Инструкция для медицинского применения препарата СТИМУЛОТОН® (STIMULOTON®)
СТИМУЛОТОН® является антидепрессантом, активным веществом которого выступает сертралин. Сертралин избирательно угнетает обратный захват серотонина в головном мозге, что приводит к улучшению настроения и снижению симптомов депрессии и тревожных расстройств. Препарат эффективен при лечении различных форм депрессии, обсессивно-компульсивных расстройств и панических атак. Терапевтический эффект обычно проявляется в течение нескольких недель регулярного приема. Перед началом лечения СТИМУЛОТОНОМ® необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией для получения полной информации о показаниях, противопоказаниях и возможных побочных эффектах.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Фармакокинетика
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Ключевые слова
Общая характеристика
- Международное и химическое названия: сертралин; (1S-цис)-4-(3,4-дихлорфенил)-1,2,3,4,-тетрагидро-N-метил-1-нафталенамину гидрохлорид;
- Основные физико-химические свойства: овальные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, с гравировкой буквы "Е" и знака "272" на одной стороне и с разделительной линией на другой стороне, без запаха;
Состав
- 1 таблетка содержит сертралина 100 мг, что соответствует 111,9 мг сертралина гидрохлорида;
- Вспомогательные вещества: магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмал гликолят, кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая;
- Оболочка: гипромелоза, макрогол 6000, титана диоксид.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Антидепрессанты.
Код АТС
N06AB06.
Фармакологические свойства
Активный ингредиент препарата – сертралин избирательно угнетает в головном мозге обратный захват серотонина. В терапевтических дозах сертралин угнетает также захват серотонина тромбоцитами крови человека. Антидепрессивный эффект отмечается в конце 2-й недели регулярного приема сертралина, а максимальный эффект – через 6 недель.
Фармакокинетика
При внутреннем применении быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 4,5 – 8,4 часа после приема. Связывание с белками крови достигает 98 %. Интенсивно метаболизируется в печени. Метаболиты главным образом выводятся с мочой и калом. 0,2 % сертралина выводится почками в неизменном состоянии. Период полувыведения составляет 62 – 104 часа.
Показания для применения
- Депрессии (униполярная, биполярная, сопровождающиеся волнением);
- Острая депрессия;
- Острые и хронические формы обсессивно-компульсивных расстройств;
- Приступы паники (с агорафобией или без таковой);
- Предупреждение рецидивов депрессии.
Способ применения и дозы
Обычной дозой для взрослых при лечении депрессии является 1/2 таблетки (50 мг) 1 раз в сутки. Лечение больных с паническими расстройствами начинают с дозы 25 мг (1/4 таблетки) в сутки. Через неделю дозу можно повысить до 50 мг (1/2 табл.). Если терапевтический эффект недостаточен, суточную дозу препарата можно повышать на 50 мг каждую неделю до достижения суточной дозы 200 мг. Терапевтический результат проявляется уже через 7 суток. Полный терапевтический эффект наблюдается через 8 – 12 недель. Наименьшая терапевтическая эффективная доза должна применяться для поддерживающей терапии.
Для больных пожилого возраста дозы не отличаются от рекомендованных выше.
Побочное действие
Вегетативная нервная система: расстройство эякуляции (14 %), сухость во рту (15 %), усиление потливости (7 %). Центральная нервная система: сонливость (14 %), головокружение (13 %), тремор (9 %), расстройства сна, снижение либидо (5 %), отсутствие аппетита (6 %), беспокойство (6 %). Желудочно-кишечный тракт: диарея (20 %), диспептические расстройства (8 %), метеоризм (3 %), рвота (4 %), тошнота (28 %). Прочие: слабость (12 %), покраснение кожи (2 %) и нарушение зрения (4%). Во время лечения Стимулотоном® возможны экстрапирамидные расстройства, дискинезии, судороги, расстройства менструального цикла, гиперпролактинемия, галакторея, сыпь, редко – мультиформная эритема. Данные лабораторных анализов: редко (0,8 % наблюдений) возникает асимптомное повышение активности трансаминаз (GOT, GPT). Подобные нарушения выявляются через 9 недель лечения Стимулотоном®. Отмена препарата приводит к нормализации активности ферментов. Во время лечения может возникнуть обратимая гипонатриемия (у людей преклонного возраста).
Противопоказания
Стимулотон® не следует использовать в случае:
- Повышенной чувствительности к ингредиентам препарата;
- Лечение ингибиторами МАО;
- Лечение триптофаном или фенфлурамином;
- Нестабильной эпилепсии;
- Лечение детей до 18 лет;
- Беременности и лактации.
Передозировка
Симптомы: сонливость, беспокойство, расширение зрачков, рвота, тахикардия. Лечение: специфические антидоты отсутствуют. Необходима интенсивная поддерживающая терапия и мониторинг функций жизненно важных органов. Введение активированного угля может быть эффективным. Необходимо поддерживать нормальную проходимость дыхательных путей.
Особенности применения
В случае появления реакций гиперчувствительности или выраженного нарушения сна применение препарата следует прекратить. Пациенты, которые болеют депрессией относятся к группе риска относительно суицидальных намерений. Поэтому от начала лечения до достижения клинического эффекта пациенты должны находиться под наблюдением врача. Не следует назначать Стимулотон® больным с нестабильной эпилепсией, поскольку возможно возникновение судорог. Больным с нарушениями функции печени сертралин следует назначать с осторожностью. Возможно уменьшение дозы или увеличение интервала применения препарата. Больным с тяжелыми нарушениями функции печени Стимулотон® назначать не рекомендуется. Перед началом лечения, возможно, будет нужно проверить функцию печени и почек. Больным с нарушением функции почек необходимости в специальном подборе доз нет. Назначение Стимулотон® не влияет на психомоторные функции, но применение его одновременно с некоторыми другими препаратами может привести к нарушению координации движения. Поэтому надо внимательно оценить состояние больного, перед тем как позволить ему управлять транспортом, работать со специальными механизмами или заниматься деятельностью, которая связана с повышенным риском несчастного случая.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении Стимулотон® необходимо иметь в виду:
- Ингибиторы моноаминоксидазы (включая селегилин и моклобемид) вызывают гипертермию, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы, изменения психического состояния, включая раздражительность, возбужденность, которые могут перейти в делириозное состояние или кому. Их нельзя назначать при лечении Стимулотоном®, а также в течение 14 дней после окончания курса лечения;
- Комбинированное применение сертралина и веществ, угнетающих центральную нервную систему (галоперидол, карбамазепин, алкоголь), может повлиять на умственную деятельность и психомоторную активность;
- Производные кумарина значительно увеличивают протромбиновое время, что обусловливает необходимость контроля протромбинового времени в начале лечения Стимулотоном® и после его отмены;
- Циметидин снижает клиренс сертралина в крови;
- Длительное лечение сертралином в дозе 50 мг в сутки сопровождается увеличением концентрации деспрамина (соединение, которое применяется для оценки активности изофермента 2D6 цитохрома Р450) в стационарном состоянии;
- Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови;
- Литий может вызвать треморы и его надо применять с осторожностью;
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
5 лет.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Вопрос: Для чего применяется СТИМУЛОТОН?
Ответ: СТИМУЛОТОН применяется для лечения депрессии (различных типов), обсессивно-компульсивных расстройств и панических атак.
Вопрос: Как следует принимать СТИМУЛОТОН?
Ответ: Обычная начальная доза для взрослых при депрессии составляет 50 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом в зависимости от терапевтического эффекта.
Вопрос: Как быстро начинает действовать СТИМУЛОТОН?
Ответ: Антидепрессивный эффект обычно отмечается к концу второй недели регулярного приема, а максимальный эффект достигается через 6 недель.
Вопрос: Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме СТИМУЛОТОНА?
Ответ: Возможные побочные эффекты включают расстройство эякуляции, сухость во рту, усиление потливости, сонливость, головокружение, тремор, тошнота и диарея.
Вопрос: Кому противопоказан СТИМУЛОТОН?
Ответ: СТИМУЛОТОН противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, при одновременном лечении ингибиторами МАО, триптофаном или фенфлурамином, при нестабильной эпилепсии, детям до 18 лет, а также беременным и кормящим женщинам.
Вопрос: Можно ли управлять автомобилем при приеме СТИМУЛОТОНА?
Ответ: Хотя СТИМУЛОТОН обычно не влияет на психомоторные функции, его одновременное применение с некоторыми препаратами может нарушить координацию. Необходимо оценить состояние пациента перед тем, как разрешить ему управлять транспортом.
Вопрос: Как СТИМУЛОТОН взаимодействует с алкоголем?
Ответ: Комбинированное применение сертралина и алкоголя может повлиять на умственную деятельность и психомоторную активность, поэтому употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.
Ключевые слова
стимулотон инструкция, стимулотон применение, стимулотон состав, стимулотон отзывы, стимулотон аналоги, стимулотон дозировка, лекарство стимулотон, стимулотон цена, стимулотон инструкция по применению.
Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной статье, предназначена только для ознакомительных целей и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата СТИМУЛОТОН необходимо проконсультироваться с врачом.