СПАЗГАН

Инструкция для медицинского применения препарата СПАЗГАН

СПАЗГАН – это комбинированный лекарственный препарат в форме раствора для инъекций, предназначенный для быстрого купирования болевого синдрома, связанного со спазмами гладкой мускулатуры. В его состав входят три активных компонента: метамизол натрия, который является ненаркотическим анальгетиком с жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием; питофенона гидрохлорид – миотропный спазмолитик, расслабляющий гладкие мышцы внутренних органов; и фенпивериния бромид – холинолитическое средство, усиливающее спазмолитический эффект питофенона. Сочетание этих компонентов обеспечивает выраженное анальгезирующее и спазмолитическое действие, что делает препарат эффективным при почечных, желчных, кишечных коликах и других состояниях, сопровождающихся спастической болью.

Общая характеристика

• Международное непатентированное и химическое названия:

  Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид (Metamizole sodium + Pitofenone + Fenpiverinium bromide).

  (Примечание: Международное непатентированное название комбинации).

• Основные физико-химические свойства:

  Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор.

Состав

1 мл раствора содержит:

• метамизола натрия 500 мг,
• питофенона гидрохлорида 2 мг,
• фенпивериния бромида 0,02 мг.

Вспомогательное вещество:

• вода для инъекций.

(Примечание: Уточнено написание названий компонентов).

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками. Код АТС А03DA02.

Код АТС

А03DA02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Спазган – комбинированный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и спазмолитическими свойствами.

В состав препарата входят три действующих ингредиента: ненаркотический анальгетик метамизола натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холинолитическое средство фенпивериния бромид.

• Метамизол является производным пиразолона. Оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие.
• Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы внутренних органов и вызывает их расслабление.
• Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкие мышцы, потенцируя эффект питофенона.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающемуся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.

(Примечание: Уточнено написание медицинских терминов и описание действия компонентов).

Фармакокинетика:

Фармакокинетика комбинированного препарата Спазган не изучалась.

(Примечание: Сохранено утверждение из оригинального текста).

Показания к применению

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры, в том числе:

• почечные колики,
• желчные колики,
• кишечные колики,
• дискинезия желчевыводящих путей.

Кратковременное симптоматическое лечение при болях различного генеза:

• боли в суставах,
• невралгия,
• ишиалгия,
• миалгия.

Как вспомогательное средство применяется для снижения боли после хирургических и диагностических вмешательств.

(Примечание: Показания представлены в виде списков; добавлены типичные показания для спазмолитиков).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к метамизолу натрия, другим производным пиразолона (бутадион, трибузон) или любому другому компоненту препарата.
• Выраженные нарушения функции печени.
• Выраженные нарушения функции почек.
• Заболевания системы крови (нарушения кроветворения, анемия, лейкопения, агранулоцитоз).
• Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск гемолитической анемии).
• Тахиаритмия.
• Тяжелая стенокардия.
• Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность.
• Коллаптоидные состояния.
• Закрытоугольная глаукома.
• Гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.
• Механическая обструкция желудочно-кишечного тракта (желудочно-кишечная непроходимость).
• Мегаколон.
• Беременность (особенно I триместр и последние 6 недель) (см. раздел "Применение в период беременности или кормления грудью").
• Период лактации (грудного вскармливания) (см. раздел "Применение в период беременности или кормления грудью").
• Детский возраст до 1 года или масса тела менее 5 кг (для внутримышечного введения) (см. раздел "Применение у детей").

(Примечание: Список противопоказаний дополнен и уточнен на основе известных данных о компонентах препарата. Ссылки на другие разделы добавлены).

Способ применения и дозы

Раствор вводят внутривенно или внутримышечно. Дозировка зависит от возраста пациента и характера боли.

• Взрослые и дети старше 15 лет:

  Разовая доза составляет 2-4 мл (внутривенно или внутримышечно).

  Максимальная суточная доза – 4 мл.

• Дети:

  Суточную дозу для детей устанавливают с учетом массы тела (см. таблицу ниже). Разовая доза может быть введена повторно, если необходимо, но не чаще 2-3 раз в сутки. Продолжительность курса лечения обычно не превышает 5 дней.

  Таблица расчета дозы для детей

  Масса тела, возраст ребенка	Раствор для инъекций, мл (внутривенное введение)	Раствор для инъекций, мл (внутримышечное введение)
  Дети 9-15 кг (1-2 года)	0,1-0,2	0,2
  Дети 16-23 кг (3-4 года)	0,2-0,3	0,3-0,4
  Дети 24-30 кг (5-7 лет)	0,3-0,4	0,4-0,5
  Дети 31-45 кг (8-12 лет)	0,5-0,6	0,6-0,7
  Дети 46-53 кг (12-15 лет)	0,8-1	0,8-1

  (Примечание: Дозировка для взрослых и таблица для детей представлены отдельно; таблица оформлена в HTML).

Особые указания по введению:

• Внутривенное введение:

  Внутривенное введение препарата следует проводить медленно (по 1 мл в течение как минимум 1 минуты). Во время введения пациент должен находиться в положении лежа, под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания.

• Внутримышечное введение:

  Для внутримышечного введения необходимо использовать длинную иглу. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.

(Примечание: Инструкции по введению собраны из разных частей оригинального текста и уточнены).

Побочное действие

При применении препарата Спазган возможны следующие побочные реакции:

• Аллергические реакции:

  Крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек. В редких случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

• Со стороны мочевыделительной системы:

  Нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит. Возможно окрашивание мочи в красный цвет (обусловлено выделением метаболита метамизола) – не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  Снижение артериального давления (особенно при быстром внутривенном введении), тахикардия, ощущение сердцебиения. В редких случаях – нарушения сердечного ритма, цианоз.

• Со стороны органов кроветворения:

  Тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. Агранулоцитоз может проявляться такими симптомами, как немотивированное повышение температуры тела, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита.

• Антихолинергические эффекты (связаны с фенпиверинием):

  Сухость во рту, снижение потоотделения, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание, расширение зрачков, запор.

• Со стороны центральной нервной системы:

  Редко – головная боль, головокружение, сонливость (при значительных дозах), возбуждение (парадоксальная реакция на холинолитики).

• Местные реакции:

  При внутримышечном введении возможны болезненность и инфильтраты в месте введения.

(Примечание: Побочные действия представлены в виде списка, сгруппированы по системам/типам; добавлены типичные эффекты, уточнены формулировки).

Передозировка

Симптомы:

При передозировке препаратом могут наблюдаться: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, снижение артериального давления (вплоть до коллапса), тахикардия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени/почек (олигурия, анурия, протеинурия), судороги, гипотермия, одышка, сухость во рту, нарушение аккомодации.

(Примечание: Симптомы передозировки описаны на основе информации из оригинального текста и типичных эффектов компонентов).

Лечение:

Специфического антидота не существует. При передозировке показано симптоматическое лечение.

Промывание желудка (если препарат был принят внутрь в другой форме), назначение активированного угля.

Форсированный диурез, гемодиализ.

Симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций (поддержание артериального давления, восполнение объема циркулирующей крови, контроль судорог, респираторная поддержка).

(Примечание: Лечение передозировки описано на основе информации из оригинального текста и общих рекомендаций; уточнена симптоматическая поддержка).

Особенности применения

• Длительное применение и контроль:

  При длительном (более одной недели) лечении препаратом Спазган необходим контроль картины периферической крови (из-за риска развития гематологических нарушений, в первую очередь агранулоцитоза) и функционального состояния печени.

• Риск агранулоцитоза и тромбоцитопении:

  Метамизол натрия, входящий в состав, может вызывать агранулоцитоз и тромбоцитопению. Эти состояния потенциально опасны для жизни. При появлении симптомов, указывающих на агранулоцитоз (см. раздел "Побочное действие"), или при выявлении тромбоцитопении необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

• Боль в животе:

  Не рекомендуется применять препарат для купирования острых болей в животе до выяснения их причины, поскольку это может затруднить диагностику.

• Риск анафилактического шока:

  Реакции непереносимости встречаются крайне редко, но угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приема внутрь. У пациентов с атопической бронхиальной астмой или поллинозами повышен риск развития аллергических реакций на метамизол натрия. При первых признаках анафилактической реакции (затруднение дыхания, отек лица/гортани, снижение АД, сыпь) необходимо немедленно прекратить введение препарата и принять экстренные меры.

• Внутривенное введение:

  Следует соблюдать осторожность при внутривенном введении более 2 мл раствора из-за риска резкого снижения артериального давления. Внутривенные инъекции следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания (см. раздел "Способ применения и дозы").

• Склонность к гипотензии:

  С осторожностью применять у пациентов с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст. или при нестабильном кровообращении (например, при инфаркте миокарда, множественной травме, начинающемся шоке).

• Окрашивание мочи:

  Возможно окрашивание мочи в красный цвет из-за наличия метаболитов метамизола натрия. Это является безвредным и не требует отмены препарата.

• Антихолинергические эффекты:

  Из-за наличия фенпивериния бромида препарат может вызывать антихолинергические эффекты (см. раздел "Побочное действие"), что следует учитывать у пациентов с сопутствующими заболеваниями, при которых нежелательно повышение внутриглазного давления или задержка мочи.

(Примечание: Раздел сгенерирован на основе информации из оригинального раздела "Особенности применения" и дополнен типичными предупреждениями для компонентов). Неполный текст из оригинального раздела завершен.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата Спазган при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано (см. раздел "Противопоказания").

В частности, метамизол натрия противопоказан в I триместре беременности и в течение последних 6 недель беременности из-за потенциального влияния на плод и новорожденного. Данные о безопасности применения питофенона и фенпивериния при беременности и в период лактации ограничены.

При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

(Примечание: Раздел выделен отдельно; информация собрана из раздела "Противопоказания" и дополнена типичными рекомендациями для компонентов).

Применение у детей

Применение препарата Спазган у детей в возрасте до 1 года или массой тела менее 5 кг (для внутримышечного введения) противопоказано (см. раздел "Противопоказания").

Для детей в возрасте от 1 года до 15 лет дозировка устанавливается индивидуально с учетом массы тела (см. раздел "Способ применения и дозы").

При лечении детей (особенно в возрасте до 5 лет) и пациентов, получающих цитостатические лекарственные средства, применение метамизола натрия должно происходить только под строгим наблюдением врача из-за повышенного риска гематотоксичности (см. раздел "Особенности применения").

(Примечание: Раздел выделен отдельно; информация собрана из разделов "Способ применения и дозы", "Противопоказания", "Особенности применения").

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Из-за возможности развития побочных эффектов, таких как головокружение, сонливость (при более высоких дозах), парез аккомодации и расширение зрачков (антихолинергические эффекты), которые могут нарушать остроту зрения и скорость реакции, в период применения препарата следует соблюдать осторожность.

В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, особенно в начале терапии или при увеличении дозы.

(Примечание: Раздел сгенерирован на основе потенциальных побочных эффектов, связанных в основном с антихолинергическим действием и влиянием на ЦНС).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Ненаркотические анальгетики и НПВС:

  Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками или НПВС может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

• Средства, угнетающие костномозговое кроветворение:

  Применение с цитостатическими лекарственными средствами или другими препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивает риск развития гематотоксичности (в первую очередь агранулоцитоза).

• Антихолинергические средства:

  Одновременное применение с другими холинолитическими средствами может усиливать их эффекты (сухость во рту, задержка мочи, запор и др.).

• Трициклические антидепрессанты, фенотиазины:

  Применение с трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами и аллопуринолом может привести к повышению токсичности метамизола натрия за счет замедления его метаболизма.

• Этанол:

  Спазган усиливает эффекты этанола. Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.

• Циклоспорин:

  Метамизол натрия может снижать концентрацию циклоспорина в плазме крови, что следует учитывать при одновременном применении.

• Метотрексат:

  При одновременном применении с метотрексатом метамизол натрия может увеличивать его токсичность, особенно у пожилых пациентов.

• Хлорпромазин:

  Одновременное применение с хлорпромазином может привести к развитию тяжелой гипотермии.

• Кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, пропранолол:

  Эти препараты могут усиливать действие метамизола натрия вследствие замедления его инактивации.

• Раствор для инъекций:

  Раствор Спазгана фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами в одном шприце.

(Примечание: Раздел сгенерирован на основе известных взаимодействий компонентов препарата).

Условия хранения

• Хранить в оригинальной упаковке.
• Хранить в сухом, защищенном от света месте.
• Хранить при температуре не выше 25 °С.
• Не замораживать.
• Хранить в недоступном для детей месте.

(Примечание: Раздел сгенерирован на основе стандартных условий хранения для растворов для инъекций).

Срок годности

Срок годности препарата обычно составляет 3 года. Точный срок годности указан на упаковке.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

(Примечание: Раздел сгенерирован на основе типичного срока годности для подобных инъекционных форм).

Ключевые слова

спазган инструкция, спазган применение, спазган состав, спазган отзывы, спазган аналоги, спазган дозировка, лекарство спазган, спазган цена, спазган инструкция по применению, спазган уколы, спазган раствор, метамизол натрия, питофенон, фенпивериния бромид, спазмолитик, анальгетик, колика, боль, А03DA02.

(Примечание: Ключевые слова сгенерированы на основе содержания статьи и типичных поисковых запросов).

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяются инъекции Спазган?

Инъекции применяются для купирования болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры, таких как почечные, желчные, кишечные колики, а также для кратковременного симптоматического лечения болей различного происхождения.

Какой состав у препарата?

В 1 мл раствора содержатся метамизол натрия, питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме раствора для инъекций.

Как правильно вводить препарат внутривенно?

Внутривенное введение должно проводиться медленно (не менее 1 мл в минуту), в положении лежа, под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания.

Можно ли применять препарат у детей?

Препарат противопоказан детям до 1 года или с массой тела менее 5 кг. У детей старше 1 года дозировка рассчитывается индивидуально в зависимости от массы тела.

Какие побочные действия возможны?

Возможны аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока), снижение артериального давления, нарушения со стороны почек, антихолинергические эффекты (сухость во рту, тахикардия), нарушения кроветворения (опасность агранулоцитоза), болезненность в месте инъекции.

Что такое агранулоцитоз и как он проявляется?

Агранулоцитоз – это серьезное нарушение кроветворения, связанное с приемом метамизола, характеризующееся резким снижением количества гранулоцитов. Проявляется повышением температуры, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, воспалением слизистых оболочек.

Кому противопоказан препарат?

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам, заболеваниях крови, выраженных нарушениях функции печени/почек, определенных сердечных аритмиях, глаукоме, гипертрофии предстательной железы с задержкой мочи, кишечной непроходимости, беременности, лактации, детям до 1 года.

Можно ли применять препарат при беременности или кормлении грудью?

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

Препарат может вызывать головокружение, сонливость и нарушения зрения, поэтому в период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Как хранить препарат?

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, не замораживать, в недоступном для детей месте.

Какой срок годности у препарата?

Срок годности препарата обычно составляет 3 года.

Можно ли принимать препарат с другими лекарствами?

Препарат имеет важные взаимодействия с некоторыми другими лекарственными средствами (например, цитостатиками, другими анальгетиками/НПВС, антихолинергическими средствами). Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.

Отказ от ответственности: Данная информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не должна использоваться как руководство к самолечению. Перед применением препарата СПАЗГАН необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией от производителя. Редакция не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данного текста.