Инструкция для медицинского применения препарата ОРГАМЕТРИЛ® (ORGAMETRIL®)
ОРГАМЕТРИЛ® является гестагенным препаратом, основным действующим веществом которого является линестренол. Линестренол оказывает выраженное прогестагенное действие на эндометрий, при длительном применении способствует подавлению овуляции и менструации. После приема внутрь линестренол быстро всасывается и метаболизируется в печени до фармакологически активного норэтистерона. Препарат применяется при различных гинекологических состояниях, включая нарушения менструального цикла, эндометриоз и для предотвращения гиперплазии эндометрия в составе комбинированной гормональной терапии в пери- и постменопаузе. Дозирование и продолжительность лечения определяются врачом в зависимости от показаний и клинической картины.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Ключевые слова
Общая характеристика
- Международное название: линестренол;
- Основные физико-химические свойства: белые плоские таблетки округлой формы со скошенными краями. С одной стороны таблетки отражена надпись "Organon", с другой – код ТТ4 (над разделительной риской – "ТТ", а под ней – "4");
Состав
1 таблетка содержит линестренолу 5 мг;
Вспомогательные вещества: a-токоферол, крахмал картофельный, магния стеарат, глицерин, тальк, лактозы моногидрат.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Гестагены.
Код АТС
G03D C03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Линестренол имеет выраженный прогестагенный эффект на эндометрий. Длительное применение препарата приводит к подавлению овуляции и менструации.
Фармакокинетика
При внутреннем применении линестренол быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт и подвергается последующему превращению в печени в фармакологически активный норэтистерон, который и оказывает свое биологическое действие. Максимальный уровень норэтистерона в плазме крови отмечается уже через 2 - 4 ч после внутреннего приема линестренолу.
Линестренол и его метаболиты выводятся из организма главным образом с мочой, меньше с калом.
Показания для применения
- Полименорея;
- Меноррагия и метроррагия;
- Случаи первичной или вторичной аменореи и олигоменореи;
- Предменструальный синдром;
- Эндометриоз;
- Доброкачественные опухоли молочных желез;
- Подавление менструации, овуляции и овуляторной боли, дисменорея;
- Задержка нормальной менструации.
- Как препарат для комбинированной с эстрогенами терапии в пери- и постменопаузном периоде с целью предотвращения гиперплазии эндометрия.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости.
В приведенных ниже рекомендациях по дозировке под первым днем цикла подразумевается первый день менструации.
- Полименорея – по 1 таблетке в сутки с 14-го по 25-й день цикла включительно.
- Меноррагия и метроррагия – по 2 таблетки в сутки в течение 10 дней. Как правило, кровотечение прекращается через несколько дней после начала лечения. В течение 3 последующих циклов лечение необходимо повторить, принимая по 1 таблетке в сутки с 14 по 25-й день каждого цикла. Если проведенная терапия была неэффективной, нужна дальнейшая диагностика для уточнения причины нарушения.
- Случаи первичной или вторичной аменореи и олигоменореи – начальный этап лечения должен включать назначения эстрогенов, например, этинилэстрадиола по 0,02 - 0,05 мг в сутки в течение 25 дней. Оргаметрил® назначается одновременно с 14-го по 25-й день цикла по 1 таблетке в сутки. Как правило, менструальноподобная реакция возникает на 3-й день после отмены препаратов. Лечение начинается снова (второй цикл) с 5-го дня менструальноподобной реакции, при этом эстрогенный препарат назначается с 5-го по 25-й день цикла, а Оргаметрил® с 14-го по 25-й день цикла по 1 таблетке в сутки. Данный курс лечения следует повторить как минимум еще 1 раз.
- Предменструальный синдром – по 1 таблетке в сутки с 14-го по 25-й день цикла.
- Эндометриоз – по 1 - 2 таблетки в сутки в течение, как минимум, 6 месяцев.
- Доброкачественные опухоли молочных желез – по 1 таблетке в сутки ежедневно с 14-го по 25-й день цикла в течение как минимум 3 - 4 месяца.
- Подавление менструации, овуляции и овуляторной боли, дисменорея – лечение должно начаться не позже 5-го дня цикла, однако желательно его начать с 1-го дня цикла. Курс лечения может длиться в течение многих месяцев (не прекращая прием ни на один день). Если, несмотря на длительное лечение, возникает, так называемое, "кровотечение прорыва", то дозу следует увеличить до 2 - 3 таблеток в сутки в течение 3 - 5 дней.
- Задержка нормальной менструации – курс лечения по 1 таблетке в сутки должен, по возможности, начинаться за 2 недели до ожидаемого начала менструации. Если курс лечения начнется менее чем за 1 неделю до ожидаемого начала менструации, то доза должна составлять 2 - 3 таблетки в сутки. В таком случае задержка более чем на 1 неделю нежелательна. Опасность "кровотечения прорыва" растет, если курс лечения начать позже. Таким образом, курс лечения не должен начинаться позднее, чем за 3 дня до ожидаемого начала менструации.
- Как препарат для комбинированной с эстрогенами терапии в пери - и постменопаузном периоде с целью предотвращения гиперплазии эндометрия – по ½ - 1 таблетке в сутки в течение 12 – 15 дней в месяц (например, в течение первых 2 недель каждого календарного месяца). Эстрогенный препарат можно принимать в постоянном режиме в минимально эффективной дозе.
Побочное действие
При длительном приеме Оргаметрила® в первые 2 месяца нередко могут возникать "кровотечения прорыва" или кровянистые выделения из влагалища, что наблюдается чаще, чем в 10% случаев. В дальнейшем частота этих проявлений постепенно снижается. При проведении циклической гормональной терапии в некоторых случаях (1 - 10%) также могут наблюдаться "кровотечения прорыва" или кровянистые выделения.
Кратковременное повышение дозы в большинстве случаев останавливает кровотечение.
К другим побочным реакциям, часто встречающимся (более 10%), относятся: изменение либидо (как его повышение, так и снижение с одинаковой частотой), тошнота или другие желудочно-кишечные расстройства, а также увеличение массы тела.
Реже (1 – 10%) и крайне редко (менее 1%) встречаются следующие побочные реакции: головная боль или мигрень, головокружение, повышенная нервозность, депрессии, усиление потоотделения, угри, гирсутизм, хлоазма, сыпь, зуд, желтуха, изменение в профиле липопротеинов, изменение функциональных показателей печени, нерегулярные менструации, снижение толерантности к глюкозе, боль в молочных железах, отеки.
Большинство этих побочных реакций носят временный характер.
Противопоказания
- Тяжелые заболевания печени, например холестатическая желтуха или гепатит (или тяжелые заболевания печени в анамнезе, если показатели функциональных проб печени не вернулись к норме), гепатома, синдром Ротора и синдром Дубина-Джонсона.
- Вагинальные кровотечения неясной этиологии.
- Наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, течение которых прием половых стероидных гормонов может ухудшить, например, герпес беременных, желтуху беременных, отосклероз, сильный зуд, или порфирия.
- Беременность предполагаемая или установленная.
Передозировка
Линестренол имеет очень низкую токсичность. При применении высоких доз могут возникать тошнота и рвота.
При необходимости показано проведение симптоматического лечения.
Особенности применения
Иногда при применении эстрогенных или прогестагенных препаратов возникает хлоазма, особенно выраженная у женщин, у которых хлоазма наблюдалась в период беременности.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое ОРГАМЕТРИЛ® и для чего он применяется?
ОРГАМЕТРИЛ® - это лекарственный препарат, содержащий синтетический прогестаген линестренол. Он применяется для лечения различных гинекологических нарушений, связанных с недостатком прогестерона, таких как нарушения менструального цикла, эндометриоз, предменструальный синдром, а также для предотвращения гиперплазии эндометрия при комбинированной гормональной терапии.
Как следует принимать ОРГАМЕТРИЛ®?
Таблетки ОРГАМЕТРИЛ® принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости. Дозировка и продолжительность лечения зависят от конкретного заболевания и определяются врачом.
Может ли ОРГАМЕТРИЛ® использоваться для контрацепции?
Нет, ОРГАМЕТРИЛ® не является контрацептивным средством. При длительном применении он может подавлять овуляцию, но его основное назначение - лечение гинекологических заболеваний.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме ОРГАМЕТРИЛ®?
Наиболее частыми побочными эффектами являются "кровотечения прорыва" или кровянистые выделения, особенно в первые месяцы приема, а также изменение либидо, тошнота, желудочно-кишечные расстройства и увеличение массы тела. Реже могут наблюдаться головная боль, головокружение, нервозность, депрессия и другие.
Кому противопоказан ОРГАМЕТРИЛ®?
ОРГАМЕТРИЛ® противопоказан при тяжелых заболеваниях печени, вагинальных кровотечениях неясной этиологии, наличии или указании в анамнезе на состояния, которые могут ухудшаться при приеме половых стероидных гормонов, а также при беременности.
Можно ли принимать ОРГАМЕТРИЛ® во время беременности?
Нет, прием ОРГАМЕТРИЛ® противопоказан во время беременности.
Влияет ли ОРГАМЕТРИЛ® на массу тела?
У некоторых пациенток при приеме ОРГАМЕТРИЛ® может наблюдаться увеличение массы тела.
Что делать при пропуске приема таблетки ОРГАМЕТРИЛ®?
Если вы пропустили прием таблетки, следует принять ее как можно скорее. Однако, если до приема следующей таблетки осталось немного времени, пропущенную таблетку следует пропустить и принять следующую в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.
Может ли ОРГАМЕТРИЛ® вызвать головную боль?
Да, головная боль относится к возможным побочным эффектам препарата ОРГАМЕТРИЛ®, хотя и встречается нечасто.
Как долго можно принимать ОРГАМЕТРИЛ®?
Продолжительность лечения препаратом ОРГАМЕТРИЛ® определяется врачом в зависимости от показаний и эффективности терапии.
Ключевые слова
оргаметрил инструкция, оргаметрил применение, оргаметрил состав, оргаметрил отзывы, оргаметрил аналоги, оргаметрил дозировка, лекарство оргаметрил, оргаметрил цена, оргаметрил инструкция по применению
Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ОРГАМЕТРИЛ® приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.