Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ПРЕДУКТАЛ MR

Инструкция для медицинского применения препарата ПРЕДУКТАЛ MR

ПРЕДУКТАЛ® MR (PREDUCTAL® MR) – это лекарственный препарат, относящийся к кардиологическим средствам. Его действующим веществом является триметазидина дигидрохлорид.

Препарат разработан для улучшения энергетического метаболизма клеток, особенно в условиях гипоксии или ишемии. Он применяется в кардиологии для длительного лечения и профилактики приступов стенокардии, а также при некоторых состояниях, связанных с ишемическим повреждением в отоларингологии (головокружение, шум в ушах) и офтальмологии (хориоретинальные расстройства).

На этой странице

Состав

Действующее вещество:

  • 1 таблетка содержит 35 мг триметазидина дигидрохлорида.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза 4000, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, глицерин, железа оксид красный (E 172), титана диоксид (E 171), макрогол 6000.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиологические средства. Триметазидин.

Код АТС

С01EB15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках, испытывающих гипоксию или ишемию, триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточного АТФ, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Оптимизация энергетического метаболизма в сердце с помощью триметазидина является результатом частичного угнетения окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочной 3-кетоацил КоА тиолазы (3-КАТ). Это приводит к усилению окисления глюкозы и улучшения сочетания гликолиза с окислением глюкозы, что обеспечивает защиту сердца при ишемии. Одновременно триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов и их включение в мембрану, обеспечивая тем самым защиту мембраны от повреждений. Антиангинальные свойства триметазидина можно объяснить переключением энергетического обмена с окисления жирных кислот на образование энергии преимущественно за счет окисления глюкозы, который является более энергетически эффективным механизмом в клетках, особенно в условиях гипоксии и ишемии.

В кардиологии. Контролируемые исследования среди пациентов со стенокардией показали, что триметазидин:

  • увеличивает коронарный резерв, тем самым задерживая развитие ишемии, вызванной нагрузками, начиная с 15-го дня лечения;
  • ограничивает резкие колебания артериального давления без каких-либо достоверных изменений частоты сердечных сокращений;
  • значительно уменьшает частоту приступов стенокардии;
  • способствует существенному уменьшению необходимости потребления тринитроглицерина.

Двухмесячные исследования показали, что у пациентов, получавших 50 мг атенолола, добавление 35 мг триметазидина 2 раза в день с модифицированным высвобождением активной субстанции существенно увеличивало время до появления снижения ST-сегмента на 1 мм при пробах с нагрузкой по сравнению с плацебо через 12 ч после приема триметазидина.

В отоларингологии. Исследование двойным слепым методом с контролем плацебо показали, что триметазидин эффективно уменьшает степень, продолжительность и частоту приступов головокружения за счет антиишемического эффекта и защиты вестибулярных нейронов от токсического действия избыточного количества эксцитотоксических аминокислот. Триметазидин не является вестибулосу... (текст обрывается).

Фармакокинетика

Информация о фармакокинетике в предоставленном тексте инструкции отсутствует.

Клинические характеристики

Показания

Кардиология: длительное лечение стенокардии: профилактика приступов стенокардии в монотерапии или в комбинации с другими препаратами.

Отоларингология: лечение кохлеарно-вестибулярных расстройств ишемического происхождения, таких как головокружение, шум в ушах, снижение слуха.

Офтальмология: хориоретинальные расстройства ишемического генеза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любой составляющей препарата, период кормления грудью.

Дети

Препарат не рекомендуется назначать детям из-за отсутствия данных относительно безопасности и эффективности.

Применение в период беременности или кормления грудью

В связи с отсутствием клинических данных применение препарата не рекомендуется в период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат назначают по 2 таблетки в сутки: по 1 таблетке во время еды, утром и вечером, запивая достаточным количеством воды.

Препарат назначается для длительного применения. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально. При необходимости схема лечения может быть пересмотрена через 3 месяца.

Особенности применения

Этот препарат применяется для базисной терапии стенокардии, но не для купирования приступов стенокардеи (не для неотложной помощи при приступе).

Применение препарата при лечении пациентов пожилого возраста не требует изменения дозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

До сих пор о взаимодействии с другими лекарственными средствами не сообщалось. Триметазидин может назначаться в комбинации с гепарином, кальципарином, антагонистами витамина К, пероральными липидоснижающими препаратами, ацетилсалициловой кислотой, бета-блокаторами, антагонистами кальция, препаратами дигиталиса (триметазидин не влияет на уровень дигоксина в плазме крови), другими антиангинальными препаратами.

Побочные реакции

Обычно лечение препаратом ПРЕДУКТАЛ MR хорошо переносится. Иногда могут возникнуть нежелательные эффекты, которые перечислены ниже:

очень часто (>1/10); часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и

Со стороны пищеварительной системы

  • Частые: боль в эпигастральной области живота, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Общие нарушения

  • Частые: астения.

Расстройства со стороны нервной системы

  • Частые: головная боль, головокружение.
  • Крайне редкие: возможно возникновение экстрапирамидных симптомов (тремор, ригидность, акинезия, неустойчивость), в частности у пациентов с болезнью Паркинсона, которые уменьшаются после отмены лечения.

Расстройства со стороны кожи и подкожных тканей

  • Частые: сыпь, зуд, крапивница.

Сосудистые нарушения

  • Редко: ортостатическая гипотензия, покраснение лица.

Передозировка

Вероятность и симптомы

Большой терапевтический диапазон делает случаи серьезной интоксикации маловероятными. В случае передозировки (прием большого количества препарата) может возникнуть снижение периферического сопротивления сосудов и, как следствие, возникновение артериальной гипотензии и покраснение лица.

Лечение

В этих случаях показано проведение симптоматической терапии.

Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами

Информация о влиянии на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами в предоставленном тексте инструкции отсутствует.

Условия хранения

Информация об условиях хранения в предоставленном тексте инструкции отсутствует.

Срок годности

Информация о сроке годности в предоставленном тексте инструкции отсутствует.

Несовместимости

Информация о несовместимостях в предоставленном тексте инструкции отсутствует.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ПРЕДУКТАЛ MR?

ПРЕДУКТАЛ MR - это кардиологический препарат, содержащий триметазидина дигидрохлорид.

Какой состав у препарата?

Одна таблетка содержит 35 мг триметазидина дигидрохлорида, а также вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, гипромеллоза, повидон, кремния диоксид, магния стеарат, глицерин, оксид железа, диоксид титана, макрогол.

Для чего применяется препарат?

Препарат применяется для длительного лечения и профилактики приступов стенокардии, а также при некоторых ишемических расстройствах в отоларингологии (головокружение, шум в ушах, снижение слуха) и офтальмологии (хориоретинальные расстройства).

Как действует препарат?

Триметазидин улучшает энергетический метаболизм в клетках, испытывающих недостаток кислорода, помогая сохранить их нормальное функционирование. В сердце он способствует переключению выработки энергии с жирных кислот на более эффективное окисление глюкозы.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением.

Как принимать препарат?

Назначают по 2 таблетки в сутки: по 1 таблетке во время еды, утром и вечером, запивая достаточным количеством воды.

Как долго можно принимать препарат?

Препарат предназначен для длительного применения. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально, схема может быть пересмотрена через 3 месяца.

Какие побочные реакции возможны?

Обычно препарат хорошо переносится. Частые побочные реакции включают боль в животе, диарею, диспепсию, тошноту, рвоту, астению, головную боль, головокружение, сыпь, зуд, крапивницу. Редко возможна ортостатическая гипотензия. Крайне редко - экстрапирамидные симптомы.

Кому противопоказан препарат?

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к его компонентам и в период кормления грудью.

Можно ли применять препарат при беременности и кормлении грудью?

Применение препарата не рекомендуется в период беременности и кормления грудью из-за отсутствия достаточных клинических данных.

Назначают ли препарат детям?

Нет, препарат не рекомендуется назначать детям из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.

Что делать при передозировке?

Случаи серьезной интоксикации маловероятны. При передозировке возможно снижение давления и покраснение лица. Показано проведение симптоматической терапии.

Взаимодействует ли препарат с другими лекарствами?

До сих пор о взаимодействии с другими лекарственными средствами не сообщалось. Триметазидин совместим с многими другими кардиологическими препаратами.

Для чего используется модифицированное высвобождение в таблетках?

Модифицированное высвобождение обеспечивает постепенное высвобождение действующего вещества в течение длительного времени, что позволяет принимать таблетку только два раза в сутки и поддерживать стабильную концентрацию препарата в крови.

Ключевые слова

Предуктал MR, Preductal MR, триметазидин, trimetazidine, кардиология, стенокардия, профилактика стенокардии, антиангинальный препарат, отоларингология, головокружение, шум в ушах, офтальмология, хориоретинальные расстройства, ишемия, таблетки, инструкция, применение, состав, дозировка, побочные реакции, противопоказания, модифицированное высвобождение.

Отказ от ответственности

Данная информация является переработанной инструкцией, основанной на предоставленном неполном тексте, и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Она не является полной и не может заменить консультацию квалифицированного медицинского специалиста. Препарат ПРЕДУКТАЛ® MR предназначен для длительной терапии и не используется для купирования острых приступов стенокардии. Перед применением препарата ПРЕДУКТАЛ® MR необходимо получить консультацию врача и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя. Автор не несет ответственности за любые последствия, возникшие в результате использования информации, содержащейся на этой странице.

Дата публикации: 28.04.25