ОМНИК ОКАС

Инструкция для медицинского применения препарата ОМНИК ОКАС

Омник Окас^® является лекарственным препаратом, который используется для лечения симптомов нижних мочевых путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Действующим веществом препарата является тамсулозин, который относится к группе альфа-адреноблокаторов. Омник Окас^® избирательно воздействует на определенные рецепторы в предстательной железе, шейке мочевого пузыря и простатической части уретры, что приводит к расслаблению гладкой мускулатуры этих органов. В результате улучшается отток мочи и уменьшаются такие симптомы ДГПЖ, как затруднение начала мочеиспускания, ослабление струи мочи, капание после окончания мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы к мочеиспусканию, ночные мочеиспускания и неотложные позывы. Препарат обладает контролируемым высвобождением, что обеспечивает его действие в течение 24 часов при однократном приеме.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Условия хранения
• Ключевые слова

Общая характеристика:

Международное и химическое названия:

Тамсулозин (tamsulosin);

(-)-^® -5[2-[[2-(о-этоксифенокси)этил]амино]пропил]-2-метоксибензенсульфонамида гидрохлорид;

Основные физико-химические свойства:

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые желтой пленочной оболочкой, маркированные тиснением "0,4";

Состав:

1 таблетка содержит тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг;

Вспомогательные вещества:

• Макрогол – 7 000 000
• Макрогол – 8 000
• Магния стеарат
• Вода очищенная
• Опадри желтый

Форма выпуска.

Таблетки, покрытые оболочкой, с контролируемым высвобождением.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонисты альфа-адренорецепторов.

Код АТС G04CA02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Омник Окас^® избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа₁-адренорецепторы, особенно альфа_1А и альфа_1D подтипы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и детрузора. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению выделения мочи. При этом одновременно уменьшаются симптомы обструкции (опорожнения) и раздражения (наполнения), связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Описанное воздействие на симптомы обструкции и раздражения сохраняется при длительном применении.

Способность альфа_1А-адреноблокаторов уменьшать артериальное давление связана с уменьшением периферического сопротивления. Омник Окас^® в суточной дозе 0,4 мг не вызывает клинически значимое снижение системного артериального давления (АД) как у больных артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным начальным АД.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Омник Окас^® представляет собой таблетку пролонгированного действия с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа. Форма Окасу обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина, что дает экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 часов. После перорального приема 57% тамсулозина абсорбируется в кишечнике. Скорость и размер абсорбции не зависят от приема пищи.

Тамсулозин демонстрирует линейную фармакокинетику. После однократного приема Омнику Окасу^® натощак максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 6 часов. В равновесном состоянии, которое достигается на четвертый день приема препарата, пик концентрации наблюдается через 4-6 ч независимо от приема пищи. Пик концентрации в плазме повышается с 6 нг/мл после первого приема до 11 нг/мл в равновесном состоянии.

Как результат длительного высвобождения, самый низкий уровень концентрации тамсулозина в плазме составляет 40% максимальной концентрации независимо от приема пищи.

Распределение. Связывание с белками плазмы – 99%. Объем распределения незначительный - до 0,2 л/кг.

Метаболизм. Тамсулозина гидрохлорид не подвержен эффекту "первого прохождения" и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к альфа_1А-адренорецепторов. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Вывод. Тамсулозина гидрохлорид выводится почками, 4-6% дозы выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения тамсулозина при однократном приеме и в равновесном состоянии - 19 и 15 часов соответственно.

Показания для применения.

Лечение симптомов нижних мочевых путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (затруднение начала мочеиспускания, ослабление струи мочи, капание после окончания мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы к мочеиспусканию, позывы к мочеиспусканию в ночное время, неотложность мочеиспускания).

Способ применения и дозы.

Рекомендуемая доза - 1 таблетка ежедневно, независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать целиком с молоком или водой; ее нельзя разгрызать или пережевывать, поскольку это будет препятствовать долговременному и контролируемому высвобождению активного ингредиента. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

Побочное действие.

Частые побочные эффекты (>1%, <10%)

• Расстройства со стороны ЦНС: головокружение (1,3%).

Нечастые (>0,1%, <1%)

• Расстройства со стороны ЦНС: головная боль.
• Расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, постуральная гипотензия.
• Респираторно-медиастинальные расстройства: ринит.
• Расстройства со стороны желудочно-кишечной системы: запор, диарея, тошнота, рвота.
• Расстройства со стороны кожи и слизистых оболочек: кожная сыпь, крапивница, зуд.
• Со стороны половой системы: ретроградная эякуляция.
• Расстройства общего характера: астения.

Редкие (>0,01%, <0,1%)

• Расстройства общего характера: обморок, ангионевротический отек.

Очень редкие (<0,01%)

• Со стороны половой системы: приапизм.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к тамсулозина гидрохлориду или к любому другому компоненту препарата.
• Ортостатическая гипотензия в анамнезе.
• Выраженная печеночная недостаточность.

Передозировка.

Случаев острой передозировки препарата не наблюдалось. Теоретически после передозировки препарата существует возможность возникновения острой гипотензии, которая требовала бы дополнительного назначения кардиотропной терапии, а также контроля и обеспечения нормального функционирования почек. Диализ не показан, потому что тамсулозин связывается с белками плазмы.

Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата надо вызвать рвоту. Также можно назначить промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного средства.

Особенности применения.

Как и другие альфа₁-блокаторы, Омник Окас^® нужно применять с осторожностью для лечения больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или положить.

Перед применением препарата необходимо верифицировать диагноз. Перед началом лечения и регулярно во время терапии нужно проводить пальцевое ректальное обследование и, если нужно, определять специфический простатический антиген (ПСА).

Больным с нарушением функции почек требуется уменьшение дозы препарата; с осторожностью препарат назначают пациентам со снижением клиренса креатинина ниже 10 мл/мин.

Данных о применении у детей нет.

Данных относительно влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и точными механизмами нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Средствами.

Одновременное применение с другими α_1А-адреноблокаторами может привести к усилению гипотензивного эффекта.

Результаты совместного применения тамсулозина с циметидином показали, что клиренс первого уменьшается на 26%, а площадь под кривой "концентрация – время" (AUC) увеличивается на 44%.

Фуросемид снижает концентрацию препарата в крови, диклофенак и варфарин повышают скорость выведения из организма.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС. Срок годности - 2 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат ОМНИК ОКАС^®?

ОМНИК ОКАС^® применяется для лечения симптомов нижних мочевых путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), таких как затрудненное мочеиспускание, частые позывы к мочеиспусканию, особенно ночью, и ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря.

Как следует принимать ОМНИК ОКАС^®?

Рекомендуется принимать одну таблетку ОМНИК ОКАС^® один раз в день, независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости.

Как быстро начинает действовать ОМНИК ОКАС^®?

Обычно улучшение симптомов наблюдается в течение нескольких недель после начала приема препарата.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме ОМНИК ОКАС^®?

Наиболее частыми побочными эффектами являются головокружение, головная боль, астения, ощущение сердцебиения, постуральная гипотензия, ринит, запор, диарея, тошнота, рвота, кожная сыпь, крапивница, зуд и ретроградная эякуляция.

Кому противопоказан прием ОМНИК ОКАС^®?

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к тамсулозина гидрохлориду или любому другому компоненту препарата, а также пациентам с ортостатической гипотензией в анамнезе и выраженной печеночной недостаточностью.

Можно ли применять ОМНИК ОКАС^® женщинам?

Нет, препарат ОМНИК ОКАС^® предназначен исключительно для применения у мужчин.

Что делать при пропуске приема дозы ОМНИК ОКАС^®?

Если вы пропустили прием дозы, примите ее как можно скорее, если до следующего приема остается достаточно времени. Если время следующего приема уже близко, пропустите забытую дозу и примите следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.

Можно ли управлять автомобилем во время лечения ОМНИК ОКАС^®?

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, особенно в начале лечения, так как возможно возникновение головокружения.

Как следует хранить препарат ОМНИК ОКАС^®?

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Взаимодействует ли ОМНИК ОКАС^® с другими лекарственными средствами?

Да, ОМНИК ОКАС^® может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными средствами. Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая безрецептурные препараты и биологически активные добавки.

Может ли ОМНИК ОКАС^® вызвать снижение артериального давления?

ОМНИК ОКАС^® может вызвать постуральную гипотензию (резкое снижение артериального давления при смене положения тела), особенно в начале лечения. Следует соблюдать осторожность при резком вставании или изменении положения тела.

Ключевые слова

омник окас инструкция, омник окас применение, омник окас состав, омник окас отзывы, омник окас аналоги, омник окас дозировка, лекарство омник окас, омник окас цена, омник окас инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ОМНИК ОКАС^® приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.