Инструкция для медицинского применения препарата ВИРАЗОЛ (VIRAZOLE)
ВИРАЗОЛ (VIRAZOLE) — это противовирусное средство для системного применения, содержащее в качестве активного вещества рибавирин. Препарат выпускается в форме концентрата для приготовления растворов для инфузий. Виразол обладает широким спектром активности в отношении различных РНК- и ДНК-содержащих вирусов, включая возбудителей особо опасных геморрагических лихорадок. Его действие направлено на подавление репликации вирусов. Клинические исследования показали эффективность Виразола в снижении тяжести течения и смертности при геморрагической лихорадке с почечным синдромом. Препарат показан для лечения геморрагической лихорадки с почечным синдромом.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особые указания
- Беременность
- Кормление грудью
- Дети
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
- Отказ от ответственности
Общая характеристика
Международное и химическое названия:
рибавирин; 1-$\beta$-D-рибофуранозил-1H-1,2,4-триазол-3-карбоксамид.
Основные физико-химические свойства:
Прозрачная жидкость без цвета или почти без него.
Состав
1 мл концентрата содержит:
- рибавирина 100 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат безводный, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления растворов для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство для системного применения.
Код АТС
J05AB04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Виразол обладает широким спектром активности против различных вирусов, имеющих РНК (аренавирусы, буньявирусы, ретровирусы, парамиксовирусы и др.) и ДНК (аденовирусы, вирус герпеса, цитомегаловирусы и др.). Препарат подавляет репликацию вирусов-возбудителей особо опасных геморрагических лихорадок как in vitro, так и in vivo.
Профилактическая и терапевтическая активность Виразола показана в экспериментах на приматах для геморрагических лихорадок, вызванные аренавирусами: лихорадка Ласса, боливийская геморрагическая лихорадка; буньявирусами: лихорадка Долины Рифт, Крым-Конго геморрагическая лихорадка, а также хантавирусом: геморрагическая лихорадка с почечным синдромом и хантавирусный пульмональный синдром. При этом различные штаммы высокопатогенных арена- и буньявирусов Ласса, Мачупо, Крым-Конго, Хантаан, Сеул, Пуумала, Добрава и Син Номбре, выделенные от диких грызунов и больных людей в различных географических регионах мира, имеют высокую чувствительность к Виразолу.
Виразол легко проникает в инфицированные вирусом клетки, где под влиянием аденозинкиназы фосфорилируется в моно-, ди- и трифосфатные метаболиты. Противовирусное действие Виразола обусловлено тремя различными механизмами. Во-первых, препарат снижает внутриклеточный пул гуанозинтрифосфата и тем самым опосредованно подавляет синтез нуклеиновых кислот вируса. Во-вторых, Виразол может изменять синтез РНК с последующим нарушением транскрипции вируса. Наконец, показано прямое угнетающее влияние Виразола на активность полимеразы вирусов.
Виразол при лечении геморрагической лихорадки с почечным синдромом существенно снижает тяжесть течения заболевания: уменьшает продолжительность таких симптомов, как лихорадка, олигурия, боль в поясничной области, животе и головная боль. Значительное снижение пиковых показателей мочевины и креатинина свидетельствует об уменьшении степени поражения почек. К тому же, риск развития геморрагий у больных, принимавших Виразол, значительно уменьшается. Результатом ослабления тяжести клинического течения болезни является значительное (примерно в 7 раз) уменьшение смертельных случаев.
Фармакокинетика.
При внутривенном введении Виразола максимальная концентрация в плазме достигается в конце инфузии и составляет приблизительно 43 и 72 мкмоль/л для доз 600 и 1200 мг соответственно. Период полураспределения – почти 0,2 часа и период полувыведения – от 0,5 до 2 часов.
Распределяется в плазме, секрете дыхательных путей и эритроцитах. Значительное количество активного метаболита рибавиринтрифосфата накапливается в эритроцитах, достигая постоянного уровня примерно через 4 суток, и остается в них в течение нескольких недель после применения.
Метаболизируется внутриклеточно путем фосфорилирования с образованием моно-, ди- и трифосфатного (активного) метаболитов; метаболизируется также до 1,2,4-триазолкарбоксамида. Инактивируется дерибозилированием с последующим гидролизом и разрывом триазольного кольца.
С белками крови практически не связывается.
После внутривенного введения 19% препарата в неизмененном виде выводится почками в течение 24 часов и 24% – в течение 48 часов. Почечный путь выведения характерен и для метаболита 1,2,4-триазолкарбоксамида.
Показания для применения
Геморрагическая лихорадка с почечным синдромом.
Способ применения и дозы
Доза Виразола концентрата для приготовления раствора для инфузий для каждого пациента рассчитывается индивидуально, в зависимости от массы тела.
Перед введением концентрированный раствор Виразола необходимо развести 5% раствором декстрозы для инъекций или 0,9% раствором натрия хлорида и довести общий объем раствора для введения до 100 мл. Полученный раствор вводят путем инфузии через перфузор в течение 30 минут.
Концентрат Виразола для внутривенных инфузий не имеет консервантов, и после разведения должен быть использован в течение 24 часов.
Рекомендуемый режим дозирования:
- Начальная (нагрузочная) доза: 33 мг/кг массы тела.
- Через 6 часов после нагрузочной дозы: по 16 мг/кг массы тела через каждые 6 часов в течение 4 дней (всего 16 доз).
- Через 8 часов после введения последней из этих доз: по 8 мг/кг каждые 8 часов в течение 3 дней (9 доз).
Лечение Виразолом в такой дозировке длится в зависимости от состояния больного и взгляда врача на целесообразность применения, но не должно превышать 14 суток.
В исходном тексте инструкции приведена таблица дозирования.
Побочное действие
Информация о побочном действии препарата в предоставленном тексте отсутствует.
Противопоказания
Информация о противопоказаниях к применению препарата в предоставленном тексте отсутствует.
Передозировка
Информация о передозировке препарата в предоставленном тексте отсутствует.
Особые указания
Информация об особых указаниях по применению препарата в предоставленном тексте отсутствует.
Беременность
Информация о применении препарата в период беременности в предоставленном тексте отсутствует.
Кормление грудью
Информация о применении препарата в период кормления грудью в предоставленном тексте отсутствует.
Дети
Информация о применении препарата у детей в предоставленном тексте отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Информация о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами в предоставленном тексте отсутствует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Информация о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте отсутствует.
Условия хранения
Информация об условиях хранения препарата в предоставленном тексте отсутствует.
Срок годности
Информация о сроке годности препарата в предоставленном тексте отсутствует.
Ключевые слова
виразол инструкция, виразол применение, виразол состав, виразол отзывы, виразол аналоги, виразол дозировка, лекарство виразол, виразол цена, виразол концентрат, рибавирин, геморрагическая лихорадка с почечным синдромом, противовирусное, инфузии, особо опасные инфекции, буньявирусы, аренавирусы, хантавирусы, лечение лихорадки Ласса, лечение Крым-Конго лихорадки.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое Виразол?
Виразол — это противовирусный препарат для системного применения, содержащий рибавирин, выпускаемый в форме концентрата для инфузий.
Какое активное вещество в препарате Виразол?
Активным веществом препарата является рибавирин.
В какой форме выпускается Виразол?
Препарат выпускается в виде концентрата для приготовления растворов для инфузий.
Как действует Виразол?
Виразол подавляет репликацию различных РНК- и ДНК-содержащих вирусов посредством нескольких механизмов действия.
При каких заболеваниях показан Виразол?
Препарат показан для лечения геморрагической лихорадки с почечным синдромом.
Как применяется Виразол?
Виразол вводится внутривенно в виде инфузий после разведения концентрата. Дозировка рассчитывается индивидуально по массе тела.
Какова начальная (нагрузочная) доза препарата?
Начальная нагрузочная доза составляет 33 мг/кг массы тела.
Как разводить концентрат Виразола?
Концентрат разводят 5% раствором декстрозы или 0,9% раствором натрия хлорида до общего объема 100 мл.
Как быстро нужно использовать разведенный раствор?
Разведенный раствор должен быть использован в течение 24 часов.
Какие побочные действия возможны при применении Виразола?
Информация о побочном действии препарата в предоставленном тексте инструкции отсутствует.
Кому противопоказан Виразол?
Информация о противопоказаниях отсутствует в предоставленном тексте инструкции.
Возможна ли передозировка препарата?
Информация о передозировке отсутствует в предоставленном тексте инструкции.
Применяется ли препарат у беременных или кормящих женщин?
Информация о применении препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует в предоставленном тексте инструкции.
Применяется ли препарат у детей?
Информация о применении препарата у детей отсутствует в предоставленном тексте инструкции.
Влияет ли Виразол на способность управлять автомобилем?
Информация о влиянии на управление автотранспортом отсутствует в предоставленном тексте инструкции.
Отказ от ответственности
Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата ВИРАЗОЛ необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с официальной инструкцией от производителя. Информация, представленная здесь, основана на предоставленном тексте, который может быть неполным, и может отличаться от информации в упаковке препарата. Редакция не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данного текста без консультации специалиста.