РИФАМПИЦИН+ ИЗОНИАЗИД

Инструкция для медицинского применения препарата РИФАМПИЦИН+ ИЗОНИАЗИД

РИФАМПИЦИН+ ИЗОНИАЗИД – это комбинированный противотуберкулезный препарат. Он содержит два основных действующих вещества: рифампицин и изониазид.

Препарат применяется для начальной терапии туберкулеза легких и других органов, вызванного чувствительными к данной комбинации микроорганизмами.

Состав

Действующие вещества:

• рифампицин,
• изониазид;

1 таблетка содержит:

• рифампицина 150 мг,
• изониазида 75 мг;

Вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая,
• кросповидон,
• крахмал кукурузный прежелатинизированный,
• кислота аскорбиновая,
• желатин,
• кремния диоксид коллоидный безводный,
• магния стеарат;

Оболочка:

• гидроксипропилметилцеллюлоза,
• полиэтиленгликоль 4000,
• тальк,
• титана диоксид (Е 171),
• железа оксид красный (Е 172),
• симетикон эмульсия (30 %).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные противотуберкулезные средства.

Код АТС

J04AM02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, который содержит 2 основные противотуберкулезные средства, предназначенный для лечения рецидивов и резистентных форм туберкулеза.

• Рифампицин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, оказывает бактериостатическое, а в высоких дозах и бактерицидное действие, проявляет активность в отношении M. Tuberculosis (как внутриклеточных, так и внеклеточных) и является противотуберкулезным препаратом первого ряда, ингибирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу, которая отвечает за синтез генома бактерий.
• Изониазид – противотуберкулезный препарат, производное изоникотиновой кислоты. Изониазид обладает высокой активностью в отношении микобактерий туберкулеза (особенно с высокой интенсивностью деления). На другие распространенные возбудители инфекционных болезней препарат не действует. Положительный результат лечения наблюдается при сочетании изониазида с другими противотуберкулезными препаратами. Механизм действия – угнетение синтеза миколовой кислоты, которая является компонентом клеточной стенки бактерии. Для M. tuberculosis минимальная ингибирующая концентрация (МИК) изониазида составляет 0,05 – 0,025 мг. Резистентность к изониазиду развивается быстро, если он применяется как монотерапия.

Фармакокинетика

Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показания

Туберкулез легких и других органов (начальная терапия).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Желтуха, заболевания печени, неврит зрительного нерха.
• Одновременное применение саквинавира/ритонавира.
• Период беременности и кормления грудью.
• Детский возраст до 15 лет.

Способ применения и дозы

Для внутреннего применения!

Таблетки принимают за 30 мин до или через 2 часа после еды, запивая 1 стаканом воды. Взрослым и детям старше 15 лет препарат принимать 1 раз в сутки:

• пациентам с массой тела 30 - 37 кг - 2 таблетки;
• 38 - 54 кг – 3 таблетки,
• 55 - 70 кг – 4 таблетки,
• больше 70 кг – 5 таблеток (согласно рекомендациям ВОЗ).

Продолжительность лечения – 2-3 месяца.

Побочные реакции

• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, онемение конечностей, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, атаксия, дезориентация, полиневрит, психозы, изменение настроения, депрессии, галлюцинации, спутанность сознания; у больных эпилепсией могут участиться приступы.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, стенокардия, повышение артериального давления.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, псевдомембранозный энтероколит, гипербилирубинемия, гастралгия, токсический гепатит, обострение пептической язвы, металлический привкус во рту, повышение активности печеночных трансаминаз.
• Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, сидеробластная анемия, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия.
• Со стороны мочевыделительной системы: нефронекроз, интерстициальный нефрит, дизурия.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гипертермия, артралгия, крапивница, эозинофилия, ангионевротический отек, бронхоспазм, лихорадка.
• Прочие: лейкопения, дисменорея, миастения, гиперурикемия, обострение подагры, акне, фотосенсибилизация; очень редко – гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.

Передозировка

При передозировке возможно развитие:

• комы,
• гипергликемии,
• расстройств дыхания,
• метаболического кетоацидоза.

Лечение:

• промывание желудка,
• прием внутрь витамина В6.

Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью

Во время лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Дети

Не назначают детям до 15 лет.

Особые меры безопасности

• Пациентам пожилого возраста, особенно с поражениями печени препарат назначают с осторожностью.
• Метаболиты рифампицина окрашивают мочу, слюну и другие биологические жидкости в оранжевый цвет.

Особенности применения

• При применении препарата необходимо каждые 2-3 недели контролировать состояние почек, печени (уровень АСТ), определять уровень протромбина, мочевой кислоты, глюкозы, делать общий анализ крови, консультироваться с окулистом и невропатологом.
• Во время лечения препаратом не употреблять алкогольные напитки. Алкоголь повышает токсическое влияние на печень и ослабляет действие средства.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами, поскольку у некоторых пациентов во время лечения могут возникать головная боль, головокружение или другие побочные действия со стороны нервной или сердечно-сосудистой системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

• Препарат в комбинации с другими противотуберкулезными средствами может снижать эффективность пероральных контрацептивов, поэтому в период лечения следует применять альтернативные противозачаточные средства; также может снижать эффективность сахароснижающих лекарственных средств для перорального приема, дигитоксина, хинидина, дизопирамида, дапсона и глюкокортикостероидов. В таких случаях рекомендуется корректировать дозы этих лекарственных средств.
• Препарат может снижать элиминацию фенитоина и усиливать его фармакологическое действие; для предупреждения интоксикации фенитоином необходимо соответственно снизить дозу противоэпилептического средства.
• При одновременном применении препарата с парацетамолом увеличивается риск развития гепатотоксического действия, поскольку изониазид индуцирует цитохром Р450, что приводит к увеличению содержания токсических метаболитов парацетамола.
• При одновременном применении изониазида с карбамазепином или фенитоином метаболизм последних подавляется, что приводит к повышению их концентрации в плазме крови и усилению токсического действия.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства:

Двояковыпуклые таблетки капсулоподобной формы, покрытые оболочкой, кирпично-красного цвета с линией разлома с одной стороны и гладкие − с другой.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Информация об условиях хранения в предоставленном тексте отсутствует.

Ключевые слова

рифампицин+ изониазид инструкция, рифампицин+ изониазид применение, рифампицин+ изониазид состав, рифампицин+ изониазид отзывы, рифампицин+ изониазид аналоги, рифампицин+ изониазид дозировка, лекарство рифампицин+ изониазид, рифампицин+ изониазид цена, рифампицин+ изониазид инструкция по применению.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое препарат РИФАМПИЦИН+ ИЗОНИАЗИД?

Это комбинированный противотуберкулезный препарат, содержащий рифампицин и изониазид.

Для чего применяется препарат?

Применяется для начальной терапии туберкулеза легких и других органов.

Как действует Рифампицин?

Рифампицин является антибиотиком, который ингибирует синтез РНК в бактериальных клетках и активен против M. Tuberculosis.

Как действует Изониазид?

Изониазид угнетает синтез миколовой кислоты, которая является важным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулеза.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Какова дозировка препарата?

Дозировка для взрослых и детей старше 15 лет зависит от массы тела и составляет от 2 до 5 таблеток 1 раз в сутки согласно рекомендациям ВОЗ.

Как принимать таблетки?

Таблетки принимают внутрь за 30 минут до или через 2 часа после еды, запивая стаканом воды.

Сколько длится курс лечения?

Продолжительность начального курса лечения составляет 2-3 месяца.

Какие побочные реакции возможны?

Возможны побочные реакции со стороны нервной системы, ЖКТ, сердечно-сосудистой системы, системы кроветворения, мочевыделительной системы, а также аллергические реакции и другие проявления.

Кому противопоказан препарат?

Противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам, заболеваниях печени, неврите зрительного нерва, беременности, кормлении грудью, детям до 15 лет и при одновременном применении некоторых препаратов.

Можно ли применять препарат при беременности или кормлении грудью?

Препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью. Во время лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Что делать при передозировке?

При передозировке возможны кома, гипергликемия, расстройства дыхания. Лечение включает промывание желудка, прием витамина В6 и симптоматическую терапию.

Требуется ли контроль состояния во время лечения?

Да, при применении препарата необходимо каждые 2-3 недели контролировать состояние почек, печени, показатели крови, уровень глюкозы и мочевой кислоты, а также консультироваться с окулистом и невропатологом.

Можно ли употреблять алкоголь во время лечения?

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки, так как алкоголь повышает токсическое влияние на печень.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом из-за возможности побочных действий со стороны нервной или сердечно-сосудистой системы.

Взаимодействует ли препарат с другими лекарствами?

Да, препарат взаимодействует с рядом других лекарственных средств, включая гормональные контрацептивы, сахароснижающие препараты, сердечные гликозиды и некоторые противоэпилептические средства, что может потребовать коррекции их дозировки.

Какой срок годности у препарата?

Срок годности препарата составляет 3 года.

Есть ли информация об условиях хранения?

Информация об условиях хранения в предоставленном тексте отсутствует.

Отказ от ответственности: Данная информация предназначена исключительно для ознакомительных целей и не является заменой консультации врача или профессиональной медицинской помощи. Всегда консультируйтесь с вашим лечащим врачом перед началом, изменением или прекращением приема любых лекарственных препаратов. Информация, представленная здесь, может быть неполной или устаревшей.