Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ОМИКС

Инструкция для медицинского применения препарата ОМИКС (OMIX)

ОМИКС является лекарственным препаратом, который применяется для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Его действующее вещество, тамсулозин, относится к группе альфа1А-адреноблокаторов. Препарат избирательно блокирует альфа1А-адренорецепторы, расположенные в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, что способствует расслаблению этих мышц и улучшению оттока мочи. ОМИКС обладает высокой селективностью и обычно не вызывает значительного снижения системного артериального давления. Терапевтический эффект препарата развивается, как правило, в течение двух недель с начала лечения.

На этой странице

Общая характеристика

  • Международное и химическое названия: тамсулозин;® -5-[2-[[2-(этоксифенокси)этил]амино]-пропил]-2-метокси бензенсульфонамид, моногидрохлорид;
  • Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с непрозрачным корпусом белого с кремоватым оттенком цвета и непрозрачной крышечкой красного цвета, содержащие гранулы белого или белого с кремовым оттенком цвета;

Состав

1 капсула содержит тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, коликоат МАЕ 30 ДП, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), пропиленгликоль, тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Форма выпуска

Капсулы твердые, пролонгированного действия.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, которые применяются при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Тамсулозин.

Код АТС

G04С А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические а1А-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшая выделение мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гипертрофией предстательной железы. Терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала лечения. Тропизм к а1А-адренорецепторов, которые расположены в мочевом пузыре, в 20 раз превышает его способность взаимодействовать с а1В-адренорецепторами, которые находятся в гладких мышцах сосудов. Из-за высокой селективности не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления как у пациентов с гипертензией, так и у пациентов с нормальным артериальным давлением.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет около 100%. После однократного приема внутрь 400 мкг максимальная концентрация активного вещества в плазме достигается через 6 часов.

В состоянии равновесной концентрации (через 5 дней курсового применения) значения максимальной концентрации активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем после однократного приема препарата. Связывание с белками плазмы – 99%. Тамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к а1А-адренорецепторов. Большая часть активного вещества находится в крови в неизмененном виде. Выводится почками, 9% дозы выделяется в неизмененном виде.

Период полувыведения тамсулозина при однократном приеме – 10 ч, конечное время полувыведения – 22 часа.

Показания для применения

Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, после завтрака, запивая достаточным количеством воды, по 1 капсуле (0,4 мг). Срок лечения определяется индивидуально врачом в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко – головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС

Иногда – головная боль, астения.

Со стороны половой системы

Редко – ретроградная эякуляция.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко – тошнота, рвота, диарея, запор.

Аллергические реакции

Иногда – кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность, ортостатическая гипотензия в анамнезе, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность. Детский возраст.

Передозировка

Возможно возникновение острой гипотензии.

Лечение: придать больному горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Если симптомы не исчезают, необходимо ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшему всасыванию препарата возможно промывание желудка, назначение активированного угля или осмотического слабительного средства.

Особенности применения

С осторожностью применяют при предрасположенности к ортостатической гипотензии, выраженных нарушениях функции печени и клиренсе креатинина (Сl) ниже 10 мл/мин. При появлении признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного рекомендуется усадить или уложить.

Перед началом лечения необходимо верифицировать диагноз.

Необходимо соблюдать осторожность при выполнении работ, связанных с высокой концентрацией внимания и при управлении транспортными средствами (в связи с возможным возникновением головокружения).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с циметидином возможно некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижение концентрации, однако это не требует изменений дозирования препарата. Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) могут несколько увеличить скорость элиминации тамсулозина. Одновременное назначение с другими а1А-адренорецепторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Срок годности - 3 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ОМИКС и для чего он применяется?

ОМИКС - это лекарственный препарат, который используется для облегчения симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), таких как затрудненное мочеиспускание, частые позывы к мочеиспусканию, особенно ночью, и ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря.

Как следует принимать капсулы ОМИКС?

Рекомендуется принимать одну капсулу ОМИКС 0,4 мг один раз в день после завтрака, запивая достаточным количеством воды. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая и не вскрывая.

Может ли ОМИКС вызывать снижение артериального давления?

ОМИКС является селективным альфа1А-адреноблокатором и обычно не вызывает значительного снижения артериального давления. Однако у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, может наблюдаться ортостатическая гипотензия, проявляющаяся головокружением или слабостью при резком вставании.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме ОМИКС?

Возможные побочные эффекты включают головокружение, головную боль, астению, ортостатическую гипотензию, ощущение сердцебиения, ретроградную эякуляцию, а также редко тошноту, рвоту, диарею, запор и аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд и ангионевротический отек.

Кому противопоказан прием ОМИКС?

Прием ОМИКС противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к тамсулозину или любому другому компоненту препарата, пациентам с ортостатической гипотензией в анамнезе и пациентам с выраженной печеночной или почечной недостаточностью.

Можно ли принимать ОМИКС пациентам с нарушением функции почек?

Пациентам с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести коррекция дозы ОМИКС обычно не требуется. Однако пациентам с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) препарат следует применять с осторожностью.

Взаимодействует ли ОМИКС с другими лекарственными препаратами?

При одновременном применении ОМИКС с циметидином возможно повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение. Следует избегать одновременного применения ОМИКС с другими альфа1А-адреноблокаторами из-за риска усиления гипотензивного эффекта. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Что делать в случае передозировки ОМИКС?

В случае передозировки ОМИКС возможно резкое снижение артериального давления. Лечение заключается в придании пациенту горизонтального положения с приподнятыми ногами. При необходимости вводят объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата можно провести промывание желудка и назначить активированный уголь или осмотическое слабительное средство.

Можно ли управлять автомобилем во время лечения ОМИКС?

В период лечения препаратом ОМИКС следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, особенно в начале лечения, так как возможно возникновение головокружения.

Как долго можно принимать ОМИКС?

Продолжительность лечения препаратом ОМИКС определяется врачом индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.

Ключевые слова

омикс инструкция, омикс применение, омикс состав, омикс отзывы, омикс аналоги, омикс дозировка, лекарство омикс, омикс цена, омикс инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ОМИКС приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 17.04.25