперкалиемии. Требуется мониторинг уровня калия.
  • Тиазидные/петлевые диуретики: Риск артериальной гипотензии из-за дегидратации. Гипотензивный эффект можно уменьшить отменой диуретика, увеличением потребления жидкости/соли или снижением дозы каптоприла.
  • Другие антигипертензивные препараты: Усиление гипотензивного эффекта (β-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, нитроглицерин, вазодилататоры).
  • Альфа-адреноблокаторы: Усиление гипотензивного эффекта, риск ортостатической гипотензии.
  • Трициклические антидепрессанты/нейролептики: Усиление гипотензивного эффекта, риск ортостатической гипотензии.
  • Алопуринол, прокаинамид, цитостатики, иммунодепрессанты: Риск лейкопении.
  • Литий: Риск интоксикации литием из-за повышения его уровня в плазме. Комбинация не рекомендуется.
  • Симпатомиметики: Снижение антигипертензивного эффекта. Требуется мониторинг АД.
  • НПВС: Снижение антигипертензивного эффекта, риск нарушения функции почек, гиперкалиемии.
  • Гипогликемические препараты: Потенцирование гипогликемического эффекта, возможна необходимость снижения дозы.

Гидрохлортиазид

  • Амфотерицин В, кортикостероиды, АКТГ, слабительные: Усиление электролитного дисбаланса (гипоКалиемия).
  • Соли кальция: Риск гиперкальциемии из-за снижения экскреции кальция.
  • Сердечные гликозиды: Риск токсичности из-за гипокалиемии.
  • Холестирамин, колестипол: Снижение абсорбции гидрохлортиазида.
  • Недеполяризующие миорелаксанты: Усиление их эффекта.
  • Препараты, связанные с тахикардией типа «пируэт»: Риск аритмий из-за гипокалиемии.
  • Карбамазепин: Риск гипонатриемии, требуется контроль электролитов.

Комбинация каптоприла и гидрохлортиазида

  • Литий: Риск токсичности из-за повышения уровня лития. Комбинация не рекомендуется.
  • НПВС: Снижение антигипертензивного и диуретического эффекта, риск нарушения функции почек.
  • Алкоголь, барбитураты, наркотики, антидепрессанты: Усиление ортостатической гипотензии.
  • Противодиабетические препараты: Снижение глюкозотолерантности, риск лактатного ацидоза при приеме метформина.
  • Антиподагрические средства: Повышение уровня мочевой кислоты, риск реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.
  • Антихолинергические средства: Увеличение биодоступности гидрохлортиазида.
  • Цитотоксические средства: Снижение почечного выведения, усиление миелосупрессии.
  • Метилдопа: Риск гемолитической анемии.
  • Циклоспорин: Риск гиперурикемии и подагры.
  • Йодсодержащие контрастные вещества: Риск острой почечной недостаточности при дегидратации.
  • Бета-блокаторы, диазоксид: Риск гипергликемии.
  • Амантадин: Усиление побочных эффектов.

Особенности применения

Каптоприл

  • Артериальная гипотензия: Риск у пациентов с водно-электролитным дисбалансом (диуретики, низкосолевая диета, диарея, рвота, гемодиализ). Требуется коррекция баланса и минимальная начальная доза.
  • Реноваскулярная гипертензия: Риск гипотензии и почечной недостаточности при стенозе почечных артерий. Начинать с низких доз под контролем функции почек.
  • Ангионевротический отек: Возможен в любой момент лечения. Требуется немедленная отмена препарата и госпитализация. Повышенный риск у пациентов негроидной расы и с ангионевротическим отеком в анамнезе.
  • Кашель: Непродуктивный, исчезает после отмены препарата.
  • Печеночная недостаточность: Риск холестатической желтухи и некроза печени. При желтухе или повышении печеночных ферментов отменить препарат.
  • Гиперкалиемия: Риск у пациентов с почечной недостаточностью, диабетом, при приеме калийсберегающих диуретиков или гепарина. Требуется контроль уровня калия.
  • Нейтропения/агранулоцитоз: Риск у пациентов с коллагенозами, на иммунодепрессантах, аллопуриноле, прокаинамиде. Требуется контроль лейкоцитов.
  • Протеинурия: Риск при нарушении функции почек или высоких дозах (>150 мг/сут). Контролировать уровень белка в моче.
  • Анафилактоидные реакции: Риск при десенсибилизации, высокопоточном гемодиализе или аферезе. Избегать таких процедур или временно отменять препарат.
  • Хирургия/анестезия: Риск гипотензии. Корректировать объем циркулирующей крови.
  • Сахарный диабет: Контролировать уровень глюкозы, особенно в первый месяц лечения.

Гидрохлортиазид

  • Почечная недостаточность: Риск азотемии и кумуляции препарата. При прогрессировании заболевания оценить необходимость отмены.
  • Печеночная недостаточность: Риск водно-электролитного дисбаланса и печеночной комы. Применять с осторожностью.
  • Метаболические нарушения: Риск снижения глюкозотолерантности, манифестации латентного диабета, повышения холестерина, триглицеридов, гиперурикемии, подагры.
  • Электролитный дисбаланс: Риск гипокалиемии, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза. Требуется регулярный контроль электролитов.
  • Антидопинговый тест: Возможен положительный результат.
  • Гиперчувствительность: Риск реакций у пациентов с аллергией или бронхиальной астмой в анамнезе.
  • Закрытоугольная глаукома: Риск хориоидального выпота, миопии, глаукомы. При симптомах (боль в глазах, снижение зрения) немедленно отменить препарат.
  • Гострая респираторная токсичность: Риск ГРДС. При задышке, лихорадке, гипотензии отменить препарат и начать лечение.
  • Немеланомный рак кожи: Риск при высоких кумулятивных дозах. Информировать пациентов о необходимости защиты от солнца, регулярной проверки кожи и обращения к врачу при подозрительных новообразованиях.

Комбинация каптоприла и гидрохлортиазида

  • Лактоза: Противопоказан при редких наследственных нарушениях (непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция).
  • Комбинация с ингибиторами mTOR: Повышенный риск ангионевротического отека.
  • Двойная блокада РААС: Не рекомендуется из-за риска гипотензии, гиперкалиемии, почечной недостаточности.

Применение в период беременности и лактации

Противопоказан беременным и женщинам, планирующим беременность. При подтверждении беременности немедленно отменить препарат и заменить на разрешенный. Противопоказан в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортом

Может ухудшать способность управлять транспортом или работать с механизмами, особенно в начале лечения, при изменении дозы или при сочетании с алкоголем. Эффекты зависят от индивидуальной чувствительности.

Способ применения и дозы

Принимать за 1 час до еды, в один или два приема. Дозировку подбирают индивидуально.

Начальная доза

½ таблетки (25 мг каптоприла + 6,25 мг гидрохлортиазида) 1 раз в сутки.

Поддерживающая доза

При необходимости — 1 таблетка (50 мг каптоприла + 12,5 мг гидрохлортиазида) в сутки. Полный эффект достигается через 6–8 недель. Коррекция дозы проводится с интервалом в 6 недель, если нет необходимости в более быстрой коррекции.

Максимальная доза

Каптоприл — 150 мг/сут, гидрохлортиазид — 50 мг/сут (при необходимости в комбинации с отдельными препаратами).

Особые группы

  • Нарушение функции почек (клиренс креатинина 30–80 мл/мин): Начальная доза — 25 мг/6,25 мг 1 раз в сутки утром.
  • Пациенты с водно-солевым дисбалансом, пожилые, с диабетом: Начальная доза — 25 мг/6,25 мг 1 раз в сутки.

После достижения эффекта дозу снижают до минимально эффективной. Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (клиренс

Дети

Данные о применении у детей отсутствуют.

Передозировка

Симптомы

Гипотензия, электролитный дисбаланс, снижение диуреза, кома, судороги, парезы, аритмии, брадикардия, тахикардия, шок, слабость, головокружение, мышечные спазмы, парестезии, тошнота, рвота, жажда, полиурия, олигурия, анурия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышение азота сечовины.

Лечение

Промывание желудка, прием сорбентов, горизонтальное положение с приподнятыми ногами, введение жидкости и электролитов (калий, натрий, магний). Мониторинг баланса жидкости и электролитов. Каптоприл выводится гемодиализом; степень выведения гидрохлортиазида гемодиализом не установлена.

Побочные эффекты

Частота: часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Каптоприл

  • Кровь и лимфатическая система: Очень редко — нейтропения/агранулоцитоз, панцитопения, анемия, тромбоцитопения, лимфаденопатия, эозинофилия, аутоиммунные заболевания, лейкопения.
  • Метаболизм: Редко — анорексия; очень редко — гиперкалиемия, гипокалиемия.
  • Психика: Часто — нарушения сна; очень редко — депрессия, спутанность сознания.
  • Нервная система: Часто — нарушение вкуса, головокружение; редко — сонливость, головная боль, парестезии; очень редко — инсульт, синкопе.
  • Зрение: Очень редко — нечеткость зрения.
  • Сердечно-сосудистая система: Нечасто — тахикардия, аритмии, стенокардия, гипотензия, синдром Рейно, приливы, бледность; очень редко — остановка сердца, кардиогенный шок.
  • Дыхательная система: Часто — сухой кашель, диспноэ; очень редко — бронхоспазм, ринит, аллергический альвеолит.
  • ЖКТ: Часто — тошнота, рвота, раздражение желудка, боль в животе, диарея, запор, сухость во рту; редко — стоматит, ангионевротический отек кишечника; очень редко — глоссит, язва, панкреатит.
  • Печень: Очень редко — нарушение функции печени, холестаз, гепатит, повышение ферментов и билирубина.
  • Кожа: Часто — зуд, алопеция; нечасто — ангионевротический отек; очень редко — крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, эритема, фоточувствительность, дерматит.
  • Опорно-двигательный аппарат: Очень редко — миалгия, артралгия.
  • Почки: Редко — нарушение функции почек, полиурия, олигурия; очень редко — нефротический синдром.
  • Репродуктивная система: Очень редко — импотенция, гинекомастия.
  • Общие: Нечасто — боль в груди, утомляемость; очень редко — лихорадка, слабость.
  • Лабораторные показатели: Очень редко — протеинурия, эозинофилия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение креатинина, билирубина, снижение гемоглобина, гематокрита, лейкоцитов, тромбоцитов, положительные ANA-титры, повышение СОЭ, ложноположительный тест на ацетон в моче.

Гидрохлортиазид

  • Инфекции: Сиалоаденит.
  • Кровь: Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, апластическая/гемолитическая анемия, подавление костного мозга.
  • Метаболизм: Анорексия, гиперкалиемия, глюкозурия, гиперурикемия, электролитный дисбаланс (гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипергликемия, гипохлоремический алкалоз), повышение холестерина/триглицеридов, подагра, манифестация латентного диабета.
  • Психика: Стурбованість, депрессия, нарушения сна, нервозность, спутанность сознания, дезориентация.
  • Нервная система: Потеря аппетита, парестезии, головокружение, головная боль, судороги, сонливость.
  • Зрение: Ксантопсия, нечеткость зрения, миопия, закрытоугольная глаукома, хориоидальный выпот.
  • Слух: Вертиго.
  • Сердечно-сосудистая система: Ортостатическая гипотензия, аритмии, васкулит.
  • Дыхательная система: Респираторный дистресс, пневмонит, отек легень, ГРДС.
  • ЖКТ: Раздражение желудка, диарея, запор, панкреатит, сухость во рту, жажда, тошнота, рвота.
  • Печень: Желтуха, холецистит.
  • Кожа: Фоточувствительность, высыпания, волчаночный синдром, крапивница, анафилаксия, токсический эпидермальный некролиз, пурпура, синдром Стивенса-Джонсона.
  • Опорно-двигательный аппарат: Мышечные спазмы, боль.
  • Почки: Нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.
  • Новообразования: Немеланомный рак кожи (частота неизвестна).
  • Общие: Лихорадка, слабость, половые расстройства.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Киевмедпрепарат», Украина.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется КАПОТИАЗИД?

Препарат используется для лечения артериальной гипертензии у пациентов, у которых монотерапия каптоприлом или гидрохлортиазидом недостаточно эффективна.

Можно ли давать КАПОТИАЗИД детям?

Данные о применении у детей отсутствуют, препарат не рекомендован.

Как правильно принимать КАПОТИАЗИД?

Принимать за 1 час до еды, начальная доза — ½ таблетки (25 мг/6,25 мг) 1 раз в сутки, при необходимости — 1 таблетка (50 мг/12,5 мг) в сутки.

Можно ли применять КАПОТИАЗИД во время беременности?

Противопоказан беременным и женщинам, планирующим беременность. При подтверждении беременности немедленно отменить.

Какие побочные эффекты вызывает КАПОТИАЗИД?

Часто — кашель, тошнота, головокружение; нечасто — гипотензия, тахикардия; редко — ангионевротический отек, нейтропения; очень редко — ГРДС, рак кожи.

Можно ли сочетать КАПОТИАЗИД с НПВС?

Сочетание снижает антигипертензивный эффект и повышает риск нарушения функции почек.

Как хранить КАПОТИАЗИД?

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Что делать при передозировке?

Промыть желудок, принять сорбенты, обеспечить горизонтальное положение, ввести жидкость и электролиты, мониторить состояние. Возможно применение гемодиализа.

Влияет ли КАПОТИАЗИД на управление автомобилем?

Может ухудшать способность управлять транспортом, особенно в начале лечения или при сочетании с алкоголем.

Можно ли применять КАПОТИАЗИД при почечной недостаточности?

При клиренсе креатинина 30–80 мл/мин — с осторожностью, при

Как долго можно принимать КАПОТИАЗИД?

Длительность лечения определяет врач в зависимости от состояния пациента.

Повышает ли КАПОТИАЗИД риск рака кожи?

Гидрохлортиазид связан с повышенным риском немеланомного рака кожи при высоких дозах. Требуется защита от солнца и контроль кожи.

Ключевые слова

КАПОТИАЗИД, каптоприл, гидрохлортиазид, артериальная гипертензия, ингибитор АПФ, диуретик, антигипертензивный препарат, побочные эффекты, немеланомный рак кожи, дозировка.

Отказ от ответственности

Информация, представленная в данной статье, предназначена исключительно для ознакомления и не заменяет консультацию врача. Перед применением препарата КАПОТИАЗИД обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом. Производитель и автор статьи не несут ответственности за любые последствия, связанные с неправильным использованием препарата.

Дата публикации: 20.04.25