Энциклопедия здоровья МОСЛОР

СТАБИЗОЛ

Инструкция для медицинского применения препарата СТАБИЗОЛ®

СТАБИЗОЛ® представляет собой плазмозамещающий раствор на основе гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) в изотоническом растворе натрия хлорида. Гидроксиэтилкрахмал является искусственным коллоидом, получаемым из кукурузного крахмала. При введении СТАБИЗОЛ® способствует восполнению объема циркулирующей крови, что особенно важно при гиповолемии различного генеза. Препарат также применяется для профилактики и лечения гиповолемического шока, вызванного ожогами, травмами или хирургическими вмешательствами, а также для гемодилюции. Перед началом применения СТАБИЗОЛ® необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией для получения полной информации о составе, показаниях, противопоказаниях, способе применения, дозах и возможных побочных эффектах.

На этой странице

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора для инфузий содержит 60 мг гидроксиетилкрохмалю с середньомасовим значением молекулярной массы 450000 и молекулярным замещением 0,7;

вспомогательные вещества: натрия хлорид; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы. Препараты гидрокси-этилированного крахмала.

Код АТС

B05AA07.

Клинические характеристики

Показания

Пополнение объема циркулирующей крови при гиповолемии; профилактика и лечение гиповолемического шока, развившегося вследствие ожогов, травм, операций; гемодилюция.

Противопоказания

  • Гиперволемия;
  • Состояние гипергидратации при тяжелой сердечной недостаточности;
  • Почечная недостаточность с олигурией или анурией;
  • Тяжелые геморрагические диатезы;
  • Повышенная чувствительность к гидроксиетилкрохмалю.

Способ применения и дозы

Первые 10 - 20 мл нужно вводить медленно и при строгом контроле состояния пациента (из-за возможных анафилактоидных реакций). Суточная доза и скорость инфузии зависят от масштабов кровопотери и показателя гематокрита. Суточная доза при пополнении объема крови обычно составляет 250 - 1 000 мл. Лишь в исключительных случаях допускается введение более 20 мл/кг массы тела в сутки. Не следует превышать курсовую дозу, которая составляет 300 г ГЭК (при многократном введении). Суточная доза при проведении гемодилюции в течение нескольких суток подряд обычно составляет 500 мл. Общую дозу, что составляет 5 л, можно превышать лишь в исключительных случаях, при этом доза должна быть распределена на срок лечения в течение 4 недель. Скорость инфузии при отсутствии острой экстренной ситуации составляет не менее 30 минут на 500 мл Стабизолу®. Длительная внутривенная капельная инфузия. Из-за возможных анафилактоидных реакций первые 10 - 20 мл Стабизолу® надо вводить медленно, внимательно наблюдая за состоянием пациента. Особая осторожно инфузию проводят больным с нарушением свертывающей системы крови, сердечной недостаточностью и отеком легких, почечной недостаточностью и хроническими заболеваниями печени. Продолжительность и масштабы терапии зависят от продолжительности и масштабов гиповолемии. Вследствие чрезвычайно длительного периода полураспада фрагментарной фракции ГЭК при повторном введении Стабизолу® в течение нескольких суток или недель показано уменьшение суточной дозы.

Побочные реакции

Были сообщения об отдельных случаях анафилактоидных реакций на гидроксиетилкрохмаль (частота, в пересчете на количество единиц инфузии – около 0,085 %). Такие реакции в большинстве случаев проявляются в виде рвоты, незначительное повышение температуры тела, ощущением холода, зуда кожи и крапивницы. Наблюдались: увеличение подчелюстных и околоушных слюнных желез; легкая симптоматика гриппоподобного характера в виде головной и мышечной боли; периферические отеки на ногах. Тяжелые реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими жизни симптомами, вплоть до остановки сердечной деятельности и дыхания, исключительно редки (частота, в пересчете на количество единиц инфузии – около 0,006 %). При возникновении реакции непереносимости инфузию немедленно прекращают. Другие побочные действия. При длительном применении может возникнуть зуд, который не снимается лекарственными средствами, который может возникать только по окончании лечения и длиться несколько месяцев.

Передозировка

При введении высоких доз препарата Стабизол® не исключается повышение склонности к кровотечениям (эффект разжижения, возможно, специфическое действие вещества). Поэтому превышать рекомендованную дозу можно лишь в исключительных случаях.

Применение в период беременности или кормления грудью

Опыт применения препарата во время беременности и в период кормления грудью отсутствует, поэтому рекомендуется тщательно взвешивать возможный риск и пользу от его возможного назначения.

Дети

Назначать препарат детям в возрасте до 10 лет не рекомендуется ввиду отсутствия достаточного опыта применения.

Особые меры безопасности

Использовать только прозрачные растворы от слабо опалесцирующих бесцветных до окрашенных не более интенсивно, чем в слабо желтый цвет в неповрежденных флаконах. Хранить в недоступном для детей месте!

Особенности применения

Во время лечения Стабизолом® надо следить за тем, чтобы организм больного получал достаточное количество жидкости. При шоковых состояниях, обусловленных в основном потерей воды и электролитов (тяжелая рвота, понос, ожоги), после начального лечения Стабизолом® дальнейшее лечение следует проводить с помощью сбалансированного раствора электролитов. Высокие дозы Стабизолу® вызывают эффект разжижения и приводят к снижению гематокрита, а также к понижению концентрации гемоглобина и белка плазмы. Значение гемоглобина ниже 10 г/дл и гематокрита ниже 27 % считаются критическими. Начиная с показателя общего белка < 5,0 г/дл, показано введение альбумина. При потерях крови более 20 - 25% объема циркулирующей крови показано обязательное введение эритроцитов. Надо быть особенно осторожным, назначая препарат больным с отеком легких, декомпенсированной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, хроническими заболеваниями печени, геморрагическими диатезами или дегидратацией с уменьшением значения внеклеточного пространства; в таком случае сначала надо провести пополнение организма жидкостью, используя кристаллоидные растворы. Учитывая результаты проведенных на сегодня исследований, при недостатке в организме фибриногена рекомендуется быть осторожным. Рекомендуется регулярно проводить контроль электролитов сыворотки, в частности натрия, калия, хлора и контролировать водный баланс. Во время лечения Стабизолом® уровень амилазы в сыворотке заметно повышается, однако через 3 - 5 суток он снова приходит в норму. При электрофорезе мочи с применением ацетилцеллюлозы ГЭК вызывает появление парапротеиноподобного артефакта, поэтому надо использовать альтернативные методы выявления парапротеинурии. В литературе описывается взаимосвязь между величиной дозы и частотой появления зуда при отоневрологичних заболеваниях, таких как резкое понижение слуха, шум в ушах и звуковая травма (при пострилоподибних шумах). Поэтому в таких случаях рекомендуется понижение дозы максимум до 500 мл в сутки. Таким образом, можно уменьшить частоту появления зуда. Применение Стабизолу® не наносит вреда функции почек. На определение группы крови препарат не влияет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не известно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с антибиотиками аминогликозидами ГЭК может потенцировать их нефротоксичность.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Стабизол® является плазмозаменителем с 6% гидроксиетилкрохмалю в изотоническом растворе натрия хлорида. Гидроксиетилкрохмаль (ГЭК) – чужеродный искусственный коллоид, который получают из воскообразного кукурузного крахмала путем частичного гидролиза амилопектина с последующим гидроксиетилюванням. Стабизол® – почти изоонкотичний раствор, при вливании которого достигается объем, отвечающий в среднем 100% от введенного объема жидкости. Значительных отклонений объема не происходит.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Вопрос: Что такое СТАБИЗОЛ® и для чего он применяется?

Ответ: СТАБИЗОЛ® - это раствор для инфузий на основе гидроксиэтилкрахмала, который применяется для восполнения объема циркулирующей крови при гиповолемии, а также для профилактики и лечения гиповолемического шока и гемодилюции.

Вопрос: Какие существуют противопоказания к применению СТАБИЗОЛ®?

Ответ: Противопоказаниями являются гиперволемия, гипергидратация при тяжелой сердечной недостаточности, почечная недостаточность с олигурией или анурией, тяжелые геморрагические диатезы и повышенная чувствительность к гидроксиетилкрохмалю.

Вопрос: Как правильно вводить СТАБИЗОЛ®?

Ответ: Первые 10-20 мл препарата следует вводить медленно и под строгим контролем состояния пациента из-за возможной анафилактоидной реакции. Скорость и доза инфузии зависят от клинической ситуации.

Вопрос: Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении СТАБИЗОЛ®?

Ответ: Возможны анафилактоидные реакции, такие как рвота, повышение температуры, озноб, зуд и крапивница. Реже наблюдаются увеличение слюнных желез, головная и мышечная боль, периферические отеки. При возникновении реакции непереносимости инфузию следует немедленно прекратить.

Вопрос: Можно ли применять СТАБИЗОЛ® во время беременности или кормления грудью?

Ответ: Опыт применения препарата в эти периоды отсутствует, поэтому рекомендуется тщательно взвешивать пользу и возможные риски перед назначением.

Вопрос: Есть ли ограничения по применению СТАБИЗОЛ® у детей?

Ответ: Назначать препарат детям в возрасте до 10 лет не рекомендуется из-за недостаточного опыта применения.

Вопрос: Как следует хранить СТАБИЗОЛ®?

Ответ: Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Вопрос: Оказывает ли СТАБИЗОЛ® влияние на функцию почек?

Ответ: Применение СТАБИЗОЛ® обычно не наносит вреда функции почек.

Ключевые слова

Стабизол, гидроксиэтилкрахмал, ГЭК, плазмозаменитель, гиповолемия, шок, гемодилюция, раствор для инфузий, инструкция, применение, состав, побочные эффекты, противопоказания, дозировка.

Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной статье, предназначена только для ознакомительных целей и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата СТАБИЗОЛ® необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 9.04.25