Инструкция для медицинского применения препарата ПАНЦИТРАТ 25000
ПАНЦИТРАТ® 25000 (PANZYTRAT® 25000) – это ферментный препарат, предназначенный для заместительной терапии при недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Он содержит панкреатин с высокой ферментной активностью, выраженной в единицах липазы, амилазы и протеазы.
Препарат выпускается в форме капсул с микротаблетками, покрытыми кишечнорастворимой оболочкой, что обеспечивает высвобождение ферментов непосредственно в тонком кишечнике. ПАНЦИТРАТ 25000 помогает улучшить процессы пищеварения, расщепляя белки, жиры и углеводы, и применяется при различных состояниях, сопровождающихся ферментной недостаточностью, включая хронический панкреатит и муковисцидоз.
На этой странице
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Противопоказания
- Применение в период беременности и кормления грудью
- Применение у детей
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Особые указания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Несовместимости
- Условия хранения
- Срок годности
- Упаковка
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Состав
Действующее вещество: панкреатин.
- 1 капсула 10 000 ЕД содержит панкреатин с ферментной активностью:
- липазы - 10000 ЕД;
- амилазы - 9000 ЕД;
- протеазы - 500 ЕД.
- 1 капсула 25 000 ЕД содержит панкреатин с ферментной активностью:
- липазы - 25000 ЕД;
- амилазы - 22500 ЕД;
- протеазы - 1250 ЕД.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, аэросил, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты – этилакрилат, триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия 23 %, монтан гликоль воск.
Капсула: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172), натрия лаурилсульфат.
Лекарственная форма
Капсулы с микротаблетками, покрытыми кишечнорастворимой оболочкой.
Твердые желатиновые капсулы размером № 2 (для капсул 10 000 ЕД) или № 0 (для капсул 25 000 ЕД) с коричневой крышечкой и бесцветным прозрачным корпусом, содержащие беловато-серые двояковыпуклые микротаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Средства заместительной терапии, применяемые при нарушениях пищеварения. Полиферментные препараты.
Код АТС
А09АА02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое, липолитическое действие. Ферменты, входящие в состав панкреатина (липаза, амилаза, протеаза), способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров – до глицерина и жирных кислот, крахмала – до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения. Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, обеспечивая анальгезирующее действие.
Фармакокинетика
После быстрого растворения желатиновой капсулы микротаблетки равномерно смешиваются с содержимым желудка. Резистентное к желудочному соку покрытие микротаблеток растворяется в щелочной среде двенадцатиперстной кишки и в течение 15 мин высвобождается уже 50 % от количества ферментов, содержащихся в микротаблетках. Биодоступность препарата почти 100 %. Ферменты, входящие в состав препарата, не всасываются в кишечнике. Они инактивируются в процессе гидролиза и перевариваются. Неизмененные ферменты выделяются с калом. (текст обрывается)
Показания для применения
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:
- хронический панкреатит;
- состояние после панкреатэктомии;
- состояние после хирургического вмешательства на желудке (тотальная гастрэктомия, субтотальная гастрэктомия с наложением анастомоза по Бильрот I или Бильрот II, после стволовой ваготомии, пилоропластики);
- состояние после облучения;
- хронические заболевания желчных путей;
- обструкция протоков поджелудочной железы или желчных путей;
- муковисцидоз.
Другие показания:
- диспепсия;
- синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром);
- метеоризм, диарея неинфекционного генеза;
- нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника);
- для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации;
- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита.
Применение в период беременности и кормления грудью
Нет ограничений относительно применения препарата женщинам во время беременности и кормления грудью.
Применение у детей
Препарат назначают детям только для лечения муковисцидоза. Нет достаточного клинического опыта по лечению детей с другими патологиями.
При муковисцидозе не рекомендуется принимать панкреатин в высоких дозах вследствие повышения риска развития фиброзирующей колонопатии.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь во время еды. Доза препарата (в пересчете на липазу) зависит от возраста, степени недостаточности поджелудочной железы и нозологической формы заболевания.
Дозирование для взрослых:
- Суточная доза составляет в среднем 75 000 – 150 000 ЕД.
- При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы – 400 000 ЕД в сутки, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
- Максимальная суточная доза – 15 000 – 20 000 ЕД на 1 кг массы тела.
Дозирование при муковисцидозе для детей:
- Детям в возрасте до 1,5 лет назначают 50 000 ЕД в сутки.
- Детям старше 1,5 лет – 100 000 ЕД в сутки.
- Дозу препарата подбирают индивидуально. Доза не должна превышать количества ферментов, необходимых для адекватного всасывания жиров с учетом количества и качества потребляемой пищи.
- Для детей до 4 лет начальная доза липазы составляет 1000 ЕД/кг массы тела на каждый прием пищи.
- Для детей старше 4-х лет – 500 ЕД/кг массы тела при каждом приеме пищи.
- Доза может быть увеличена только под контролем врача с целью улучшения симптоматики (стеаторея, абдоминальная боль).
Способ приема капсул:
- Капсулы принимают во время еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки).
- Чтобы облегчить проглатывание, особенно у пациентов после гастрэктомии, можно раскрыть капсулу и проглотить ее содержимое, не разжевывая, чтобы избежать раздражения слизистой оболочки рта при высвобождении активных ферментов.
Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Передозировка
Симптомы
Гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей – запор. У пациентов с муковисцидозом возможны непроходимость кишечника и фиброзирующая колонопатия.
Лечение
Отмена препарата, симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Общие положения
При применении в средних терапевтических дозах возможны следующие эффекты:
Аллергические реакции
- Очень редко (
Со стороны пищеварительной системы
- Изредка: диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, поскольку указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы).
При длительном применении в высоких дозах
При длительном применении ферментов поджелудочной железы в особо крупных размерах у пациентов с муковисцидозом, возможно развитие гиперурикозурии. Описаны единичные случаи развития фиброзирующей колонопатии в илеоцекальном отделе восходящей ободочной кишки при муковисц... (текст обрывается).
Особые указания
Информация об особых указаниях в предоставленном тексте инструкции отсутствует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте инструкции отсутствует.
Несовместимости
Информация о несовместимостях в предоставленном тексте инструкции отсутствует.
Условия хранения
Информация об условиях хранения в предоставленном тексте инструкции отсутствует.
Срок годности
Информация о сроке годности в предоставленном тексте инструкции отсутствует.
Упаковка
По 100 мл сиропа во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое ПАНЦИТРАТ 25000?
ПАНЦИТРАТ 25000 - это полиферментный препарат, содержащий панкреатин, который используется для заместительной терапии при недостаточности поджелудочной железы.
Какой состав у капсулы 25000 ЕД?
Одна капсула 25000 ЕД содержит панкреатин с ферментной активностью: липазы 25000 ЕД, амилазы 22500 ЕД, протеазы 1250 ЕД. Также содержит вспомогательные вещества и компоненты капсулы.
Для чего применяется препарат?
Препарат применяется при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы, вызванной различными состояниями (например, хроническим панкреатитом, муковисцидозом), а также при диспепсии, синдроме Ремхельда, метеоризме, диарее неинфекционного генеза, нарушении усвоения пищи и для улучшения пищеварения при погрешностях в питании.
Как действует препарат?
Ферменты панкреатина расщепляют белки, жиры и углеводы в пище, улучшая процессы пищеварения и усвоения питательных веществ при недостаточной функции поджелудочной железы.
В какой форме выпускается препарат?
Препарат выпускается в форме капсул с микротаблетками, покрытыми кишечнорастворимой оболочкой.
Как принимать препарат?
Капсулы принимают внутрь во время еды, проглатывая целиком и запивая большим количеством нещелочной жидкости. При необходимости капсулу можно раскрыть и проглотить только ее содержимое, не разжевывая микротаблетки.
Какая доза используется при недостаточности поджелудочной железы у взрослых?
Суточная доза для взрослых составляет в среднем 75 000 – 150 000 ЕД липазы. При полной недостаточности может назначаться до 400 000 ЕД в сутки. Максимальная суточная доза составляет 15 000 – 20 000 ЕД на 1 кг массы тела.
Применяется ли препарат у детей?
Препарат назначают детям только для лечения муковисцидоза. Дозировка при муковисцидозе подбирается индивидуально в зависимости от возраста и веса ребенка.
Какие побочные эффекты возможны?
В средних дозах редко возможны аллергические реакции (сыпь, чихание, слезотечение) и расстройства пищеварения (диарея, запор, тошнота), причинно-следственная связь которых с приемом препарата не всегда установлена. При высоких дозах у пациентов с муковисцидозом возможны гиперурикозурия, непроходимость кишечника и фиброзирующая колонопатия.
Кому противопоказан препарат?
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к его компонентам, при остром панкреатите и при обострении хронического панкреатита.
Что делать при передозировке?
Передозировка может проявляться гиперурикозурией, гиперурикемией, запором у детей, а также кишечной непроходимостью или фиброзирующей колонопатией у пациентов с муковисцидозом. Лечение заключается в отмене препарата и симптоматической терапии.
Можно ли применять препарат при беременности и кормлении грудью?
Нет ограничений относительно применения препарата женщинам во время беременности и кормления грудью.
Влияет ли препарат на скорость реакции при управлении автомобилем?
Нет, препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Ключевые слова
панцитрат 25000 инструкция, панцитрат 25000 применение, панцитрат 25000 состав, панцитрат 25000 отзывы, панцитрат 25000 аналоги, панцитрат 25000 дозировка, лекарство панцитрат 25000, панцитрат 25000 цена, панцитрат 25000 инструкция по применению, панкреатин, ферментные препараты, недостаточность поджелудочной железы, хронический панкреатит, муковисцидоз, диспепсия, пищеварение, капсулы.
Отказ от ответственности
Данная информация является переработанной инструкцией, основанной на предоставленном неполном тексте, и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Она не является полной и не может заменить консультацию квалифицированного медицинского специалиста. ПАНЦИТРАТ® 25000 является рецептурным препаратом. Перед применением препарата ПАНЦИТРАТ® 25000 необходимо получить консультацию врача и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя. Автор не несет ответственности за любые последствия, возникшие в результате использования информации, содержащейся на этой странице.