Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ОМЕПРАЗОЛ-ВОКАТЕ

Инструкция для медицинского применения препарата ОМЕПРАЗОЛ-ВОКАТЕ

ОМЕПРАЗОЛ-ВОКАТЕ (OMEPRAZOLE-VOCATE) – это ингибитор протонной помпы, предназначенный для внутривенного введения. Препарат эффективно снижает выработку соляной кислоты в желудке.

Он применяется для лечения различных кислотозависимых заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как язвы и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, особенно в случаях, когда пероральный прием омепразола невозможен или требуется быстрое и выраженное снижение кислотности. Препарат также используется в комплексной терапии для эрадикации Helicobacter pylori и при редком синдроме Золлингера-Эллисона.

На этой странице

Общая характеристика

Международное и химическое названия

omeprazole; 5-метокси-2-[[4-метокси-3,5-диметил-2-пиридинил)метил]сульфанил]-1H-бензимидазол.

Основные физико-химические свойства

Белый или почти белый лиофилизированный порошок.

Состав

1 флакон содержит:

  • 42,6 мг омепразола натрия в пересчете на 40 мг омепразола.

Вспомогательные вещества для порошка:

  • натрия гидроксид.

1 ампула растворителя содержит:

  • полиэтиленгликоль 400;
  • кислоты лимонной моногидрат;
  • вода для инъекций.

Форма выпуска

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенных инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонной помпы.

Код АТС

А02ВС01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противоязвенный препарат, ингибитор Н⁺/К⁺-АТФ-азы (протонной помпы). Тормозит активность Н⁺/К⁺-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует конечную стадию секреции соляной кислоты. Влияние омепразола на конечную стадию секреции соляной кислоты является зависимым от дозы и обеспечивает эффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции, независимо от природы стимулирующего фактора. ОМЕПРАЗОЛ-ВОКАТЕ быстро и эффективно ингибирует дневную и ночную секрецию соляной кислоты. Среднее снижение кислотности желудочного сока составляет примерно 90 % в течение 24 часов как при внутривенной инъекции, так и при внутривенной инфузии.

Фармакокинетика

Распределение: объем распределения препарата составляет 0,3 л/кг. У пациентов пожилого возраста и пациентов с печеночной недостаточностью объем распределения ниже. Связывание омепразола с белками плазмы составляет приблизительно 95 %.

Выведение: период полувыведения составляет 40 минут, общий плазменный клиренс – 0,3-0,6 л/мин. Омепразол полностью метаболизируется в печени с образованием основного метаболита гидроксиомепразола. Большая часть омепразола (80 %) выделяется с мочой в виде метаболитов, а остальная часть выводится с калом. У пациентов с ослабленной почечной функцией омепразол выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения увеличивается у пациентов с нарушением функции печени, но омепразол не аккумулируется.

Показания для применения

  • Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • неязвенная диспепсия;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами);
  • синдром Золлингера-Эллисона.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к омепразолу или к любому компоненту препарата;
  • беременность;
  • кормление грудью;
  • детский и подростковый возраст до 16 лет.

Способ применения и дозы

Для немедленного снижения кислотности желудочного сока рекомендуют внутривенное введение в дозе 40 мг. Препарат назначают внутривенно струйно или капельно. Режим дозирования – индивидуальный. Средняя рекомендуемая доза составляет 40 мг. Кратность введения – 1 раз в сутки.

При лечении пептических язв, осложненных желудочно-кишечными кровотечениями, назначают внутривенно капельно ОМЕПРАЗОЛ-ВОКАТЕ в дозе 80 мг в сутки (8 мг/ч), в дальнейшем назначают омепразол перорально по 20 мг с 3-го по 21-й день.

При эрадикации Helicobacter pylori ОМЕПРАЗОЛ-ВОКАТЕ назначают в дозе 40 мг в комплексе с антибиотиками, метронидазолом, препаратами висмута.

При синдроме Золлингера-Эллисона исходная доза ОМЕПРАЗОЛ-ВОКАТЕ составляет 80 мг в сутки. В дальнейшем дозу корректируют в зависимости от клинического состояния пациента. Если доза превышает 80 мг в сутки, ее следует разделить на два введения.

Перед проведением общей анестезии для предупреждения аспирации желудочного содержимого вводят внутривенно ОМЕПРАЗОЛ-ВОКАТЕ в дозе 40 мг за час до операции.

Пациентам с тяжелой формой заболевания печени назначают ОМЕПРАЗОЛ-ВОКАТЕ в дозе 20 мг в сутки.

Приготовление раствора:

  • Перед струйным внутривенным введением лиофилизированный порошок, содержащийся во флаконе, разводят в 10 мл растворителя (прилагается). Раствор препарата вводят медленно, не менее 2 минут. Разводить препарат необходимо непосредственно перед применением. Раствор препарата стабилен в течение 4 часов.
  • Перед капельным внутривенным введением раствор препарата растворяют в 100 мл 0,9 % инфузионного раствора натрия хлорида или 5 % инфузионного раствора декстрозы. Полученный раствор вводят в течение 20-30 минут. Инфузионный раствор, растворенный в 0,9 % растворе натрия хлорида, нужно использовать в течение 12 часов. Инфузионный раствор, растворенный в 5 % растворе декстрозы, следует использовать в течение 6 часов.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы

  • Диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
  • Редко – повышение активности печеночных трансаминаз.
  • В некоторых случаях – кандидоз желудочно-кишечного тракта, гепатит, желтуха.

Со стороны центральной нервной системы

  • В единичных случаях – головная боль, головокружение, сонливость, нарушение вкусовых ощущений.
  • В некоторых случаях - депрессия, галлюцинации, возбуждение.

Со стороны системы кроветворения

  • В отдельных случаях – лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы

  • В отдельных случаях – гинекомастия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

  • В отдельных случаях – боль в мышцах, мышечная слабость, боль в суставах.

Дерматологические реакции

  • В единичных случаях – сыпь, зуд.
  • В некоторых случаях – фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции

  • В единичных случаях – крапивница.
  • В некоторых случаях – лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.

Прочие

  • В единичных случаях – недомогание.
  • В некоторых случаях – усиление потоотделения, периферические отеки, нарушение зрения.

Побочные действия слабо выражены и имеют преходящий характер.

Передозировка

Симптомы

Нарушение зрения, спутанность сознания, повышенное потоотделение, сонливость, сухость в ротовой полости, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия. При увеличении дозы скорос... (текст обрывается).

Лечение

Информация о лечении передозировки в предоставленном тексте инструкции отсутствует.

Особенности применения

Информация об особенностях применения в предоставленном тексте инструкции отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте инструкции отсутствует.

Несовместимости

Информация о несовместимостях в предоставленном тексте инструкции отсутствует.

Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами

Информация о влиянии на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами в предоставленном тексте инструкции отсутствует.

Условия хранения

Информация об условиях хранения в предоставленном тексте инструкции отсутствует.

Срок годности

Информация о сроке годности в предоставленном тексте инструкции отсутствует.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ОМЕПРАЗОЛ-ВОКАТЕ?

ОМЕПРАЗОЛ-ВОКАТЕ - это препарат в форме лиофилизированного порошка для приготовления раствора для внутривенного введения, относящийся к ингибиторам протонной помпы.

Какой состав у препарата?

Флакон содержит омепразола натрия в пересчете на 40 мг омепразола и гидроксид натрия. Ампула с растворителем содержит полиэтиленгликоль 400, моногидрат лимонной кислоты и воду для инъекций.

Для чего применяется препарат?

Препарат применяется для лечения пептических язв желудка и двенадцатиперстной кишки, неязвенной диспепсии, ГЭРБ, для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации), при синдроме Золлингера-Эллисона, а также для профилактики аспирации желудочного содержимого перед общей анестезией.

Как действует препарат?

Омепразол блокирует протонную помпу в клетках желудка, которая отвечает за выработку соляной кислоты. Это приводит к значительному снижению кислотности желудочного сока.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в виде лиофилизированного порошка во флаконах с прилагаемым растворителем в ампулах.

Как вводится препарат?

Препарат вводится внутривенно, струйно или капельно, после предварительного разведения.

Какая стандартная дозировка для снижения кислотности?

Для немедленного снижения кислотности обычно вводят 40 мг омепразола один раз в сутки.

Какие особенности дозирования при лечении кровотечений из язв?

Назначают внутривенно капельно в дозе 80 мг в сутки (8 мг/ч), затем переходят на пероральный прием омепразола.

Как приготовить раствор для внутривенного введения?

Для струйного введения порошок из флакона разводят в 10 мл прилагаемого растворителя. Для капельного введения полученный раствор дополнительно разводят в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы.

Как быстро нужно ввести раствор?

Струйное введение проводится медленно, не менее 2 минут. Капельное введение - в течение 20-30 минут.

Как долго готовый раствор остается стабильным?

Раствор для струйного введения стабилен в течение 4 часов. Раствор для капельного введения стабилен 12 часов при разведении в физрастворе и 6 часов при разведении в декстрозе.

Какие побочные действия возможны?

Возможны нарушения со стороны пищеварительной (диарея, тошнота, боли), нервной (головная боль, головокружение, сонливость), кроветворной, эндокринной, опорно-двигательной систем, а также кожные и аллергические реакции. Побочные действия обычно слабо выражены и преходящие.

Кому противопоказан препарат?

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам, при беременности, кормлении грудью и детям до 16 лет.

Что делать при передозировке?

Симптомы передозировки могут включать нарушения зрения, спутанность сознания, повышенное потоотделение, сонливость, сухость во рту, головную боль, тошноту, тахикардию, аритмию. Информация о лечении передозировки в инструкции обрывается.

Можно ли применять препарат при беременности и кормлении грудью?

Нет, препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

Есть ли возрастные ограничения для детей?

Препарат противопоказан детям и подросткам до 16 лет.

Ключевые слова

Омепразол-Вокате, Omeprazole-Vocate, омепразол, omeprazole, ингибитор протонной помпы, ИПП, противоязвенное средство, пептическая язва, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, ГЭРБ, Helicobacter pylori, эрадикация, синдром Золлингера-Эллисона, внутривенные инъекции, лиофилизированный порошок, инструкция, применение, состав, дозировка, побочные действия, противопоказания, передозировка.

Отказ от ответственности

Данная информация является переработанной инструкцией, основанной на предоставленном неполном тексте, и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Она не является полной и не может заменить консультацию квалифицированного медицинского специалиста. ОМЕПРАЗОЛ-ВОКАТЕ предназначен для внутривенного введения и должен применяться только медицинским персоналом. Перед применением препарата ОМЕПРАЗОЛ-ВОКАТЕ необходимо получить консультацию врача и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя. Автор не несет ответственности за любые последствия, возникшие в результате использования информации, содержащейся на этой странице.

Дата публикации: 28.04.25