Инструкция для медицинского применения препарата ЗИТРОЦИН
Препарат ЗИТРОЦИН является антибиотиком широкого спектра действия.
Он принадлежит к новой подгруппе макролидных антибиотиков – азалидам, содержащим азитромицин.
Азитромицин действует бактерицидно (убивает бактерии) при достижении высоких концентраций в очаге воспаления.
Механизм его действия связан с нарушением синтеза белка в микробных клетках.
Препарат активен в отношении большого количества грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также некоторых анаэробов и атипичных микроорганизмов.
ЗИТРОЦИН показан для лечения различных инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами.
К таким инфекциям относятся поражения дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи, мягких тканей и урогенитального тракта.
Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, в различных дозировках.
Особенностью азитромицина является его способность накапливаться в тканях и длительно сохранять там терапевтические концентрации, что позволяет применять его короткими курсами.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Особенности применения
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Дети
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Условия хранения
- Срок годности
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Общая характеристика
Международное и химическое названия:
Азитромицин (azithromycin); 9-деоксо-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А.
Основные физико-химические свойства:
- Таблетки по 125мг или 250мг: голубые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
- Таблетки по 500мг: голубые капсуловидные таблетки, покрытые оболочкой, с риской с одной стороны.
Состав
Действующее вещество:
- Азитромицина дигидрат эквивалентно азитромицину безводному.
1 таблетка содержит азитромицина дигидрата эквивалентно азитромицина безводному – 125 мг, 250 мг или 500 мг.
Вспомогательные вещества:
- кальция гидрофосфат,
- лактоза,
- крахмал прежелатинизированный,
- натрия кроскармеллоза,
- магния стеарат,
- натрия лаурилсульфат,
- опадри синий 03В50883.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды.
Код АТС
J01FA10.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов.
- При создании в очаге воспаления высоких концентраций действует бактерицидно.
- Связываясь с 50S-субъединицей рибосом, нарушает биосинтез белков микроорганизмов.
Чувствительность и резистентность микроорганизмов:
- К азитромицину чувствительны:
- Грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп С, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus.
- Грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis.
- Некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.
- А также: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Toxoplasma gondii, Cryptosporidium spp.
- Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину. К препарату устойчиво большинство штаммов Enterococcus faecalis и метициллин-резистентных стафилококков (MRSA).
Полная информация о фармакодинамике препарата в предоставленном тексте может быть неполной.
Фармакокинетика
- Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью.
- В первый день после приема внутрь 500 мг азитромицина максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5-2,96 ч и составляет 0,4 мг/л.
- Биодоступность препарата - 37 %.
- Распределение: азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани.
- Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотные клетки и концентрироваться в среде с низким рН вокруг лизосом.
- Это, в свою очередь, обусловливает большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс.
- Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей.
- Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза.
- Концентрация препарата в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью выраженности воспалительного отека.
- Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин существенно не влияет на их функцию.
- Азитромицин сохраняет бактерицидные концентрации в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
- Выведение проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки.
Полная информация о фармакокинетике препарата в предоставленном тексте может быть неполной.
Показания для применения
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (пневмония, бронхит, коклюш, ангина, синусит, тонзиллит, средний отит, скарлатина),
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы),
- инфекции урогенитального тракта (гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит, хламидиоз, простатит, сальпингит),
- инфекции полости рта (периодонтит, периостит),
- болезнь Лайма (боррелиоз) - для лечения начальной стадии (erythema migrans),
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).
Полная информация о показаниях к применению препарата в предоставленном тексте может быть неполной.
Противопоказания
Информация о противопоказаниях к применению препарата в предоставленном тексте отсутствует.
Примечание: Как правило, противопоказания для азитромицина включают: повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину или другим антибиотикам группы макролидов/кетолидов; тяжелые нарушения функции печени; одновременное применение с производными спорыньи (например, эрготамин); детский возраст (для таблеток 125 мг - до 3 лет, для таблеток 500 мг - до 12 лет или с массой тела менее 45 кг).
Полная информация о противопоказаниях к применению препарата в предоставленном тексте отсутствует.
Способ применения и дозы
Зитроцин следует принимать за 1 час до еды или через 2 ч после еды; применять 1 раз в сутки.
Взрослым и детям с массой тела более 45 кг:
- При инфекциях дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей, полости рта: назначают по 500 мг в сутки в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г) или 500 мг в сутки 1-го дня, далее по 250 мг в сутки со 2-го до 5-го дня лечения. Курсовая доза – 1,5 г.
- При болезни Лайма (боррелиоз): 1 г первый день и по 500 мг в сутки ежедневно со 2-го до 5-го дня (курсовая доза − 3 г).
- При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori: препарат назначается в суточной дозе 1 г в течение 3-х дней (в составе комбинированной терапии).
- При острых инфекциях мочеполовых органов (гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит, хламидиоз, простатит, сальпингит): взрослым однократно 1 г препарата.
Детям с массой тела от 10 кг до 45 кг:
Зитроцин рекомендован в виде суспензии.
В случае пропуска приема дозы:
Пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с 24-часовыми перерывами.
Полная информация о способе применения и дозах препарата в предоставленном тексте может быть неполной.
Побочное действие
В целом препарат характеризуется низкой частотой побочных эффектов.
- Большинство из них наблюдалась со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны тошнота, нарушения аппетита, метеоризм, диарея.
- Время от времени встречалось транзиторное обратимое повышение активности печеночных трансаминаз.
- Возможно возникновение аллергических реакций [текст обрывается в предоставленном источнике].
Примечание: Аллергические реакции могут включать кожную сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек. В редких случаях возможны более тяжелые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема. Другие возможные побочные эффекты (согласно полной инструкции) могут включать головокружение, головную боль, сонливость, нарушения вкуса/обоняния, нарушения слуха (временные), сердцебиение, боль в груди, кандидоз, вагинит, нефрит, изменения в анализах крови.
Полная информация о побочном действии препарата в предоставленном тексте отсутствует (раздел обрезана).
Передозировка
Информация о передозировке препарата в предоставленном тексте отсутствует.
Примечание: Симптомы передозировки макролидными антибиотиками могут включать временную потерю слуха, сильную тошноту, рвоту и диарею. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.
Полная информация о передозировке препарата в предоставленном тексте отсутствует.
Особенности применения
Информация об особенностях применения препарата в предоставленном тексте отсутствует.
Примечание: Следует соблюдать осторожность при применении азитромицина у пациентов с нарушениями функции печени и почек (тяжелые нарушения функции печени являются противопоказанием). С осторожностью назначать пациентам с аритмией, особенно при удлинении интервала Q-T на ЭКГ, а также при одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал Q-T. Возможно развитие суперинфекции (в т.ч. грибковой) при длительном применении. Препарат не является средством выбора при лечении фарингитов/тонзиллитов, вызванных Streptococcus pyogenes, и не эффективен для профилактики острой ревматической лихорадки.
Применение в период беременности или кормления грудью
Информация о применении препарата в период беременности или кормления грудью в предоставленном тексте отсутствует.
Примечание: Применение азитромицина при беременности возможно только в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, так как азитромицин проникает в грудное молоко.
Дети
Препарат в форме таблеток с различной дозировкой имеет возрастные ограничения: для таблеток 125 мг - противопоказан до 3 лет, для таблеток 500 мг - противопоказан до 12 лет или с массой тела менее 45 кг (согласно полной инструкции).
Детям с массой тела от 10 кг до 45 кг Зитроцин рекомендован в виде суспензии, как указано в разделе "Способ применения и дозы".
Полная информация о применении препарата у детей в предоставленном тексте может быть неполной.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами
Информация о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами в предоставленном тексте отсутствует.
Примечание: Азитромицин обычно не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или механизмами. Однако, учитывая возможность возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (головокружение, головная боль, сонливость), следует соблюдать осторожность до определения индивидуальной реакции на препарат.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Информация о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте отсутствует.
Примечание: Азитромицин может взаимодействовать с рядом лекарственных средств, влияя на их метаболизм. Особую осторожность следует соблюдать при одновременном применении с: производными спорыньи (из-за риска развития эрготизма - противопоказано); препаратами, удлиняющими интервал Q-T; дигоксином (может повышать его концентрацию); варфарином (может усиливать антикоагулянтный эффект); циклоспорином (может повышать его концентрацию); антацидами (замедляют всасывание азитромицина - принимать с интервалом). Необходимо обязательно сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.
Условия хранения
Информация об условиях хранения препарата в предоставленном тексте отсутствует.
Примечание: Обычно таблетки хранят при температуре не выше 25°С или 30°С (необходимо уточнять по полной инструкции) в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.
Срок годности
Информация о сроке годности препарата в предоставленном тексте отсутствует.
Ключевые слова
зитроцин инструкция, зитроцин применение, зитроцин состав, зитроцин отзывы, зитроцин аналоги, зитроцин дозировка, азитромицин, антибиотик, макролид, от инфекций, при бронхите, при пневмонии, при ангине, при синусите, при хламидиозе, при уретрите, от кожных инфекций, при болезни лайма, таблетки, короткий курс антибиотика, лечение бактериальных инфекций.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое ЗИТРОЦИН?
ЗИТРОЦИН - это антибиотик группы макролидов (азалид), содержащий азитромицин, который применяется для лечения бактериальных инфекций.
Для чего применяется препарат?
Применяется для лечения различных инфекций дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей, урогенитального тракта, полости рта, а также болезни Лайма и язвы желудка/двенадцатиперстной кишки, связанной с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).
Какое действующее вещество в составе?
Действующее вещество - азитромицин (в виде дигидрата).
В какой форме выпускается препарат?
Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, в дозировках 125 мг, 250 мг и 500 мг.
Как принимать таблетки ЗИТРОЦИН?
Таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки, за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
Какова длительность курса лечения?
Длительность курса лечения зависит от типа инфекции и может составлять 3 или 5 дней. При некоторых инфекциях (например, урогенитальные) может быть назначен однократно.
Применяется ли препарат у детей?
Препарат в форме таблеток применяется у детей с массой тела более 45 кг или старше определенного возраста (в зависимости от дозировки таблеток). Для детей с меньшей массой тела рекомендована форма суспензии.
Какие побочные действия возможны?
Наиболее частые побочные эффекты - со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, диарея, метеоризм). Возможно временное повышение печеночных ферментов и аллергические реакции.
Что делать, если пропущена доза?
Пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 часа от предыдущего приема.
Кому противопоказан препарат?
В предоставленном тексте раздел противопоказаний неполный. Обычно противопоказан при повышенной чувствительности к макролидам, тяжелых нарушениях функции печени, приеме производных спорыньи, а также детям младшего возраста.
Можно ли применять при беременности или кормлении грудью?
Информация в предоставленном тексте отсутствует. Обычно не рекомендуется при беременности, возможно только по строгим показаниям. При кормлении грудью следует прекратить на время лечения.
Взаимодействует ли препарат с другими лекарствами?
В предоставленном тексте информация отсутствует. Азитромицин может взаимодействовать с рядом других препаратов, что требует осторожности и консультации с врачом.
Известны ли условия хранения и срок годности?
Информация об условиях хранения и сроке годности в предоставленном тексте отсутствует.
Можно ли применять ЗИТРОЦИН при вирусных инфекциях?
Антибиотики, включая ЗИТРОЦИН, эффективны только против бактериальных инфекций и не применяются для лечения вирусных заболеваний (например, простуды или гриппа).
Отказ от ответственности: Данная информация является переписанной инструкцией по медицинскому применению препарата ЗИТРОЦИН® и основана на части предоставленного текста. Она является неполной. Раздел противопоказаний полностью отсутствует. Обрезана часть раздела о побочном действии. Отсутствуют разделы о передозировке (полное описание), особенностях применения (полное описание), применении в период беременности или кормления грудью (полное описание), влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами (полное описание), взаимодействии с другими лекарственными средствами (полное описание), условиях хранения и сроке годности. Полная информация о показаниях (полный список) и побочных реакциях (полный список) также может быть неполной. Данная информация предназначена исключительно для ознакомления с доступной информацией и не заменяет консультацию специалиста. ЗИТРОЦИН® является рецептурным препаратом. Применение препарата должно осуществляться только по назначению врача и под его контролем. Важно пройти полный курс лечения, назначенный врачом, даже если симптомы исчезли, для предотвращения развития устойчивости бактерий. Неправильное применение антибиотиков может нанести вред здоровью. Перед использованием любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя.