Энциклопедия здоровья МОСЛОР

СОФРАДЕКС

Инструкция для медицинского применения препарата СОФРАДЕКС® (SOFRADEX®)

СОФРАДЕКС® представляет собой комбинированный лекарственный препарат, предназначенный для местного применения в офтальмологии и отологии. В его состав входят фрамицетина сульфат, грамицидин и дексаметазон. Фрамицетин является аминогликозидным антибиотиком широкого спектра действия, оказывающим бактерицидный эффект. Грамицидин - антибиотик, активный в отношении грамположительных микроорганизмов, обладающий бактерицидным и бактериостатическим действием. Дексаметазон - глюкокортикостероид, проявляющий противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное свойства. Комбинация этих компонентов обеспечивает эффективное лечение поверхностных бактериальных инфекций глаз и наружного отита, сопровождающихся воспалительными или аллергическими реакциями. Перед применением препарата СОФРАДЕКС® необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией.

На этой странице

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства: чистый, прозрачный раствор, почти без цвета, с характерным запахом фенилетанолу.

Состав

1 мл содержит фрамицетину сульфата 5,0 мг, грамицидина 0,05 мг, дексаметазона (как натрия метасульфобензоату) 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат, кислота лимонная, спирт фенил этиловый, спирт метилированный промышленный, полисорбат 80, вода для инъекций.

Форма выпуска

Капли глазные / ушные.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды в комбинации с противомикробными средствами.

Код АТС

S03C A 01.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологической и отологической практике. Фрамицетину сульфат – аминогликозидный антибиотик, действует бактерицидно, обладает широким спектром действия. Грамицидин – антибиотик, продуцируемый Bacillus brevis Dubos, действует бактерицидно и бактериостатически, активен в отношении различных грамположительных микроорганизмов. Дексаметазон – глюкокортикоид с противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием. При местном применении в офтальмологии уменьшает боль, жжение, светобоязнь, слезотечение.

Показания для применения

  • Поверхностные бактериальные инфекции глаз, сопровождающиеся выраженным воспалительным и /или аллергическим компонентом;
  • блефарит;
  • инфицированная экзема век;
  • халазион;
  • аллергический конъюнктивит;
  • кератит rosacea;
  • склерит, еписклерит, иридоциклит;
  • Препарат применяют при наружном отите.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям (от 7 лет) для лечения ушей: 2 - 3 капли 3 - 4 раза в сутки; для лечения глаз: 1 - 2 капли каждый час, а в экстренных случаях – 2 раза в час в течение 2 -3 дней с последующим постепенным снижением дозы до 1 - 2 капель 3 - 4 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения не должна превышать 7 дней.

Способ применения

  1. Снять внешнюю крышку и открыть флакон.
  2. Закрепить пластиковую капельницу (прилагается) на горловинку флакона.
  3. Снять колпачок с капельницы, наклонить флакон и пальцем нажать на гибкую поверхность крышки.
  4. После использования обязательно закрыть капельницу колпачком.

Побочное действие

Возможно возникновение реакций чрезмерной чувствительности в виде раздражения, ощущение жара, зуда, дерматита, боли. Со стороны глаз: повышение внутриглазного давления и обусловленные этим осложнения; субкапсулярная катаракта (при длительном применении); истончение роговицы (при заболеваниях роговицы или склеры, сопровождающихся уменьшением толщины этих оболочек глаза).

Указанные побочные эффекты обусловлены дексаметазоном, входящим в состав препарата.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата;
  • Herpes simplex и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы;
  • Туберкулез глаз;
  • Грибковые поражения глаз;
  • Трахома;
  • Глаукома;
  • Перфорации барабанной перепонки.

Назначать Софрадекс® детям грудного и младшего возраста не рекомендуется в связи с возможностью угнетения функции надпочечников.

Передозировка

Сообщений о передозировке нет.

Особенности применения

Препарат можно применять только после установления точного диагноза и исключения поражений вирусного и грибкового происхождения. Продолжительность курса лечения не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, так как длительное применение глюкокортикоида, который содержится в составе препарата Софрадекс®, может скрывать скрытые инфекции, а длительное применение антимикробных ингредиентов препарата способствует возникновению устойчивой микрофлоры.

Повторный курс лечения препаратом Софрадекс® следует проводить при условии регулярного наблюдения врача с целью предотвращения повышения внутриглазного давления, образования катаракты либо возникновения инфекций глаза.

Следует учитывать, что фрамицетин, который входит в состав препарата Софрадекс®, является аминогликозидным антибиотиком, которому свойственна ототоксичность, особенно при его применении в больших дозах и больными с почечной и печеночной недостаточностью.

Длительный интенсивный курс местного лечения может оказать общее системное действие.

В случае заболеваний, вызванных истончением роговой оболочки глаза, любое применение стероидов может вызвать ее перфорацию.

Безопасность применения препарата во время беременности и в период кормления грудью не установлена.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с машинами и механизмами: пациентам, которые применяют препарат Софрадекс® для лечения глаз, из-за возможного затуманивания зрения следует воздержаться от управления автомобилем и работы с машинами и механизмами, требующими повышенного визуального внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данных нет.

Условия и срок годности

Хранить при температуре не выше +25 ºС в сухом недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Срок годности после вскрытия флакона – 1 месяц.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Вопрос: Для чего применяются капли СОФРАДЕКС®?

Ответ: Капли СОФРАДЕКС® применяются для лечения поверхностных бактериальных инфекций глаз, сопровождающихся воспалением или аллергией, таких как блефарит, инфицированная экзема век, аллергический конъюнктивит, а также при наружном отите.

Вопрос: Как правильно закапывать капли СОФРАДЕКС® в глаза?

Ответ: Обычно закапывают по 1-2 капли каждый час в течение 2-3 дней, затем дозу постепенно снижают до 1-2 капель 3-4 раза в сутки. Необходимо следовать инструкции врача.

Вопрос: Как применять капли СОФРАДЕКС® для лечения ушей?

Ответ: Для лечения ушей взрослым и детям старше 7 лет закапывают по 2-3 капли 3-4 раза в сутки.

Вопрос: Как долго можно использовать капли СОФРАДЕКС®?

Ответ: Продолжительность курса лечения обычно не должна превышать 7 дней, если врач не назначил иначе.

Вопрос: Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении СОФРАДЕКС®?

Ответ: Возможны реакции гиперчувствительности, такие как раздражение, жжение, зуд, дерматит, боль, а также повышение внутриглазного давления, субкапсулярная катаракта и истончение роговицы при длительном применении.

Вопрос: Кому противопоказано применение капель СОФРАДЕКС®?

Ответ: Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам, вирусных и грибковых инфекциях глаз, туберкулезе глаз, трахоме, глаукоме и перфорации барабанной перепонки.

Вопрос: Можно ли применять СОФРАДЕКС® детям?

Ответ: Детям до 7 лет препарат следует применять с осторожностью и по назначению врача. Назначение детям грудного и младшего возраста не рекомендуется.

Вопрос: Влияет ли СОФРАДЕКС® на зрение?

Ответ: У пациентов, применяющих СОФРАДЕКС® для лечения глаз, возможно временное затуманивание зрения, поэтому следует воздержаться от управления автомобилем и работы с механизмами, требующими повышенного внимания.

Ключевые слова

софрадекс инструкция, софрадекс применение, софрадекс состав, софрадекс отзывы, софрадекс аналоги, софрадекс дозировка, лекарство софрадекс, софрадекс цена, софрадекс инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной статье, предназначена только для ознакомительных целей и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата СОФРАДЕКС® необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 9.04.25