Инструкция для медицинского применения препарата СЦЦ - 3 ЛВ (300 мг + 150 мг + 550 мг)
СЦЦ-3 ЛВ – это комбинированный противотуберкулезный препарат, предназначенный для лечения туберкулеза. Он содержит фиксированную комбинацию трех активных противотуберкулезных средств: рифампицина, изониазида и этамбутола гидрохлорида.
Препарат выпускается в виде порошка для приготовления раствора для приема внутрь и применяется на интенсивной и поддерживающей фазах лечения туберкулеза легких и внелегочных форм. Комбинация этих действующих веществ позволяет активно воздействовать на микобактерии туберкулеза на разных стадиях их развития и снижает риск развития устойчивости к терапии.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- С осторожностью
- Передозировка
- Применение при беременности и в период лактации
- Применение у детей
- Особенности применения
- Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения и срок годности
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Общая характеристика
Основные физико-химические свойства:
- рассыпчатый порошок красновато-коричневого цвета.
Состав
- 1 пакетик СЦЦ-3 ЛВ (300 мг + 150 мг + 550 мг) содержит:
- рифампицина - 300 мг;
- изониазида - 150 мг;
- этамбутола гидрохлорида - 550 мг;
- 1 пакетик СЦЦ-3 (450 мг + 225 мг + 825 мг) содержит:
- рифампицина - 450 мг;
- изониазида - 225 мг;
- этамбутола гидрохлорида - 825 мг;
Вспомогательные вещества:
- бетадекс (бета-циклодекстрин)
- кислота лимонная безводная
- ароматизатор апельсин DC 100pH
- аспартам
Форма выпуска
Порошок для перорального применения.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, действующие на микобактерии. Комбинированные противотуберкулезные препараты.
Код АТС
J04AM.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, оказывает антибактериальное, противотуберкулезное действие, активен в отношении Mycobacterium tuberculosis на разных стадиях ее развития.
Фармакодинамика
- Рифампицин – полусинтетический антибиотик группы ансамицинов, блокирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу.
- Изониазид подавляет синтез миколовых кислот клеточной стенки микобактерий туберкулеза.
- Этамбутол проникает в активно растущие клетки микобактерий, подавляет синтез одного или более метаболитов, нарушая клеточный метаболизм, вызывает прекращение размножения и гибель бактерий.
- Рифампицин и изониазид активны в отношении быстрорастущих внеклеточных микроорганизмов, оказывают бактерицидное действие на внутриклеточных возбудителей.
- Рифампицин активен в отношении прерывисто растущих форм Mycobacterium tuberculosis.
- В низких концентрациях действует бактерицидно на микобактерии туберкулеза, возбудители бруцеллеза, легионеллеза, сыпного тифа, лепры, трахомы; в высоких концентрациях - на некоторые грамотрицательные микроорганизмы.
- Комбинированное применение активных веществ, входящих в состав препарата, снижает риск развития резистентности микроорганизмов к терапии.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования комбинированного препарата провести невозможно.
Показания для применения
Туберкулез (интенсивная и поддерживающая фазы лечения – начальная фаза легочного и внелегочного процесса).
Способ применения и дозы
Препарат назначают взрослым и детям с массой тела более 45 кг. Принимают внутрь, за 1 – 2 часа до еды, предварительно растворив содержимое пакетика в стакане воды.
Рекомендуемое дозирование в зависимости от массы тела:
- Больным с массой тела до 50 кг следует назначать СЦЦ-3; суточная доза – 1 пакетик (эквивалентно 450 мг рифампицина, 225 мг изониазида и 825 мг этамбутола гидрохлорида).
- Больным с массой тела более 50 кг следует назначать СЦЦ-3 ЛВ; суточная доза – 2 пакетика (эквивалентно 600 мг рифампицина, 300 мг изониазида и 1100 мг этамбутола гидрохлорида).
Рекомендуется принимать суточную дозу однократно, утром, натощак.
Курс лечения определяется индивидуально врачом.
Побочное действие
Побочные эффекты при лечении препаратом определяются активными компонентами, входящими в его состав.
- Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, слабость, атаксия, головокружение, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, расстройства зрения.
- Периферическая нейропатия: (обусловлена содержанием в препарате изониазида и этамбутола). Возникает при длительном приеме у 3,5 – 17% пациентов. Проявляется ощущением покалывания и онемения в пальцах рук и ног, у некоторых пациентов появляется мышечная слабость.
- Ретробульбарный неврит: (обусловлен этамбутолом) проявляется снижением остроты зрения, сужением поля зрения, центральной или периферической скотомой и нарушением цветового восприятия, особенно способности различать зеленый и красный цвета.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, стенокардия, повышение АД.
- Со стороны пищеварительной системы: металлический привкус во рту, изжога, неприятные ощущения в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, кишечная колика, диарея; возможно развитие токсического гепатита.
- Аллергические реакции: лихорадка, зуд, крапивница, кожные высыпания, эозинофилия.
- Прочие: боль в конечностях, боль в горле и болезненность языка, гинекомастия, меноррагии, лейкопения, гиперурикемия, склонность к тромбообразованию, артралгия, миалгия.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Желтуха.
- Гепатит.
- Неврит зрительного нерва.
- Катаракта.
- Воспалительные заболевания глаз.
- Диабетическая ретинопатия.
С осторожностью
- Беременность.
- Лактация.
- Эпилепсия.
- Психоз.
- Печеночная и/или почечная недостаточность.
- Подагра.
- Склонность к судорогам.
- Пожилой возраст.
Передозировка
Симптомы:
- отек легких
- спутанность сознания
- судороги
- периферическая нейропатия
- нарушение функции печени
- тошнота, рвота
- нарушения зрения и слуха
- невнятная речь
- угнетение дыхания
- кома
Лечение:
- промывание желудка
- назначение активированного угля
- симптоматическая терапия
- форсированный диурез
- искусственная вентиляция легких (ИВЛ)
- внутривенно барбитураты короткого действия
- пиридоксин
- осмотические диуретики
- натрия бикарбонат при развитии метаболического ацидоза
Применение при беременности и в период лактации
(Раздел "Применение при беременности и в период лактации" как отдельный раздел отсутствует в предоставленном тексте инструкции, но упомянут в разделе "С осторожностью".)
(Примечание: Препарат следует применять с осторожностью при беременности и в период лактации (см. раздел "С осторожностью"). В последнем триместре беременности следует назначать с витамином К, потому что рифампицин может вызвать постнатальные геморрагии у матери и плода (см. раздел "Особенности применения"). Необходима консультация врача с оценкой соотношения польза/риск.)
Применение у детей
(Раздел "Применение у детей" как отдельный раздел отсутствует в предоставленном тексте инструкции.)
(Примечание: Препарат назначают детям с массой тела более 45 кг (см. раздел "Способ применения и дозы"). Детям с массой тела менее 45 кг препарат следует применять с осторожностью (см. раздел "С осторожностью"). Дозировка для детей с массой тела более 45 кг указана в разделе "Способ применения и дозы".)
Особенности применения
- В последнем триместре беременности следует назначать с витамином К, потому что рифампицин может вызвать постнатальные геморрагии у матери и плода.
- Во время длительной терапии необходим периодический контроль функции почек, печени, системы кроветворения.
- Женщинам в период лечения рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции.
- Следует иметь в виду, что препарат окрашивает кожу, мокроту, пот, кал, слезную жидкость, мочу, мягкие контактные линзы в оранжево-красный цвет.
- В период лечения не используют микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и цианокобаламина в сыворотке крови.
- Перед началом лечения, а также периодически во время лечения (ежемесячно при дозе этамбутола, превышающей 15 мг/кг/сут) рекомендуется проведение полного офтальмологического обследования пациента (определение остроты зрения, цветового зрения, полей зрения, офтальмоскопия).
- Прогрессивное ухудшение остроты зрения во время терапии необходимо считать побочным эффектом этамбутола.
- Если до лечения использовались корректирующие очки, то они должны использоваться и во время оценки остроты зрения. В течение 1 – 2 лет терапии может развиться ошибка рефракции, которую нужно исправить для получения точных результатов исследования. Исследование остроты зрения через стенопическое отверстие устраняет ошибку рефракции.
- Восстановление остроты зрения обычно происходит через неделю или несколько месяцев после отмены препарата.
- Следует соблюдать осторожность при лечении препаратом больных пожилого возраста в связи с повышенным риском развития токсических явлений.
- Во время лечения следует исключить применение этанола во избежание развития гепатотоксического эффекта.
- Употребление во время терапии некоторых сортов сыра (швейцарского, чеширского) или рыбы (тунца, сардин) может привести к появлению зуда кожи, сердцебиения, озноба и головной боли (ингибирование МАО и диаминоксидазы плазмы изониазидом, что влияет на метаб... (Текст раздела "Особенности применения" является неполным в предоставленном источнике.)
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Учитывая возможные побочные действия (головная боль, сонливость, слабость, атаксия, головокружение, спутанность сознания, расстройства зрения), следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
(Раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" отсутствует в предоставленном тексте инструкции.)
Условия хранения и срок годности
(Разделы "Условия хранения" и "Срок годности" отсутствуют в предоставленном тексте инструкции.)
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Для чего применяется препарат СЦЦ-3 ЛВ?
Препарат применяется для лечения туберкулеза, включая легочные и внелегочные формы, на интенсивной и поддерживающей фазах лечения.
Какие активные вещества входят в состав СЦЦ-3 ЛВ?
СЦЦ-3 ЛВ содержит рифампицин, изониазид и этамбутола гидрохлорид.
В какой форме выпускается препарат?
Препарат выпускается в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь.
Как принимать препарат?
Содержимое пакетика растворяют в стакане воды и принимают внутрь за 1-2 часа до еды, желательно однократно утром натощак.
Как дозируется препарат?
Дозировка зависит от массы тела пациента. Для пациентов с массой тела до 50 кг применяется СЦЦ-3, а для пациентов с массой тела более 50 кг – СЦЦ-3 ЛВ. Конкретная доза указана в инструкции.
Применяется ли препарат у детей?
Препарат назначается детям с массой тела более 45 кг. Детям с меньшей массой тела следует применять с осторожностью.
Какие побочные действия возможны?
Возможны побочные эффекты со стороны нервной системы (головная боль, головокружение, периферическая нейропатия), зрения (ретробульбарный неврит), ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, токсический гепатит), сердца, а также аллергические реакции и другие.
Что такое периферическая нейропатия и ретробульбарный неврит?
Периферическая нейропатия проявляется покалыванием и онемением в конечностях. Ретробульбарный неврит – это поражение зрительного нерва, которое может вызвать снижение зрения и нарушение цветовосприятия. Оба связаны с компонентами препарата.
Кому противопоказан препарат?
Препарат противопоказан при гиперчувствительности к компонентам, желтухе, гепатите, неврите зрительного нерва, катаракте, воспалительных заболеваниях глаз, диабетической ретинопатии.
Можно ли применять препарат при беременности и кормлении грудью?
Следует применять с осторожностью. В последнем триместре беременности рекомендуется назначать с витамином К из-за риска кровотечений. Необходима консультация врача.
Какие меры предосторожности следует соблюдать во время лечения?
Необходим регулярный контроль функции почек, печени, системы кроветворения. Женщинам рекомендуется негормональная контрацепция. Важно регулярное офтальмологическое обследование.
Окрашивает ли препарат жидкости организма?
Да, препарат может окрашивать кожу, мокроту, пот, кал, слезную жидкость, мочу и контактные линзы в оранжево-красный цвет.
Следует ли избегать алкоголя во время лечения?
Да, следует исключить применение этанола из-за риска развития гепатотоксического эффекта.
Взаимодействует ли препарат с пищей?
Раздел инструкции о взаимодействии с пищей неполный. Упоминается, что некоторые сорта сыра или рыбы могут вызывать реакции из-за взаимодействия с изониазидом.
Взаимодействует ли препарат с другими лекарствами?
Раздел инструкции о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Ключевые слова
- СЦЦ-3 ЛВ инструкция
- СЦЦ-3 ЛВ применение
- СЦЦ-3 ЛВ состав
- СЦЦ-3 ЛВ дозировка
- СЦЦ-3 ЛВ цена
- СЦЦ-3 ЛВ отзывы
- комбинированный противотуберкулезный препарат
- рифампицин изониазид этамбутол
- лечение туберкулеза
- противотуберкулезные препараты
Отказ от ответственности: Данная информация является только переписанным и структурированным текстом инструкции для медицинского применения препарата СЦЦ - 3 ЛВ (300 мг + 150 мг + 550 мг) и не может служить заменой консультации врача или специалиста здравоохранения. Перед применением препарата необходимо ознакомиться с полной официальной инструкцией, предоставленной производителем, и проконсультироваться с лечащим врачом или фтизиатром, особенно при наличии хронических заболеваний, приеме других лекарственных средств, беременности или кормлении грудью, а также при применении у детей. Обратите внимание, что раздел "Особенности применения" и, предположительно, раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" являются неполными в предоставленном источнике текста. Отсутствуют разделы "Условия хранения" и "Срок годности". Лечение туберкулеза должно проводиться строго под наблюдением специалиста. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.