Энциклопедия здоровья МОСЛОР

СОМАТУЛИН 30 мг

Инструкция для медицинского применения препарата СОМАТУЛИН 30 мг

Препарат СОМАТУЛИН 30 мг представляет собой лиофилизированный порошок для приготовления суспензии для инъекций пролонгированного действия.

Его действующее вещество – ланреотид – является синтетическим аналогом соматостатина, гормона, замедляющего рост и оказывающего широкое влияние на различные эндокринные и экзокринные функции.

Препарат относится к группе гормонов, замедляющих рост, и применяется для лечения акромегалии, а также симптомов карциноидных опухолей и других состояний, связанных с избыточной секрецией гормонов.

Форма выпуска пролонгированного действия обеспечивает длительное поддержание терапевтической концентрации ланреотида в организме, позволяя проводить инъекции с определенными интервалами.

Лечение препаратом должно осуществляться под контролем специалистов в специализированных учреждениях.

На этой странице

Общая характеристика

Международное непатентованное название действующего вещества: ланреотид (lanreotide).

Информация о химическом названии в предоставленном тексте отсутствует.

Описание физико-химических свойств лиофилизированного порошка и растворителя приведено в разделе "Состав". Описание суспензии после приготовления приведено в разделе "Особые применения".

Состав

Действующее вещество:

ланреотид.

Состав на 1 единицу лекарственной формы: 1 флакон содержит ланреотида ацетата 40 мг, что соответствует 30 мг ланреотида.

Вспомогательные вещества:

(в составе порошка):

  • сополимеры (лактид-гликолид и молочно-гликолевый),
  • маннит (Е421),
  • натрия карбоксиметилцеллюлоза,
  • полисорбат 80.

Состав растворителя:

  • маннит (Е421),
  • вода для инъекций.

Форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления суспензии для инъекций пролонгированного действия.

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны, замедляющие рост.

Код АТС

H01CB03.

Фармакологические свойства

Информация о фармакологических свойствах (фармакодинамика и фармакокинетика) в предоставленном тексте не представлена в виде отдельного раздела с полным описанием.

Примечание: Ланреотид является синтетическим аналогом соматостатина, который ингибирует секрецию гормона роста, а также влияет на секрецию других гормонов (например, ТТГ, пролактина, инсулина, глюкагона) и желудочно-кишечные функции.

Показания для применения

  • Лечение акромегалии:
    • в случае, если уровень гормона роста не нормализуется после хирургических операций;
    • после лучевой терапии, а также для подготовки к хирургической операции;
    • как альтернатива оперативного лечения.
  • Лечение клинических симптомов карциноидных опухолей.
  • Тиреотропинсекретирующая аденома.
  • Профилактика и лечение кишечных фистул.
  • Офтальмопатия Грейвса.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутримышечно.

Лечение должно быть адаптированным для каждого пациента и проводиться в специализированных учреждениях.

Частота введения:

  • Частота введения препарата пролонгированного действия может в начале лечения составлять 1 внутримышечную инъекцию каждые 14 дней.
  • В случае, если эффект от применения препарата недостаточный до следующей инъекции (оценивается по содержанию гормона роста и IGF-1), частота введения препарата может быть увеличена до 1 инъекции каждые 10 дней.

ВНИМАНИЕ! Важно, чтобы инъекция препарата пролонгированного действия была выполнена с соблюдением всех инструкций. Каждая неудачная инъекция, после которой в шприце остается препарата больше, чем предусмотрено инструкцией, должна регистрироваться.

Побочное действие

Возможные побочные реакции:

  • Местные: умеренная боль в месте инъекции, иногда сопровождающаяся покраснением.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, боль в животе, метеоризм, отсутствие аппетита, тошнота и рвота.
  • Нарушение обмена веществ: в единичных случаях при проведении биохимических исследований наблюдалось нарушение обмена глюкозы.
  • Со стороны гепатобилиарной системы: у некоторых больных при длительном применении отмечается бессимптомный холелитиаз.

Полная информация о побочном действии в предоставленном тексте может быть неполной.

Противопоказания

  • Беременность.
  • Период кормления грудью.
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Информация о противопоказаниях для применения у детей указана в соответствующем разделе.

Передозировка

Симптомы:

  • Возможно усиление проявлений побочного действия со стороны желудочно-кишечного тракта.
  • Электролитные нарушения.

Лечение:

Проводится симптоматическое лечение.

Полная информация о симптомах и лечении передозировки в предоставленном тексте может быть неполной.

Особые применения

Важная информация и меры предосторожности:

  • Смешивание порошка с растворителем должно выполняться непосредственно перед инъекцией путем взбалтывания флакона плавными движениями 20 – 30 раз для того, чтобы получить гомогенную суспензию молочного цвета.
  • Суспензия не должна смешиваться с другими препаратами.
  • Микросферы смешиваются с жидкостью непосредственно перед вводом, и для этого должен использоваться только тот раствор, который находится в упаковке.
  • Появление стеатореи требует назначения ферментотерапии.
  • При лечении акромегалии не исключается необходимость мониторинга размеров аденомы гипофиза.
  • При длительном лечении каждые 6 месяцев проводить ультразвуковое исследование желчного пузыря.
  • При печеночной или почечной недостаточности необходимо контролировать функцию печени и почек с целью адаптации, если необходимо, частоты введения препарата.
  • При одновременном применении с циклоспорином необходимо проводить коррекцию дозы циклоспорина (см. также раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
  • Для больных сахарным диабетом дозы инсулина должны быть уменьшены (см. также раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
  • При карциноидных опухолях желудочно-кишечного тракта лечение Соматулином назначают после исключения обструктивного синдрома.
  • При лечении пациентов необходимо проинформировать о возможном нарушении фертильности и соответствующее использование контрацептивов во время лечения и в течение 3 месяцев после его прекращения.
  • Во всех случаях больные должны находиться под тщательным контролем.

Полная информация об особых применениях препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Применение в период беременности или лактации

Применение препарата противопоказано во время беременности и кормления грудью, как указано в разделе "Противопоказания".

Полная информация о применении в период беременности или лактации в предоставленном тексте может быть неполной.

Дети

В связи с недостаточным опытом применения препарата у детей Соматулин 30 мг детям не рекомендуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Во время лечения необходимо придерживаться осторожности при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При пероральном приеме циклоспорина во время лечения ланреотидом необходимо увеличить дозы циклоспорина, постоянно контролируя его уровень в крови, и снизить дозы циклоспорина после окончания лечения ланреотидом.

При одновременном приеме инсулина существует риск гипогликемии. Пациент должен усил [текст обрывается в предоставленном источнике].

Полная информация о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте отсутствует или обрезана.

Условия хранения

Информация об условиях хранения препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Срок годности

Информация о сроке годности препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Ключевые слова

соматулин 30 мг инструкция, соматулин 30 мг применение, соматулин 30 мг состав, соматулин 30 мг отзывы, соматулин 30 мг аналоги, соматулин 30 мг дозировка, лекарство соматулин, соматулин цена, соматулин инструкция по применению, ланреотид, акромегалия, карциноидные опухоли, соматостатин, инъекции.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое СОМАТУЛИН 30 мг?

СОМАТУЛИН 30 мг - это препарат, содержащий ланреотид, синтетический аналог соматостатина, используемый для инъекций пролонгированного действия.

Для чего применяется препарат?

Применяется для лечения акромегалии, клинических симптомов карциноидных опухолей, тиреотропинсекретирующей аденомы, профилактики кишечных фистул и офтальмопатии Грейвса.

Какое действующее вещество в составе?

Действующее вещество - ланреотид.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме лиофилизированного порошка для приготовления суспензии для инъекций.

Как часто делают инъекции?

Начальная частота введения - 1 инъекция каждые 14 дней. При недостаточном эффекте интервал может быть сокращен до 10 дней.

Где должны проводиться инъекции?

Лечение должно проводиться в специализированных учреждениях. Важно соблюдать инструкции по приготовлению и введению суспензии.

Какие побочные действия возможны?

Возможны местные реакции (боль, покраснение в месте инъекции), нарушения со стороны ЖКТ (диарея, боль в животе, тошнота), нарушение обмена глюкозы, бессимптомный холелитиаз.

Кому противопоказан препарат?

Противопоказан при беременности, в период кормления грудью, при гиперчувствительности к компонентам.

Можно ли применять при беременности или кормлении грудью?

Нет, применение препарата противопоказано во время беременности и кормления грудью.

Применяется ли препарат у детей?

В связи с недостаточным опытом применения, СОМАТУЛИН 30 мг детям не рекомендуют.

Что делать в случае передозировки?

Возможно усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ и электролитные нарушения. Проводится симптоматическое лечение.

Какие особые меры предосторожности необходимы?

Необходимо соблюдать правила приготовления суспензии, контролировать функцию печени и почек, проводить УЗИ желчного пузыря при длительном лечении. Может потребоваться коррекция доз циклоспорина и инсулина при совместном применении.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Известны ли взаимодействия с другими лекарственными средствами?

Информация о взаимодействии с циклоспорином и инсулином приведена. Полная информация обрезана.

Известны ли условия хранения и срок годности?

Информация об условиях хранения и сроке годности в предоставленном тексте отсутствует.

Отказ от ответственности: Данная информация является переписанной инструкцией по медицинскому применению препарата СОМАТУЛИН 30 мг и основана на части предоставленного текста. Она является крайне неполной. Отсутствует полный раздел о фармакологических свойствах (не представлен раздел фармакокинетики и неполно описана фармакодинамика). Обрезана часть информации о взаимодействии с другими лекарственными средствами. Полностью отсутствуют разделы об условиях хранения и сроке годности. Данная информация предназначена исключительно для ознакомления с доступной информацией и не заменяет консультацию специалиста. Перед использованием любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя.

Дата публикации: 23.04.25