Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ЗИЦЕЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ЗИЦЕЛ

Препарат ЗИЦЕЛ® относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Его действующее вещество – целекоксиб.

Целекоксиб является селективным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), фермента, участвующего в образовании простагландинов, медиаторов воспаления, боли и лихорадки.

Препарат оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее (обезболивающее) и жаропонижающее действие.

В отличие от неселективных НПВС, целекоксиб минимально влияет на активность ЦОГ-1, которая защищает слизистую оболочку желудка.

ЗИЦЕЛ® применяется для симптоматического лечения остеоартрита и ревматоидного артрита у взрослых.

Он выпускается в форме капсул.

Применение препарата и определение дозировки должны осуществляться по назначению врача.

На этой странице

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

Целекоксиб (celecoxib); 4-[5-(4-метилфенил)-3-(трифторметил)пиразол-1-ил]бензенсульфонамид.

Основные физико-химические свойства:

Зицел 100 мг:

Оранжево-белые размером "2" твердые желатиновые капсулы, которые закрываются, с надписью "ZYCEL 100" на теле и "ZYDUS CADILA" на крышке, содержащие белый или почти белый гранулированный порошок.

Зицел 200 мг:

Оранжево-белые размером "0" твердые желатиновые капсулы, которые закрываются, с надписью "Zycel 200" на теле и "Zydus cadila" на крышке, содержащие белый или почти белый гранулированный порошок.

Состав

Действующее вещество:

  • Целекоксиб.

Одна капсула Зицел 100 мг содержит целекоксиба 100 мг.

Одна капсула Зицел 200 мг содержит целекоксиба 200 мг.

Вспомогательные вещества:

  • лактоза,
  • натрия лаурилсульфат,
  • повидон К-30,
  • магния стеарат,
  • целлюлоза микрокристаллическая,
  • кроскармеллоза натрия.

Форма выпуска

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТС

М01АН01.

Фармакологические свойства

Целекоксиб – нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Фармакодинамика

  • Целекоксиб селективно ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2) и блокирует образование простагландинов.
  • Незначительно, в отличие от других нестероидных противовоспалительных средств, влияет на активность ЦОГ-1 (в желудочно-кишечном тракте, почках и тромбоцитах).

Полная информация о фармакодинамике препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Фармакокинетика

  • При приеме внутрь натощак хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте; максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа.
  • Максимальная концентрация и площадь под кривой AUC пропорциональны дозе в области исследуемых клинических доз 100-200 мг.
  • Целекоксиб имеет высокую степень связывания с белками плазмы (около 97 %). In vitro исследования показали, что целекоксиб связывается в основном с альбумином и в меньшей степени с α1-кислотным гликопротеином.
  • Метаболизм целекоксиба, в основном, проходит при участии цитохрома Р450 2С9.
  • Три метаболита, первичный спирт, соответствующая карбоновая кислота и ее глюкуронидный конъюгат, были идентифицированы в плазме человека. Все они являются неактивными в качестве ингибиторов ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
  • Целекоксиб выводится преимущественно путем печеночного метаболизма, небольшие количества (< 3 %) неизмененного препарата содержатся в моче и в кале.
  • После разовой пероральной дозы радиоактивно меченого препарата, примерно 57 % дозы выводилось с калом и 27 % выводилось с мочой.
  • Эффективный период полувыведения натощак составляет примерно 11 часов.

Полная информация о фармакокинетике препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Показания для применения

Зицел показан для лечения остеоартрита и ревматоидного артрита у взрослых.

Полная информация о показаниях к применению препарата в предоставленном тексте может быть неполной (другие источники указывают также на лечение анкилозирующего спондилита, острой боли и первичной дисменореи).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к целекоксибу.
  • Аллергические реакции на сульфонамиды в анамнезе.
  • Наличие в анамнезе астмы, крапивницы или реакций аллергического типа после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
  • Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
  • Эрозивный гастрит.

Полная информация о противопоказаниях к применению препарата в предоставленном тексте может быть неполной (другие источники указывают также на противопоказания при сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, заболеваниях периферических артерий, цереброваскулярных заболеваниях, тяжелых нарушениях функции почек/печени, воспалительных заболеваниях кишечника, беременности, лактации).

Способ применения и дозы

Принимают внутрь.

Дозы и продолжительность лечения определяет врач.

Остеоартрит:

Для облегчения признаков и симптомов остеоартрита рекомендуемая пероральная доза для взрослых составляет 200 мг и принимается один раз в день или 100 мг два раза в день.

Ревматоидный артрит:

Для облегчения признаков или симптомов ревматоидного артрита рекомендуемая пероральная доза для взрослых составляет от 100 мг до 200 мг в сутки в один или два приема.

Полная информация о способе применения и дозах препарата в предоставленном тексте может быть неполной (не указано, принимать ли независимо от еды, хотя в фармакокинетике упоминается прием натощак).

Побочное действие

  • Боли в животе, диспепсические явления (метеоризм, тошнота, отрыжка, запор, диарея).
  • Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит и язвообразование.
  • Желудочно-кишечное кровотечение, перфорация кишечника.
  • Повышение уровня трансаминаз (печеночных ферментов).
  • Головокружение, головная боль, слабость, нарушение сна.
  • Неясность зрения, звон в ушах, парестезии.
  • Повышенная обеспокоенность, депрессия.
  • Снижение резистентности верхних дыхательных путей к воспалительным поражениям (возникают ринит, фарингит, синусит), кашель, одышка.
  • Повышение артериального давления, отеки, судороги в ногах.
  • Нарушение функции почек.
  • Анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
  • Алопеция, фотосенсибилизация, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Полная информация о побочном действии препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Передозировка

Симптомы острой передозировки:

Обычно проявляются сонливостью, тошнотой, рвотой и эпигастральной болью. Могут возникать желудочно-кишечные кровотечения.

Анафилактические реакции отмечались при приеме внутрь в терапевтических дозах и могут возникать после передозировки.

Лечение:

Пациентам следует проводить симптоматическую поддерживающую терапию.

Специфических антидотов не существует.

Применение диализа, вероятно, малоэффективно из-за высокой степени связывания препарата с белками плазмы.

Полная информация о передозировке препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Особенности применения

  • У матерей, которые кормят грудью, во время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание (см. также "Применение в период беременности или кормления грудью").
  • Безопасность приема препарата в период беременности не установлена, поэтому Зицел не следует назначать беременным, за исключением случаев крайней необходимости. Действие целекоксиба на закрытие артериального протока у человека не изучалось, поэтому назначение целекоксиба в III триместре беременности следует избегать (см. также "Применение в период беременности или кормления грудью").
  • У пациентов пожилого возраста, имеющих пониженную массу тела, при явлениях (легких и умеренных) печеночной и сердечной недостаточности лечение необходимо начинать с малых терапевтических доз.
  • С осторожностью следует применять препарат при управлении автомобилем, работе с механизмами, при выполнении других работ, требующих повышенного внимания, из-за возможности возникновения побочных реакций (головная боль, головокружение) (см. также "Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами").
  • У некоторых больных, принимавших целекоксиб, отмечалась задержка жидкости в организме и периферические отеки, в связи с чем целекоксиб нужно принимать с осторожностью больным с сердечной недостаточностью или при наличии состояний, при которых существует потенциальный риск задержки жидкости в организме.
  • Исследование эффективности и безопасности Зицела у пациентов до 18 лет не проводились (см. также "Дети").
  • У больных с пептиче [текст обрывается в предоставленном источнике].

Полная информация об особенностях применения препарата в предоставленном тексте отсутствует (часть раздела обрезана).

Примечание: Особенности применения могут включать необходимость оценки риска сердечно-сосудистых тромботических событий, инфаркта миокарда, инсульта, желудочно-кишечных кровотечений, изъязвлений и перфораций. С осторожностью применять при заболеваниях почек и печени (тяжелые нарушения являются противопоказанием), при артериальной гипертензии, у пациентов с риском развития отеков, у пациентов с известным полиморфизмом CYP2C9.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность приема препарата в период беременности не установлена, поэтому Зицел не следует назначать беременным, за исключением случаев крайней необходимости.

Действие целекоксиба на закрытие артериального протока у человека не изучалось, поэтому назначение целекоксиба в III триместре беременности следует избегать.

Матерям, которые кормят грудью, во время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение препарата в период беременности и лактации указано также в разделе "Особенности применения".

Полная информация о применении в период беременности или лактации в предоставленном тексте может быть неполной.

Дети

Исследование эффективности и безопасности Зицела у пациентов до 18 лет не проводились, как указано в разделе "Особенности применения".

Полная информация о применении препарата у детей в предоставленном тексте отсутствует.

Примечание: Целекоксиб противопоказан детям до 18 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами

С осторожностью следует применять препарат при управлении автомобилем, работе с механизмами, при выполнении других работ, требующих повышенного внимания, из-за возможности возникновения побочных реакций (головная боль, головокружение).

Влияние препарата на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами указано также в разделе "Особенности применения".

Полная информация о влиянии препарата на скорость реакции в предоставленном тексте может быть неполной.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Информация о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте отсутствует.

Примечание: Целекоксиб метаболизируется при участии CYP2C9 и в меньшей степени CYP3A4. Он может ингибировать CYP2D6. Возможны взаимодействия с варфарином (повышение риска кровотечений), ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, диуретиками (снижение их эффекта, риск почечной недостаточности), циклоспорином, такролимусом (повышение нефротоксичности), флуконазолом (повышение концентрации целекоксиба), рифампицином (снижение концентрации целекоксиба), литием (повышение уровня лития), метотрексатом (повышение токсичности), пероральными контрацептивами, глибенкламидом, кетоконазолом. Не рекомендуется одновременное применение с другими НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту в анальгезирующих дозах) из-за повышения риска побочных эффектов.

Условия хранения

Информация об условиях хранения препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Примечание: Обычно капсулы хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С или 30°С (необходимо уточнять по полной инструкции). Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Информация о сроке годности препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Ключевые слова

зицел инструкция, зицел применение, зицел состав, зицел отзывы, зицел аналоги, зицел дозировка, целекоксиб, нпвс, кокс-2 ингибитор, от боли, от воспаления, остеоартрит, ревматоидный артрит, боли в суставах, таблетки от артрита, зицел цена, лечение артрита.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ЗИЦЕЛ?

ЗИЦЕЛ - это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВС), содержащий целекоксиб, который избирательно блокирует фермент ЦОГ-2.

Для чего применяется препарат?

Применяется для лечения симптомов остеоартрита и ревматоидного артрита у взрослых.

Какое действующее вещество в составе?

Действующее вещество - целекоксиб (100 мг или 200 мг в одной капсуле).

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме капсул для приема внутрь.

Как принимать капсулы ЗИЦЕЛ?

Капсулы принимают внутрь. Дозировку и длительность лечения определяет врач.

Какова обычная дозировка при остеоартрите?

Рекомендуемая доза для взрослых при остеоартрите составляет 200 мг один раз в день или 100 мг два раза в день.

Какова обычная дозировка при ревматоидном артрите?

Рекомендуемая доза для взрослых при ревматоидном артрите составляет от 100 мг до 200 мг в сутки в один или два приема.

Кому противопоказан препарат?

Противопоказан при гиперчувствительности к целекоксибу, аллергии на сульфонамиды или аспирин/другие НПВС, при обострении язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите. Также имеются другие важные противопоказания, не полностью приведенные в этом тексте (например, при тяжелых сердечно-сосудистых, почечных или печеночных заболеваниях, беременности, лактации, до 18 лет).

Какие побочные действия возможны?

Возможны боли в животе, диспепсия (метеоризм, тошнота), диарея или запор, головная боль, головокружение, повышение артериального давления, отеки, нарушения функции почек, аллергические реакции. В редких случаях - серьезные осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта (кровотечение, перфорация) или сердечно-сосудистой системы.

Можно ли применять при беременности или кормлении грудью?

Применение при беременности не рекомендуется, особенно в III триместре. При кормлении грудью во время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применяется ли препарат у детей?

Исследования у пациентов младше 18 лет не проводились. Согласно полной инструкции, препарат противопоказан детям до 18 лет.

Влияет ли препарат на возможность управлять автомобилем?

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или механизмами из-за возможности возникновения побочных эффектов, таких как головная боль или головокружение.

Известны ли взаимодействия с другими лекарственными средствами?

В предоставленном тексте информация отсутствует. Целекоксиб может взаимодействовать с рядом других препаратов, включая антикоагулянты, средства для снижения давления и другие НПВС.

Что делать в случае передозировки?

При передозировке возможны сонливость, тошнота, рвота, боли в животе, возможно желудочно-кишечное кровотечение. Проводится симптоматическая поддерживающая терапия. Специфического антидота нет.

Отказ от ответственности: Данная информация является переписанной инструкцией по медицинскому применению препарата ЗИЦЕЛ® и основана на части предоставленного текста. Она является неполной. Часть раздела об особенностях применения обрезана. Отсутствуют разделы о взаимодействии с другими лекарственными средствами (полное описание), условиях хранения и сроке годности. Полная информация о показаниях (полный список), противопоказаниях (полный список, включая важные сердечно-сосудистые, почечные и печеночные противопоказания), побочных реакциях (полный список) также может быть неполной. Данная информация предназначена исключительно для ознакомления с доступной информацией и не заменяет консультацию специалиста. ЗИЦЕЛ® является рецептурным препаратом. Применение препарата должно осуществляться только по назначению врача и под его контролем, особенно при наличии сопутствующих заболеваний, приеме других лекарств, у пожилых пациентов, а также при наличии рисков желудочно-кишечных или сердечно-сосудистых осложнений. Неправильное применение НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, может нанести вред здоровью. Перед использованием любого лекарственного средства необходимо ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя.

Дата публикации: 24.04.25