ЗАЛДИАР

Инструкция для медицинского применения препарата ЗАЛДИАР

ЗАЛДИАР – это комбинированный анальгетический препарат, содержащий трамадола гидрохлорид и парацетамол. Он предназначен для купирования болевого синдрома средней и сильной интенсивности.

Трамадол, синтетический опиоид, оказывает сильное болеутоляющее действие, а парацетамол добавляет обезболивающий и жаропонижающий эффект. Комбинация этих двух компонентов обеспечивает синергизм действия, позволяя быстро и эффективно контролировать боль различного происхождения. Применение препарата осуществляется под медицинским наблюдением.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Беременность и лактация
• Дети
• Часто задаваемые вопросы (FAQ)
• Ключевые слова

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства

Таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета, на изломе почти белого цвета, с гравировкой "Т5" на одной стороне и логотипом компании "Грюненталь" – на другой.

Состав

• 1 таблетка содержит:
  • Трамадола гидрохлорида – 37,5 мг;
  • Парацетамола – 325 мг.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмалгликолят, крахмал кукурузный, магния стеарат, ОПАДРАЙ^® светло-желтый, воск карнауба.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Аналгетики и антипиретики.

Код АТС

N02AX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

ЗАЛДИАР – комбинированное средство, содержащее два активных вещества - трамадола гидрохлорид и парацетамол.

• Трамадол – опиоидный синтетический анальгетик, обладает болеутоляющим действием, является агонистом опиатных рецепторов. Оказывает центральное действие и действие на спинной мозг, усиливает действие седативных средств. Активирует опиатные рецепторы на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и желудочно-кишечном тракте.
• Парацетамол – оказывает обезболивающее и жаропонижающее действия. Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Не вызывает раздражения слизистой желудка и кишечника, не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

Благодаря парацетамолу наступает быстрое обезболивание, в то время как трамадол обеспечивает пролонгированный эффект. Синергизм анальгетического действия двух активных веществ снижает риск возникновения побочных эффектов.

Фармакокинетика

Действие препарата ЗАЛДИАР является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований для комбинации не представляется возможным; все элементы вместе нельзя проследить с помощью маркеров или биоисследований. По этой причине невозможно обнаружить метаболиты препарата.

Показания для применения

• Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (в том числе воспалительного, травматического, сосудистого происхождений).
• Обезболивание при проведении болезненных диагностических или терапевтических манипуляций.

Способ применения и дозы

ЗАЛДИАР применяют под наблюдением врача. Режим дозирования и продолжительность лечения подбираются отдельно в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности пациента. Не следует назначать препарат дольше определенного срока лечения.

• Для взрослых и детей старше 14 лет рекомендованная начальная разовая доза составляет 1-2 таблетки, интервал между приемами – не менее 6 часов.
• Максимальная суточная доза – 8 таблеток (300 мг трамадола и 2,6 г парацетамола).

Применяют независимо от приема пищи, глотать целиком (нельзя разламывать или жевать), запивая жидкостью.

Применение у особых групп пациентов

• У пожилых пациентов (возраст 75 лет и более) могут быть использованы обычные дозы. Однако через замедленное выведение интервал между приемами препарата может быть увеличен.
• У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 10 до 30 мл/мин) прием препарата должен происходить с соблюдением 12-часовых интервалов между приемами. Поскольку трамадол очень медленно выводится при проведении гемодиализа или гемофильтрации, постдиализное применение для поддержания анальгезирующего действия обычно не требуется.
• У пациентов с серьезными нарушениями печени препарат не применяется. При умеренных состояниях следует увеличивать интервал между приемом препарата. Риск, связанный с передозировкой парацетамола, выше у пациентов с нециррозной болезнью печени, вызванной алкоголизмом.

Побочное действие

• Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, галлюцинации), сонливость, нарушения сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.
• Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальная боль, запор, диарея, затруднение при глотании.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.
• Аллергические реакции: крапивница, зуд, отек Квинке, экзантема, буллезная сыпь.
• Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, дизурия, задержка мочи.
• Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.
• Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
• Прочие: нарушения менструального цикла, нарушения системы крови (анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия).
• При длительном применении – развитие лекарственной зависимости.
• При резкой отмене – синдром "отмены".

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Острая интоксикация алкоголем, препаратами, угнетающими ЦНС, снотворными и психотропными препаратами, сопровождающаяся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы;
• Одновременное применение ингибиторов МАО (и в течение 2 недель после их отмены);
• Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
• Эпилепсия, не контролируемая лечением;
• Синдром отмены наркотиков;
• Детский возраст до 14 лет;
• Беременность;
• Период лактации.

Передозировка

Симптомы передозировки

Миоз, тошнота, рвота, боль в желудке, потливость, бледность кожных покровов, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ.

В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.

Лечение передозировки

Принимаются обычные меры экстренной помощи: промывание желудка, прием активированного угля, полифепана, поддержка функции сердечно-сосудистой системы. При угнетении дыхания применяется налоксон. Судороги можно устранить диазепамом. Специфического антидота нет.

Особенности применения

Информация в данном разделе является неполной из-за обрыва в исходном тексте.

• С осторожностью применять пациентам: в состоянии шока, которые перенесли черепно-мозговую травму, с повышенным внутричерепным давлением, со склонностью к судорожному синдрому, с нарушениями состояния сознания неизвестной этиологии, респираторной функции, при однократном применении психотропных и других болеутоляющих средств центрального действия, средств местной анестезии, пациентам с заболеванием желудочно-кишечного тракта;
• При доброкачественных гипербилирубинемиях (в том числе синдром Жильбера), вирусном гепатите, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

(Текст обрывается)

Беременность и лактация

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Дети

Препарат противопоказан детям до 14 лет. Применяется у детей старше 14 лет в дозировках, указанных для взрослых.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ЗАЛДИАР?

ЗАЛДИАР – это комбинированный анальгетик, содержащий трамадол и парацетамол.

Для чего применяется ЗАЛДИАР?

Применяется для лечения болевого синдрома средней и сильной интенсивности различного происхождения.

Какой состав у таблеток?

Одна таблетка содержит 37,5 мг трамадола гидрохлорида и 325 мг парацетамола, а также вспомогательные вещества.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Как принимать таблетки?

Таблетки следует глотать целиком, запивая жидкостью, независимо от приема пищи. Нельзя разламывать или жевать.

Какова обычная начальная доза для взрослых и детей старше 14 лет?

Рекомендованная начальная разовая доза составляет 1-2 таблетки.

Какой интервал между приемами?

Интервал между приемами должен составлять не менее 6 часов.

Какова максимальная суточная доза?

Максимальная суточная доза составляет 8 таблеток.

Когда препарат противопоказан?

Противопоказан при гиперчувствительности к компонентам, острой интоксикации алкоголем/препаратами, угнетающими ЦНС, одновременном приеме ингибиторов МАО, тяжелой печеночной/почечной недостаточности, неконтролируемой эпилепсии, синдроме отмены наркотиков, детям до 14 лет, при беременности и лактации.

Можно ли применять при беременности или кормлении грудью?

Нет, препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Что делать при передозировке?

Симптомы включают угнетение ЦНС и дыхания, судороги, возможны нарушения функции печени. Необходима экстренная медицинская помощь, включая промывание желудка и симптоматическое лечение. При угнетении дыхания применяется налоксон.

Нужна ли коррекция дозы при заболеваниях почек или печени?

Да, требуется коррекция дозы при умеренной почечной и умеренной печеночной недостаточности. При тяжелых нарушениях почек и серьезных нарушениях печени препарат противопоказан.

Вызывает ли препарат зависимость?

Да, при длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости и синдром отмены при резкой отмене.

С какого возраста можно применять препарат?

Препарат противопоказан детям до 14 лет.

Ключевые слова

залдиар инструкция, залдиар применение, залдиар состав, залдиар отзывы, залдиар аналоги, залдиар дозировка, лекарство залдиар, залдиар цена, залдиар инструкция по применению, трамадол, парацетамол, обезболивающее, от боли, таблетки от боли, опиоидный анальгетик.

Отказ от ответственности: Данная информация предназначена исключительно для ознакомления и не является руководством к самолечению. ЗАЛДИАР является рецептурным лекарственным средством. Препарат содержит опиоидный компонент и должен применяться строго по назначению и под наблюдением врача из-за риска развития лекарственной зависимости, синдрома отмены и серьезных побочных эффектов, включая угнетение дыхания. Препарат имеет многочисленные противопоказания и требует коррекции дозы при нарушении функции почек и печени. Предоставленный текст инструкции является неполным из-за обрыва в разделе "Особенности применения". Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами, условиях хранения, сроке годности и влиянии на способность управлять автотранспортом отсутствует в предоставленном тексте. Перед применением любых лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с официальной полной инструкцией производителя.