ПАНТОПРАЗОЛ (ПРОТОН-П)

Инструкция для медицинского применения препарата ПАНТОПРАЗОЛ (ПРОТОН-П)

ПАНТОПРАЗОЛ (ПРОТОН-П) – это препарат из группы ингибиторов протонного насоса. Он эффективно снижает выработку соляной кислоты в желудке.

Препарат применяется для лечения заболеваний, связанных с повышенной кислотностью, таких как язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и синдром Золлингера-Эллисона. Также используется в комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori.

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

pantoprazole; 5-метокси-2-[[(4-метокси-3,5-диметил-2-пиридил)метил]сульфанил]-1Н-бензимидазол);

Основные физико-химические свойства:

Почти белого цвета, круглые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой;

Состав

1 таблетка содержит:

• пантопразола сесквигидрата эквивалентно 40 мг пантопразола;

Вспомогательные вещества:

• лактоза безводная,
• целлюлоза микрокристаллическая,
• лудипрес,
• цетиловый спирт,
• натрия крахмалгликолят,
• повидон (К-30),
• магния стеарат,
• титана диоксид,
• тальк очищенный,
• коликоат МАЕ 30 DP,
• пропиленгликоль,
• воск карнаубский.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы "протонного насоса".

Код АТС

A02BC02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пантопразол (Протон-П) подавляет желудочную секрецию за счет ингибиции "протонного насоса". Накапливается в канальцах париетальных клеток желудка и трансформируется в активную форму – циклический сульфенамид, который селективно взаимодействует с Н⁺-К⁺-АТФазой. Ингибирует Н⁺-К⁺-АТФазу париетальных клеток, нарушает перенос ионов водорода из париетальной клетки в полость желудка и блокирует конечный этап гидрофильной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект наступает только в сильно кислой среде (рН=3).

Препарат имеет антибактериальную активность в отношении Helicobacter pylori и способствует проявлению антихеликобактерного эффекта других препаратов. Терапевтический эффект после однократного приема наступает быстро и сохраняется в течение 24 часов. Обеспечивает быстрое уменьшение симптоматики и заживление язвы двенадцатиперстной кишки.

Фармакокинетика

Пантопразол быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Абсолютная биодоступность – 70 - 80 %. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 2 - 4 часа. Связывание с белками плазмы составляет 98 %. Период полувыведения – 0,9 - 1,9 ч. Очень слабо проникает через гематоэнцефалический барьер, секретируется в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Основные метаболиты – десметилпантопразол (период полувыведения – 1,5 ч) и 2 сульфатированных конъюгата. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, в небольшом количестве наблюдается в кале. Не кумулирует.

Показания для применения

• Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
• Лечение острой и подострой язвы желудка.
• Лечение эндоскопически-диагностированного эрозивного эзофагита.
• Лечение состояний с патологической гиперсекрецией (синдром Золлингера-Эллисона).
• Для эрадикации Helicobacter pylori в лечении пептических язв (в комбинации с антибактериальной терапией).
• Для лечения дуоденальных язв и язв, образованных нестероидными противовоспалительными средствами.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

• При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни взрослым назначают по 40 мг 1 раз в сутки, возможно увеличение дозы при эрозивных и язвенных формах рефлюкс-эзофагита до 80 мг 1 раз в сутки. Продолжительность курса при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 14 дней; при язвенной болезни желудка и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни – 4 недели.
• Комбинированная эрадикационная антихеликобактерная терапия у больных язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки – взрослым по 40 мг 2 раза в сутки (перед завтраком и перед ужином или во время еды, не разжевывая и не нарушая целостность таблетки, запивая жидкостью) вместе с амоксициллином по 1 г 2 раза в сутки и кларитромицином по 0,5 г 2 раза в сутки; или вместе с метронидазолом по 500 мг 2 раза в сутки и кларитромицином по 0,5 г 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 7 дней.

Максимальная суточная доза для взрослых – 80 мг. Продолжительность лечения не должна превышать 8 недель.

Побочное действие

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея; изредка – сухость во рту, повышенный аппетит, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, запор, повышение активности трансаминаз.
• Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль; редко – астения, головокружение, сонливость, бессонница; очень редко – раздражительность, депрессия, тремор, парестезия, нарушение зрения, шум в ушах.
• Со стороны мочеполовой системы: в единичных случаях – гематурия, отеки, импотенция.
• Со стороны кожи: акне, эксфолиативный дерматит; аллергические реакции – высыпания, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
• Прочие: гипергликемия, миалгия; в единичных случаях – лихорадка, эозинофилия, гиперлипопротеинемия, гиперхолестеринемия.

Противопоказания

Препарат противопоказан:

• больным с гиперчувствительностью к действующему веществу препарата – пантопразолу;
• больным циррозом печени, гепатитом.

Из-за отсутствия опыта применения не рекомендуется назначать:

• детям до 12 лет,
• беременным и матерям, которые кормят грудью.

Передозировка

Опыт лечения передозировки ограничен. При передозировке наблюдается диарея, рвота, сонливость, слабость, головокружение. Показано промывание желудка, обеспечение организма достаточным количеством жидкости и поддержание водно-электролитного равновесия.

Особенности применения

• Перед началом лечения и после него следует исключить злокачественные заболевания пищевода и желудка, поскольку лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. Диагноз рефлюксной болезни должен подтвердиться эндоскопически.
• Не рекомендуется назначать препарат больным с неязвенной диспепсией.
• У пожилых больных с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сутки.
• При тяжелой почечной недостаточности режим дозирования необходимо откорректировать - по 1 таблетке каждый второй день, под контролем уровня печеночных ферментов (при его повышении препарат следует немедленно отменить).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Может уменьшать рН-зависимую абсорбцию кетоконазола и других лекарственных средств.
• Можно принимать вместе с препаратами, которые метаболизируются при участии ферментной системы цитохрома Р450 (феназепам, диазепам, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол, этанол).
• Не влияет на эффективность гормональных контрацептивов.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре 15 - 25 ºС. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова

пантопразол (протон-п) инструкция, пантопразол (протон-п) применение, пантопразол (протон-п) состав, пантопразол (протон-п) отзывы, пантопразол (протон-п) аналоги, пантопразол (протон-п) дозировка, лекарство пантопразол (протон-п), пантопразол (протон-п) цена, пантопразол (протон-п) инструкция по применению.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое препарат ПАНТОПРАЗОЛ (ПРОТОН-П)?

ПАНТОПРАЗОЛ (ПРОТОН-П) – это лекарственное средство из группы ингибиторов протонного насоса, которое снижает кислотность желудка.

Для чего применяется препарат?

Применяется для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, синдрома Золлингера-Эллисона и для эрадикации Helicobacter pylori.

Как Пантопразол снижает кислотность желудка?

Он ингибирует протонный насос (Н+/К+-АТФазу) в париетальных клетках желудка, блокируя конечный этап секреции соляной кислоты.

В какой форме выпускается Пантопразол (Протон-П)?

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Какова стандартная дозировка для лечения язвы или ГЭРБ?

Обычно назначают по 40 мг 1 раз в сутки. При тяжелых формах ГЭРБ доза может быть увеличена до 80 мг в сутки.

Как принимать таблетки?

Таблетки принимают внутрь целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Как долго длится курс лечения?

Продолжительность курса зависит от заболевания: 14 дней для язвы двенадцатиперстной кишки, 4 недели для язвы желудка и ГЭРБ. Эрадикация Helicobacter pylori длится 7 дней.

Какие побочные эффекты возможны?

Возможны побочные эффекты со стороны ЖКТ (диарея, тошнота), нервной системы (головная боль, головокружение), кожи и аллергические реакции.

Кому противопоказан Пантопразол (Протон-П)?

Противопоказан при гиперчувствительности к пантопразолу, при циррозе печени и гепатите. Не рекомендуется детям до 12 лет, беременным и кормящим женщинам.

Можно ли применять препарат при беременности или кормлении грудью?

Не рекомендуется применять из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Что делать в случае передозировки?

При передозировке могут наблюдаться диарея, рвота, сонливость. Лечение симптоматическое, включая промывание желудка и поддержание водного баланса.

Есть ли особенности применения при заболеваниях почек?

У пожилых больных с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сутки. При тяжелой почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования под контролем печеночных ферментов.

Взаимодействует ли препарат с другими лекарствами?

Пантопразол может влиять на всасывание других лекарств, зависящее от pH. Он может приниматься с некоторыми препаратами, метаболизирующимися в печени, и не влияет на эффективность гормональных контрацептивов.

Как хранить препарат?

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре 15 - 25 ºС.

Какой срок годности у препарата?

Срок годности препарата составляет 2 года.

Отказ от ответственности: Данная информация предназначена исключительно для ознакомительных целей и не является заменой консультации врача или профессиональной медицинской помощи. Всегда консультируйтесь с вашим лечащим врачом перед началом, изменением или прекращением приема любых лекарственных препаратов. Информация, представленная здесь, может быть неполной или устаревшей.