Энциклопедия здоровья МОСЛОР

БАЗЕТАМ

Инструкция для медицинского применения препарата БАЗЕТАМ

Приветствуем на странице официальной инструкции по медицинскому применению препарата БАЗЕТАМ. Этот препарат предназначен для лечения симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы у мужчин. БАЗЕТАМ выпускается в форме капсул с модифицированным высвобождением, что обеспечивает пролонгированное действие активного вещества - тамсулозина. Тамсулозин помогает расслабить гладкую мускулатуру в предстательной железе и мочевыводящих путях, облегчая тем самым мочеиспускание. Перед началом приема БАЗЕТАМ, а также в процессе лечения, важно тщательно ознакомиться с данной инструкцией, чтобы обеспечить правильное и безопасное использование препарата. Здесь представлена вся необходимая информация о составе, показаниях, дозировке, возможных побочных эффектах и взаимодействиях. Пожалуйста, внимательно изучите все разделы.

На этой странице

Состав

Действующее вещество: tamsulosin (тамсулозин).

1 капсула содержит тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг в пересчете на тамсулозин 0,367 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кислота метакриловая и етакрилату сополимер (1:1), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триэтилцитрат, тальк, вода очищенная, желатин, железа оксид красный (Е 172), индигокармин – FD&C Blue 2 (Е 132), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид черный (Е 172).

Лекарственная форма

Капсулы с модифицированным высвобождением.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, которые применяются при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

Код АТС

G04CA02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1А-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению выделения мочи. Одновременно ослабляются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели от начала приема препарата.

Способность препарата влиять на альфа1А-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа1В-адренорецепторами в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) у больных артериальной гипертонией, так и у пациентов с нормальным начальным АД.

Фармакокинетика

Препарат почти полностью всасывается в кишечнике. При приеме во время еды абсорбция уменьшается. Прием препарата в одно и то же время суток и после устойчивого рациона обеспечивает идентичные условия для всасывания. Биодоступность – около 100%. Кинетика носит линейный характер. Максимальная концентрация в плазме после приема одной капсулы определяется примерно через 6 часов. При повторных приемах стадия насыщения наступает на 5 сутки, при этом максимальная концентрация плазмы в крови на ⅔ выше, чем после однократной дозы. У молодых больных и больных пожилого возраста предполагаются подобные показатели. При однократном и повторном приемах отмечается индивидуальная вариабильность плазменных уровней.

Связь с белками плазмы в организме мужчин – 99 %, объем распределения небольшой (0,2 л/кг).

Биотрансформируется в печени, тамсулозин метаболизируется медленно, фаза первичного метаболизма незначительна. Большое количество тамсулозина находится в плазме крови в неизмененной форме. Метаболиты менее активны.

Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, 9 % введенной дозы выводится в неизмененном виде. Период полувыведения после применения одноразовой дозы, определенный в фазе насыщения – 10 - 13 часов. При нарушении функции почек коррекция дозы не требуется.

Показания

Лечение дизурических симптомов нижних отделов мочевыводящих путей, обусловленных доброкачественной гиперплазией простаты.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата;
  • ортостатическая гипотензия в анамнезе;
  • тяжелая форма печеночной недостаточности, тяжелые заболевания печени и почек.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для взрослых – 1 капсула ежедневно, после завтрака; капсулу следует глотать целиком, не разжевывать, поскольку это будет препятствовать модифицированному высвобождению активного ингредиента, запивать 1 стаканом воды, стоя или сидя.

Побочные реакции

  • Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, синкопе.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия.
  • Со стороны респираторной системы: ринит.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, понос, тошнота, рвота.
  • Со стороны кожи: сыпь, зуд, крапивница.
  • Со стороны половой системы: ретроградная эякуляция.
  • Прочие: астения.

Передозировка

При острой передозировке возможно развитие артериальной гипотензии.

Лечение: поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы. Артериальное давление и частота сердечных сокращений нормализуются при горизонтальном положении тела, в случае необходимости дополнительно вводят препараты для восстановления объема циркулирующей крови, сосудосуживающие средства. Проводят мониторинг почечной функции; диализ не эффективен ввиду высокой родства тамсулозина с белками плазмы.

Чтобы предотвратить абсорбцию, вызывают рвоту, при приеме больших доз – промывают желудок, применяют активированный уголь или осмотическое слабительное средство, например, сульфат натрия.

Особенности применения

Подобно другим α1-блокаторам, тамсулозин может вызывать снижение АД, в единичных случаях – обморок. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) необходимо усадить больного или придать горизонтальное положение до исчезновения симптомов.

Лечению тамсулозином должно предшествовать предварительное обследование больного с целью исключения любого другого заболевания, протекающего с жалобами, похожими на таковые при доброкачественной гиперплазии простаты. Лечению должны предшествовать предварительное ректальное дигитальное обследование простаты и измерение уровня специфического антигена простаты (PSA), которые в ходе лечения регулярно повторяют.

При тяжелой форме почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин) применение препарата требует особой осторожности из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Препарат предназначен для мужчин.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время лечения необходимо придерживаться осторожности при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, из-за возможности возникновения у отдельных пациентов сонливости, снижения остроты зрения, головокружения, обмороков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не взаимодействует с атенололом, эналаприлом, нифедипином, теофиллином.

Циметидин повышает, а фуросемид понижает концентрацию тамсулозина в плазме, при этом уровни всех лекарственных препаратов сохраняются в пределах нормы, и изменение дозирования не требуется.

Тамсулозин не влияет на свободную фракцию диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях микросомальной фракции печени in vitro (энзимная система метаболизма лекарственных средств, связанная с цитохромом Р450) тамсулозин не взаимодействует с амитриптилином, салбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Диклофенак и варфарин увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Одновременное применение с другими антагонистами альфа1-адренорецепторов может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Фармацевтические характеристики

Основные физико...

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат БАЗЕТАМ?

БАЗЕТАМ применяется для лечения симптомов нижних мочевыводящих путей у мужчин, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы (аденомой простаты).

Какое действующее вещество в составе БАЗЕТАМ?

Действующим веществом препарата БАЗЕТАМ является тамсулозин.

В какой форме выпускается БАЗЕТАМ?

Препарат выпускается в форме капсул с модифицированным высвобождением.

Как принимать БАЗЕТАМ?

Принимают по 1 капсуле один раз в день, после завтрака.

Можно ли разжевывать или измельчать капсулы?

Нет, капсулы следует глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, чтобы не нарушить модифицированное высвобождение активного вещества.

Что делать, если я забыл принять дозу?

В случае пропуска дозы следует просто продолжить прием препарата в обычном режиме со следующего дня. Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Какие основные побочные эффекты возможны при приеме БАЗЕТАМ?

Наиболее частые побочные эффекты включают головокружение, головную боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (запор, понос, тошнота, рвота), ринит, астению и ретроградную эякуляцию.

Кому противопоказан БАЗЕТАМ?

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к его компонентам, ортостатической гипотензии в анамнезе, а также при тяжелой форме печеночной недостаточности и тяжелых заболеваниях почек.

Может ли препарат влиять на артериальное давление?

Хотя препарат избирательно действует на рецепторы в предстательной железе, в единичных случаях возможно снижение артериального давления, которое может приводить к головокружению или обмороку, особенно при резкой смене положения тела (ортостатическая гипотензия).

Как БАЗЕТАМ взаимодействует с другими лекарствами?

БАЗЕТАМ не взаимодействует с некоторыми распространенными препаратами (атенолол, эналаприл, нифедипин, теофиллин), но его концентрация может меняться при приеме циметидина или фуросемида. Одновременный прием с другими альфа1-адреноблокаторами может усилить гипотензивный эффект.

Можно ли применять БАЗЕТАМ при нарушениях функции почек?

При легких и умеренных нарушениях функции почек коррекция дозы не требуется. При тяжелой форме почечной недостаточности применение требует особой осторожности.

Влияет ли БАЗЕТАМ на способность управлять транспортными средствами?

Да, препарат может вызывать головокружение, сонливость или снижение остроты зрения, поэтому во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Предназначен ли БАЗЕТАМ для женщин?

Нет, препарат БАЗЕТАМ предназначен исключительно для лечения мужчин.

Ключевые слова

базетам инструкция, базетaм применение, базетaм состав, тамсулозин инструкция, тамсулозин капсулы, лечение аденомы простаты, симптомы простатита, урологические препараты для мужчин, альфа-блокаторы, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, тамсулозин дозировка, базатам цена.

Отказ от ответственности

Информация, представленная на данной странице, носит исключительно ознакомительный характер и не является руководством к самолечению. Перед началом приема препарата БАЗЕТАМ или любого другого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. Только квалифицированный специалист может поставить точный диагноз и назначить соответствующее лечение. Администрация сайта не несет ответственности за любые негативные последствия, связанные с использованием информации с данного ресурса без консультации с врачом.

Дата публикации: 25.04.25