Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ВИНОРЕЛСИН

Инструкция для медицинского применения препарата ВИНОРЕЛСИН

ВИНОРЕЛСИН – это мощный антинеопластический препарат, относящийся к цитостатикам группы алкалоидов барвинка. Действующим веществом препарата является винорелбин.

Препарат оказывает избирательное действие на микротрубочки в клетках, нарушая процесс клеточного деления (митоза) и вызывая гибель опухолевых клеток. ВИНОРЕЛСИН применяется для лечения определенных видов рака, в частности, немелкоклеточного рака легких и рака молочной железы. Препарат выпускается в форме концентрата для приготовления раствора для последующего внутривенного введения.

На этой странице

Общая характеристика

Международное название

Vinorelbine*.

Основные физико-химические свойства

Описание отсутствует в предоставленном тексте.

Состав

  • 1 флакон содержит:
    • Винорелбина тартрат 13,85 мг эквивалентно 10 мг винорелбина; или
    • Винорелбина тартрат 69,25 мг эквивалентно 50 мг винорелбина.
  • Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические средства. Алкалоиды растительного происхождения и другие препараты природного происхождения. Винорелбин.

Код АТС

L01CA04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Винорелбин есть цитостатическим антинеопластическим препаратом, алкалоидом барвинка с молекулярным действием, направленным на достижение равновесия тубулина в микротубулярном аппарате клеток. Он ингибирует полимеризацию тубулина и связывает преимущественно митотические микротубулы, в высоких дозах оказывает влияние на аксональные микротубулы. Действие на спирализацию тубулина у винорелбина выше, чем у винкристина. Винорелбин блокирует митоз в G2-М фазе, в результате чего вызывает гибель клеток в интерфазе или при продолжении митоза.

Фармакокинетика

  • После внутривенного применения винорелбина его выведение из плазмы крови имеет трехфазный характер, период полувыведения активного вещества составляет в среднем 40 ч.
  • Препарат связывается с белками на 50-80 %.
  • Экскреция препарата происходит преимущественно с желчью, в значительно меньшем количестве – через почки (18,5 %).
  • Активный компонент свободно распределяется в организме, объем распределения – более 40 л/кг. Степень связывания с белками плазмы – 13,5 %, с тромбоцитами – 78%.
  • Препарат имеет большую тропность к легочной ткани.

Показания для применения

  • Как монотерапия или комбинированная терапия немелкоклеточного рака легких III–IV стадии.
  • Лечение рака молочной железы III–IV стадии после неэффективного лечения антрациклинами.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутривенно.

  • Винорелсин 10 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий обычно назначается взрослым по 25–30 мг/м² в неделю.
  • Винорелсин может вводиться медленно болюсно (в течение 5–10 мин) после разведения в 20–50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, или короткой инфузией (в течение 20–30 мин) после разведения в 125 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. После введения препарата необходимо провести инфузию 0,9 % раствора натрия хлорида с целью очистки вены от остатков препарата.

Модификация дозы

  • Метаболизм винорелбина происходит в основном в печени. У пациентов с раком молочной железы с метастазами в печень (≤ 75 % от объема печени замещена опухолью) нет необходимости в коррекции дозы препарата.
  • У пациентов с распространенным метастазированием в печень (> 75 % объема печени замещена опухолью) рекомендуется снизить дозу препарата на 1/3.
  • Нет необходимости в корректировке дозы препарата при выраженной почечной недостаточности.
  • В основном ограничивающим дозу фактором является нейтропения, которая обычно развивается на 8–12 сут после применения препарата; нейтропения кратковременная и не кумулятивная. Если количество нейтрофилов менее 2000/мм³ и/или количество тромбоцитов менее 75 000/мм³, лечение нужно отложить до восстановления этих показателей.
  • Максимальная доза для взрослых составляет 35,4 мг/м²;
  • Максимальная общая доза для взрослых – 60 мг.

Побочное действие

  • Со стороны системы кроветворения: нейтропения, гранулоцитопения, анемия; редко – тромбоцитопения. Наименьшее число гранулоцитов наблюдается на 7–10 сут от начала терапии, восстановление происходит в течение последующих 7–14 сут.
  • Со стороны центральной и периферической нервной системы: снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, парестезии, гипестезии, слабость в ногах, боль в области челюстей, головная боль, сонливость, редко – парез кишечника, что требует прекращения терапии, лечение можно продолжить после исчезновения симптомов.
  • Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, анорексия, запор, диарея, дисфагия, мукозиты, панкреатит, повышение уровня билирубина и активности печеночных трансаминаз, парез кишечника; редко - паралитическая непроходимость кишечника.
  • Со стороны органов дыхания: затруднение дыхания, одышка, бронхоспазм, интерстициальная пневмония, острый респираторный дистресс-синдром.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, повышение или снижение артериального давления, тахикардия, приливы жара; редко - инфаркт миокарда, отек легких.
  • Со стороны кожи и придатков: алопеция, кожная сыпь.
  • Местные реакции: боль или покраснение в месте инъекции; при экстравазации - целлюлит, флебит, возможен некроз тканей, прилегающих к вене.
  • Другие: аллергические реакции; слабость, миалгия, артралгия, повышение уровня креатинина, гипонатриемия, геморрагический цистит и синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (АДГ).

Противопоказания

  • Выраженные нарушения функции печени;
  • Исходное число нейтрофилов менее 2000/мм³;
  • Лучевая терапия на область печени и/или желчевыводящих путей;
  • Беременность;
  • Период кормления грудью;
  • ... (текст обрывается).

Информация о противопоказаниях в предоставленном тексте неполная (текст обрывается).

Передозировка

Информация о передозировке отсутствует в предоставленном тексте.

Лечение передозировки

Информация о лечении передозировки отсутствует в предоставленном тексте.

Особенности применения

Информация об особенностях применения отсутствует в предоставленном тексте.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует в предоставленном тексте.

Условия хранения

Информация об условиях хранения отсутствует в предоставленном тексте.

Срок годности

Информация о сроке годности отсутствует в предоставленном тексте.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ВИНОРЕЛСИН?

ВИНОРЕЛСИН – это антинеопластический препарат (для лечения рака), содержащий винорелбин, относящийся к алкалоидам барвинка.

Какой состав у препарата?

1 флакон содержит винорелбина тартрат в дозе, эквивалентной 10 мг или 50 мг винорелбина, а также воду для инъекций.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий.

Каким действием обладает препарат?

Препарат является цитостатиком, который блокирует деление опухолевых клеток, нарушая функцию микротрубочек.

Для чего применяется ВИНОРЕЛСИН?

Применяется для лечения немелкоклеточного рака легких III–IV стадии и рака молочной железы III–IV стадии после неэффективного лечения другими препаратами.

Каким путем вводится препарат?

Препарат вводится внутривенно.

Как готовится и вводится раствор для инфузий?

Концентрат разводится в 0,9 % растворе натрия хлорида и вводится медленно болюсно (5-10 мин) или короткой инфузией (20-30 мин). После введения необходимо промыть вену физраствором.

Какова обычная дозировка для взрослых?

Обычно назначается взрослым по 25–30 мг/м² в неделю. Точную дозу и схему определяет врач.

Нужна ли коррекция дозы при проблемах с печенью?

При метастазировании в печень (> 75 % объема) рекомендуется снизить дозу на 1/3. При меньшем поражении печени коррекция обычно не требуется.

Нужна ли коррекция дозы при проблемах с почками?

Нет необходимости в корректировке дозы при выраженной почечной недостаточности.

Какой основной фактор, ограничивающий дозу?

Основным ограничивающим дозу фактором является нейтропения (снижение числа нейтрофилов).

Что делать при снижении числа нейтрофилов или тромбоцитов?

Если количество нейтрофилов менее 2000/мм³ или тромбоцитов менее 75 000/мм³, лечение нужно отложить до восстановления этих показателей.

Какие побочные действия возможны со стороны крови?

Возможны нейтропения, гранулоцитопения, анемия; редко – тромбоцитопения.

Какие побочные действия возможны со стороны нервной системы?

Возможны снижение рефлексов, парестезии, слабость в ногах, головная боль, сонливость; редко – парез кишечника.

Когда препарат противопоказан?

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени, исходном числе нейтрофилов менее 2000/мм³, лучевой терапии на область печени, беременности и в период кормления грудью.

Ключевые слова

винорелсин инструкция, винорелсин применение, винорелсин состав, винорелсин отзывы, винорелсин аналоги, винорелсин дозировка, лекарство винорелсин, винорелсин цена, винорелсин инструкция по применению, винорелбин, химиотерапия, цитостатик, при раке легких, при раке молочной железы, алкалоид барвинка, инфузия.

Отказ от ответственности: Данная информация предназначена исключительно для ознакомления и не является руководством к самолечению. ВИНОРЕЛСИН является рецептурным препаратом, предназначенным для применения исключительно под строгим наблюдением врача-онколога в условиях специализированного стационара. Его применение связано с риском серьезных побочных эффектов и требует индивидуального подбора дозы и постоянного мониторинга состояния пациента. Предоставленная инструкция является неполной из-за отсутствия в исходном тексте разделов о передозировке, особенностях применения, взаимодействии с другими лекарственными средствами, условиях хранения, сроке годности и упаковке. Перед применением любых лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с официальной полной инструкцией производителя.

Дата публикации: 27.04.25