ЗОЦЕФ

Инструкция для медицинского применения препарата ЗОЦЕФ

ЗОЦЕФ – это антибактериальный препарат, содержащий цефуроксима аксетил. Он относится к цефалоспориновым антибиотикам и обладает бактерицидным действием.

Препарат активен против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий. Зоцеф применяется для лечения различных инфекций дыхательных путей, кожи, мягких тканей, а также гонореи и ранних проявлений болезни Лайма.

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

cefuroxim; (RS)-1-гидроксиэтил (6R, 7 R)-7-[2-(2фурил)глиоксиламино]-3-(гидроксиметил)-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4,2,0]окт-2-инэ-2-карбок илат, 7²- (Z)-(О-метилоксим) 1-ацетат 3 карбамата;

Основные физико-химические свойства:

Белые, удлиненные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой;

Состав

1 таблетка содержит:

• цефуроксима аксетила, что эквивалентно 500 мг цефуроксима;

Вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая,
• натрия кроскармеллоза,
• натрия лаурилсульфат,
• кремния диоксид коллоидный безводный,
• кальция стеарат,
• кальция карбонат,
• кросповидон,
• гидроксипропилметилцеллюлоза Е5,
• титана диоксид.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики.

Код АТС

J01DA06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефуроксим - это бактерицидный цефалоспориновый антибиотик, обладающий высокой активностью относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы. Цефуроксим устойчив к действию бета-лактамаз и поэтому, соответственно, проявляет активность в отношении многих ампициллин - или амоксициллинрезистентных штаммов. Основной механизм бактерицидного действия - нарушение синтеза стенки бактериальной клетки.

Цефуроксим in vitro эффективен против таких микроорганизмов, как:

• грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Providencia spp., Haemophilus influenzae (включая ампициллинрезистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая ампициллинрезистентные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.;
• грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus руодепеѕ (и другие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группа viridans), Bordetella pertussis;
• анаэробы: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus и Peptostreptococcus species); грамположительные бактерии (включая большинство Clostridium ѕрр.) и грамотрицательные бактерии (включая Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.), Propionibacterium spp.;
• другие микроорганизмы: Вorrelia burgdorferi.

Микроорганизмы не чувствительны к цефуроксиму:

• Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus, метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Некоторые штаммы микроорганизмов, нечувствительных к цефуроксиму:

• Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

После перорального применения цефуроксима аксетил абсорбируется в кишечнике, гидролизуется в слизистой оболочке последнего и в виде цефуроксима попадает в кровоток. Оптимальный уровень абсорбции наблюдается сразу после приема пищи. Максимальный уровень цефуроксима в сыворотке крови регистрируется приблизительно через 2 - 3 ч после приема препарата. Период полувыведения составляет примерно 1 - 1,5 часа. Уровень связывания с белками – 50 % в зависимости от методики определения. Цефуроксим выделяется почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

Одновременное применение пробенецида увеличивает площадь под кривой средней сывороточной концентрации на 50 %. Уровень цефуроксима в сыворотке крови уменьшается вследствие диализа.

Показания для применения

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекций дыхательных путей (пневмония, острый бронхит и обострение хронического бронхита);
• гонореи;
• инфекций кожи и мягких тканей;
• лечение ранних проявлений болезни Лайма.

Способ применения и дозы

Препарат применяется внутрь. Таблетки следует глотать целыми, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают:

• лечение пневмонии – по 1 таблетке (500 мг) 1 - 2 раза в сутки в течение 7 дней;
• лечение острого бронхита и обострения хронического бронхита – по 1 таблетке (500 мг) 1 - 2 раза в сутки в течение 5 - 10 дней;
• лечение гонореи – 2 таблетки (1000 мг) однократно;
• лечение инфекций кожи и мягких тканей – по 1 таблетке (500 мг) 1 - 2 раза в сутки в течение 10 дней;
• лечение ранних проявлений болезни Лайма – по 1 таблетке (500 мг) 2 раза в сутки в течение 20 дней.

При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования в зависимости от клиренса креатинина. Максимальная суточная доза Зоцефу для пациентов пожилого возраста и больных с нарушением функции почек, в том числе больных, которые находятся на гемодиализе, составляет 1 000 мг.

Побочное действие

• Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, редко – мультиформная эритема, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
• Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота или запор, метеоризм, спазмы и боль в животе, образование язв на слизистой оболочке полости рта, кандидоз полости рта, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов в плазме – аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, билирубина), холестаз.
• Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (снижение клиренса креатинина, повышение содержания креатинина и остаточного азота мочевины в крови), дизурия, зуд в промежности, вагинит.
• Со стороны органов кроветворения: снижение гемоглобина и гематокрита, анемия (апластическая или гемолитическая), эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим бета-лактамным антибиотикам.
• Кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
• Беременность и лактация.
• Дети до 12 лет.

Передозировка

Симптомы:

• возбуждение центральной нервной системы,
• судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов. Терапия симптоматическая. Эффективен гемодиализ.

Особенности применения

• У больных, которые принимают Зоцеф, рекомендуется при определении уровня глюкозы в крови использовать глюкозокиназу или гексокиназу. Препарат не влияет на результаты определения креатинина с помощью щелочного пикрата.
• При применении антибиотиков широкого спектра действия может наблюдаться псевдомембранозный колит, поэтому важно иметь это в виду, если у пациентов возникает сильный понос во время или после антибактериальной терапии.
• Во время лечения Зоцефом болезни Лайма наблюдалась реакция Яриша–Герксгеймера. Она возникает непосредственно через бактерицидное действие Зоцефу на микроорганизм, который вызывает болезнь Лайма, – спирохету Borrelia burgdorferi. Пациентам необходимо объяснить, что это обычное следствие антибиотикотерапии болезни Лайма, который проходит без лечения.
• Возможно появление положительной реакции на сахар в моче.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата Зоцеф противопоказано в период беременности и лактации. Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Влияние на управление автотранспортными средствами или другими сложными механизмами

Информация о влиянии на управление автотранспортными средствами или другими сложными механизмами в предоставленном тексте неполная.

Дети

Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Ключевые слова

Зоцеф инструкция, цефуроксим, антибиотик цефалоспорин, бета-лактамный антибиотик, лечение инфекций, инфекции дыхательных путей, инфекции кожи, болезнь Лайма, Зоцеф дозировка, Зоцеф побочные действия, Зоцеф противопоказания, препарат Зоцеф, цефуроксим цена.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое препарат ЗОЦЕФ?

ЗОЦЕФ – это антибактериальный препарат из группы цефалоспоринов, содержащий цефуроксима аксетил и обладающий бактерицидным действием против широкого спектра бактерий.

Для чего применяется препарат?

Применяется для лечения инфекций дыхательных путей (пневмония, бронхит), гонореи, инфекций кожи и мягких тканей, а также ранних проявлений болезни Лайма.

Как действует цефуроксим?

Цефуроксим нарушает синтез стенки бактериальной клетки, что приводит к гибели бактерий. Он устойчив к действию бета-лактамаз.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Какова дозировка для взрослых и детей старше 12 лет?

Дозировка зависит от типа инфекции и составляет от 500 мг 1-2 раза в сутки до 1000 мг однократно при гонорее. Продолжительность лечения также зависит от показания.

Как принимать таблетки?

Таблетки следует глотать целиком, запивая небольшим количеством воды. Оптимальный уровень абсорбции наблюдается сразу после приема пищи.

Нужна ли коррекция дозы при почечной недостаточности?

Да, при хронической почечной недостаточности необходима коррекция дозирования в зависимости от клиренса креатинина.

Какие побочные действия возможны?

Возможны аллергические реакции, расстройства пищеварительной системы (диарея, тошнота, боли), нарушения функции почек, изменения со стороны органов кроветворения.

Кому противопоказан препарат?

Противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата и другим бета-лактамным антибиотикам, при заболеваниях ЖКТ в анамнезе, при беременности и лактации, а также детям до 12 лет.

Можно ли применять при беременности или кормлении грудью?

Препарат противопоказан при беременности и лактации. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Можно ли применять препарат детям?

Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Что делать в случае передозировки?

Симптомы передозировки включают возбуждение ЦНС и судороги. Лечение симптоматическое, возможно промывание желудка. Гемодиализ эффективен.

Есть ли особенности применения?

Следует соблюдать осторожность при определении уровня глюкозы в крови. При применении возможен псевдомембранозный колит и реакция Яриша–Герксгеймера при болезни Лайма.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

Информация о влиянии на управление автотранспортом в предоставленном тексте неполная.

Есть ли информация о взаимодействии с другими лекарствами, условиях хранения и сроке годности?

Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами (кроме упоминания пробенецида), условиях хранения и сроке годности в предоставленном тексте отсутствует.

Отказ от ответственности: Данная информация предназначена исключительно для ознакомительных целей и не является заменой консультации врача или профессиональной медицинской помощи. Всегда консультируйтесь с вашим лечащим врачом перед началом, изменением или прекращением приема любых лекарственных препаратов. Информация, представленная здесь, может быть неполной или устаревшей.