Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ИНТЕЗОЛ-МИ

Инструкция для медицинского применения препарата ИНТЕЗОЛ-МИ

Препарат ИНТЕЗОЛ-МИ® является антибактериальным и антипротозойным средством.

Он относится к группе производных нитроимидазола и содержит метронидазол в качестве действующего вещества.

Метронидазол оказывает свое действие, нарушая структуру ДНК чувствительных к нему микроорганизмов.

Препарат активен в отношении широкого спектра анаэробных бактерий и простейших.

ИНТЕЗОЛ-МИ® не действует на аэробные микроорганизмы, но может применяться в комплексной терапии смешанных инфекций, действуя синергически с антибиотиками, активными против аэробов.

Благодаря внутривенному способу введения, препарат быстро создает бактерицидные концентрации в различных тканях и жидкостях организма.

ИНТЕЗОЛ-МИ® предназначен для лечения тяжелых инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, и для профилактики послеоперационных осложнений, обусловленных анаэробными бактериями.

Препарат выпускается в форме раствора для инфузий.

На этой странице

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

Метронидазол (metronidazole); 1-(β-оксиэтил)-2-метил-5-нитроимидазол.

Основные физико-химические свойства:

Прозрачная жидкость зеленоватого цвета.

Состав

Действующее вещество:

Метронидазол.

1 мл раствора содержит метронидазола 5 мг.

Вспомогательные вещества:

  • натрия хлорид,
  • вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Производные имидазола.

Код АТС

J01XD01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метронидазол – антибактериальное и антипротозойное средство группы производных нитроимидазола.

  • Механизм действия препарата обусловлен нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов.
  • Активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Balantidium coli.
  • Активен в отношении большинства облигатных анаэробов: Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp.
  • Метронидазол не эффективен в отношении аэробных микроорганизмов.
  • В присутствии смешанной микрофлоры (анаэробы и аэробы) препарат действует синергически с антибиотиками, активными в отношении аэробных возбудителей.

Полная информация о фармакодинамике препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Фармакокинетика

  • После внутривенного введения метронидазол легко проникает в ткани, объем распределения составляет 70 - 95 % массы тела.
  • Достигает бактерицидной концентрации в большинстве тканей и жидкостей организма человека, включая мозг, спинномозговую жидкость, полости абсцессов, слюну, желчь, половые выделения, амниотическую жидкость и грудное молоко.
  • В незначительной мере (до 20 %) связывается с белками плазмы крови.
  • Биотрансформируется в печени путем окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой.
  • Выводится почками (60-80 % дозы). Почечный клиренс составляет 10 мл/мин.
  • У пациентов с нарушением функции почек после повторного введения наблюдается накопление метронидазола в сыворотке крови.

Полная информация о фармакокинетике препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Показания для применения

  • Тяжелые инфекции, вызванные чувствительными к метронидазолу микроорганизмами: сепсис, перитонит, абсцессы брюшной полости и печени, органов малого таза (в том числе послеродовые инфекции), инфекции нижних дыхательных путей (деструктивная пневмония, эмпиема, абсцесс легких), инфекции центральной нервной системы (менингит, абсцесс головного мозга) и другие инфекции (септицемия, газовая гангрена, остеомиелит).
  • Острый кишечный амебиаз.
  • Амебный абсцесс печени.
  • Профилактика послеоперационных осложнений, обусловленных анаэробными бактериями.

Полная информация о показаниях к применению препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к метронидазолу.
  • Органические поражения центральной нервной системы.
  • I триместр беременности.
  • Период кормления грудью.

Информация о применении препарата в период беременности и кормления грудью приведена в разделе "Применение в период беременности или кормления грудью".

Информация о применении препарата у детей до 12 лет приведена в разделе "Дети".

Полная информация о противопоказаниях к применению препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Способ применения и дозы

Интезол-МИ вводят внутривенно капельно со скоростью не более 5 мл/мин.

Дозировка при лечении инфекций:

  • Взрослым и детям старше 12 лет: по 500 мг (100 мл) каждые 8 часов.
  • Суточная доза для взрослых не должна превышать 4 г.
  • Детям в возрасте до 12 лет: дозы определяются из расчета 7,5 мг/кг массы тела. Вводят, как и взрослым, через каждые 8 часов со скоростью не более 5 мл/мин. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела.

Длительность парентерального введения:

  • Как правило, продолжается в течение 7 дней, после чего пациенту назначают пероральные формы метронидазола (по 200 - 400 мг 3 раза в сутки).
  • При необходимости (в зависимости от клинической картины и бактериологического обследования) внутривенные вливания можно применять в течение длительного времени.
  • При тяжелых инфекциях, вызванных анаэробной микрофлорой, парентеральное введение препарата может длиться до 2 - 3 недель.

Дозировка при нарушении функции печени:

  • Пациентам со значительным нарушением функции печени: суточная доза составляет 1000 мг за 2 приема.

Дозировка при почечной недостаточности:

  • При клиренсе креатинина 10-50 мл/мин: суточная доза составляет 1000 мг (200 мл) за 2 приема.
  • При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин: суточная доза составляет 500 мг (100 мл) за 2 приема.

Дозировка при остром кишечном амебиазе:

  • Взрослым: вводят по 750 мг (150 мл) метронидазола 3 раза в сутки в течение 10 дней.

Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах:

  • Взрослым и детям старше 12 лет: накануне операции вводят 500 мг (100 мл препарата), а в день проведения операции и в последующие 1 - 2 дня – по 500 мг 3 раза в сутки с интервалом 8 часов. В дальнейшем применяют пероральные формы метронидазола (200 - 400 мг в сутки).
  • Детям в возрасте до 12 лет с целью профилактики: вводят в дозе 7,5 мг/кг массы тела.
  • Как правило, общий курс профилактического введения Интезолу-МИ составляет 7 дней.

Полная информация о способе применения и дозах препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • тошнота, рвота, диспепсические расстройства, металлический привкус во рту.

Со стороны нервной системы:

  • периферическая нейропатия, судороги, головокружение, атаксия, дезориентация, раздражительность, бессонница, головная боль, шум в ушах, потеря слуха.

Со стороны органов кроветворения:

  • лейкопения, тромбоцитопения, аплазия костного мозга.

Аллергические реакции:

  • эритематозная сыпь, зуд, отек лица, шеи, верхних конечностей.

Местные реакции:

  • тромбофлебит.

Прочие:

  • кандидоз полости рта, влагалища; изменение цвета мочи.

Полная информация о побочном действии препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Передозировка

Возможно усиление побочных реакций.

Специфический антидот отсутствует.

Лече [текст обрывается в предоставленном источнике].

Полная информация о симптомах и лечении передозировки препарата в предоставленном тексте отсутствует (часть раздела обрезана).

Особенности применения

Информация об особенностях применения препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Примечание: Особенности применения метронидазола могут включать необходимость контроля функции печени и почек при длительном применении, соблюдение осторожности у пациентов с заболеваниями ЦНС (риск усиления неврологических симптомов), риск развития суперинфекции (например, кандидоза), необходимость избегать употребления алкоголя во время лечения и в течение как минимум 48 часов после его окончания из-за возможного дисульфирамоподобного эффекта.

Применение в период беременности или кормления грудью

I триместр беременности является противопоказанием к применению препарата, как указано в разделе "Противопоказания".

Период кормления грудью является противопоказанием к применению препарата, как указано в разделе "Противопоказания".

Метронидазол проходит через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко (см. "Фармакологические свойства").

Полная информация о применении в период беременности (кроме I триместра) в предоставленном тексте отсутствует.

Дети

Дозировка для детей в возрасте до 12 лет и старше 12 лет приведена в разделе "Способ применения и дозы".

Полная информация о применении препарата у детей, включая специфические противопоказания, не указанные в общем списке, в предоставленном тексте может быть неполной.

Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами

Информация о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами в предоставленном тексте отсутствует.

Примечание: Некоторые побочные эффекты (например, головокружение, атаксия, судороги) могут влиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Информация о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте отсутствует.

Примечание: Метронидазол может взаимодействовать с антикоагулянтами кумаринового ряда (усиливает их действие), дисульфирамом (возможны неврологические реакции), циметидином (повышает концентрацию метронидазола), фенитоином и фенобарбиталом (снижают концентрацию метронидазола), препаратами лития (повышает их концентрацию и токсичность), алкоголем (дисульфирамоподобная реакция).

Условия хранения

Информация об условиях хранения препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Примечание: Обычно растворы для инфузий хранят в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Информация о сроке годности препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Ключевые слова

интезол-ми инструкция, интезол-ми применение, интезол-ми состав, интезол-ми отзывы, интезол-ми аналоги, интезол-ми дозировка, метронидазол, антибиотик, антипротозойный, анаэробные инфекции, трихомониаз, амебиаз, сепсис, перитонит, абсцесс, инфузии, раствор для инфузий.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ИНТЕЗОЛ-МИ?

ИНТЕЗОЛ-МИ - это антибактериальный и антипротозойный препарат в форме раствора для инфузий, содержащий метронидазол.

Для чего применяется препарат?

Применяется для лечения тяжелых инфекций, вызванных анаэробными бактериями и некоторыми простейшими (сепсис, перитонит, абсцессы, инфекции дыхательных путей, ЦНС), а также для профилактики послеоперационных анаэробных осложнений.

Какое действующее вещество в составе?

Действующее вещество - метронидазол (5 мг в 1 мл раствора).

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме раствора для инфузий.

Как вводится препарат ИНТЕЗОЛ-МИ?

Вводится внутривенно капельно со скоростью не более 5 мл/мин.

Какова дозировка для взрослых?

Обычно по 500 мг каждые 8 часов. Максимальная суточная доза - 4 г. Дозировка может корректироваться при нарушении функции печени или почек.

Какова дозировка для детей?

Детям до 12 лет дозу определяют из расчета 7,5 мг/кг массы тела каждые 8 часов. Максимальная суточная доза - 30 мг/кг массы тела.

Как долго длится курс лечения?

Парентеральное введение обычно длится 7 дней с последующим переходом на пероральные формы. При тяжелых инфекциях может длиться до 2-3 недель. Общий курс профилактического введения - 7 дней.

Какие побочные действия возможны?

Возможны нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, металлический привкус), нервной системы (нейропатия, судороги, головокружение), органов кроветворения, аллергические реакции, тромбофлебит, кандидоз.

Кому противопоказан препарат?

Противопоказан при повышенной чувствительности к метронидазолу, органических поражениях ЦНС, в I триместре беременности и в период кормления грудью.

Можно ли применять при беременности или кормлении грудью?

Противопоказан в I триместре беременности и в период кормления грудью. Применение в последующих триместрах беременности в предоставленном тексте не описано.

Что делать в случае передозировки?

При передозировке возможно усиление побочных реакций. Специфический антидот отсутствует. Лечение симптоматическое (информация в тексте обрезана).

Известны ли взаимодействия с другими лекарственными средствами?

Информация о взаимодействии в предоставленном тексте отсутствует. Метронидазол может взаимодействовать с антикоагулянтами, дисульфирамом, алкоголем и другими препаратами.

Известны ли условия хранения и срок годности?

Информация об условиях хранения и сроке годности в предоставленном тексте отсутствует.

Отказ от ответственности: Данная информация является переписанной инструкцией по медицинскому применению препарата ИНТЕЗОЛ-МИ® и основана на части предоставленного текста. Она является неполной. Отсутствуют разделы об особенностях применения, влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами, условиях хранения и сроке годности. Обрезана часть раздела о передозировке. Часть информации о показаниях (полный список), противопоказаниях (полный список), способе применения и дозах (полное описание), побочном действии (полный список), взаимодействии с другими лекарственными средствами (полный список), применении в период беременности (кроме I триместра) также может быть неполной. Данная информация предназначена исключительно для ознакомления с доступной информацией и не заменяет консультацию специалиста. Препарат является рецептурным и должен вводиться медицинским персоналом. Неправильное применение антибиотиков/антипротозойных средств может нанести вред здоровью и способствовать развитию устойчивости. Перед использованием любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя.

Дата публикации: 24.04.25