ЗИДО-Н 300

Инструкция для медицинского применения препарата ЗИДО-Н 300

Препарат ЗИДО-Н 300 является противовирусным средством, содержащим зидовудин.

Зидовудин – это синтетический аналог природного компонента ДНК (тимидина).

Он относится к группе лекарств, называемых нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ).

Действие зидовудина направлено на блокирование фермента обратной транскриптазы ВИЧ, который вирус использует для размножения.

Внутри зараженных клеток зидовудин превращается в активную форму, которая встраивается в вирусную ДНК и останавливает ее дальнейшее построение.

ЗИДО-Н 300 применяется в составе комбинированной терапии для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых и детей.

Он также используется для предотвращения передачи ВИЧ от инфицированной матери ребенку во время беременности и родов.

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, содержащих 300 мг зидовудина.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Передозировка
• Особенности применения
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Дети
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Условия хранения
• Срок годности
• Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

Зидовудин (zidovudine); 3'-азидо-3'-дезокситимидин.

Основные физико-химические свойства:

Таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.

Состав

Действующее вещество:

• Зидовудин.

1 таблетка содержит зидовудина 300 мг.

Вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая гранулированная,
• магния стеарат,
• натрия крахмалгликолят,
• краситель Opadry Y-1-7000 белый.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозидные и нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы.

Код АТС

J05A F01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Зидовудин является синтетическим нуклеозидным аналогом природного нуклеозида - тимидина, в котором 3'-окси-ОН-группа замещена на азидо-(-N₂)-группу.

• Внутри клетки зидовудин превращается в активный метаболит - зидовудин 5'-трифосфат (AzTP), с последующим действием на клеточные ферменты.
• Зидовудин 5'-трифосфат ингибирует активность обратной транскриптазы ВИЧ путем конкуренции за природный субстрат, дезокситимидин 5'-трифосфат (ТТФ) и включения в вирусную ДНК.
• Отсутствие 3'-ОН-группы во включенном нуклеозидном аналоге предотвращает образование 5'-3'-фосфодиэфирной связи, важной для элонгации цепи ДНК, и следовательно, при этом ингибируется репродукция вируса.
• Активный метаболит AzTP также является слабым ингибитором клеточной ДНК-полимеразы альфа и митохондриальной полимеразы гамма и может включаться в ДНК клеток в культуре.

Полная информация о фармакодинамике препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства зидовудина суммированы в следующей таблице.

Фармакокинетические параметры зидовудина у взрослых пациентов в состоянии голодания

Параметр	Среднее ± стандартное отклонение (за исключением, где отмечено)
Биодоступность при пероральном применении (%)	64 ± 10
Видимый объем распределения (л/кг)	1,6 ± 0,6
Связывание с белками плазмы (%)	< 38
СМЖ (спинномозговая жидкость) /плазма*	0,6 (0,04 - 2,62)
Системный клиренс (л/ч/кг)	1,6 ± 0,6
Почечный клиренс (л/ч/кг)	0,34 ± 0,05
Период полувыведения (ч)	От 0,5 до 3

* соотношение

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Проникает через ГЭБ, плаценту. Связывание с белками плазмы – 30 - 38%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения после приема внутрь и внутривенного введения – 1 час. Выводится с мочой: 14 - 18% - в неизмененном виде, 60 - 74% - в виде метаболитов.

Полная информация о фармакокинетике препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Показания для применения

• Зидовудин в комбинации с другими антиретровирусными препаратами показан для лечения ВИЧ-инфекции.
• Зидовудин также показан для профилактики передачи ВИЧ от матери плоду.

Полная информация о показаниях к применению препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Тяжелая степень нейтропении (количество нейтрофилов менее 0,75 х 10⁹ /л).
• Тяжелая степень анемии (уровень гемоглобина менее 7,5 г/дл или 4,65 ммоль/л).
• Тяжелая форма печеночной недостаточности.
• Увеличение уровня активности трансаминаз и уровня креатинина в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы.
• Миопатия.
• Жировая дистрофия печени.
• Период кормления грудью.

Информация о противопоказаниях при тяжелой форме печеночной недостаточности, миопатии, жировой дистрофии печени и в период кормления грудью приведена также в разделах "Особенности применения" и "Применение в период беременности или кормления грудью".

Полная информация о противопоказаниях к применению препарата в предоставленном тексте может быть неполной (например, отсутствует прямое указание на противопоказание у детей определенного возраста или массы тела, хотя в других разделах даны дозировки для детей и младенцев).

Способ применения и дозы

Пероральная доза Зидовудина, рекомендуемая для взрослых, составляет 600 мг/день в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Обычно это 300 мг 2 раза в сутки или 200 мг 3 раза в сутки, хотя в данном препарате таблетка содержит 300 мг, что подразумевает прием 2 таблеток в сутки).

Доза, которая рекомендуется для детей от 6 недель до 12 лет, равна 160 мг/м² каждые 8 часов (480 мг/м²/день до максимальной дозы 200 мг каждые 8 часов) в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. (Для применения у детей может потребоваться другая лекарственная форма зидовудина).

Режим дозирования, рекомендуемый для применения беременным (более 14 недель беременности): 100 мг перорально 5 раз в день до начала родов.

Детям назначают Зидовудин в виде других лекарственных форм, в том числе младенцам внутривенно в дозе 1,5 мг/кг в виде инфузии в течение 30 минут каждые 6 часов.

Полная информация о способе применения и дозах препарата в предоставленном тексте может быть неполной (не указано, следует ли глотать таблетку целиком, связь приема с пищей для всех групп пациентов).

Побочное действие

• Со стороны системы кроветворения: анемия, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения с гипоплазией костного мозга.
• Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, отсутствие аппетита (анорексия), боль в животе, диарея, гепатомегалия (увеличение печени), жировая дистрофия печени, повышение уровня билирубина и печеночных трансаминаз.
• Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии (нарушения чувствительности), бессонница, сонливость, слабость, вялость, тревожность, депрессия, судороги.
• Со стороны мочевыделительной системы: увеличение частоты мочеиспускания.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
• Другие: увеличение потоотделения, миалгия (мышечная боль), миопатия (поражение мышц), пигментация ногтей, боль в груди, одышка (затрудненное дыхание).

Полная информация о побочном действии препарата в предоставленном тексте может быть неполной (например, отсутствует информация о частоте возникновения побочных эффектов, возможном развитии лактатацидоза или перераспределения жировой ткани).

Передозировка

Симптомы:

Описаны единичные случаи острой передозировки Зидовудина у детей и взрослых при применении почти 50 г Зидовудина. Постоянными признаками были только тошнота и рвота, в одном случае наблюдались большие судорожные припадки. Гематологические изменения были кратковременными и нетяжелыми.

Лечение:

Рекомендуется контролировать состояние пациента для своевременного выявления признаков интоксикации и проводить стандартную поддерживающую терапию.

Специфического антидота нет.

Полная информация о передозировке препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Особенности применения

• Зидовудин также показан для профилактики передачи ВИЧ от матери плоду, как часть режима, включающего начало перорального приема Зидовудина между 14-й и 34-й неделями беременности, внутривенное введение зидовудина во время родов и введения сиропа зидовудина младенцам после рождения.
• Зидовудин проникает через плаценту. Применение препарата ВИЧ-инфицированными беременными достоверно снижает риск инфицирования ребенка.
• Препарат проникает в грудное молоко и достигает концентрации, близкой к сывороточному уровню. ВИЧ-инфицированным женщинам не рекомендуется кормление грудью в связи с возможностью инфицирования ребенка через грудное молоко.
• С особой осторожностью препарат назначают больным анемией и миелосупрессией, при печеночной и почечной недостаточности, а также пациентам пожилого возраста. В таких случаях необходима коррекция режима дозирования в зависимости от динамики концентрации препарата в крови.
• Лечение Зидовудином надо немедленно прекратить в случае быстрого повышения уровня аминотрансфераз, прогрессирования гепатомегалии или метаболического или лактатного ацидоза неизвестной этиологии.
• Пациентов, принимающих Зидовудин, надо предупреждать о возможности возникновения реакций, которые могут негативно повлиять на способность управлять механизмами.

Полная информация об особенностях применения препарата в предоставленном тексте может быть неполной (например, отсутствует информация о риске липодистрофии или необходимости регулярного мониторинга показателей крови).

Применение в период беременности или кормления грудью

Профилактика передачи ВИЧ от матери плоду с применением зидовудина показана беременным женщинам с 14-й по 34-ю неделю беременности, а также во время родов и у новорожденных, как указано в разделе "Особенности применения".

Зидовудин проникает через плаценту и достоверно снижает риск инфицирования ребенка при применении ВИЧ-инфицированными беременными.

Применение препарата в период кормления грудью противопоказано, как указано в разделе "Противопоказания". Зидовудин проникает в грудное молоко, и ВИЧ-инфицированным женщинам не рекомендуется кормление грудью для предотвращения передачи вируса ребенку.

Полная информация о применении в период беременности или лактации в предоставленном тексте может быть неполной.

Дети

ЗИДО-Н 300 в форме таблеток предназначен для применения у детей. Дозировка для детей от 6 недель до 12 лет рассчитывается исходя из площади поверхности тела, как указано в разделе "Способ применения и дозы".

Для младенцев может быть рекомендовано внутривенное введение зидовудина в виде сиропа, как также указано в разделе "Способ применения и дозы".

Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата детям, как и другим пациентам с определенными состояниями (см. "Особенности применения").

Полная информация о применении препарата у детей в предоставленном тексте может быть неполной (например, отсутствуют конкретные схемы дозирования для всех возрастных категорий или побочные эффекты, специфичные для детей).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами

Пациентов, принимающих Зидовудин, надо предупреждать о возможности возникновения реакций, которые могут негативно повлиять на способность управлять механизмами, как указано в разделе "Особенности применения".

Такие реакции могут включать головную боль, головокружение, сонливость, слабость, вялость, судороги.

Полная информация о влиянии препарата на скорость реакции в предоставленном тексте может быть неполной.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антиретровирусные препараты:

Необходимо избегать сопутствующего использования Зидовудина со ставудином, учитывая дан [текст обрывается в предоставленном источнике].

Примечание: Зидовудин может взаимодействовать с рядом других лекарственных средств, включая другие НИОТ (например, может снижать внутриклеточное фосфорилирование ставудина), нефротоксические или миелосупрессивные препараты (например, дапсон, пентамидин, пириметамин, ко-тримоксазол, амфотерицин В, флуцитозин, ганцикловир, интерферон, винкристин, винбластин, доксорубицин), фенитоин (необходим контроль концентрации), а также кларитромицин, пробенецид, морфин, метадон, рибавирин. Одновременное применение с препаратами, метаболизирующимися путем глюкуронидации, может влиять на выведение зидовудина. Необходимо проконсультироваться с врачом обо всех принимаемых препаратах.

Полная информация о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте отсутствует (часть раздела обрезана).

Условия хранения

Информация об условиях хранения препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Примечание: Обычно препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С (необходимо уточнять по полной инструкции). Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Информация о сроке годности препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Ключевые слова

зидо-н 300 инструкция, зидо-н 300 применение, зидо-н 300 состав, зидо-н 300 отзывы, зидо-н 300 аналоги, зидо-н 300 дозировка, зидовудин, вич инфекция, вич лечение, антиретровирусная терапия, ингибиторы обратной транскриптазы, нрти, таблетки от вич, зидо-н 300 цена, профилактика вич, передача вич от матери ребенку, лечение вич.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ЗИДО-Н 300?

ЗИДО-Н 300 - это противовирусный препарат, содержащий зидовудин, который относится к нуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы (НИОТ) и применяется для лечения ВИЧ-инфекции.

Для чего применяется препарат?

Применяется в составе комбинированной терапии для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых и детей, а также для профилактики передачи ВИЧ от инфицированной матери плоду.

Какое действующее вещество в составе?

Действующее вещество - зидовудин (300 мг в одной таблетке).

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Какова обычная дозировка для взрослых?

Рекомендуемая пероральная доза для взрослых составляет 600 мг в день в комбинации с другими антиретровирусными препаратами (обычно 300 мг 2 раза в сутки).

Как дозировать препарат у детей?

Доза для детей от 6 недель до 12 лет рассчитывается исходя из площади поверхности тела. Для младенцев может применяться внутривенно в виде сиропа.

Как ЗИДО-Н 300 используется для профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку?

Применяется перорально у беременных женщин с 14-й по 34-ю неделю беременности, внутривенно во время родов, и в виде сиропа у младенцев после рождения.

Какие основные побочные действия возможны?

Возможны нарушения со стороны системы кроветворения (анемия, нейтропения), пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея, боли в животе), центральной нервной системы (головная боль, головокружение, бессонница), а также миалгия, миопатия и другие.

Кому противопоказан препарат?

Противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам, тяжелой нейтропении или анемии (указаны конкретные лабораторные показатели), тяжелой форме печеночной недостаточности, повышенных уровнях печеночных ферментов/креатинина (более чем в 3 раза выше нормы), при миопатии, жировой дистрофии печени и в период кормления грудью.

Можно ли применять при беременности или кормлении грудью?

Препарат применяется для профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку во время беременности и родов. В период кормления грудью применение противопоказано из-за возможности инфицирования ребенка и выделения препарата с молоком.

Что делать в случае передозировки?

В случае передозировки проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет.

Требуется ли осторожность при заболеваниях печени или почек?

Следует соблюдать особую осторожность при печеночной и почечной недостаточности. Может потребоваться коррекция режима дозирования.

Влияет ли препарат на возможность управлять автомобилем?

Да, пациентов следует предупреждать о возможности возникновения реакций (головная боль, головокружение, сонливость), которые могут негативно повлиять на способность управлять механизмами.

Можно ли применять ЗИДО-Н 300 в монотерапии (без других противовирусных препаратов)?

Нет, зидовудин показан для лечения ВИЧ-инфекции только в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.

Отказ от ответственности: Данная информация является переписанной инструкцией по медицинскому применению препарата ЗИДО-Н 300 и основана на части предоставленного текста. Она является неполной. Обрезана часть раздела о взаимодействии с другими лекарственными средствами. Отсутствуют разделы об условиях хранения и сроке годности. Полная информация о показаниях, побочных реакциях и взаимодействиях также может быть неполной. Данная информация предназначена исключительно для ознакомления с доступной информацией и не заменяет консультацию специалиста. ЗИДО-Н 300 является препаратом для лечения ВИЧ-инфекции и должен назначаться и применяться только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения ВИЧ. Лечение ВИЧ-инфекции требует строгого соблюдения режима дозирования и схемы терапии. Неправильное применение или самолечение могут привести к развитию резистентности вируса и неэффективности лечения. Препарат имеет серьезные потенциальные побочные эффекты, включая гематологическую токсичность и поражения печени. Перед использованием любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя.