ДОЦЕТАКС

Инструкция для медицинского применения препарата ДОЦЕТАКС

ДОЦЕТАКС (DOCETAX) – это противоопухолевый препарат из группы таксанов, содержащий активное вещество доцетаксел. Он является цитостатическим средством, используемым в химиотерапии различных видов рака.

Механизм действия доцетаксела связан с его влиянием на микротрубочки в опухолевых клетках, что нарушает их деление и приводит к гибели. Препарат получают путем химического синтеза из природного сырья, экстрагируемого из игл тиса.

ДОЦЕТАКС применяется для лечения таких злокачественных новообразований, как рак молочной железы, немелкоклеточный рак легких, рак яичников и опухоли головы и шеи. Он может использоваться как в монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми средствами.

Препарат представляет собой концентрат для приготовления раствора и вводится внутривенно в виде инфузии. Для снижения риска побочных реакций и задержки жидкости перед введением ДОЦЕТАКСа проводится премедикация кортикостероидами.

Применение ДОЦЕТАКСа требует строгого медицинского контроля и индивидуального подбора дозы, поскольку препарат обладает выраженным влиянием на систему кроветворения и может вызывать другие серьезные побочные эффекты.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания

Общая характеристика

Международное название

Docetaxel.

Основные физико-химические свойства

Светло-желтый прозрачный густой раствор.

Состав

Один флакон содержит доцетаксела тригидрата эквивалентно 20 мг или 80 мг доцетаксела безводного.

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - 0,5 мл для 20 мг доцетаксела или полисорбат 80 - 2 мл для 80 мг доцетаксела.

Растворитель: спирт этиловый 95% - 0,241 мл, вода для инфузий 1,5 мл для 20 мг доцетаксела; спирт этиловый 95% - 0,965 мл, вода для инфузий 6,0 мл для 80 мг доцетаксела.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые средства. Таксаны.

Код АТС

L01СD02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Доцетакс - противоопухолевый цитостатический препарат из группы таксанов. Активное вещество - доцетаксел - является продуктом химического синтеза из природного сырья, который получают из биомассы игл тиса. Препарат способствует накоплению тубулина в микротубулах и препятствует его распаду, что ведет к нарушению фазы митоза и межфазных процессов в опухолевых клетках.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры препарата дозонезависимы. Всасывание. После однократного внутривенного применения препарата в дозе 70 - 100 мг/м² максимальная концентрация доцетаксела в плазме крови составляет 2,57 - 3,67 мкг/мл.

Распределение. Средняя величина равновесного объема распределения составляет 113 л. Связывание с белками плазмы крови - 97%.

Метаболизм. Доцетаксел метаболизируется в печени с участием цитохрома Р450.

Выведение. Средняя величина системного клиренса составляет 21 л/ч/м². Примерно 6% примененной дозы доцетаксела выводится почками и 75% - через кишечник, главным образом, в виде метаболитов и лишь незначительная часть в неизмененном виде.

Показания для применения

• Рак молочной железы (местнораспространенный или метастатический);
• Немелкоклеточный рак легких (местнораспространенный или с метастазами), в т.ч. при неэффективности терапии другими противоопухолевыми средствами антрациклинового ряда;
• Рак яичников с метастазами;
• Злокачественные опухоли головы и шеи.

Способ применения и дозы

Для предупреждения реакций гиперчувствительности, а также с целью уменьшения задержки жидкости всем больным до применения препарата Доцетакс должна проводиться премедикация кортикостероидами, например дексаметазоном в дозе 16 мг в сутки (по 8 мг 2 раза в сутки) внутрь в течение 3 дней, начиная за 1 сутки до применения Доцетакса.

Доцетакс применяют внутривенно. Продолжительность инфузии - 1 час.

Перед применением концентрат растворяют в растворителе, который входит в комплект, и далее растворяют в 250 мл 0,9% хлорида натрия или 5% глюкозы.

При раке молочной железы

Доцетакс применяют в дозе 100 мг/м² при монотерапии и 75 мг/м² в комбинации с доксорубицином (50 мг/м²) каждые 3 недели.

При немелкоклеточном раке легких

Доцетакс применяют в дозе 75 - 100 мг/м² при монотерапии и 75 мг/м² в комбинации с препаратами платины каждые 3 недели.

При метастатическом раке яичников

Доцетакс применяют в дозе 100 мг/м² при монотерапии каждые 3 недели и 75 мг/м² в комбинации.

Коррекция дозы

Доцетакс применяют при количестве нейтрофилов ≥ 1500/мм³.

• При снижении количества нейтрофилов ниже 500/мм³, которое наблюдалось более недели, или развитии фебрильной нейтропении, или реакций на коже, или выраженной периферической невропатии во время терапии доцетакселом дозу Доцетакса необходимо снизить со 100 до 75 мг/м² и/или с 75 до 60 мг/м².
• Если подобные осложнения возникают и при применении доцетаксела в дозе 60 мг/м², лечение следует прекратить.

Побочное действие

• Со стороны системы кроветворения: обратимая нейтропения, тромбоцитопения и анемия.
• Со стороны пищеварительной системы: умеренно выраженные тошнота, рвота, диарея; редко - стоматит, повышение активности трансаминаз и уровня билирубина в сыворотке крови.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма.
• Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, гиперестезии, боль.
• Аллергические реакции: высыпания на коже, которые могут сопровождаться зудом, редко - бронхоспазм.
• Прочие: алопеция, артралгии и миалгии, астения.

Возможна задержка жидкости в организме после 6-7 циклов лечения. Причиной развития отеков является изменение проницаемости капилляров. Признаков почечной недостаточности, снижение сократительной способности миокарда или изменений осмотического давления не наблюдалось.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата в анамнезе;
• Выраженные нарушения функции печени;
• Нейтропения (менее 1500/мм³);
• Беременность;
• Кормление...

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат ДОЦЕТАКС?

ДОЦЕТАКС применяется для лечения некоторых видов рака, включая рак молочной железы, немелкоклеточный рак легких, рак яичников и злокачественные опухоли головы и шеи.

Какое действующее вещество в составе ДОЦЕТАКС?

Действующим веществом препарата является доцетаксел.

Как вводится ДОЦЕТАКС?

ДОЦЕТАКС вводится внутривенно в виде инфузии продолжительностью 1 час.

Нужна ли специальная подготовка перед введением ДОЦЕТАКС?

Да, для предотвращения реакций гиперчувствительности и уменьшения задержки жидкости перед применением ДОЦЕТАКС проводится премедикация кортикостероидами (например, дексаметазоном).

Как приготовить раствор для инфузий?

Перед применением концентрат препарата растворяют в прилагаемом растворителе, а затем дополнительно разводят в 250 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% глюкозы.

Каковы основные побочные эффекты ДОЦЕТАКС?

К наиболее частым побочным эффектам относятся обратимое снижение количества клеток крови (нейтропения, тромбоцитопения, анемия), тошнота, рвота, диарея, алопеция (выпадение волос), боли в суставах и мышцах, слабость, а также возможна задержка жидкости.

Что делать при снижении количества нейтрофилов?

При снижении количества нейтрофилов ниже определенного уровня, развитии фебрильной нейтропении или других серьезных побочных эффектов может потребоваться снижение дозы ДОЦЕТАКС или прекращение лечения по решению врача.

Кому противопоказан ДОЦЕТАКС?

ДОЦЕТАКС противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам, выраженных нарушениях функции печени, выраженной нейтропении (менее 1500/мм³), беременности и кормлении грудью.

Применяется ли ДОЦЕТАКС в монотерапии или в комбинации?

ДОЦЕТАКС может применяться как в монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами в зависимости от типа и стадии рака.

Влияет ли ДОЦЕТАКС на печень?

Да, препарат метаболизируется в печени, и выраженные нарушения функции печени являются противопоказанием к его применению.

Описаны ли нарушения сердечного ритма при применении ДОЦЕТАКС?

Да, нарушения сердечного ритма являются возможным побочным действием препарата со стороны сердечно-сосудистой системы.

Ключевые слова

Доцетакс инструкция, Доцетакс применение, Доцетакс состав, доцетаксел, противоопухолевое средство, таксан, химиотерапия, рак молочной железы, рак легких, рак яичников, DOCETAX, docetaxel, L01CD02

Отказ от ответственности

Данная информация предназначена исключительно для ознакомления и не является руководством к самолечению. Перед применением любого лекарственного средства, включая ДОЦЕТАКС, обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом. Администрация сайта не несет ответственности за возможные последствия самостоятельного применения препарата без консультации с врачом.