ПРЕПИДИЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ПРЕПИДИЛ (PREPIDIL)

ПРЕПИДИЛ – это лекарственное средство, содержащее динопростон (простагландин Е₂) в форме геля. Препарат предназначен для эндоцервикального введения и относится к группе средств, повышающих тонус и сократительную активность миометрия. Динопростон способствует размягчению и созреванию шейки матки, что является важным этапом при подготовке к родовой деятельности. ПРЕПИДИЛ применяется у женщин с доношенной или почти доношенной беременностью при наличии медицинских или акушерских показаний к индукции родов. Применение препарата осуществляется строго в условиях стационара под наблюдением медицинского персонала. Данная инструкция содержит информацию о свойствах, показаниях, способе применения и других аспектах использования препарата.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Общая характеристика

Международное название

Dinoprostone

Основные физико-химические свойства

Полупрозрачный мягкий гель.

Состав

1 шприц с 3 г (2,5 мл) геля содержит динопростона 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, триацетин.

Форма выпуска

Гель для эндоцервикального введения.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, повышающие тонус и сократительную активность миометрия. Простагландины.

Код АТС

G02AD02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Динопростон или простагландин Е₂ (ПГЕ₂) является одним из представителей синтезируемых в физиологических условиях ненасыщенных жирных кислот. Простагландины имеют широкий спектр фармакологической активности, в т. ч. оказывают стимулирующее влияние на органы, имеющие гладкомышечные клетки, а также модулируют реакцию внутренних органов на разный гормональный.

Динопростон при эндоцервикальном применении способствует преиндукционному размягчению шейки матки (созреванию) у пациенток с неблагоприятными параметрами индукции. Специфический механизм действия до конца не выяснен. В клинических исследованиях было показано, что динопростон увеличивает кровоснабжение шейки матки подобно тому, как это происходит в начальном периоде спонтанных родов. Эти данные дают серьезные основания считать, что эндоцервикальное введение динопростона влияет на гемодинамику в шейке матки, что приводит к ее созреванию.

Фармакокинетика

В организме простагландины быстро образуются из соответствующих свободных полиненасыщенных жирных кислот. Эти соединения имеют выраженное действие даже в минимальном количестве, а затем быстро трансформируются в неактивные метаболиты. После эндоцервикального введения в дозе 0,5 мг (гель) концентрация динопростона в плазме крови достигает максимума через 30–45 минут, после чего быстро снижается до исходного уровня, независимо от уровня активности миометрия.

Показания для применения

Препарат предназначается для применения только в условиях стационара!

Препарат применяется у женщин с доношенной или почти доношенной беременностью. Цервикальный гель назначается для размягчения (созревания) шейки матки при необходимости индукции родовой деятельности по медицинским или акушерским показаниям.

Способ применения и дозы

Все содержимое шприца (0,5 мг динопростона = 3 г геля Препидил) с помощью прилагающегося катетера ввести в цервикальный канал сразу ниже уровня внутреннего зева. Следует предотвращать введение геля выше уровня внутреннего зева (экстраамниотично). После введения препарата пациентка должна 10–15 минут лежать на спине, чтобы свести к минимуму вытекание геля.

Если достигается желаемый результат от применения Препидила, то рекомендуемый интервал до внутривенного применения окситоцина составляет 6–12 часов. Если ответ на начальную дозу Препидила не достигается, то можно назначить его повторно. Рекомендуемая повторная доза – 0,5 мг, а интервал от предыдущего введения – 6 часов. Необходимость дополнительного назначения и интервал должен определять врач, исходя из клинической ситуации. Максимальная рекомендуемая доза за 24-часовой период составляет 1,5 мг Препидила.

Инструкции по подготовке шприца к применению:

• Получить стерильный шприц и катетер из упаковки.
• Сорвать защитное покрытие.
• Снять с кончика шприца защитный колпачок (чтобы использовать его как толкатель).
• Вставить защитный колпачок в шприц.
• Плотно надеть канюлю катетера на конус шприца и ввести пациентке содержимое шприца.

Побочное действие

Изредка наблюдались следующие побочные эффекты:

со стороны матери:

• аномальные сокращения матки (увеличение частоты, тонуса или продолжительности), разрыв матки,
• тошнота, рвота, диарея,
• повышение температуры тела,
• боль в спине,
• ощущение тепла во влагалище,
• реакции повышенной чувствительности.

со стороны плода:

• дистресс-синдром плода и нарушения частоты сердечных сокращений плода;
• мертворождаемость.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к динопростону или другим веществам, входящим в состав геля.
• Пациенткам, которым противопоказаны средства, стимулирующие родовую деятельность, например: при многоплодной беременности; женщинам, которые имели 6 или более беременностей; при невставлении головки плода в родовые пути; есть кесарево сечение или другие хирургические вмешательства на матке в анамнезе; при несоответствии размеров головки плода таза матери; при изменении частоты сердечных сокращений плода, что свидетельствует о начале неблагоприятных изменений состояния плода; если есть акушерские условия, при которых соотношение пользы и риска для матери и плода свидетельствуют в пользу хирургического вмешательства; при наличии патологических (в том числе - кровяных) выделений из половых путей невыясненной этиологии во время беременности; при нетеменном предлежании плода.

Передозировка

Поскольку Препидил выпускается в шприце, содержащем разовую дозу, симптомы передозировки возможны только при повышенной индивидуальной чувствительности к препарату. Передозировка может вызвать гипертонус матки, усиление и учащение сокращений матки, а также изменение частоты сердечных сокращений плода во время родов.

Поскольку до настоящего времени данные клинических исследований антагонистов простагландинов пока что не дают каких-либо рекомендаций, терапия передозировки должна быть симптоматической. Если простой отмены препарата недостаточно для прекращения маточной гиперстимуляции (и/или дистресса плода), может быть показано внутривенное введение β-адреномиметиков.

При недостаточной эффективности этой терапии показано быстрое родоразрешение.

Особенности применения

Препидил следует с осторожностью назначать больным с кардиоваскулярными нарушениями, нарушением функции печени и почек, больным астмой (или астмой в анамнезе), глаукомой или с повышенным внутриглазным давлением, с разрывом хориоамниотической мембраны.

Следует соблюдать осторожность, чтобы не ввести гель Препидил выше уровня внутреннего зева (введение геля в экстраамниотическое пространство приводило к гиперстимуляции матки).

Пациентки с тяжелой почечной или печеночной патологией, сопровождающейся метаболическими расстройствами, а также пациентки, которые страдают на сердечно-сосудистые заболевания, требуют осо... (Текст исходной статьи обрезан).

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ПРЕПИДИЛ и для чего он применяется?

ПРЕПИДИЛ – это препарат в форме геля, содержащий динопростон. Применяется для размягчения и созревания шейки матки у женщин с доношенной или почти доношенной беременностью при необходимости индукции родовой деятельности.

Какое активное вещество содержится в препарате?

Активным веществом является динопростон (простагландин Е₂).

В какой форме выпускается ПРЕПИДИЛ?

Препарат выпускается в форме геля для эндоцервикального введения, поставляется в шприце с катетером.

Как действует динопростон?

Динопростон стимулирует гладкие мышцы и способствует созреванию шейки матки, увеличивая ее кровоснабжение.

Как вводится препарат?

Гель вводится в цервикальный канал сразу ниже уровня внутреннего зева с помощью прилагающегося катетера.

Какова стандартная доза ПРЕПИДИЛА?

Стандартная разовая доза составляет 0,5 мг динопростона (все содержимое одного шприца).

Через какое время можно вводить повторную дозу или окситоцин?

Если желаемый результат достигнут, окситоцин можно вводить не ранее чем через 6–12 часов после Препидила. Если ответ на первую дозу недостаточен, повторная доза (0,5 мг) может быть назначена через 6 часов.

Какова максимальная доза ПРЕПИДИЛА за 24 часа?

Максимальная рекомендуемая доза за 24-часовой период составляет 1,5 мг.

Какие побочные действия могут возникнуть?

Изредка могут наблюдаться аномальные сокращения матки, разрыв матки, тошнота, рвота, диарея, повышение температуры, боль в спине, ощущения во влагалище, реакции гиперчувствительности у матери. Со стороны плода возможны дистресс-синдром, нарушения ЧСС, мертворождаемость.

Кому противопоказан ПРЕПИДИЛ?

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к динопростону, при многоплодной беременности, 6 и более беременностях в анамнезе, невставлении головки плода, кесаревом сечении или других операциях на матке в анамнезе, несоответствии таза матери и головки плода, признаках дистресса плода, акушерских условиях, требующих хирургического вмешательства, патологических выделениях из половых путей невыясненной этиологии, нетеменном предлежании плода.

Что делать при передозировке?

Передозировка может вызвать гипертонус или усиленные сокращения матки и изменения ЧСС плода. Лечение симптоматическое. При необходимости возможно введение β-адреномиметиков или быстрое родоразрешение.

Требуется ли особая осторожность при применении?

Да, осторожность необходима у пациентов с кардиоваскулярными нарушениями, нарушениями функции печени и почек, астмой, глаукомой, повышенным внутриглазным давлением, разрывом оболочек. Важно избегать введения геля выше внутреннего зева.

Где применяется ПРЕПИДИЛ?

Препарат предназначен для применения только в условиях стационара.

Известны ли взаимодействия с другими лекарственными средствами?

(Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует в предоставленном фрагменте инструкции).

Ключевые слова

Препидил, Prepidil, динопростон, dinoprostone, простагландин Е2, PGE2, созревание шейки матки, индукция родов, цервикальный гель, эндоцервикальное введение, акушерство, родовспоможение, гель для индукции родов, инструкция, применение, состав, дозировка, побочные действия, противопоказания, передозировка, особенности применения.

Отказ от ответственности: Данная инструкция предназначена исключительно для информационных целей и не является руководством по самолечению. Перед применением препарата ПРЕПИДИЛ необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя. Информация в данном тексте не может служить заменой профессиональной медицинской консультации и основана на предоставленном фрагменте статьи, который является неполным. Производитель и распространитель не несут ответственности за любые последствия, возникшие в результате использования информации, содержащейся в данном документе.