ОПРАЗОЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ОПРАЗОЛ

ОПРАЗОЛ^® является лекарственным препаратом, относящимся к группе ингибиторов протонного насоса. Его действующее вещество, омепразол, эффективно снижает выработку соляной кислоты в желудке. Это свойство делает ОПРАЗОЛ^® незаменимым в лечении различных заболеваний желудочно-кишечного тракта, связанных с повышенной кислотностью. Препарат показан для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), а также для эрадикации Helicobacter pylori в составе комплексной терапии. Кроме того, ОПРАЗОЛ^® применяется при синдроме Золлингера-Эллисона и функциональной диспепсии, обеспечивая эффективное снижение кислотности и облегчение симптомов.

На этой странице

• Состав
• Лекарственная форма
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Клинические характеристики
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные реакции
• Передозировка
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Дети
• Особенности применения
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Фармакологические свойства
• Ключевые слова

Состав:

Действующее вещество: 1 таблетка содержит омепразола 20 мг;

Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, двухосновный натрия гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат, масло растительное гидрированное, тальк, титана диоксид (Е 171), триетилцитрат, полиэтиленгликоль, краситель сикофарм коричневый (Е 110, Е 122, Е 151), краситель хинолиновый желтый (Е 104), метакрилатный сополимер, натрия гидроксид.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, которые применяются для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонного насоса.

Код АТС A02BC01.

Клинические характеристики.

Показания.

• Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
• Для эрадикации Helicobacter pylori в комбинации с антибиотиками;
• Синдром Золлингера-Эллисона;
• Функциональная диспепсия.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; период беременности и кормления грудью; детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы.

Применяют внутрь взрослым и детям старше 12 лет. Опразол^® рекомендуется принимать утром, таблетку глотать целой, не разжевывая.

Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в случае отсутствия Helicobacter pylori: по 20 мг 1 раз в сутки. Продолжительность терапии при пептической язве желудка – 2 - 6 недель, язве двенадцатиперстной кишки – 2 - 4 недели.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): по 20 мг 2 раза в сутки в течение 4 - 8 недель.

Длительное поддерживающее лечение пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью: по 20 мг в сутки в течение длительного времени (до 12 месяцев).

Эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии): по 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 7 дней совместно с антибактериальными средствами.

Синдром Золлингера-Эллисона: подбор дозы проводят индивидуально по результатам определения уровня желудочной секреции (не должен превышать 10 ммоль HCl/ч или 5 ммоль HCl/ч после резекции). Начальная доза составляет 60 мг в сутки, при необходимости дозу повышают (суточную дозу выше 80 мг следует применять за несколько приемов).

Функциональная диспепсия: по 1-2 таблетки в сутки в течение 2 – 3 недель.

Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции почек: нет необходимости корректировать дозы для больных с нарушением функции почек.

Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста: нет необходимости корректировать дозы для пациентов пожилого возраста.

Применение для пациентов с нарушением функции печени: у пациентов с нарушением функции печени биодоступность и клиренс омепразола значительно увеличивается. Поэтому у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью доза омепразола не должна превышать 20 мг в сутки.

Побочные реакции.

• Пищеварительный тракт: тошнота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе. В единичных случаях – нарушение вкуса, сухость во рту, кандидоз, стоматит.
• Печень: редко – повышение активности печеночных ферментов. В единичных случаях – энцефалопатия у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени, гепатит (с желтухой или без), печеночная недостаточность.
• Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд. В единичных случаях – отек Квинке, лихорадка, бронхоспазм, анафилактический шок, фотосенсибилизация, мультиформная эритема. Сообщалось о единичных случаях возникновения синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, однако причинно-следственная связь этих явлений с применением омепразола не установлена.
• Нервная система: иногда наблюдается головная боль. Редко – головокружение, сонливость, нарушение сна, парестезия. В единичных случаях – депрессия, галлюцинации (особенно у тяжелобольных пациентов), возбуждение, агрессия.
• Скелетно-мышечная система: в единичных случаях – артралгия, мышечная слабость, миалгия.
• Эндокринная система: в единичных случаях – гинекомастия, гипонатриемия.
• Система кроветворения: в единичных случаях – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
• Прочие: редко – утомляемость. В единичных случаях – усиление потоотделения, периферические отеки, нечеткость зрения, интерстициальный нефрит, выпадение волос.

Передозировка.

Симптомы

Слабость, апатия, головная боль, тахикардия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея.

Лечение

Специфического антидота нет. Омепразол связывается с белками плазмы крови, поэтому диализ малоэффективен. В случае передозировки проводят стандартные меры по выводу невсосавшегося омепразола из пищеварительного тракта и поддерживающее и симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опразол^® противопоказан в период беременности или кормления грудью. В период лечения следует прекратить кормление грудью.

Дети.

Опразол^® противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Особенности применения.

При наличии язвы желудка (или подозрения на язву желудка) или каких-либо угрожающих симптомов (например, значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена) следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение может маскировать симптомы и, таким образом, задерживать установление правильного диагноза.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Опразол^® в целом не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Но следует учитывать вероятность таких побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, как головокружение, сонливость, галлюцинации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Опразол^® может удлинять период полувыведения и продолжительность действия препаратов, метаболизирующихся в печени путем окисления (варфарин, диазепам, фенитоин). Средство может нарушать всасывание некоторых лекарственных препаратов в тех случаях, когда кислотность желудочной среды является важным фактором их абсорбции (сложные эфиры, ампициллин и соли железа).

При одновременном применении омепразола и кларитромицина или эритромицина концентрация омепразола в сыворотке крови увеличивается. Концентрация омепразола в сыворотке крови не изменяется при одновременном применении с амоксициллином или метронидазолом.

Лекарственные средства, подавляющие ферменты CYP2C19 и СУР3А (ингибиторы ВИЧ-протеазы, кетоконазол, итраконазол), могут повысить концентрации омепразола в плазме крови.

Не наблюдалось взаимодействий между омепразолом и теофиллином, кофеином, хинидином, лидокаином, пропранололом, метопрололом или этанолом.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Омепразол – противоязвенное средство, ингибитор протонного насоса. Он угнетает активность Н⁺/К⁺-АТФазы (протонного насоса) в париетальных клетках желудка, тем самым блокируя конечную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

Фармакокинетика.

Абсорбция омепразола происходит быстро, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-2 часов. Биодоступность составляет около 40% (при повторном применении возрастает до 60%). Связывание с белками плазмы крови составляет около 95%. Омепразол метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, которые не обладают фармакологической активностью. Период полувыведения составляет около 0,5-1 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, небольшая часть – с желчью.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ОПРАЗОЛ^® и для чего он применяется?

ОПРАЗОЛ^® – это препарат, снижающий кислотность желудка, который применяется для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), синдрома Золлингера-Эллисона и функциональной диспепсии, а также для эрадикации Helicobacter pylori.

Как следует принимать ОПРАЗОЛ^®?

ОПРАЗОЛ^® рекомендуется принимать внутрь утром, таблетку следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Какова обычная доза ОПРАЗОЛ^® при язве желудка?

Обычно при язве желудка назначают по 20 мг ОПРАЗОЛ^® 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 2-6 недель.

Можно ли принимать ОПРАЗОЛ^® во время беременности?

Нет, ОПРАЗОЛ^® противопоказан в период беременности.

Кормление грудью во время лечения ОПРАЗОЛ^® разрешено?

Нет, в период лечения ОПРАЗОЛ^® кормление грудью следует прекратить.

Можно ли давать ОПРАЗОЛ^® детям?

ОПРАЗОЛ^® противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме ОПРАЗОЛ^®?

Возможные побочные эффекты включают тошноту, диарею, запор, метеоризм, боль в животе, головную боль, головокружение, сонливость, кожную сыпь и зуд.

Что делать при пропуске приема дозы ОПРАЗОЛ^®?

Если вы пропустили прием дозы, примите ее как можно скорее. Если до следующего приема осталось немного времени, пропустите забытую дозу и примите следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Можно ли принимать ОПРАЗОЛ^® длительное время?

Длительное поддерживающее лечение ОПРАЗОЛ^® возможно по назначению врача, обычно в дозе 20 мг в сутки, но не более 12 месяцев.

Влияет ли ОПРАЗОЛ^® на способность управлять автомобилем?

ОПРАЗОЛ^® в целом не влияет на способность управлять автомобилем, но следует учитывать возможность возникновения головокружения, сонливости или галлюцинаций.

Можно ли сочетать ОПРАЗОЛ^® с другими лекарствами?

ОПРАЗОЛ^® может взаимодействовать с некоторыми лекарственными препаратами, поэтому перед началом приема обязательно сообщите врачу обо всех принимаемых вами лекарствах.

Как следует хранить ОПРАЗОЛ^®?

ОПРАЗОЛ^® следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Какой срок годности у препарата ОПРАЗОЛ^®?

Срок годности препарата ОПРАЗОЛ^® указан на упаковке.

Ключевые слова

опразол инструкция, опразол применение, опразол состав, опразол отзывы, опразол аналоги, опразол дозировка, лекарство опразол, опразол цена, опразол инструкция по применению, омепразол, ингибитор протонного насоса, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, ГЭРБ, Helicobacter pylori, синдром Золлингера-Эллисона, функциональная диспепсия.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ОПРАЗОЛ^® приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.