Инструкция для медицинского применения препарата ОМЕПРАЗОЛ
Омепразол является лекарственным препаратом, относящимся к группе ингибиторов протонного насоса. Он применяется для снижения выработки соляной кислоты в желудке. Действующее вещество препарата, омепразол, блокирует фермент, отвечающий за конечную стадию секреции соляной кислоты, что приводит к уменьшению кислотности желудочного сока. Омепразол эффективен при лечении различных заболеваний желудочно-кишечного тракта, связанных с повышенной кислотностью, таких как язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит и другие состояния. Препарат также используется в составе комплексной терапии для эрадикации Helicobacter pylori, бактерии, которая часто является причиной язвенной болезни. Омепразол способствует быстрому заживлению язв и эрозий, а также уменьшает выраженность симптомов, связанных с повышенной кислотностью желудка.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Особые указания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Ключевые слова
Общая характеристика:
Международное и химическое названия:
Оmeprazole;
(RS)-5-метокси-2-[[(4-метокси-3,5-диметилпиридин-2-ил)метил]сульфинил]-1Н-бензимидазол;
Основные физико-химические свойства:
Твердые желатиновые капсулы: корпус бледно-розового, крышка ярко-розового цвета или корпус темно-зеленого, крышка бордового цвета; содержат смесь гранул белого или почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета, сферической формы;
Состав:
1 капсула содержит гранул (пеллет) омепразола в пересчете на омепразол – 0,02 г.
Форма выпуска.
Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства для лечения пептической язвы. Ингибиторы "протонного насоса".
Код АТС А02В С01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Омепразол принадлежит к противоязвенным антисекреторным препаратам. Он легко проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка, концентрируется в них и активируется при кислом значении рН. Активный метаболит – сульфенамид подавляет Н+, К+-АТФ-азу секреторной мембраны париетальных клеток (протонный насос), прекращая выход ионов водорода в полость желудка и блокируя конечную стадию секреции соляной кислоты. Дозозависимо уменьшает уровень базальной и стимулированной секреций, общий объем желудочной секреции и выделение пепсина. Эффективно подавляет как ночную, так и дневную продукцию соляной кислоты.
Оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация Н. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления пораженной слизистой и стойкой длительной ремиссии, уменьшает вероятность развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
При рефлюксном эзофагите нормализация кислотной экспозиции в пищеводе и поддержание внутрижелудочного рН>4,0 в течение 24 часов с уменьшением разрушающих свойств содержимого желудка (торможение перехода пепсиногена в пепсин) способствует ослаблению симптоматики и полному заживлению повреждений пищевода (уровень заживления превышает 90%). Высокоэффективен при лечении тяжелых и осложненных форм эрозивного и язвенного эзофагита, резистентных к Н2 - блокаторам гистаминовых рецепторов. Длительная поддерживающая терапия предотвращает рецидивы рефлюксной эзофагита и уменьшает риск развития осложнений. При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни обеспечивает ремиссию в течение 1 года у 85% больных.
Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат быстро и в достаточно полной мере всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), однако биодоступность составляет не более 50 – 55% (эффект "первого прохождения" через печень). Связывание с белками плазмы крови (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин) очень высокое – 95%.
После однократного приема 20 мг омепразола угнетение желудочной секреции наступает в течение первого часа, достигает максимума через 2 часа и продолжается около 24 часов, выявление эффекта зависит от дозы. Способность париетальных клеток продуцировать соляную кислоту восстанавливается в течение 3 – 5 дней после окончания терапии.
Препарат подвергается биотрансформации в печени с образованием не менее 6 метаболитов, характеризующихся практическим отсутствием антисекреторной активности.
Экскретируется в основном почками в виде метаболитов (72 – 80%) и через кишечник (18 – 23%). Период полувыведения составляет 0,5 – 1 час (при нормальной функции печени) или 3 часа (при хронических заболеваниях печени).
У пациентов пожилого возраста возможно некоторое повышение биодоступности и уменьшение скорости выведения.
Показания для применения.
- Язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенный эзофагит в фазе обострения;
- Эрадикация Helicobacter pylori;
- Патологические гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз, стрессовые язвы);
- Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
- Неязвенная диспепсия.
Способ применения и дозы.
Принимают внутрь до еды, не разжевывая и не повреждая капсулу, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 14 лет Омепразол назначают:
- При язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагите по 20 мг 1 раз в день, при необходимости дозу увеличивают до 40 мг (по 1 капсуле утром и вечером). Продолжительность курса лечения при язве двенадцатиперстной кишки составляет 2 – 4 недели, а при язве желудка и рефлюкс-эзофагите, соответственно, 4 – 8 нед;
- При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 – 60 мг/сут, при необходимости ее повышают до 120 мг/сутки. Суточную дозу 80 мг и более следует назначать в 2 приема в течение 2 – 8 недель;
- При пептической язве, вызванной Helicobacter pylori, для эрадикации Helicobacter pylori Омепразол назначают в комплексе с антибиотиками, метронидазолом, препаратами висмута и другими лекарственными средствами;
- При резистентности к другим противоязвенным препаратам Омепразол следует назначать, начиная с 40 мг в сутки;
- При гастроэнтеропатиях, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) назначают по 20 мг 1 раз в сутки на протяжении 4 – 8 недель.
Побочное действие.
При приеме Омепразола возможны:
- Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, сухость во рту, отсутствие аппетита;
- Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость (в том числе мышечная), нарушение сна, сонливость, депрессия, беспокойство;
- Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях – артралгия, мышечная слабость, миалгия;
- Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – анемия, эозинофилия, тромбоцитопения;
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: в отдельных случаях – высыпания, зуд, крапивница, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, алопеция;
- Со стороны гепатобилиарной системы: в отдельных случаях – повышение активности печеночных ферментов, редко – гепатит (в том числе с желтухой), печеночная недостаточность;
- Со стороны органов чувств: в отдельных случаях – нарушение зрения, вкуса;
- Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях – бронхоспазм;
- Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях – интерстициальный нефрит;
- Другие: в отдельных случаях – усиление потоотделения, лихорадка, периферические отеки, гинекомастия (редко).
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к омепразолу, бензимидазолам или другим компонентам препарата;
- Детский возраст до 14 лет (кроме лечения эрозивного эзофагита и симптоматического лечения изжоги при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у детей старше 2 лет и массой тела не менее 20 кг);
- Беременность и период кормления грудью.
Особые указания.
Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественного процесса в желудке (особенно при длительном лечении), так как применение омепразола может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
При длительном применении препарата (более 3 месяцев) возможно развитие гипомагниемии (симптомы: усталость, мышечные спазмы, судороги). В отдельных случаях возможно развитие тяжелой гипомагниемии с гипокальциемией и/или гипокалиемией.
У пациентов пожилого возраста выведение омепразола может быть замедлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Омепразол может снижать абсорбцию препаратов, биодоступность которых зависит от рН желудочного содержимого (например, кетоконазол, итраконазол, атраконазол, препараты железа, цианокобаламин).
При одновременном применении омепразола с варфарином или другими антагонистами витамина К необходимо контролировать показатели свертывания крови.
Омепразол ингибирует CYP2C19, поэтому может повышать концентрацию в плазме крови лекарственных средств, метаболизирующихся с участием этого фермента (например, диазепам, фенитоин, варфарин, циталопрам, имипрамин, кломипрамин).
Одновременное применение омепразола и кларитромицина приводит к повышению концентрации обоих препаратов в плазме крови.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Для чего применяется препарат ОМЕПРАЗОЛ?
ОМЕПРАЗОЛ применяется для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивного эзофагита, а также для эрадикации Helicobacter pylori и лечения других состояний, связанных с повышенной кислотностью желудка.
Как следует принимать ОМЕПРАЗОЛ?
Препарат следует принимать внутрь, до еды, не разжевывая и не повреждая капсулу, запивая небольшим количеством жидкости. Дозировка и продолжительность лечения определяются врачом.
Как быстро начинает действовать ОМЕПРАЗОЛ?
Обычно снижение кислотности желудочного сока начинается в течение первого часа после приема препарата, а максимальный эффект достигается через 2 часа.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме ОМЕПРАЗОЛА?
Возможные побочные эффекты включают тошноту, диарею, запор, боль в животе, головную боль, головокружение и слабость. В редких случаях могут возникать более серьезные побочные эффекты.
Кому противопоказан прием ОМЕПРАЗОЛА?
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к омепразолу или другим компонентам препарата, детям до 14 лет (за некоторыми исключениями), а также беременным и кормящим женщинам.
Можно ли принимать ОМЕПРАЗОЛ во время беременности?
Применение ОМЕПРАЗОЛА во время беременности противопоказано.
Взаимодействует ли ОМЕПРАЗОЛ с другими лекарственными средствами?
Да, ОМЕПРАЗОЛ может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными средствами. Обязательно сообщите своему врачу обо всех препаратах, которые вы принимаете.
Что делать при пропуске приема дозы ОМЕПРАЗОЛА?
Если вы пропустили прием дозы, примите ее как можно скорее. Если время следующего приема уже близко, пропустите забытую дозу и примите следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу.
Как долго можно принимать ОМЕПРАЗОЛ?
Продолжительность лечения препаратом ОМЕПРАЗОЛ определяется врачом в зависимости от заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
Может ли длительное применение ОМЕПРАЗОЛА вызвать какие-либо осложнения?
При длительном применении ОМЕПРАЗОЛА (более 3 месяцев) возможно развитие гипомагниемии. Рекомендуется регулярно контролировать уровень магния в крови.
Можно ли употреблять алкоголь во время лечения ОМЕПРАЗОЛОМ?
Во время лечения ОМЕПРАЗОЛОМ рекомендуется воздержаться от употребления алкогольных напитков.
Ключевые слова
омепразол инструкция, омепразол применение, омепразол состав, омепразол отзывы, омепразол аналоги, омепразол дозировка, лекарство омепразол, омепразол цена, омепразол инструкция по применению.
Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ОМЕПРАЗОЛ приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.