ПИОЗ

Общая характеристика

международное название

pioglitazone.

Основные физико-химические свойства

• Таблетки по 15 мг: белые, круглые, плоские, со скошенными краями, с отпечатком "Р" с одной стороны.
• Таблетки по 30 мг: розового цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с отпечатком "Р" с одной стороны.

Состав

1 таблетка содержит пиоглитазона гидрохлорида, эквивалентно пиоглитазона 15 мг или 30 мг.

Вспомогательные вещества:

• для таблеток по 15 мг: лактоза, повидон, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк;
• для таблеток по 30 мг: лактоза, краситель – красный оксид железа, повидон, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство группы тиазолидиндионов.

Код АТХ

А10ВG03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

ПИОЗ - гипогликемическое средство, производное тиазолидиндионового ряда. Является мощным и высокоселективным агонистом гамма-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (гамма РАПП). РАПП-гамма-рецепторы обнаруживаются в тканях, важных для выработки инсулина, таких как жировая, мышечная ткани, и в печени. Активация ядерных рецепторов РАПП модулирует транскрипцию количества инсулиночувствительных генов, которые задействованы в процессе глюкозного и липидного обмена.

Препарат снижает инсулинорезистентность в периферических тканях и в печени, приводя к увеличению инсулинозависимого выведения глюкозы и уменьшению выработки глюкозы печенью.

В отличие от препаратов сульфонилмочевины, пиоглитазон не стимулирует секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы.

Фармакокинетика

При приеме ПИОЗ внутрь натощак пиоглитазон обнаруживается в плазме крови через 30 минут. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2 часа. При приеме пищи незначительно увеличивается время достижения максимальной концентрации препарата в крови, до 3-4 часов, но степень всасывания не изменяется.

Стабильные концентрации пиоглитазона и его метаболитов достигаются в течение 7 дней. Пиоглитазон связывается с белками сыворотки крови, в основном с альбумином. Метаболиты пиоглитазона М-III и М-IV также в незначительной степени связываются с альбумином сыворотки. Как у здоровых людей, так и у больных сахарным диабетом II типа, равномерная концентрация пиоглитазона составляет около 30-50% от площади под кривой концентраций общего пиоглитазона в сыворотке и 20-25% от общей зоны кривой временной концентрации в сыворотке.

Период полувыведения неизмененного пиоглитазона составляет 3-7 часов, общего пиоглитазона (пиоглитазон и активные метаболиты) – 16-24 часа.

После приема внутрь около 15-30% пиоглитазона выводится с мочой. Препарат в основном выводится в виде метаболитов. Считают, что большинство дозы выводится с желчью и через кишечник.

Показания для применения

Инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II):

• для проведения монотерапии,
• или в составе комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины, метформином или инсулином в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений.

Способ применения и дозы

• Препарат назначают в дозе 15 мг или 30 мг в сутки, независимо от приема пищи.
• При необходимости доза может быть постепенно увеличена.
• Максимальная доза составляет 45 мг в сутки.

Побочное действие

При приеме препарата возможны:

• проявления гепатотоксичности (тошнота, рвота, боли в области эпигастрия, усталость, анорексия, потемнение мочи),
• увеличение уровня показателей печени;
• развитие гипогликемии,
• анемии,
• изредка возможно увеличение уровня креатинфосфокиназы,
• периферические отеки.

Тиазолидиндионы могут вызывать задержку жидкости, а также могут ухудшать течение застойной сердечной недостаточности.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к препарату.
• Сахарный диабет I типа.
• Диабетический кетоацидоз.
• Выраженные нарушения функции печени.
• Беременность и период лактации.
• Дети до 18 лет.

Передозировка

Симптомы

Специфических симптомов передозировки не отмечено.

Лечение

При необходимости проводят симптоматическую терапию, в зависимости от клинических проявлений.

Особенности применения

• Перед началом лечения ПИОЗ и каждые 2 месяца в течение первого года терапии необходимо контролировать активность печеночных трансаминаз. В случае увеличения активности ферментов АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с предельными нормами прием препарата отменяют.
• С осторожностью назначают препарат больным с отеками конечностей.
• В доклинических исследованиях было зафиксировано увеличение объема плазмы и сердечной гипертрофии, поэтому препарат с осторожностью назначают пациентам с сердечной недостаточностью III – IV ФК по NYHA.
• Лечение ПИОЗ, как и другими тиазолидиндионами, может привести к овуляции у некоторых ановуляторных женщин в период менопаузы, в результате возникает возможность забеременеть. Поэтому женщинам, которые принимают препарат в период менопаузы, следует пользоваться методами контрацепции.
• Пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• При приеме ПИОЗ вместе с пероральными контрацептивами возможно снижение эффективности последних.
• При одновременном приеме препарата и глипизида в течение 7 дней не было отмечено изменений фармакокинетики глипизида.
• При одновременном приеме препарата с метформином в течение 7 дней также не было отмечено изменений фармакокинетики метформина.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 10-25 ºС. Срок годности - 2 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ПИОЗ?

ПИОЗ - это лекарственное средство из группы тиазолидиндионов, используемое для снижения уровня сахара в крови при сахарном диабете 2 типа.

Как действует ПИОЗ?

ПИОЗ повышает чувствительность тканей организма (жировой, мышечной, печени) к инсулину, помогая глюкозе лучше усваиваться из крови.

Кому показан прием ПИОЗ?

Препарат показан взрослым с сахарным диабетом 2 типа, когда диета и физические нагрузки не обеспечивают достаточный контроль уровня сахара.

Можно ли принимать ПИОЗ в комбинации с другими препаратами от диабета?

Да, ПИОЗ может использоваться как монотерапия, так и в комбинации с производными сульфонилмочевины, метформином или инсулином.

Как принимать ПИОЗ?

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, один раз в сутки в дозе, назначенной врачом (обычно 15 или 30 мг).

Какая максимальная суточная доза ПИОЗ?

Максимальная рекомендуемая суточная доза ПИОЗ составляет 45 мг.

Какие возможны побочные эффекты при приеме ПИОЗ?

Возможны гепатотоксические проявления, увеличение печеночных ферментов, гипогликемия, анемия, отеки. Тиазолидиндионы также могут вызывать задержку жидкости и ухудшать сердечную недостаточность.

Нужно ли контролировать функцию печени при приеме ПИОЗ?

Да, перед началом лечения и каждые 2 месяца в течение первого года терапии необходимо контролировать активность печеночных трансаминаз.

Кому нельзя принимать ПИОЗ?

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности, диабете 1 типа, кетоацидозе, выраженных нарушениях функции печени, беременности, лактации и детям до 18 лет.

Что произойдет в случае передозировки ПИОЗ?

Специфических симптомов передозировки не описано. При необходимости проводится симптоматическое и поддерживающее лечение.

Можно ли забеременеть во время приема ПИОЗ?

У некоторых ановуляторных женщин в период менопаузы прием ПИОЗ может восстановить овуляцию, увеличивая вероятность беременности. В таких случаях следует использовать методы контрацепции.

Требуется ли коррекция дозы ПИОЗ при нарушении функции почек?

Нет, пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы обычно не требуется.

Как ПИОЗ взаимодействует с оральными контрацептивами?

При совместном приеме ПИОЗ может снижать эффективность пероральных контрацептивов.

Каковы условия хранения ПИОЗ?

ПИОЗ следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 10 до 25 °С, в месте, недоступном для детей.

Сколько действует ПИОЗ после приема?

Период полувыведения неизмененного пиоглитазона составляет 3-7 часов, общего пиоглитазона (включая активные метаболиты) – 16-24 часа.

Ключевые слова

пиоз инструкция, пиоз применение, пиоз состав, пиоз отзывы, пиоз аналоги, пиоз дозировка, лекарство пиоз, пиоз цена, пиоз инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной инструкции, носит исключительно ознакомительный характер и не должна использоваться в качестве руководства к самолечению. Перед применением препарата ПИОЗ необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя. Администрация сайта не несет ответственности за возможный вред, причиненный здоровью в результате использования информации из данной инструкции.