Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ЕПИЛИК

Инструкция для медицинского применения препарата ЕПИЛИК

ЕПИЛИК - это высокоэффективный противоопухолевый препарат, содержащий эпирубицин. Эпирубицин относится к группе антрациклиновых антибиотиков, которые широко используются в химиотерапии для лечения различных видов злокачественных новообразований.

Действующее вещество ЕПИЛИКА оказывает цитотоксическое действие на раковые клетки, препятствуя их росту и делению.

Препарат показан для лечения широкого спектра онкологических заболеваний, включая рак молочной железы, яичников, желудка, кишечника, легких и других органов, а также некоторые виды лейкозов и лимфом.

Применение ЕПИЛИКА требует строгого медицинского контроля и проводится под наблюдением квалифицированных специалистов, имеющих опыт работы с противоопухолевыми средствами.

Данная инструкция содержит необходимую информацию о препарате, его составе, фармакологических свойствах, показаниях, способе применения, возможных побочных эффектах и противопоказаниях. Внимательное ознакомление с полной инструкцией является обязательным для медицинских работников и пациентов.

Важно помнить, что ЕПИЛИК является сильнодействующим средством, и его применение сопряжено с определенными рисками. Перед началом лечения необходимо пройти все назначенные врачом обследования.

Информация в этой инструкции не предназначена для самодиагностики или самолечения. Всегда консультируйтесь с вашим лечащим врачом.

На этой странице

Общая характеристика

Международное название

Эпирубицин (epirubicin).

Основные физико-химические свойства

Прозрачная жидкость красно-оранжевого цвета.

Состав

1 мл раствора содержит эпирубицина гидрохлорида 2 мг;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, раствор кислоты хлористоводородной, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые антибиотики и родственные препараты. Антрациклины и родственные соединения.

Код АТС

L01DB03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат оказывает противоопухолевое и противолейкозное действие. Механизм противоопухолевого действия связан с образованием комплекса в молекуле ДНК опухолевых клеток посредством интеркаляции между парами азотистых оснований, что приводит к угнетению синтеза ДНК и РНК. Эпирубицин подвергается ферментативному превращению, в результате чего в клетке освобождаются свободные радикалы; это может вызвать разрыв в цепи ДНК, препятствуя, таким образом, митозу. Антрациклины также обладают способностью хелатообразования с различными металлами, такими как медь, цинк и железо. Некоторые из таких хелатных соединений являются цитотоксическими. Эпирубицин также подавляет синтез белков. Он активен в период всего клеточного цикла, включая интерфазу. Эпирубицин в сравнении с доксорубицином имеет менее выраженную системную и кардиотоксичность и больший терапевтический индекс.

Фармакокинетика

После внутривенного введения эпирубицин быстро распределяется в плазме и тканях. Он не проникает через гематоэнцефалический барьер и не достигает измеряемых концентраций в ЦНС. Степень связывания с белками плазмы (преимущественно альбумином) практически не зависит от концентрации препарата в крови и составляет 77%. Накапливается также в эритроцитах. Общая концентрация препарата в крови вдвое больше, чем его концентрация в плазме. Метаболизируется путем окисления в печени, быстро и интенсивно с образованием метаболита – 13-оксиэпирубицина и конъюгатов с глюкуроновой кислотой.

Период полувыведения (Т½) эпирубицина составляет 40 часов. Экскретируется в основном с желчью в виде метаболитов, частично (10%) – почками. Общий клиренс – 0,9 л/мин.

Показания для применения

  • Рак молочной железы;
  • Рак яичников;
  • Рак желудка;
  • Рак кишечника (сигмовидная и прямая кишка);
  • Рак печени;
  • Рак поджелудочной железы;
  • Рак мочевого пузыря;
  • Рак легких;
  • Острый лимфобластный и миелобластный лейкозы;
  • Ходжкинская (лимфогранулематоз) и неходжкинские злокачественные лимфомы;
  • Меланома;
  • Миеломная болезнь;
  • Остеогенные саркомы и саркомы мягких тканей;
  • Нейробластома;
  • Опухоли головы и шеи.

Способ применения и дозы

ЕПИЛИК вводят строго внутривенно, медленно, в течение 3 - 5 минут! При монотерапии курсовая доза для взрослых составляет – 60 - 90 мг/м2 поверхности тела, ее можно разделить на 2 - 3 дня и повторить через 21 день.

Общая курсовая доза не должна превышать 900 мг/м2 поверхности тела. При угнетении функции костного мозга, которая вызвана ранее проводимой цитостатической и лучевой терапией, пациентам пожилого возраста рекомендуется доза – 60 - 75 мг/м2 поверхности тела. Для пациентов с нарушением функции печени дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний лабораторных исследований функции печени. Если концентрация билирубина в плазме крови составляет 1,4 - 3 мг/100 мл крови или результат бромсульфалеиновой пробы – 9 - 15%, дозу снижают на 50%; если концентрация билирубина в плазме крови составляет более 3 мг/100 мл крови или результат бромсульфалеиновой пробы более 15%, дозу снижают на 75%.

При лечении рака мочевого пузыря ЕПИЛИК вводится внутрипузырно. Доза, которая рекомендована взрослым для внутрипузырного введения – 30 - 80 мг (предварительно разбавляют в 0,9% растворе натрия хлорида, концентрация, которая рекомендуется – 1 мг/мл), вводят 1 раз в 7 дней в течение 8 недель. Опустошают пузырь не раньше, чем через час после процедуры. В составе комбинированной терапии с другими противоопухолевыми средствами дозы следует уменьшать.

Побочное действие

Угнетение костномозгового кроветворения. Угнетение препаратом кроветворной функции костного мозга проявляется в уменьшении числа лейкоцитов. Пик лейкопении достигается через 10 - 14 дней после введения препарата, картина крови восстанавливается на 21-й день после введения дозы. Также наблюдается тромбоцитопения, нейтропения, анемия.

Кардиотоксичность. Кардиотоксичность ЕПИЛИКА может проявляться определенными эффектами:

Острые эффекты. ЕПИЛИК может вызывать острые предсердные и желудочковые аритмии. Аритмия наблюдается, главным образом, при введении препарата и в течение первых часов после введения.

Подострые эффекты. Наблюдаются в течение нескольких дней или недель после введения, причем редко. Проявляются в форме токсического миокардита или синдрома перикардита – миокардита (тахикардия, сердечная недостаточность и перикардит).

Хронические эффекты. Наблюдаются в течение нескольких недель или месяцев после введения и зависят от кумуляции, что зависит от степени повреждения клеток миокарда, кульминацией которого может стать застойная сердечная недостаточность.

Кожные проявления. В большинстве случаев развивается обратимая полная алопеция. Возобновление роста волос обычно начинается через 2 - 3 месяца после прекращения введения препарата.

Поражения желудочно-кишечного тракта. Часто наблюдаются тошнота и рвота. Их контролируют с помощью противорвотной терапии.

Воспаление слизистых оболочек – стоматит и эзофагит. Встречаются сообщения о возникновении анорексии и диареи, повышении активности "печеночных" трансаминаз.

Поражения сосудистой системы. Описаны случаи возникновения флебосклероза, в частности при введении препарата в мелкие вены или при использовании одной и той же вены для повторного введения.

Местные реакции. При попадании эпирубицина в окружающие ткани во время инфузии могут развиться тяжелый целлюлит, пузыри и некроз тканей.

Другие. В некоторых случаях наблюдается конъюнктивит, мукозит, гипертермия, аменорея, фотосенсибилизация.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая сердечная недостаточность, сердечная недостаточность, тяжелые аритмии, печеночная недостаточность, беременность, период лактации. Миелосупрессия, ранее проведенная терапия максимальными дозами доксорубицина и даунорубицина.

Передозировка

Острая передозировка ЕПИЛИКОМ проявляется в усилении токсических эффектов, таких как воспаление слизистых оболочек, лейкопения, тромбоцитопения. Больных с явным угнетением функции костного мозга госпитализируют, проводят терапию антибиотиками и переливание гранулоцитарной массы, а также симптоматическое лечение воспаления слизистых оболочек.

Особенности применения

Лечение должны проводить только медицинские работники, имеющие опыт работы с противоопухолевыми средствами. До и во время лечения необходим контроль картины крови, функции печени, количеством мочевой кислоты, функции сердца. Рекомендуется проводить ЭКГ и ЭхоКГ до и после каждого курса лечения. Уплощение или инверсия зубца Т, депрессия сегмента ST или начинающаяся аритмия (обычно временная и обратимая) не обязательно являются показанием к прерыванию лечения. Кардиотоксичность проявляется стойким снижением вольтажа QRS, удлинением систолического интервала, снижением фракции выброса и развитием сердечной недостаточности (в том числе через несколько недель после окончания лечения). При этом традиционн

Условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке.

Срок годности

2 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ЕПИЛИК и для чего его используют?

ЕПИЛИК - это противоопухолевый препарат, содержащий эпирубицин. Он используется для лечения широкого спектра онкологических заболеваний, включая различные виды рака и лейкозов.

Как вводится ЕПИЛИК?

ЕПИЛИК вводится строго внутривенно. При лечении рака мочевого пузыря возможно внутрипузырное введение.

Каковы основные побочные эффекты ЕПИЛИКА?

Основными побочными эффектами являются угнетение костномозгового кроветворения (снижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов), кардиотоксичность, выпадение волос, тошнота, рвота, воспаление слизистых оболочек.

Насколько серьезной является кардиотоксичность ЕПИЛИКА?

Кардиотоксичность является потенциально серьезным побочным эффектом антрациклинов. Она может проявляться как острые или подострые нарушения ритма сердца, а в хронической форме - как развитие сердечной недостаточности, иногда через недели или месяцы после окончания лечения.

Почему необходим контроль функции сердца во время лечения ЕПИЛИКОМ?

Контроль функции сердца (ЭКГ, ЭхоКГ) необходим до и во время лечения для своевременного выявления признаков кардиотоксичности и предотвращения серьезных осложнений.

Можно ли применять ЕПИЛИК при беременности или кормлении грудью?

Нет, ЕПИЛИК противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Что делать при попадании препарата под кожу во время введения?

Попадание ЕПИЛИКА в окружающие ткани может вызвать серьезное повреждение. В случае экстравазации необходимо немедленно прекратить инфузию и принять меры, рекомендованные медицинским персоналом.

Как долго восстанавливается нормальная картина крови после введения ЕПИЛИКА?

Пик угнетения кроветворения обычно наступает через 10-14 дней после введения, а восстановление картины крови происходит примерно к 21-му дню.

Влияет ли ЕПИЛИК на рост волос?

Да, прием ЕПИЛИКА часто вызывает обратимое полное выпадение волос (алопецию). Рост волос обычно возобновляется через 2-3 месяца после прекращения лечения.

Могут ли возникнуть аллергические реакции на ЕПИЛИК?

Да, препарат противопоказан при гиперчувствительности к его компонентам.

Ключевые слова

епилик инструкция, епилик применение, епилик состав, епилик отзывы, епилик аналоги, епилик дозировка, лекарство епилик, епилик цена, епилик инструкция по применению, эпирубицин, химиотерапия, противоопухолевое средство, антрациклин, рак молочной железы, рак яичников, рак желудка, рак мочевого пузыря, лейкоз, лимфома, саркома, миеломная болезнь.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ЕПИЛИК представлена исключительно в ознакомительных целях. Информация, содержащаяся в ней, не является руководством к самолечению. ЕПИЛИК является сильнодействующим противоопухолевым средством, применение которого должно осуществляться исключительно под наблюдением квалифицированного медицинского специалиста в условиях специализированного учреждения. Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом и ознакомьтесь с полной официальной инструкцией от производителя. Часть текста в разделе "Особенности применения" в предоставленном исходном материале является неполной. Администрация сайта не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данного текста.

Дата публикации: 20.04.25