ОМНИСКАН

Инструкция для медицинского применения препарата ОМНИСКАН (OMNISCAN)

ОМНИСКАН представляет собой парамагнитное контрастное средство на основе гадодиамида, предназначенное для улучшения визуализации при магнитно-резонансной томографии (МРТ). Препарат является неионным и обладает низкой осмолярностью. Введение ОМНИСКАН усиливает сигнал от областей с нарушенным гематоэнцефалическим барьером или повышенной васкуляризацией, что позволяет более четко выявлять различные патологические процессы в головном и спинном мозге, а также во внутренних органах. Оптимальное контрастное усиление обычно наблюдается в течение нескольких минут после введения и сохраняется до 45 минут.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Беременность и лактация
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Условия хранения
• Срок годности
• Ключевые слова

Общая характеристика

• Международное название: гадодиамид;
• Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор;
• неионий парамагнитное контрастное средство со следующими физико-химическими свойствами:
  • осмолярность^*, Осм/кг Н₂О при 37 ° С – 780,
  • вязкость (мПа·с) при 20 ° С – 2,8,
  • вязкость (мПа·с) при 37 ° С – 1,9,
  • плотность при 20 ºС – 1,15,
  • рН – 6-7,
  • хорошо растворяется в воде;

Состав

1 мл раствора содержит 287 мг гадодиамида;

Вспомогательные вещества: натрия кальдиамид, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная 1М и вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Контрастное средство для магнитно-резонансной томографии.

Код АТС

V08СA03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Парамагнитные свойства обуславливают контрастное усиление при выполнении магнитно-резонансной томографии. Введение препарата вызывает усиление сигнала с участков, где есть дисфункция гематоэнцефалического барьера вследствие его повреждения патологическим процессом, что может обеспечивать большую информативность изображений по сравнению с данными магнитно-резонансной томографии до контрастного усиления. Оптимальное контрастное усиление обычно наблюдается в течение первых минут после введения (зависит от типа патологического процесса/ткани). Контрастное усиление обычно сохраняется в течение 45 минут после введения.

Фармакокинетика

Не проникает через интактный гематоэнцефалический барьер. Препарат быстро распределяется во внеклеточной жидкости. Объем распределения эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Препарат не метаболизируется, не связывается с белками плазмы крови. Время полураспределения составляет примерно 4 минуты, а период полувыведения – около 70 минут. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации. У пациентов с нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин) период полувыведения удлиняется пропорционально степени снижения скорости фильтрации. У пациентов с нормальной функцией почек через 4 часа после внутривенной инъекции гадодиамида в мочу переходит около 85% введенного препарата, через 24 ч – 95-98%. Почечный и общий клиренс Омнискана практически идентичен и подобен другим веществам, которые полностью выводятся с помощью клубочковой фильтрации. После введения 0,1 и 0,3 ммоль/кг не обнаружены зависимые от дозы изменения кинетики препарата.

Показания для применения

Магнитно-резонансная томография головного и спинного мозга (опухоли, инсульты, рубцы, патология сосудов) и внутренних органов.

Способ применения и дозы

Для внутривенного введения.

За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи.

При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 минут после завершения процедуры необходимо обеспечить врачебный контроль состояния пациента, потому что большинство побочных реакций возникает именно в этот период.

Контрастирование структур головного мозга

Дозировка для детей старше 6 месяцев

Рекомендуемая доза – 0,1 ммоль/кг массы тела (0,2 мл/кг массы тела) при массе тела до 100 кг; более 100 кг – 20 мл обычно достаточно для обеспечения диагностически адекватного контрастирования. Необходимая доза должна быть введена однократно внутривенно. Для обеспечения полноты введения препарата можно промыть внутривенный катетер 0,9% раствором натрия хлорида.

Для взрослых пациентов

При подозрении на наличие метастатических поражений головного мозга возможно введение препарата в двойной или тройной дозе до 0,3 ммоль/кг (0,6 мл/кг массы тела) при массе тела до 100 кг; более 100 кг – 60 мл обычно достаточно для обеспечения диагностически адекватного контрастирования. В случае неоднозначных результатов исследования после контрастного усиления Омнисканом в дозе 0,1 ммоль/кг повторная болюсная инъекция препарата в течение последующих 20 минут в дозе 0,2 ммоль/кг может помочь получить дополнительную диагностическую информацию.

Контрастирование тканей тела и внутренних органов

Для взрослых пациентов

Рекомендуемая доза составляет 0,1 ммоль/кг (0,2 мл/кг) или, при необходимости, – 0,6 мл/кг. При массе тела более 100 кг обычно достаточно 20-60 мл препарата для обеспечения достаточного диагностически адекватного контрастирования.

Для детей старше 2 лет

Рекомендуемая доза составляет 0,1 ммоль/кг (0,2 мл/кг).

Как и для взрослых, так и для детей необходимая доза должна быть введена однократно внутривенно. Для обеспечения полноты введения препарата промыть внутривенный катетер 0,9% раствором натрия хлорида.

Магнитно-резонансное исследование

Магнитно-резонансное исследование при контрастном усилении должно быть начато через несколько минут после введения препарата, в зависимости от используемых импульсных последовательностей и протокола исследования. Для магнитно-резонансного исследования с контрастным усилением Омнисканом оптимальными являются Т1-взвешенные импульсные последовательности.

Побочное действие

Редко отмечается лихорадка, головокружение, гиперемия кожи лица, повышенное потоотделение, головная боль, сонливость, потеря сознания, шум в ушах, изменение вкусовых ощущений, миалгия, артралгия.

Среди аллергических реакций иногда отмечаются зуд, крапивница, царапанье в горле. Анафилактический шок встречается очень редко (>0,01% - <0,10%).

Со стороны желудочно-кишечной системы могут отмечаться снижение аппетита, боль в животе, диарея, тошнота, рвота.

Очень редко – нарушение функции почек.

Со стороны органов кроветворения – бессимптомное снижение содержания сывороточного железа (в течение 8 – 48 часов после введения препарата).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата Омнискан.
• Почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин).
• Детский возраст (до 6 мес.).

Передозировка

Возможно усиление описанных выше побочных эффектов. Специального антидота не существует. Лечение – симптоматическое. Избыток препарата удаляется путем гемодиализа.

Особенности применения

Период беременности

Препарат не применяется, за исключением тех случаев, когда проведение магнитно-резонансной томографии с контрастным усилением представляется крайне необходимым и нет возможности заменить это исследование другими методиками.

Период лактации

Кормление грудью должно быть прекращено перед введением препарата и возобновлено не ранее, чем через 24 часа после инъекции.

Перед применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, учитывая важные лабораторные данные (уровень креатинина в сыворотке крови, электрокардиограмму, аллергию в анамнезе, наличие беременности).

В связи с возможностью развития анафилактоидных реакций необходимо обеспечить наличие средств для оказания неотложной помощи.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы препарат следует применять с осторожностью.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, могут получать Омнискан для проведения МРТ только непосредственно перед сеансом гемодиализа.

Беременность и лактация

Применение препарата Омнискан в период беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кормление грудью следует прекратить на 24 часа после введения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ОМНИСКАН и для чего он используется?

ОМНИСКАН - это контрастное вещество, используемое при магнитно-резонансной томографии (МРТ) для улучшения качества получаемых изображений внутренних органов и тканей.

Как вводится ОМНИСКАН?

ОМНИСКАН вводится внутривенно непосредственно перед проведением МРТ-исследования.

Нужна ли специальная подготовка перед введением ОМНИСКАН?

Рекомендуется прекратить прием пищи за 2 часа до процедуры. Также необходимо сообщить врачу о наличии аллергии, заболеваний почек или беременности.

Как долго длится действие ОМНИСКАН?

Контрастное усиление обычно наблюдается в течение первых 45 минут после введения.

Выводится ли ОМНИСКАН из организма?

Да, ОМНИСКАН выводится из организма почками посредством клубочковой фильтрации.

Можно ли использовать ОМНИСКАН при нарушении функции почек?

При выраженном нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин) применение ОМНИСКАН противопоказано.

Безопасен ли ОМНИСКАН для детей?

ОМНИСКАН противопоказан детям в возрасте до 6 месяцев. Для детей старше 6 месяцев дозировка рассчитывается исходя из массы тела.

Что делать, если возникли побочные эффекты после введения ОМНИСКАН?

Большинство побочных эффектов возникают в течение 30 минут после введения. При появлении любых необычных симптомов следует немедленно сообщить об этом врачу.

Можно ли кормить грудью после введения ОМНИСКАН?

Кормление грудью следует прекратить на 24 часа после введения ОМНИСКАН.

Взаимодействует ли ОМНИСКАН с другими лекарственными средствами?

Клинически значимого взаимодействия ОМНИСКАН с другими лекарственными средствами не установлено.

Ключевые слова

омнискан инструкция, омнискан применение, омнискан состав, омнискан отзывы, омнискан аналоги, омнискан дозировка, лекарство омнискан, омнискан цена, омнискан инструкция по применению, контрастное вещество для мрт

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ОМНИСКАН приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.